低氧注射用水系统技术方案

本实用新型专利技术涉及注射用水处理领域，提供了一种低氧注射用水系统，控制注射用水中的溶解氧含量、微生物污染风险。包括第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元、循环分配单元、以及用于存储注射用水的存储单元；所述存储单元同时与所述第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元、循环分配单元连接；所述清洗消毒单元还与所述循环分配单元连接。本实用新型专利技术适用于低氧注射用水车间，能有效控制注射用水中的溶解氧含量、微生物污染风险，并符合GMP要求。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本技术涉及注射用水处理领域，提供了一种低氧注射用水系统，控制注射用水中的溶解氧含量、微生物污染风险。包括第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元、循环分配单元、以及用于存储注射用水的存储单元；所述存储单元同时与所述第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元、循环分配单元连接；所述清洗消毒单元还与所述循环分配单元连接。本技术适用于低氧注射用水车间，能有效控制注射用水中的溶解氧含量、微生物污染风险，并符合GMP要求。【专利说明】低氧注射用水系统
本技术涉及注射用水处理领域，特别涉及用于低氧注射用水系统。
技术介绍
低氧注射用水是在注射用水的基础上进行制备，其溶解氧含量小于lOOppb，对制造高品质的药品起到至关重要的作用。然而现有技术中并缺少一种能有效控制注射用水中的溶解氧含量、微生物污染风险，并符合GMP(适用于制药行业的“生产质量管理规范”)要求的低氧注射用水系统。
技术实现思路
本技术要解决的技术问题是:提供一种低氧注射用水系统，控制注射用水中的溶解氧含量、微生物污染风险。为解决上述问题，本技术采用的技术方案是:低氧注射用水系统，包括第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元、循环分配单元、以及用于存储注射用水的存储单元;所述存储单元同时与所述第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元、循环分配单元连接;所述清洗消毒单元还与所述循环分配单元连接。进一步的，所述第一热交换单元为降温装置，所述第二热交换单元为升温装置。进一步的，所述氮气保护单元为微正压氮气保护装置。具体的，所述清洗消毒单元为在线清洗/在线灭菌装置。本技术的有益效果是:本技术采用脱氧单元制备低氧注射用水，源头上控制溶解氧的含量;利用氮气置换单元、微正压氮气保护装置控制低氧注射用水在储存及循环分配使用的过程中溶解氧含量的上升；同时采用CIP/SIP(在线清洗/在线灭菌)装置控制系统的微生物污染风险；因此本技术制备的低氧注射用水符合GMP要求。【附图说明】图1是实施例结构示意图。【具体实施方式】下面结合附图和实施例对本技术进一步说明。如图1所示，实施例包括存储单元、第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元、循环分配单元。其中:存储单元用于存储注射用水；第一热交换单元为降温装置，用于对低氧处理前的注射用水进行降温，以达到脱氧单元的工作温度;第二热交换单元为升温装置，用于对低氧处理后的低氧注射用水升温，以符合低氧注射用水车间的用水温度要求;脱氧单元采用对溶解氧脱除效率高、材质符合GMP要求的膜元件对注射用水中的溶解氧进行脱除处理;氮气置换单元用于将氮气置换出储存单元内的空气;氮气保护单元用于降低储存单元中氧气的含量，控制低氧注射用水在储存及循环分配使用的过程中溶解氧含量的上升;清洗消毒单元用于对低氧注射用水系统进行清洗、消毒等操作，控制系统的微生物污染风险;循环分配单元用于将低氧处理后的低氧注射用水分配到低氧注射用水车间。需要说明的是，本申请中的第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、循环分配单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元等单元都是具有实体结构的物理单元，且是本领域容易获得的常规物理单元，各单元在完成其工作的时候可能会涉及到软件，但软件部分并不是本申请所要保护的内容(例如脱氧单元利用软件如何脱氧、循环分配单元利用软件如何循环分配)，即:本技术提供一种硬件结构，而并非软件本身。进一步的，为了更好的使储存单元处于氮气保护状态，本例中的氮气保护单元可以为微正压氮气保护装置。为了能实现对注射用水进行在线清洗和在线灭菌，本例中的清洗消毒单元可以优选为CIP/SIP(在线清洗/在线灭菌)装置。实施例的工作流程可以概括成如下内容:1、开机准备工作:开启氮气置换单元，置换出储存单元内的空气;开启微正压氮气保护单元，使储存单元处于氮气保护状态。2、制备低氧注射用水:开启第一热交换单元对注射用水进行降温并达到脱氧单元的工作温度;开启脱氧单元脱除注射用水的溶解氧;开启微正压氮保护装置。由此开始制备低氧注射用水。3、储存及循环分配:开启第二热交换单元对低氧注射用水升温;开启循环分配单元，低氧注射用水供车间使用;开启氮气置换单元、微正压氮气保护单元，控制低氧注射用水在储存及循环分配使用的过程中溶解氧含量的上升。4、在线清洗/在线灭菌:开启CIP/SIP装置，周期性地对低氧注射用水系统进行清洗、消毒等操作，控制系统的微生物污染风险。以上所述仅为本技术的较佳实施例而已，并不用以限制本技术，凡在本技术的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等，均应包含在本技术的保护范围之内。【主权项】1.低氧注射用水系统，其特征在于，包括第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元、循环分配单元、以及用于存储注射用水的存储单元;所述存储单元同时与所述第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元、循环分配单元连接;所述清洗消毒单元还与所述循环分配单元连接。2.如权利要求1所述的低氧注射用水系统，其特征在于，所述第一热交换单元为降温装置，所述第二热交换单元为升温装置。3.如权利要求2所述的低氧注射用水系统，其特征在于，所述氮气保护单元为微正压氮气保护装置。4.如权利要求3所述的低氧注射用水系统，其特征在于，所述清洗消毒单元为在线清洗/在线灭菌装置。【文档编号】C02F9/02GK205419969SQ201620199244【公开日】2016年8月3日【申请日】2016年3月15日【专利技术人】吕建民, 宋永平 【申请人】成都工业学院, 成都通迪水处理有限公司本文档来自技高网...

【技术保护点】
低氧注射用水系统，其特征在于，包括第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元、循环分配单元、以及用于存储注射用水的存储单元；所述存储单元同时与所述第一热交换单元、第二热交换单元、脱氧单元、氮气置换单元、氮气保护单元、清洗消毒单元、循环分配单元连接；所述清洗消毒单元还与所述循环分配单元连接。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：吕建民，宋永平，
申请(专利权)人：成都工业学院，成都通迪水处理有限公司，
类型：新型
国别省市：四川;51