被动安全的静脉血液采集导管制造技术

本发明专利技术提出了用于单个的手持式装置的设备和方法，所述装置用于插入导管和采集流体。一些实施方案还包括辅助将导管插入到血管中的针头，并且所述针头具有缩回的特性，其在该装置准备要丢弃时会防止使用者被针头意外地刺伤。其他的实施方案包括保护盖体，其防止使用者被用于将患者的血液引入到采集装置中的第二针头意外地刺伤。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】相关申请的交叉引用本申请要求享有于2013年9月6日提交的美国临时专利申请No.61/874,771的优先权，其内容通过引用并入本文。
本专利技术的多个实施方案均涉及用于给患者注射药物并采集患者的血液样本的方法及设备，并包含具有在使用之后可缩回到保护腔内的针头的实施方案。
技术介绍
出于几种不同的原因，流体进入到患者的血管内是必需的。为了将药物放置到患者的循环系统内，或者为了提取病人的血液或其他流体以供后续的分析，这种进入是必需的。对于任一种原因而言，这种进入通常发生在患者的血管、例如静脉上。当涉及到需要定期注射的输注方案时，就可能会需要形成可重复地用于一系列不同的注射的流体进入位置。然而，形成这种进入位置会是成问题的。通常，这种进入通过延伸穿过导管管腔的针头来形成，从而针头的末端与导管的末端二者都能处于患者的静脉中。该针头随后会被撤回，并且在容器或输送管附接到导管的鲁尔接头上之后进行输注或注射。在其他的情况下，需要获得患者的血液或其他体液以用于后续的分析。在这种情况下，血液可通过插入到患者的血管内的中空的针头或者通过将血液采集容器与已经插入的导管相连来抽出。目前，医学专业人员使用许多不同的装置通过一系列的多种操作来实施将药物引入到患者体内以及从患者抽取血液的这两种方式。当前这种在一个程序中有多个步骤并且使用多个装置的需求产生了许多犯错的机会并为患者带来了许多风险。另外，多个装置的使用需要诊所的管理员对许多分开的装置保有一定的库存。这种库存不仅昂贵，而且如果储备或使用了错误的装置的话，其本身还会给患者带来进一步的风险。然而由于用于引入药物或抽出患者血液的装置均会包含带有尖锐的、倾斜的针头，所以医学从业人员还可能会遭受进一步的风险。因为这些针头会接触到患者的血液，所以医学从业人员会有被使用过的针头刺伤的可能性，随后该从业人员将会经受患者的疾病。需要有装置能解决上述问题中的一个或更多个。这能由本专利技术的各个实施方案通过新颖且非显而易见的方式来实现。
技术实现思路
本专利技术的不同的实施方案的多个方面涉及针对重复使用的导管布置方式和在初次布置导管时的患者流体采集的组合。另外的实施方案包括涉及防止医学专业人员被用于将导管引入到患者的循环系统中的针头意外地刺中的安全特征的方面。另外的实施方案包括涉及防止医学专业人员被用于将患者的血液放置到采集瓶中的针头意外地刺中的方面。本专利技术的一个方面提出了一种用于采集血液到容器中并连接到静脉输送管的设备。一些实施方案包括主体，其包含适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔。其他的实施方案包括中空的第一针头以及中空的第二针头。另外的实施方案包括导管组件，该导管组件具有基体和中空的管腔，该导管基体适于并构造成用于附接到静脉输送管。导管基体包括单向阀，以在当第一针头与管腔分离开时防止血液流过管腔。本专利技术的另一方面提出了用于采集血液到容器内并连接到静脉输送管的设备。一些实施方案包括限定出包含采集腔的内部的主体。其他实施方案包括具有尖锐的第一末端的、可伸缩的第一针头，该第一针头可从伸出的第一位置移动到缩回的第二位置，在该第一位置中，尖锐的第一端部处于主体的外部，以用于插入到血管中，在该第二位置中，尖锐的第一末端处于上述内部。另外的实施方案包括第二针头，该第二针头具有延伸到采集腔内的尖锐的第二末端。另外的实施方案包括导管组件，其具有限定出中空的管腔的基体，该导管基体适于并构造成用于附接到静脉输送管上。第一针头和主体易于与导管组件分离开，在第一针头与导管组件分离开之后，第一针头自动地撤回到第二位置。本专利技术的另一方面提出了一种用于从生物单元的循环系统获取血液样品到容器中的方法。一些实施方案包括准备手持装置，该手持装置限定出内部，该内部包括采集腔，并包括彼此流体连通的中空的第一针头和第二针头，以及围绕第一针头的导管。其他的实施方案包括将第一针头和围绕的导管插入到循环系统中。另外的实施方案包括在将第一针头插入到循环系统中之前或之后，将容器放置到采集腔中，并将第二针头插入到容器中。其他的实施方案包括建立从第一针头到容器的流体连通，将第一针头与导管分离开；以及通过该分离而使第一针头自动地撤回到上述内部中。应理解的是，在本
技术实现思路
