一种用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂、其制备方法及应用技术

本发明专利技术提供了一种用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂、其制备方法及应用。该耐热保护剂由以下重量百分比的成分组成：明胶1～3％，乳糖2～10％，水解乳蛋白0.5～3％，海藻糖1～6％，L‑精氨酸0.1～3％，谷氨酸钠1～3％，聚乙烯吡咯烷酮2～8％，水余量。较常规蔗糖明胶成分的耐热保护剂而言，以本发明专利技术耐热保护剂所制备的TGEV、PEDV二联冻干活疫苗安全有效、稳定性高，病毒抗原冻干损失率低，耐热性能良好，保存期长。由于针对该耐热保护剂匹配了适宜的冻干工艺，进一步促进了其对抗原的保护效果，并提升了冻干效率。所制备疫苗在37℃放置14日后病毒含量下降不超过0.5个滴度；在2～8℃保存30个月后，仍保持冻干后的外形，病毒含量仍≥105.0TCID50；其真空度、剩余水分等各项检验均合格。

【技术实现步骤摘要】
一种用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂、其制备方法及应用
本专利技术涉及疫苗
，进一步涉及疫苗的制剂技术，具体涉及一种用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂、其制备方法及应用。
技术介绍
猪传染性胃肠炎是由猪传染性胃肠炎病毒(Transmissiblegastroenenteritisvirus，TGEV)引起的一种高度接触性肠道传染病，以引起2周龄以下仔猪呕吐、严重腹泻、脱水和高死亡率为主要特征。猪流行性腹泻是由猪流行性腹泻病毒(Porcineepidemicdiarrheavirus，PEDV)引起的猪的一种急性接触性肠道传染病，以呕吐、腹泻、食欲下降和脱水为基本特征，各种年龄的猪均易感。猪传染性胃肠炎和猪流行性腹泻是引起猪腹泻的主要病毒性疾病，二者的临床症状和病理变化十分相似，在猪场的流行相当普遍，常呈混合感染，给养猪业造成巨大的损失。TGEV和PEDV虽均属于冠状病毒科(Coronaviridae)冠状病毒属(Coronavirus)，但二者的抗原性存在明显差异。TGEV和PEDV的抵抗力不强，TGEV在冷冻存储条件下稳定，但耐热性能差，在室温及本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂，其特征在于由以下重量百分比的成分组成：明胶1～3％，乳糖2～10％，水解乳蛋白0.5～3％，海藻糖1～6％，L‑精氨酸0.1～3％，谷氨酸钠1～3％，聚乙烯吡咯烷酮2～8％，水余量。

【技术特征摘要】
1.一种用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂，其特征在于由以下重量百分比的成分组成：明胶1～3％，乳糖2～10％，水解乳蛋白0.5～3％，海藻糖1～6％，L-精氨酸0.1～3％，谷氨酸钠1～3％，聚乙烯吡咯烷酮2～8％，水余量。2.根据权利要求1所述的用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂，其特征在于所述聚乙烯吡咯烷酮是PVPK30。3.根据权利要求1所述的用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂，其特征在于所述水是注射水或超纯水。4.一种权利要求1所述用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1)取配方量的明胶和聚乙烯吡咯烷酮，溶解于水中，而后蒸汽灭菌，得到第一溶液；2)取配方量的乳糖、水解乳蛋白、海藻糖、L-精氨酸、谷氨酸钠，溶解于水中，而后过滤除菌，得到第二溶液；3)所述第一溶液和第二溶液混合，即得到所述用于TGEV、PEDV二联冻干活疫苗的耐热保护剂；其中步骤1)中水的用量与步骤2)中水的用量之和为所述耐热保护剂中水成分的配方量。5.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：丁旭娜，吕茂杰，杨保收，付旭彬，梁武，李守军，
申请(专利权)人：天津瑞普生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12