龙草烧烫伤软膏及其制备方法技术

一种龙草烧烫伤软膏及其制备方法涉及医药生物学技术领域。本发明专利技术发现并证明地龙液有促进创伤愈合细胞的增殖作用；开创性的用含有抗菌肽的地龙、林蛙、替代抗菌素；用中药提取液制成凝胶软膏取代传统的中药粉末或油炸制成油膏；其配方组分及其重量配比如下：地龙6~35%、  林蛙5~35%、紫芙6~38%、独椹3~25%、铜钱草8~38%、黄金茶3~22%、槐米2~20%、丁香1~8%；为治疗烧烫伤、疮疡溃烂及皮肤战伤等提供一种新颖安全有效方便的软膏。

【技术实现步骤摘要】

，为烧烫伤及疮瘍溃烂等提供一种新颖安全有效的 凝胶型皮肤外用制剂。该软膏及其制备方法设及医药生物学

技术介绍
皮肤烧烫伤及各种创伤溃烂的愈合过程，是局部炎症反应、细胞增殖、微血管新 生、结缔组织形成、伤口收缩和改建等一系列反应和信号顺序性的结果。参与创伤愈合的细 胞设及巨隧细胞、纤维母细胞、血管内皮细胞、上皮细胞等。例如由巨隧细胞产生的生长因 子、血管生成因子等信号，促进纤维母细胞、血管内皮细胞的增殖，使之合成胶原、使创面血 管化、肉芽化和上皮化。 影响烧伤修复愈合的局部因素有：1.伤面的细菌感染，化脈溃烂;2.炎症反应，渗 出水肿，除由细菌引起外，还有非细菌性炎症反应的参与;3.局部循环障碍;4.营养丢失等。 目前处理烧烫伤创面的药品主要有：1.用抗菌素对抗细菌感染;2.用糖皮质激素 抑制炎症反应;3.各种中药烧烫伤膏、生肌膏等。但问题是：1.由于抗菌素的滥用，产生耐药 细菌，乃至出现超级细菌，使抗菌素无效;2.包括许多专利品在内的种种中药烧伤膏、生肌 膏，在制造工艺上通常仍为中药磨粉或用麻油炒炸制作而成的油膏；3.中药烧伤膏剂较少 用现代药效学研究方法和结果来阐明其功效。
技术实现思路
针对上述问题，在W下方面作了创新和发展：1.我 们在创伤愈合的研究中发现和证明地龙(版蝴）提取液能促进创伤愈合细胞：巨隧细胞、皮 肤纤维母细胞(3T3细胞)及血管内皮细胞的增殖(见表1、表2、表3、表4,图1、图2、图3、图4)， 并加速小鼠伤面的愈合;2.开创性地应用含有抗菌肤的地龙、林蛙提取液替代抗菌素。抗菌 肤是一种天然的广谱抗菌物质，对于抗菌素耐药的细菌及超级细菌仍有效;3. W富含确有 抗炎作用的有效成分------Quercetin、Baicalein、Sk Aonin等的中药紫芙、黄金茶、槐米 为配伍，W抑制非细菌性炎症反应，消除渗出水肿，配W能诱导新血管生成的独權及富含营 养物质的林蛙，后者含生命活动所必需的何种营养成分，如必需氨基酸、必需脂肪酸、必需 微量元素和维生素，W补充创面丢失的营养物质;4.在制造工艺上，用中药提取液取代中药 粉末，用清爽型凝胶代替油膏，便于清洗换药。 用W龙草烧烫伤软膏的配方组分及重量配比如下： 地龙6~35%林蛙5~35%紫芙6~38%独權3~25%铜钱草8~38%黄金茶3~22%槐米2~ 20〇/〇 下香^8〇/〇。 具体制备步骤如下： (一)水提液的制备 1. 取市售药材干地龙，洗净，8(TC烘干，粉碎成粗粉。铜钱草、黄金茶、下香亦分别粉碎 成粗粉 2. 按配方配比各称取重量，加8倍量去离子水，室溫浸泡1小时 3. 煮沸1小时，用200目尼龙网滤取药液 4. 药渣再加6倍水，煮沸40分钟，按同法滤取药液 5. 合并两次滤液，浓缩至含生药Ig/ml 6. 在揽拌下，缓缓加入95%乙醇，使终浓度逐步达80%，继续揽拌10分钟，冷置(4°C )静止 过夜 7. 滤取药液，将滤液浓缩至1 g/ml (乙醇可回收） 8. 加1/2量DPGA(n-Dip;ropylene glycol/PCA/PEG-50 Hy化Ogenated Castor oil)混 匀，添加适量稳定剂(防腐剂、抗氧化剂），密封、避光备用 (二)醇提液的制备 1. 按配方重量称取林蛙(干卵子）、紫芙、独權、槐米，分别粉碎成粗粉 2. 加8倍量80%乙醇，室溫浸泡1小时 3. 回流加热1小时，滤取药液 4. 药渣再力日6倍80%乙醇，回流加入1小时，滤取药液 5. 合并二次滤液吗，冷置(0~4°C)3天，过滤将药液浓缩至含生药量Ig/ml(乙醇回收） 6. 