阴道插入物的制造方法技术

一种制造阴道插入物的方法。所述阴道插入物可具有芯、覆盖物和移除元件。在各种实施例中，所述覆盖物可适形于所述阴道插入物。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】阴道插入物的制造方法
技术介绍
尿失禁是在女性中存在的问题。据估计，多达50％的妇女偶尔会不自主地漏尿，并且大约25％的妇女会寻求医疗建议，以便解决该问题。压力性尿失禁是最常见类型的尿失禁，它是指由腹压升高导致的不自主漏尿。当出现不自主排尿时，它常常是由于膀胱中的压力升高而发生，对该压力来说，不存在来自膀胱颈或尿道的补偿性反压。这通常是膀胱颈和尿道异常下降到低位置且远离腹内压力系统的结果。这被称为“运动过度”，它可能是对支撑机构的一些伤害所引起的，该支撑机构通常使尿道和膀胱颈沿着耻骨的背侧保持在升高的位置处。例如当女性咳嗽、打喷嚏或大笑时发生的膀胱颈和尿道的下降会引起不自主的漏尿。虽然许多不同因素可以有助于压力性尿失禁的发展，但在年龄35-65的妇女和已具有多次阴道分娩的妇女中，它是最常见的。对于妇女来说，压力性尿失禁是讨厌的、不愉快的，并且也可能是令人尴尬的。许多妇女佩戴卫生巾以应对压力性尿失禁，但这不是问题的真正解决办法，并且它可能是非常不方便和不可靠的。手术治疗可能主要涉及抬高阴道前壁(阴道前壁修补术)、将尿道旁组织固定到耻骨的骨膜(Marshall-Marchetti-Krantz手术)、或将宫颈旁阴道前壁抬高到Coopers韧带上(BurchColpo悬吊术)以便将膀胱颈抬高到骨盆底的高度之上，并由此将压力均等地分布到膀胱、膀胱颈和尿道中段上。最近，发展了一种称为“TVT”(“无张力阴道吊带”)的手术，其中将网格带植入在尿道下面(通常在尿道中段)，形成吊床，在腹内压力升高期间尿道可以在该吊床上扭结。然而，外科手术仅适合严重的情形，而经历过压力性尿失禁的大多数妇女不需要、且无疑地宁可避免外科解决方法。非外科治疗的一种形式涉及使用或者由执业医师或者由妇女自己插入到阴道中的阴道插入物。大多数阴道插入物都被设计成抵靠膀胱颈施加压力，以便禁止或完全阻挡尿穿过尿道流动。这样的装置的一个问题在于它们完全地阻挡了尿道，因此为了允许妇女排尿需要移除这些装置或使这些装置塌缩。为了克服该缺点，已经开发了具有特定形状的阴道插入物，该插入物不会完全地阻挡尿道，但是这些阴道插入物往往较大、不舒服且带有侵入性。它们还往往对阴道引起刺激或痛楚。另一个共同的缺点在于插入和/或移除大多数阴道插入物也往往是困难的、疼痛的或不舒服的。为了正确地阻止尿流，需要将阴道插入物正确地定位在阴道腔中。因此，可能需要医生来正确地定位该阴道插入物。在大多数情形中，阴道插入物适于在阴道中保持一段延长的时间(这是由于需要经过训练的医疗专业人员来插入阴道插入物所花费的时间和费用)。然而，当定位在阴道中一段延长的时间时，阴道插入物可能引起阴道感染、压力性溃疡和/或出血。用于治疗尿失禁的阴道插入物应具有适当的尺码和形状构型，使得它在插入和移除过程期间可以是舒服的。用于治疗尿失禁的阴道插入物还需要能够在插入阴道后和佩戴期间膨胀，以便提供有效的尿失禁防护。需要一种用于治疗尿失禁的阴道插入物，该插入物可以是在静止状态下佩戴舒适的，并可在高应力事件期间提供尿失禁预防。需要一种制造用于治疗尿失禁的这种阴道插入物的方法。需要一种用于提供阴道插入物的制造方法，该阴道插入物可具有合适的尺码和形状构型，使得阴道插入物在插入期间可以是舒适的，该阴道插入物可在插入后膨胀以提供尿失禁预防，并且该阴道插入物可以塌缩，以允许从阴道中舒适地移除阴道插入物。