部分中以及本申请的其他部分中描述的各种设备和方法可以表示为大量不同的组合和子组合。所有如此具备实用性、新颖性和创造性的组合和子组合均为本文中所暗含的，应当认识到，不必对这些组合中的每一个的进行详细地描述。附图说明在本文中所显示的一些附图可包括尺寸。另外，在本文中所显示的一些附图可由按比例绘制的图片或按比例缩放的照片制成。应理解的是，附图中的这种尺寸或者相对的比例仅作为例子，并不理解为限制。图1显示了根据本专利技术的一个实施方案的设备的立体爆炸线条图。图2显示了图1中的设备的截面图，其是由带阴影的CAD模型的图片所显示的，并且处于第一操作状态下。图3显示了图2的设备的一部分的部分截面图。图4显示了图2的设备的一部分的放大截面图。图5显示了图2的设备的一部分的放大截面图。图6显示了图2的设备处于第二操作状态下的截面图。图7显示了图2的设备处于第三操作状态下的截面图。图8显示了图2的设备处于最终的、使用后的位置处并准备好被丢弃的截面图。图9A显示了根据本专利技术的另一实施方案的设备的俯视图。图9B显示了图9A的设备的侧视图。图10显示了图9的装置的立体爆炸线条图。图11A显示了图10的实施方案装配好的、处于第一操作状态下的部分透视的CAD俯视图。图11B显示了图11A的设备的侧视截面图。图12A显示了图10的实施方案装配好的、处于第二操作状态下的部分透视的CAD俯视图。图12B显示了图12A的设备的侧视截面图。图13A显示了图10的实施方案装配好的、处于第三操作状态下的部分透视的CAD俯视图。图13B显示了图13A的设备的侧视截面图。图14A显示了图10的实施方案装配好的、处于最终的、使用后的位置处并准备好被丢弃的部分透视的CAD俯视图。图14B显示了图14A的设备的侧视截面图。图15A、15B和15C分别显示了图10的鲁尔接头基体的俯视立体线条图、俯视平面线条图以及截面线条图。图16A和图16B分别显示了图10中的容置件顶部的上方后侧立体线条图和上方前侧立体线条图。图16C、16D和16E分别显示了图16A中的设备的俯视平面线条图、侧视线条图和截面线条图。图17本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于采集血液到容器中并且用于连接到静脉输送管上的设备，包括：主体，其包括适于并构造成将容易分离开的容器的端部接收在其中的采集腔；中空的第一针头，其由所述主体支撑并具有尖锐的第一末端，所述第一针头适于并构造成用于将所述第一末端插入到血管内；中空的第二针头，其附接到所述主体上，并具有延伸到所述采集腔内的尖锐的第二末端；以及导管组件，其具有基体和中空的管腔，并将所述第一针头接收在所述管腔中，所述尖锐的第一末端从管腔的远端端部处延伸出，导管基体具有适于并构造成用于附接到所述静脉输送管上的近端端部，所述导管基体包括单向阀；其中，所述第一针头和所述主体易于与所述导管组件分离开，并且在所述第一针头与所述管腔分离开时，所述单向阀防止血液流过所述管腔。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.06 US 61/874,7711.用于采集血液到容器中并且用于连接到静脉输送管上的设备，包括：
主体，其包括适于并构造成将容易分离开的容器的端部接收在其中的采集腔；
中空的第一针头，其由所述主体支撑并具有尖锐的第一末端，所述第一针头适于并构
造成用于将所述第一末端插入到血管内；
中空的第二针头，其附接到所述主体上，并具有延伸到所述采集腔内的尖锐的第二末
端；以及
导管组件，其具有基体和中空的管腔，并将所述第一针头接收在所述管腔中，所述尖锐
的第一末端从管腔的远端端部处延伸出，导管基体具有适于并构造成用于附接到所述静脉
输送管上的近端端部，所述导管基体包括单向阀；
其中，所述第一针头和所述主体易于与所述导管组件分离开，并且在所述第一针头与
所述管腔分离开时，所述单向阀防止血液流过所述管腔。
2.根据权利要求1所述的设备，其还包括允许使流到所述第二针头的血流可视化的透
明构件。
3.根据权利要求1所述的设备，其还包括第二基体，所述第二基体连接到所述第二针头
上，并形成从所述第一针头到所述第二针头的流体连通，所述第二基体包括允许包含在流
体流道中的气体从所述第一针头逸出到所述第二针头的气体排除阀。
4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述导管基体通过摩擦配合而连接到所述主体
上。
5.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一针头和所述第二针头是一体的。
6.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一针头和所述第二针头不是一体的。
