复合高压水囊前列腺扩裂系列导管制造技术

一种复合高压水囊前列腺扩裂系列导管，属医疗器械技术领域，用于前列腺增生症的经尿道扩裂治疗，其特征是主体为软体导管，主腔为导尿管腔、管壁潜在三细管腔，在导管各相应位置设其开口，Ａ型管的Ａ囊设计在Ｂ囊内，Ｂ型管的前端是定位囊，定位囊下为高压水囊。具有结构简单、设计规范，克服已有技术中的缺点，适用性广泛、造价低、易制作便于推广应用等优点。（*该技术在2009年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及一种复合高压水囊前列腺扩裂系列导管属医疗器械
，用于前列腺增生症的经尿道扩裂治疗。在已有技术中有国外产前列腺扩张导管和国内产姜氏前列腺扩裂导管。国外产前列腺扩张导管的缺点是一、是操作时需用X光机及直肠指检确定定位位置；二、是扩张后需更换尿管导尿，这会增加损伤出血和感染的可能；三、是高压水囊扩张幅度过小，扩张囊直径25cm，长度为3～4cm，适应范围小，近、远期疗效差 国内产姜氏前列腺扩裂导管的缺点是通体相连三囊独立之高压水囊在实际制作中，各独立囊之间膨胀后不能紧密相接而非一体，其间隙凹陷过大，不能完成后尿道全段扩裂，达不到预期治疗效果。本技术的目的在于为克服已有技术的不足提供一种结构简单、设计合理、造价低、功能全、疗效高、使用方便的复合高压水囊前列腺扩裂系列导管根据一般治疗前列腺器械的结构特点和原理，针对已有技术中存在的主要问题，本技术的基本构思是主体为软体导管，长40cm，周径15F，主腔为导尿管腔，管壁潜在三细管腔，距导管末端10cm处各细管腔有引出管，并配有接孔座，距头端1cm处，一侧设导尿管腔开口，在导尿管腔开口旁有冲洗管腔开口，外通冲洗管腔。依其高压水囊设计不同分为A型管。B型管，A型管之复合高压水囊为A囊设在B囊尾端内，长度为6cm，膨胀直径与B囊尾端相同，视型号不同膨胀直径为2.0～3.0cm，A囊作用是为定位后扩开竖韧之膜部，防止B囊内滑所设，内有A囊腔开口，外通A囊腔，B囊为距头端2cm处所在水囊，内有B囊腔开口，外通B囊腔，长度为9～13cm，其前段视型号不同膨胀直径为2.6～4.2cm，尾段视型号不同膨胀直径为2.0～3.0cm，其囊尾段长度为3～6cm。B型管距导管头端2cm处为定位囊，内有定位囊开口，外通定位囊腔，容积为30ml，其后为高压水囊，内有高压水囊腔开口，外通高压水囊腔，高压水囊长度为4～7cm，膨胀直径为3.0～3.8cm，B型管也可制成A型管定位模式。A、B型复合高压水囊前列腺扩裂系列导管高压水囊耐压强度为0.45～0.6MPa。其膨胀回缩均有可控性，用于放射分入治疗时，高压水囊头尾有X光下可视标志。根据设计要求功能配有金属内芯、加压注射器、手压表、连接管四种附件。当操作运转时即可实现设计之目的。本技术的具体操作使用方法是取截石位，按外科无菌术要求操作，行硬膜外麻醉 应用A型管时，以F24尿道扩张器探试扩张尿道，继将金属内芯插入导尿管腔，外涂润滑剂插入膀胱，将B囊注气20ml，外牵导管使B囊前段膨胀部抵于膀胱颈部，放气后外牵导管2cm，这时初步定位结束。左手牵住导管体，右手示指于直肠内前列腺尖部(示膜部位置)，以加压注射器联接手压表及A囊腔，充水升压至0.3MPa，扩开膜部尿道，继将B囊充压至0.3MPa，将膀胱颈口、腺部尿道、膜部尿道和3cm球部尿道扩开，持续10分钟，将A囊放水，继将B囊放水降压至0.1MPa用作止血。完成以上操作后将金属内芯拔出，接引流尿袋及连接冲洗腔进行膀胱冲洗。应用B型管时，将定位囊注水30ml，外牵导管使定位囊抵于膀胱颈口，再将导管向内插入1～2cm，定位结束。再向高压水囊注水充压至0.3MPa，膜部不扩开，其后操作同A型管的操作方法。