用于在血液分离过程期间校准泵冲程体积的系统和方法技术方案

本申请公开了用于在血液分离过程期间校准泵冲程体积的系统和方法。提供一种用于在血液分离过程期间校准泵的方法，所述血液分离过程至少具有流体通过泵的作用而流动到贮液器或从贮液器流动的第一和第二状态或阶段。所述过程的状态或阶段可为灌注状态、抽取状态、分离状态和返回状态，且泵校准可在同一过程状态的连续执行之间执行。所述校准是基于预期将由泵针对所述过程的给定状态处理的流体的体积与基于贮液器的重量的改变而处理的实际体积之间的差异。必要时，在开始第二阶段的执行之前实现泵的重新校准。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及流体分离系统和方法。更具体地，本专利技术涉及采用用于流体分离的旋转隔膜的系统和用于操作这样的系统的方法。
技术介绍
各种血液处理系统现使得能够从血源(例如但不限于，先前收集的血液的容器或者其它活体源或非活体源)收集特定的血液成分而不是收集全血。通常，在这样的系统中，从血源抽取全血，分离、移除并且收集特定血液组分或成分，并且使剩余血液成分返回到血源。当血源是人类供体时，仅移除特定成分是有利的，这是因为使供体的身体恢复到捐献前的水平可能需要较少的时间，并且与收集全血时相比，可以以较频繁的间隔进行捐献。这增加了可用于转移和/或治疗处理的血液成分(例如，血浆和血小板)的总供应。全血通常诸如在购自伊利诺斯州苏黎世湖(LakeZurich,Illinois)的Fenwal公司的分离器或其它离心分离装置或旋转隔膜型分离器(诸如Fenwal公司的和设备)中通过离心来分离成其成分(例如，红细胞、血小板和血浆)。这样的分离设备通常包括流体回路，该流体回路具有通过管道互连的分离室、各种溶液的源或容器以及收集容器，并且被安装到耐用的硬件组件，该耐久的硬件组件包括由可编程控制器自动操作以执行期望的血液分离过程的泵、夹具和传感器。系统执行期望的过程的操作需要控制通过流体回路的各种组件循环的流体的流体流率和体积。通过泵对与之相关联的管道分段起作用的操作来产生通过流体回路的流体流动。由泵产生的通过管道的流率可以根据过程而变化，并且即使在单个过程期间，也会由于各种因素而变化，各种因素诸如包括流体回路的管道中的变化、入口压力的改变、流体回路如何被安装到耐用硬件组件的变化、正在处理的生物流体的特性的变化(诸如血细胞压积的变化)等。给定流率和体积的变化的可能，有必要监视并且在必要时调整泵的操作，以确保分离过程被安全和有效地执行。通过本公开，提供了用于在血液分离过程期间校准泵冲程体积的系统和方法。
技术实现思路
存在本主题的若干方面，其可以独立地或在以下描述和要求保护的设备和系统中实现。这些方面可以单独使用或结合本文所述的本主题的其它方面来采用，并且对这些方面一起的描述不期望排除这些方面的单独使用或如所附权利要求书中阐述的这些方面的单独主张或以不同组合要求进行的保护。在第一方面中，提供了一种用于在血液分离过程期间校准泵的方法，该血液分离过程至少具有流体通过泵的作用而流动到贮液器或从贮液器流动的第一和第二状态或阶段。该过程的状态或阶段可以是灌注(prime)状态、抽取状态、分离状态和返回状态中的一个或多个，并且可以在同一过程状态的连续执行之间执行泵校准。该方法包含下述步骤：提供用于该过程的第一状态的流动到贮液器或从贮液器流动的流体的流率的预定值；获得该过程的第一状态开始时的贮液器的重量；操作该泵以执行该过程的第一状态；获得该过程的第一状态结束时的贮液器的重量；将该过程的第一状态开始时的贮液器的重量与该过程的第一状态结束时的贮液器的重量作比较，以确定流动到贮液器或从贮液器流动的流体的实际流率；确定在实际流率与流率的预定值之间的变化；以及基于该变化来调整用于过程的第二状态的预定流率的值。优选地，该重量通过关于泵送的流体的密度的知识被转换为体积，并且然后将流率确定为每单位时间的体积。在该方法的另一方面中，基于泵的标称泵循环或冲程体积以及在第一状态的执行期间要由泵执行的泵循环或冲程的预期数目来获得泵的预定流率的值。在另一方面中，如果针对该过程的第一状态计算的泵体积超过预定量，则调整用于该过程的第二状态的流率的预定值。在一个示例中，如果针对该过程的第一状态计算的泵体积是从10mL到1000mL并且更优选地是从50mL到600mL，则调整用于该过程的第二状态的流率的预定值。在该方法的另一方面中，如果在流率的预定值和实际流率之间的变化大于等于(≥)所设定的百分比或体积，则将针对该过程的第二状态调整预定流率的量被设定极限，在该情况下，用于该过程的第二状态的流率的预定值被调整不超过所设定的百分比或体积。所设定的百分比可以在例如1％到50％并且优选地5％到25％的范围内。类似地，所设定的体积可以在1mL/min到50mL/min并且优选地5mL/min到25mL/min的范围中。在该方法的另一方面中，泵可以是血液泵，并且该过程的状态可以是分离状态或返回状态；泵可以是抗凝剂或AC泵，并且该过程的状态可以是灌注状态或抽取状态；或泵可以是浓缩细胞泵，并且该过程的状态可以是分离状态。在相关方面中，提供了一种用于处理全血或全血组分的血液处理系统，其中，该处理系统包括至少一个泵和具有用户接口的控制器，并且具有流体流动回路，该流体流动回路具有与之相关联的至少一个贮液器，并且该控制器被配置成执行上述方面中的任何一个或组合的方法。附图说明图1是适用于执行本公开的方法的示例性流体分离系统的前视立体图；图2是图1的流体分离系统在其后门处于打开位置情况下的后视立体图；图3是图1的流体分离系统在流体流动回路与之相关联的情况下的前视立体图；图4是图3的流体流动回路的流体分离室在其一部分出于图示的目的而被切开的前视立体图；图5是处于流体抽取模式的图3的流体流动回路和流体分离系统的示意图；以及图6是处于流体返回模式的图3的流体流动回路和流体分离系统的示意图。图7是示意性地图示本公开的泵校准方法的各种步骤的流程图。具体实施方式本文所公开的实施例是出于提供本主题的示例性描述的目的。然而，这些实施例仅为示例性的，并且本主题可以以各种形式来实现。因此，本文所公开的具体细节不应当被解释为限制如所附权利要求所限定的本主题。根据本公开的一方面，结合独立流体流动回路(其可以是一次性的)来使用耐用或可重复使用的流体分离系统，以将流体分离为两种或更多种构成部分。图1和图2图示了示例性流体分离系统10，而图3图示了安装到流体分离系统10上的示例性流体流动回路12，但是应当理解，所图示的流体分离系统10和流体流动回路12仅是这些系统和回路的示例，并且可以在不偏离本公开的范围的情况下，可以提供不同配置的流体分离系统和流体流动回路。图1的系统10被配置用于处理全血，但是可以用于处理其它生物流体。流体可在该过程的抽取或收集阶段期间来自任何流体源(参见例如图5)，并且在返回或回输阶段本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于在血液分离过程期间校准泵的方法，所述血液分离过程至少具有流体通过所述泵而流动到贮液器或从贮液器流动的第一状态和第二状态，所述方法包括：a)针对所述过程的所述第一状态提供向或来自所述贮液器的流体的流率的预定值；b)获得在所述过程的所述第一状态开始时的所述贮液器的重量；c)操作所述泵以使流体流动到所述贮液器或从所述贮液器流动来执行所述过程的所述第一状态；d)获得所述过程的所述第一状态结束时的所述贮液器的重量；e)将所述过程的所述第一状态开始时的所述贮液器的所述重量与所述过程的所述第一状态结束时的所述贮液器的所述重量作比较，以确定向或来自所述贮液器的流体的实际流率；f)确定在所述实际流率与所述流率的所述预定值之间的变化；以及g)基于所述变化来调整所述过程的所述第二状态的所述流率的预定值。