7.用于采集血液到容器中并且用于连接到静脉输送管上的设备，包括：
主体，其限定出包含采集腔的内部，所述采集腔适于并构造成将容易分离开的容器的
端部接收在其中；
可伸缩的、中空的第一针头，其具有尖锐的第一末端，所述第一针头能从伸出的第一位
置移动到缩回的第二位置，在所述伸出的第一位置处，所述尖锐的第一末端处于所述主体
的外部以用于插入到血管中，在所述缩回的第二位置处，所述尖锐的第一末端处于所述内
部中；
中空的第二针头，其附接到所述主体上，并具有延伸到所述采集腔内的尖锐的第二末
端，所述第二末端不会延伸到所述主体的外面；以及
导管组件，其具有基体和中空的管腔，并将所述第一针头接收在所述管腔中，所述尖锐
的第一末端从所述管腔的远端端部处延伸出，导管基体具有适于并构造成用于附接到所述
静脉输送管上的近端端部；
其中，所述第一针头和所述主体易于与所述导管组件分离开，所述第一针头响应于所
述第一针头与所述导管组件的分离而自动地缩回到所述第二位置。
8.根据权利要求7所述的设备，其还包括用于使所述第一针头自动地缩回的机构。
9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述缩回机构包括弹簧。
10.根据权利要求7所述的设备，其还包括用于防止所述第一针头自动缩回的机构。
11.根据权利要求10所述的设备，其中，所述防止机构包括多个指状部，各个指状部接
收在相应的平坦区域内，所述主体包括所述指状部或所述平坦区域中的一个，并且第一针
头基体包括所述指状部或所述平坦区域中的另一个。
12.根据权利要求10所述的设备，其中，所述防止机构包括所述导管基体与所述主体之
间的摩擦配合。
13.用于从生物单元的循环系统获取血液样本到容器中的方法，包括：
准备手持式装置，所述手持装置限定出内部，所述内部包括采集腔，并且包括彼此流体
连通的中空的第一针头和第二针头，以及围绕所述第一针头的导管；
将所述第一针头和围绕的导管插入到所述循环系统中；
将所述容器放置到所述采集腔中，并将所述第二针头插入到所述容器中；
建立从所述第一针头到所述容器的流体连通；
将所述第一针头和所述导管分离开；以及
通过所述分离而使所述第一针头自动地缩回到所述内部中。
14.根据权利要求13所述的方法，其中，在所述分离开之后并在所述缩回期间，所述导
管保持插入到所述循环系统中。
15.根据权利要求13所述的方法，其还包括通过所述放置来阻挡所述缩回。
16.根据权利要求13所述的方法，其中，所述准备包括所述采集腔的盖体，并且其还包
括自动地锁定所述盖体，以防止接触到中空的第二针头。
17.根据权利要求16所述的方法，其中，所述锁定通过所述分离并通过将所述容器从所
述采集腔中移除而自动地发生。
18.根据权利要求13所述的方法，其还包括在所述采集之后将所述容器从所述腔中移
除。
19.根据权利要求13所述的方法，其还包括在所述建立之后并在所述分离开之前采集
血液到所述容器中。
20.根据权利要求13所述的方法，其中，所述建立通过使所述第二针头刺穿所述容器来
实现。
21.根据权利要求13所述的方法，其中，所述装置包括容纳部，并且所述缩回是指进入
到所述容纳部中。
22.根据权利要求13所述的方法，其中，所述缩回是指进入到所述采集腔中。
23.用于采集血液到容器中的设备，包括：
主体，其包括适于并构造成将可分离的容器的端部接收在其中的采集腔；
可伸缩的、中空的第一针头，其能在所述主体内滑动并具有尖锐的第一末端，所述第一
针头具有用于将所述第一末端插入到血管中的伸出的第一位置，以及使所述第一末端受到
所述主体的保护的缩回的第二位置；
弹簧，其构造成用于促使所述第一针头进入所述第二位置；
中空的第二针头，其附接到所述主体上，并具有延伸到所述采集腔内的尖锐的第二末
端；以及
导管，其具有中空的管腔，并在所述第一针头处于第一位置时将所述第一针头接收在
所述管腔中；
其中，所述第一针头在所述第二位置处与所述管腔分离开。
24.根据权利要求23所述的设备，其中，所述第一针头由具有脊的针头基体支撑，所述
主体包括凹部，并且所述弹簧促使所述脊与所述凹部分开。
25.根据权利要求23所述的设备，其还包括用于采集腔的盖体，并且所述弹簧构造成用
于促使所述盖体到达防止接触到中空的所述第二针头的位置处。
26.根据权利要求23所述的设备，其中，所述弹簧为螺旋弹簧。
27.根据权利要求23所述的设备，其中，所述第二针头具有轴线，所述采集腔具有沿所
述轴线的第一长度，所述第二针头以沿所述轴线的第二长度延伸到所述腔内，并且所述第
二长度小于所述第一长度。
28.根据权利要求27所述的设备，其还包括包围所述尖锐的第二末端的柔性护套。
29....

【专利技术属性】
技术研发人员：唐纳德·L·米勒德，
申请(专利权)人：米尔阿吉医药公司，
类型：发明
国别省市：美国;US