本技术的突出优点是设计规范合理，结构简单，克服了已有技术中的缺点，适用性广泛，造价低，便于推广应用。附图说明图1是本技术的A型管示意图图2是本技术的B型管示意图以下将结合附图对本技术作进一步的详细描述。图1、图2中1导尿管腔，2冲洗管腔，3 A囊腔，4 B囊腔，5 X光下可视标志，6导尿管腔开口，7冲洗管腔开口，8 B囊腔开口，9 A囊腔开口，10 A囊，11 B囊，12定位囊腔，13高压水囊腔，14定位囊，15高压水囊，16定位囊腔开口，17高压水囊腔开口。结合附图和最佳实施例，将本技术的结构特征进一步详述如下主体为软体导管，主腔为导尿管腔1，管壁潜在三细管腔，有引出管并配有接孔座，距头端1cm处设一导尿管腔开口6，在导尿管腔开口6旁有冲洗管腔开口7，外通冲洗管腔2。A型管；A囊10设在B囊11尾端内，膨胀后直径与B囊11尾端相同，内有A囊腔开口9外通A囊腔3，B囊11为距头端2cm处所在水囊，内有B囊腔开口8，外通B囊腔4。B型管距导管头端2cm处为定位囊14，内有定位囊腔开口16，外通定位囊腔12。定位囊下为高压水囊15，内有高压水囊开口17，外通高压水囊腔13。A、B型管高压水囊头尾均有X光下可视标志5。本技术经半年来的临床应用，施术40例，其中3度腺体增生伴有严重中叶增生10例，逼尿肌功能严重失代偿者8例，定位后扩裂施术确切简捷，有效的克服了以往施术内增不易控制或因为防止内增过牵导管致扩裂囊外扩而颈口扩不开的弊端，疗效可靠，基于本系列导管A型管施术提高了前列腺增生症病人膜部因增生腺体的低压膨胀产生了高胀力、高阻力，并且舒缩功能失衡的新理论，打破了膜腔严禁扩张的禁区，常规扩张膜部尿道，及辅以加大扩裂直径的B型管施术治疗腺体增生轻、逼尿肌失代偿轻的病例，可使病人解除痛苦，达到治愈之目的，使病人术后，恢复正常排尿。权利要求1.一种复合高压水囊前列腺扩裂系列导管，特征是主体为软体导管，主腔为导尿管腔<1>，管壁潜在三细管腔，A型管的A囊<10>设计B囊<11>内，B型管的头端2cm处为定位囊<14>，定位囊<14>下边有一高压水囊<15>。2.根据权利要求1所述的复合高压水囊前列腺扩裂系列导管，其特征是软件导管长40cm，周径15F，管壁潜在的三细管腔从距导管末端10cm处引出，并配有接孔座，距导管头端1cm处设导管腔开口<6>，一侧设冲洗管腔开口<7>，外通冲洗管腔<2>。3.根据权利要求1所述的复合高压水囊前裂腺扩裂系列导管，其特征是A型管A囊<10>设在B囊<11>尾端内，长度为6cm，膨胀直径与B囊<11>尾端相同，A囊<10>内设A囊腔开口<9>，外通A囊腔<3>。B囊<11>距导管头端2cm，内有B囊腔开口<8>，外通B囊腔<4>，长度为9～13cm，前段膨胀直径为2.6～4.2cm，尾段膨胀直径为2.0～3.0cm，尾段长度为3～6cm。4.根据权利要求1所述的复合高压水囊前列腺扩裂系列导管，其特征是B型管距导管头端2cm处为定位囊<14>，内有定位囊腔开口<16>，外通定位囊腔<12>，容积为30ml，其后为高压水囊<15>，内有高压水囊开口<17>，外通高压水囊腔&am本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种复合高压水囊前列腺扩裂系列导管，特征是：主体为软体导管，主腔为导尿管腔＜１＞，管壁潜在三细管腔，Ａ型管的Ａ囊＜１０＞设计Ｂ囊＜１１＞内，Ｂ型管的头端２ｃｍ处为定位囊＜１４＞，定位囊＜１４＞下边有一高压水囊＜１５＞。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：姜汉胜，
申请(专利权)人：姜汉胜，
类型：实用新型
国别省市：37[中国|山东]