加1/2量DPGA，混匀之，添加稳定剂，密封，置避光处备用 (=)龙草烧烫伤软膏的制备 W化rbopol为基质，用去离子水溶化，加10~50%水提液，混匀，加入10~50%的醇提液，在 揽拌下加入S乙醇胺，校PH=6.5~7.0，使化rbopol呈稠凝胶状。 龙草烧烫伤软膏具有解毒消肿、抗炎去腐、生肌生血，促进创伤愈合的功效，用于 治疗水火烫烧伤、战伤中的皮肤创伤、各种疮瘍溃烂和久不收口。其现代药效学特征是：1. 蕴含抗菌肤新概念;2.促进伤口愈合细胞的增殖，诱生新血管;3 .抑制非细菌性炎症;4.给 创面补充营养。 表1地龙提取液对皮肤纤维母细胞(3T3株)生长的影响(M1T法）冲<0.05 *冲<0.01。 表2地龙提取液对血管内皮细胞生长的影响(M1T法）冲<0.05 *冲<0.01。 表3地龙提取液对巨隧细胞生长的影响冲<0.0日 *冲<0.01 **冲<0.01。 表4地龙提取液诱导巨隧细胞产生促3T3细胞生长的作用(M1T法）*冲<0.01 注:本法采用经地龙液(〇.2mg/ml)刺激培养的巨隧细胞UxlO6个/ml)后，在洗去地龙 液后，将再培养的巨隧细胞上清液加入纤维母细胞3T3中，用MT法测得3T3的生长活力。 具体实施例:龙草烧烫伤软膏制备的具体方法 一、 配方表二、 审。造工艺 1. A相揽拌均匀，在揽拌下加入已混匀的財目 2. 在揽拌下加入C相揽拌混匀即增稠呈凝胶 3. 分装密封，置避光处保存 4. 容器可用软管及瓶罐两种。 W下附图1-4见说明书附图： 图1皮肤纤维母细胞(3T3cel 1) 1 X IO4个/ml，单独培养72hr，相差显微镜摄片（X 400)。 细胞分布较稀疏，生长较缓慢。胞体呈长梭形、核圆形或卵圆形，胞外有纤丝网络。[001引图2皮肤纤维母细胞(3T3cel 1) 1 X IO4个/ml，与地龙提取液一起培养72hr，相差显 微镜摄片（X400)。细胞分布较密，呈半融合状，生长较迅速。胞体长梭形、核圆形或卵圆形， 胞外有纤丝状络。 图3第32代传代培养的内皮细胞(4 X IO4个/ml )，单独培养96hr，相差显微镜摄片 (X 400)。显示细胞呈短梭状，半融合生长，排列较稀疏。 图4第32代传代培养的内皮细胞(4X IO4个/ml),与地龙提取液(4mg/ml) -起培养 9化r，相差显微镜摄片（X 400)。显示细胞呈短梭状，融合成单层，典型的铺卵石样镶嵌生 长，密集排列。【主权项】1. 一种""，其特征之一在于其中药配方及其重量配比， 如下所示:地龙6~35%林蛙5~35%紫芙6~38%独椹3~25%铜钱草8~38%黄金茶3~22%槐 米2~20% 丁香1~8%。2. 权利要求1所述软膏及其制备，其技术特征之二在于首先按现代中药制剂工艺，分别 提取水提液及醇提液两部分，操作要点如下： A、 水提液:按权利要求配方，称取地龙、铜钱草、黄金茶、丁香的粗粉，水煮提取二次， 取其滤液用95%乙醇在搅拌下缓缓加入，使之终浓度逐渐达80%，滤取药液，浓缩至lg/ml，加 1 /2量DPGA，适量稳定剂，混匀，备用； B、 醇提液:按权利要求配方，称取林蛙（卵）、紫芙、独椹及槐米的粗粉，用80%乙醇回 流加热两次，滤取药液，冷置，过滤后浓缩至lg/ml，添加1/2量DPGA，适量稳定剂，备用。3. 权利要求1所述软膏及其制备方法，其技术特征之三在于用carbopol作为软膏基质， 加入权利要求2所述之水提液和醇提液，加入量各本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种“龙草烧烫伤软膏及其制备方法”，其特征之一在于其中药配方及其重量配比，如下所示：地龙 6~35% 林蛙5~35% 紫芙6~38% 独椹3~25% 铜钱草8~38% 黄金茶3~22% 槐米2~20% 丁香1~8%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张菊明，林佩芳，张舸，
申请(专利权)人：张菊明，
类型：发明
国别省市：上海;31