【技术特征摘要】
2014.12.19 US 14/577,2361.一种用于在血液分离过程期间校准泵的方法，所述血液分离过
程至少具有流体通过所述泵而流动到贮液器或从贮液器流动的第一状
态和第二状态，所述方法包括：
a)针对所述过程的所述第一状态提供向或来自所述贮液器的流
体的流率的预定值；
b)获得在所述过程的所述第一状态开始时的所述贮液器的重
量；
c)操作所述泵以使流体流动到所述贮液器或从所述贮液器流动
来执行所述过程的所述第一状态；
d)获得所述过程的所述第一状态结束时的所述贮液器的重量；
e)将所述过程的所述第一状态开始时的所述贮液器的所述重量
与所述过程的所述第一状态结束时的所述贮液器的所述重量作比较，
以确定向或来自所述贮液器的流体的实际流率；
f)确定在所述实际流率与所述流率的所述预定值之间的变化；
以及
g)基于所述变化来调整所述过程的所述第二状态的所述流率的
预定值。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，用于所述过程的所述第一
状态的所述流率的预定值是基于标称泵冲程体积以及要由所述泵执行
的泵冲程的预期数量来获得的。
3.根据权利要求1所述的方法，其中，如果针对所述过程的所述
第一状态计算的泵体积大于或等于(≥)预定量，则调整用于所述过程
的所述第二状态的所述流率的预定值。
4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述预定量是针对所述过
程的所述第一状态计算的泵体积是10mL到1000mL。
5.根据权利要求3所述的方法，其中，从所述第一状态到所述第
二状态的最大容许泵重新校准调整被限制为小于在所述预定流率与所
述实际流率之间的变化的预定量，该预定量是1％到50％。
6.根据权利要求3所述的方法，其中，从所述第一状态到所述第
二状态的最大容许泵重新校准调整被限制为小于在所述预定流率与所
述实际流率之间的变化的预定量，该预定量是1mL/min到50mL/min。
7.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中，所述泵是血液
泵，并且所述过程的所述第一状态是抽取状态。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中，所述泵是血液
泵，并且所述过程的所述第一状态是返回状态。
9.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中，所述泵是细胞
泵，并且所述第一状态是分离状态。
10.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中，所述泵是AC
泵，并且所述过程的所述第一状态是灌注状态。
11.根据权利要求1-6中任一项所述的方法，其中，所述泵是AC
泵，并且所述过程的所述第一状态是抽取状态。
12.在血液分离过程中，所述血液分离过程包括灌注状态、抽取
状态、分离状态和返回状态中的一个或多个并且利用包括流体回路的
系统，所述流体回路具有至少一个贮液器和泵，...

【专利技术属性】
技术研发人员：萨曼莎·M·普拉纳斯，阿米特·J·帕特尔，凯思琳·M·希金森，
申请(专利权)人：汾沃有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US