一种犬干扰素冻干制品制造技术

一种犬干扰素冻干制品，涉及冻干生物制品技术领域，所述的犬干扰素冻干制品由犬干扰素原液和冻干保护剂冻干制成，其中冻干保护剂基液由pH缓冲剂及蛋白保护剂组成，所述的冻干保护剂中还包括耐热保护剂、填充剂和冻干加速剂。本发明专利技术制备的犬干扰素冻干制品，能在2～8℃条件下长期保存；由于加入了冻干加速剂，缩短了在大规模工业化生产中冻干工艺环节的冻干时间，提升了冻干效率并保证了冻干充分，保证了不同批次产品的稳定性；优选的耐热保护剂与填充剂组合提升了犬干扰素蛋白链抗断裂强度，提高了犬干扰素冻干制品的生物学活性和产品出品率。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及冻干生物制品
，尤其是涉及一种犬干扰素冻干制品。
技术介绍
犬干扰素为正常犬机体细胞在适宜诱导剂作用下产生的一种糖蛋白物质，具有广谱抗病毒，抗肿瘤和调节机体免疫功能的作用，现已应用于临床。常见的临床制剂为犬干扰素冻干品，是一种将犬干扰素蛋白和冻干保护剂按比例混合均匀后，冷冻干燥而成的生物制品。该类制品能有效延长干扰素蛋白的保存时间，但其热稳定性差，需要在-15℃以下保存，这给干扰素的贮存和运输带来很大的困难；同时，大规模生产时的冻干工艺环节，常因为冻干时间长或冻干不够充分，造成了犬干扰素活性的丧失或导致冻干品的各项指标偏低甚至不合格。解决上述问题的根本途径在于提高犬干扰素冻干品的热稳定性和缩短冻干工艺环节的冻干时间，提升冻干效率。为此，本专利专利技术人在现有技术成果的基础上，开发出一种能使犬干扰素冻干品在2～8℃条件下长期保存，并能短时间内使犬干扰素制品冻干充分的冻干保护剂。
技术实现思路
本专利技术旨在针对现有技术的缺陷，提供一种热稳定性好、效价本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种犬干扰素冻干制品，由犬干扰素原液和冻干保护剂冻干制成，其中冻干保护剂基液由pH缓冲剂及蛋白保护剂组成，其特征在于：所述的冻干保护剂中还包括耐热保护剂、填充剂和冻干加速剂。

【技术特征摘要】
1.一种犬干扰素冻干制品，由犬干扰素原液和冻干保护剂冻干制成，其中
冻干保护剂基液由pH缓冲剂及蛋白保护剂组成，其特征在于：所述的冻干保护
剂中还包括耐热保护剂、填充剂和冻干加速剂。
2.根据权利要求1所述的冻干制品，其特征在于：所述的耐热保护剂为聚
乙烯比咯烷酮、蔗糖的任一或二者的组合。
3.根据权利要求1或2所述的冻干制品，其特征在于：所述耐热保护剂中
聚乙烯比咯烷酮的浓度为50-200g/L。
4.根据权利要求1所述的冻干制品，其特征在于：所述的填充剂为甘露醇、
甘氨酸的任一或二者的组合。
5.根...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙晨，苏建东，杨保收，付旭彬，梁武，李守军，
申请(专利权)人：天津瑞普生物技术股份有限公司，
类型：发明
国别省市：天津;12