一种新型青光眼房水引流装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术涉及一种新型青光眼房水引流装置，由Ｔ形管和引流盘连接组成。Ｔ形管的横管具有弹性，与房水接触面有许多分布均匀的进液孔，Ｔ形管的直管与横管中央相连通并与之垂直，向后与压力控制系统相连通。引流盘的前端设有固定孔。引流盘前半部分设计有沟槽，用于盘绕压力控制系统；后半部分为储液区，其底面有分布均匀的房水交通孔，中央和周边设计有隆起的嵴。压力控制系统由Ｔ形管的延续部分以一定方式在引流盘沟槽内环绕构成。本实用新型专利技术的青光眼房水引流装置，使外植体与眼球紧密贴附，扩大滤过区容积，减轻对眼球及周围眶内组织的刺激。其植入手术操作性好，能平稳地降低眼压，并有效地将眼压控制在正常范围。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种眼科医疗器械，具体地说是一种新型青光眼房水引流装置，该装置适用于青光眼，尤其是某些难治性青光眼的治疗。
技术介绍
青光眼是一种危害性极大的常见致盲性眼病，年龄大于40岁的人群发病率为2％，在我国占致盲性眼病的第二位。对于青光眼的治疗，以难治性青光眼最为棘手。难治性青光眼，又称为顽固性青光眼或复杂性青光眼，是指最大耐受药物治疗仍不能控制高眼压但又不适合做滤过性手术，或以前曾联合应用抗纤维化药物的滤过性手术失败的青光眼。由于其病因多样、眼部情况复杂，施行滤过性手术的成功率仅为11％～52％。手术失败的主要原因是术区成纤维细胞的增殖和细胞外间质的合成，导致组织纤维化及瘢痕形成，阻碍了房水的引流和扩散。对于某些难治性青光眼，目前临床上推崇的治疗方法是在眼睛前房内引入房水引流植入物(Aqueous drainage devices，ADDs)。手术适应症通常包括1.眼部及全身血管性疾病引起的青光眼，如新生血管性青光眼；2.曾联合应用抗纤维化药物的滤过性手术失败的青光眼；3.白内障手术后无晶体眼或人工晶体植入术后的青光眼；4.手术后继发的青光眼，如角膜移植术后、视网膜脱离术后、玻璃体切割术后、硅油注入术后及过氟化碳液体应用后的青光眼等；5.复杂性眼外伤引起的青光眼及因外伤多次手术导致的青光眼；6.多次小梁切开术失败或晚期先天性青光眼；7.葡萄膜炎继发或伴有葡萄膜炎的青光眼；8.其他复杂的继发性青光眼，如虹膜角膜内皮综合征等。手术原理是借助植入前房的引流物建立房水引流和扩散的人工通路，将房水引流到结膜-Tenon′s囊内，从而降低眼内压。现有的房水引流植入物的结构通常由两部分构成一是植入前房内的引流管，负责将房水引流到与其相连的外植体处；二是外植体，为位于眼球赤道部或其后结膜-Tenon′s囊内，具有一定形状和表面积的引流盘。外植体周围将形成一潜在的房水蓄积池，即后部滤过泡。根据是否具有限制房水流动的压力敏感性阀单元可将现代房水引流植入物分为非限制性房水引流植入物和限制性房水引流植入物。非限制性房水引流植入物无压力敏感性阀单元设计，如国外的Molteno、Schocket、Baerveldt浸钡植入物和国产HAD植入物等，这种植入物的引流管直接与后部的外植体相连；而限制性房水引流植入物在引流管与外植体之间具有活门、弹性膜或引流阻抗膜等设计，限制房水在一定压力下单向性外流，使眼内压具有相对的可控制性，因此又被称为青光眼减压阀、青光眼眼压调节器或房水分流泵等。目前国外常用的限制性房水引流植入物有Ahmed、Krupin、Joseph植入物、White泵分流装置和OpitMed青光眼压力调节器等。然而，房水引流植入手术的并发症可多达20余种，以往常用的房水引流装置均为单管引流，临床常见的主要有前房出血，引流管触及眼内组织，引流管移位、退缩、脱出，术后低眼压、浅前房或无前房，术后引流管被前房内的血液、炎症碎屑、纤维膜、虹膜、玻璃体等堵塞造成滤过失败，脉络膜渗漏、脱离、出血以及眼压再次升高等。虽然限制性房水引流植入物相对于非限制性房水引流植入物能更平稳地降低和维持眼内压，但常用的限制性房水引流植入物仍存在某些结构上的缺陷。
技术实现思路
