一种医用自弹式不锈纲血管内支架制造技术

一种医用自弹式不锈钢血管内支架，属于在人体血管内使用的医疗器具，主要适用于血管狭窄梗阻性疾患的治疗，采用Φ０. １～０. ３ｍｍ的不锈钢细丝编织成不锈钢细丝与不锈钢细丝彼此交替相压的网状圆筒形支架，该圆筒形支架的直径为：８～５０ｍｍ，长度为４０～１００ｍｍ，单根不锈钢细丝的螺旋角为３０°～６０°，该支架具有良好的理化稳定性和弹性，血管开通率高，生物相容性好，成本低等优点。（*该技术在2004年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本技术属于在人体血管内使用的医疗器具，主要适用于血管狭窄梗阻性疾患的治疗。血管狭窄梗阻性疾患采用经皮穿刺腔内成形术(PTA)治疗已趋于成熟。据美国1989年统计，全国1800所医院开展该项技术，每年治疗32万病人(包括冠状动脉、肾动脉、髂－股动脉)，但是约30％病人半年内发生再狭窄或PTA急性闭塞。为此八十年代中期开展了激光血管成形术，动脉斑切削术等新技术，其中激光血管成形术2年血管开通率可达82％，斑块切削术可达76％，均高于皮穿刺腔内成形术(达75％)，但仍不能满足医学要求，为此需要研制出血管开通率更高，生物相容性更好，能够提高远期疗效的新技术及医疗器具。本技术的目的在于提供一种医用自弹式不锈钢血管内支架，该支架不仅具有良好的几何稳定性，足够的弹性变形能力，良好的理化稳定性和生物相容性，而且血管开通率高，造价低廉，保持良好稳定的长期医疗效果。为了实现上述目的，本技术医用自弹式不锈钢血管内支架采用φ0.1～φ0.4mm的不锈钢细丝经适当的编织工艺编织成网状园筒形支架，该网状结构是不锈钢细丝与不锈钢细丝之间交替相压，单根不锈钢细丝的螺旋角为30°～60°，该园筒形支架稳定尺寸的直径为φ8～50mm，长度为40～100mm。本技术医用自弹式不锈钢血管内支架应用于血管狭窄梗阻性疾病的治疗，使用时，先将该支架压缩后装入双层塑料输送导管的外层导管内，然后用经皮穿刺腔内成形术(PTA)将双层导管送入血管中，通过X光造影技术送到特定的发病部位，抽去外层导管，该支架由内层导管顶出并弹开，将血管狭窄梗阻处开通，然后取出内层导管。此时该支架与血管内壁紧密接触，该支架可以任意弯曲，定量扩张，能制成需要的长度，经过一段时间后该支架上会生成一层致密的血管内壁细胞，所用材料不发生晶界腐蚀，具有良好的生物相容性，从而长期植入人体内，会保证血液畅通无阻，因而该材料具有良好的抗蚀性，生物相容性，血液相容性，在使用过程中不会发生损坏。与现有技术相比，本技术的优点在于(1)具有良好的几何稳定性、足够的弹性变形能力。(2)不发生晶界腐蚀，具有良好的生物相容性和理化稳定性，其表面可供血管内皮细胞附着形成均匀的内膜。(3)血管开通率高。(4)造价低廉。以下结合附图对本技术作进一步说明。附图说明图1为本技术的正视结构示意图。图1中，1为不锈钢细丝。本技术的制作结构如下采用φ0.1～0.4mm的不锈钢细丝(1)经过适当的编织工艺编织成不锈钢细丝与不锈钢细丝交替相压的网状园筒形支架，该园筒形支架稳定尺寸的直径为φ8～50mm，长度为40～100mm，单根不锈钢细丝的螺旋角为30°～60°。本技术医用自弹式不锈钢血管内支架使用时，把该支架植入动物动脉内，分期(1周、2周、4周、3月、6月、12月、18月)作血管造影试验，其血管开通率达96％，分别取样在光镜和电镜下观察，未发生晶界腐蚀，发现该支架上生成一层致密的血管内壁细胞，说明本技术具有良好的生物相容性，理化稳定性。权利要求1.一种医用自弹式不锈钢血管内支架，其特征在于采用Φ0.1～0.4mm不锈钢细丝编织成不锈钢细丝与不锈钢细丝彼此交替相压的网状园筒形支架；该园筒形支架稳定尺寸的直径为8～50mm，长度为40～100mm；单根不锈钢细丝的螺旋角为30°～60°。专利摘要一种医用自弹式不锈钢血管内支架，属于在人体血管内使用的医疗器具，主要适用于血管狭窄梗阻性疾患的治疗，采用Φ0.1～0.3mm的不锈钢细丝编织成不锈钢细丝与不锈钢细丝彼此交替相压的网状圆筒形支架，该圆筒形支架的直径为8～50mm，长度为40～100mm，单根不锈钢细丝的螺旋角为30°～60°，该支架具有良好的理化稳定性和弹性，血管开通率高，生物相容性好，成本低等优点。文档编号A61M29/02GK2203885SQ9421858公开日1995年7月26日 申请日期1994年8月24日 优先权日1994年8月24日专利技术者可大年, 徐温崇, 万成绪, 王勃生, 孙福玉, 戴汝平, 徐仲英, 曾争, 张岩, 张少雄 申请人:冶金工业部钢铁研究总院, 中国医学科学院心血管病研究所本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医用自弹式不锈钢血管内支架，其特征在于：采用Φ０. １～０. ４ｍｍ不锈钢细丝编织成不锈钢细丝与不锈钢细丝彼此交替相压的网状园筒形支架；该园筒形支架稳定尺寸的直径为：８～５０ｍｍ，长度为：４０～１００ｍｍ；单根不锈钢细丝的螺旋角为：３０°～６０°。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】

【专利技术属性】
技术研发人员：可大年，徐温崇，万成绪，王勃生，孙福玉，戴汝平，徐仲英，曾争，张岩，张少雄，
申请(专利权)人：冶金工业部钢铁研究总院，中国医学科学院心血管病研究所，
类型：实用新型
国别省市：11[中国|北京]