技术实现思路
一种制造阴道插入物的方法，该方法包括以下步骤：提供芯，该芯包括锚固元件、支撑元件、和连接锚固元件与支撑元件的节点；提供覆盖物坯料；通过将覆盖物坯料插入到芯上而将芯插入覆盖物坯料中，产生芯和覆盖物坯料组合；将移除元件附接到覆盖物坯料；以及将覆盖物坯料转化为覆盖物。在各种实施例中，覆盖物坯料包括第一层材料和与第一层材料呈面对面关系的第二层材料以及将第一层材料结合到第二层材料的第一侧接缝和第二侧接缝。在各种实施例中，覆盖物坯料包括当在平坦的二维构型中观察时矩形、梯形或类梯形的形状。在各种实施例中，该方法还包括在覆盖物坯料中形成支撑元件接缝的步骤。在各种实施例中，覆盖物坯料的支撑元件接缝可位于靠近芯的支撑元件处。在各种实施例中，将移除元件附接到覆盖物坯料的步骤还包括旋转芯和覆盖物坯料组合的步骤。在各种实施例中，该方法还包括使覆盖物适形于芯的步骤。在各种实施例中，使覆盖物适形于芯的步骤还包括将材料的带附接到覆盖物的步骤。一种制造阴道插入物的方法，该方法包括以下步骤：提供芯，该芯包括锚固元件、支撑元件、和连接锚固元件与支撑元件的节点；提供覆盖物坯料，该覆盖物坯料包括第一层材料和与第一层材料呈面对面关系的第二层材料、以及将第一层材料结合到第二层材料的第一侧接缝和第二侧接缝；在覆盖物坯料中形成支撑元件接缝；将覆盖物坯料在芯上翻转以形成芯和覆盖物坯料组合；将移除元件附接到覆盖物坯料；以及在覆盖物坯料中形成锚固元件接缝以将覆盖物坯料转化为覆盖物。在各种实施例中，覆盖物坯料包括在平坦的二维构型中的矩形、梯形或类梯形的形状。在各种实施例中，将移除元件附接到覆盖物坯料的步骤还包括旋转芯和覆盖物坯料组合的步骤。在各种实施例中，将移除元件附接到覆盖物坯料的步骤还包括将移除元件附接在不包含覆盖物坯料的侧接缝的覆盖物坯料的区域中的步骤。在各种实施例中，该方法还包括使覆盖物适形于芯的步骤。在各种实施例中，使覆盖物适形于芯的步骤还包括将材料的带附接到覆盖物的步骤。一种制造阴道插入物的方法，该方法包括以下步骤：提供芯；提供覆盖物坯料，该覆盖物坯料包括第一层材料和与第一层材料呈面对面关系的第二层材料、将第一层材料结合到第二层材料的第一侧接缝和第二侧接缝、处于未结合构型的第一层材料和第二层材料的顶部边缘、以及处于未结合构型的第一层材料和第二层材料的底部边缘；使覆盖物坯料的底部边缘成褶；在覆盖物坯料的成褶的底部边缘中形成支撑元件接缝；将覆盖物坯料在芯上翻转以形成芯和覆盖物坯料组合；使覆盖物坯料的顶部边缘成褶；以及在覆盖物坯料的成褶的顶部边缘中形成锚固元件接缝，以将覆盖物坯料转化为覆盖物。在各种实施例中，覆盖物坯料包括在平坦的二维构型中的矩形、梯形或类梯形的形状。在各种实施例中，该方法还包括附接移除元件的步骤。在各种实施例中，将移除元件附接到覆盖物坯料的步骤包括旋转芯和覆盖物坯料组合的步骤。在各种实施例中，将移除元件附接到覆盖物坯料的步骤还包括将移除元件附接在不包含覆盖物坯料的侧接缝的覆盖物坯料的区域中的步骤。在各种实施例中，该方法还包括使覆盖物适形于芯的步骤。一种使覆盖物适形于阴道插入物的方法，该方法包括以下步骤：提供芯，该芯包括锚固元件、支撑元件和连接锚固元件与支撑元件的节点；提供覆盖物坯料，该覆盖物坯料包括第一层材料和与第一层材料呈面对面关系的第二层材料；以及将第一层材料结合到第二层材料的第一侧接缝和第二侧接缝；将芯插入覆盖物坯料中以形成芯和覆盖物坯料组合；将覆盖物坯料转化为覆盖物；以及使覆盖物在芯的节点的区域中适形于芯。