鉴于难治性青光眼的临床特点及现有的房水引流物植入手术中存在的诸多并发症，本技术的目的在于，吸收、借鉴国外临床常用房水引流植入装置的先进设计理念，以流体力学原理为基础，提供一种新型青光眼房水引流装置，或称为人工小梁房水引流系统(artificial trabeculum drainagesystem，ATDS)。为了实现上述任务，本技术采取如下技术解决方案一种新型青光眼房水引流装置，由T形管和引流盘连接组成，其特征在于，所述的T形管的一端有分布均匀的进液孔，另一端与压力控制系统相连通。所述的引流盘前半部分设计有沟槽，T形管的延续部分在沟槽内环绕；后半部分为储液区，底面有分布均匀的房水交通孔，储液区的中央和周边设计有隆起的嵴。引流盘上表面的前端设有固定孔。本技术的其他一些特点是所述的T形管分为进液管和引流管两部分，引流管与进液管的外弧中央部相连通。所述的进液管两端开口圆滑，具有弹性，可弯曲成与前房角弧度相适应的弧形管，曲率半径约6mm左右。所述的进液管与眼睛内房水接触的管壁面上有分布均匀进液孔。所述的引流盘为梨形、圆形、扇形、方形、梯形的盘状结构，底面弯曲呈球面，与人体眼睛的巩膜表面曲率相符。所述的压力控制系统依据流体力学原理设计，由盘绕在沟槽内具有一定绕行方式的引流管构成。压力控制系统的两端分别与T形管和储液区相通。所述的T形管由医用硅橡胶或其他医用生物材料制成。所述的引流盘由光固化树脂或其他生物医学材料制成。本技术采用不同于以往单管引流的T形管设计，配合整个ATDS的牵拉、固定，解决引流管移位、退缩、脱出等问题；进液管贴紧房角，并与虹膜平行，在眼球运动过程中可防止管道触及眼内组织而导致相应的并发症；进液管两端开口，其上还有多个进液孔均匀分布，从很大程度上减少了引流管阻塞的发生率。引流盘的底面设计为与巩膜球面相一致的弯曲球面，使外植体与眼球紧密贴附，减轻对眼球及周围眶组织的刺激。储液区中央嵴可以支撑Tenon′s囊，扩大滤过区容积，周边嵴呈间断排列，便于房水由嵴间隙向四周扩散。压力控制系统根据流体力学原理而设计，能科学、平稳、有效地控制眼压。附图说明图1、2、3是人工小梁房水引流系统的结构示意图；其中图1是平面图，图2、图3是不同角度放置的立体图；图4、5分别是T形管植入眼球后和未植入时的结构示意图；图6是人工小梁房水引流系统植入眼球的位置示意图。以下结合附图对人工小梁房水引流系统的工作原理和结构特点作进一步的详细说明。具体实施方式如图1～3所示，人工小梁房水引流系统由前端植入眼前房的T形管1和与之相连、位于眼球赤道部巩膜表面的引流盘2构成。T形管1又分为进液管(横管)9和引流管(直管)10两部分。引流盘2的前半部分设有盘绕于沟槽4中的压力控制系统3；前端的前缘两侧各有一个半圆形固定翼，其上有一个固定孔5。引流盘2的后半部分为储液区6，其中央和周边设计有隆起的嵴8，周边嵴呈间断排列，中央嵴与周边嵴之间设计有分布均匀的房水交通孔7。如图6所示，房水经过植入前房的进液管9、引流管10及压力控制系统3，被引流到储液区6，在此向引流盘2周围扩散，之后逐渐被周围结缔组织所吸收。1.T形管的结构与功能特点如图4、5所示，它们分别是T形管植入眼球后和未植入时的结构示意图；T形管1由水平进液管9和与之垂直的引流管10两部分组成。进液管9具有弹性，两端开口圆滑，因引流管直管向后方的拉力，可弯曲成与前房角弧度相适应的弧形管，曲率半径约为6mm左右。进液管9的的外弧面与引流管10相连，除该连接面及与房角组织相贴面之外，进液管管壁上分布有均匀的进液孔(微孔)11。T形管的进液管9穿过角膜缘手术切口，嵌于前房角，弧平面与虹膜平行；引流管10在眼球巩膜表面沿子午线方向走行至赤道部。由于前房内有比较高的压力，房水将在压力差的作用下，通过进液管9上的微孔11进入引流管，并流向压力控制系统3及储液池6。本技术的T形管具有以下优点(1)柔软而有弹性的进液管可配合角巩缘弧度大小而贴紧房本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种新型青光眼房水引流装置，由Ｔ形管（１）和引流盘（２）连接组成，其特征在于，所述的引流盘（２）的前半部分设计有用于盘绕压力控制系统的沟槽（４），盘体前端设有固定孔（５）；后半部分为储液区（６），储液区（６）的中央和周边设计有隆起的嵴（８），其底面有分布均匀的房水交通孔（７）；Ｔ形管（１）的延续部分在沟槽（４）内环绕，Ｔ形管（１）的横管有分布均匀的进液孔（１１），直管与压力控制系统（３）相连通。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：孙乃学，崔丽珺，李涤尘，
申请(专利权)人：西安交通大学，
类型：实用新型
国别省市：87[中国|西安]