在各种实施例中，覆盖物坯料包括在平坦的二维构型中的矩形、梯形或类梯形的形状。在各种实施例中，使覆盖物适形于芯的步骤还包括在芯的节点处减小覆盖物的尺寸的步骤。在各种实施例中，减小覆盖物的尺寸的步骤还可包括下列之一：将材料的带包裹在覆盖物周本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种制造阴道插入物的方法，所述方法包括以下步骤：a.提供芯，所述芯包括：i.锚固元件；ii.支撑元件；和iii.节点，所述节点连接所述锚固元件和所述支撑元件；b.提供覆盖物坯料；c.通过将所述覆盖物坯料在所述芯上翻转而将所述芯插入所述覆盖物坯料中，产生芯和覆盖物坯料组合；d.将移除元件附接到所述覆盖物坯料；以及e.将所述覆盖物坯料转化为覆盖物。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.12.20 US 14/137,7971.一种制造阴道插入物的方法，所述方法包括以下步骤：a.提供芯，所述芯能够在压缩构型和径向膨胀构型之间转变，所述芯包括：i.锚固元件；ii.支撑元件；和iii.节点，所述节点连接所述锚固元件和所述支撑元件；b.提供覆盖物坯料，所述覆盖物坯料具有当在平坦的二维构型中观察时梯形的形状；c.通过将所述覆盖物坯料在所述芯上翻转而将所述芯插入所述覆盖物坯料中，产生芯和覆盖物坯料组合；d.将移除元件附接到所述覆盖物坯料；e.将所述覆盖物坯料转化为覆盖物；以及f.使所述覆盖物适形于所述芯，其中使所述覆盖物适形于所述芯的所述步骤还包括将材料的带附接到所述覆盖物。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述覆盖物坯料包括第一层材料和与所述第一层材料呈面对面关系的第二层材料以及将所述第一层材料结合到所述第二层材料的第一侧接缝和第二侧接缝。3.根据权利要求1所述的方法，还包括在所述覆盖物坯料中形成支撑元件接缝的步骤。4.根据权利要求3所述的方法，其中所述覆盖物坯料的所述支撑元件接缝可位于靠近所述芯的所述支撑元件处。5.根据权利要求1所述的方法，其中将所述移除元件附接到所述覆盖物坯料的所述步骤还包括旋转所述芯和覆盖物坯料组合的步骤。6.一种制造阴道插入物的方法，所述方法包括以下步骤：a.提供芯，所述芯能够在压缩构型和径向膨胀构型之间转变，所述芯包括：i.锚固元件；ii.支撑元件；和iii.节点，所述节点连接所述锚固元件和所述支撑元件；b.提供覆盖物坯料，所述覆盖物坯料包括：i.第一层材料和与所述第一层材料呈面对面关系的第二层材料；ii.将所述第一层材料结合到所述第二层材料的第一侧接缝和第二侧接缝；和iii.当在平坦的二维构型中观察时梯形的形状；c.在所述覆盖物坯料中形成支撑元件接缝；d.将所述覆盖物坯料在所述芯上翻转以形成芯和覆盖物坯料组合；e.将移除元件附接到所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：C·I·罗姆泽克，C·A·布鲁克，T·W·威尔克斯，D·J·恩兹，J·J·帕斯特斯基，K·G·克鲁普卡，B·W·托麦克，S·A·奥尔森，
申请(专利权)人：金伯利克拉克环球有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US