贯穿针头型导管插入装置和方法制造方法及图纸

描述了一种贯穿注射针型导管装置，它包括将导管穿入血管的部件。该部件在穿入过程是单向的。该导管装置还包括单向抽出并割裂针头的装置。还提供一种方法，用于插入针头、穿入导管和从病人身体抽出针头。（*该技术在2009年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及注入液体或从病人体中抽出液体的导管装置，更具体地说本专利技术涉及这样的导管装置，其中的导管是通过包含导管插管的中空插入针安置就位的。在各种各样的医疗过程中用导管把液体注入到病人体中或把体液从病人体中抽出。因为导管通常是由诸如聚四氟乙烯或各种各样的聚合物的柔性塑料材料制成，所以可用注射针头来构成至体内静脉或动脉的通路，从而把导管引入到血管。有两种公知的插入方法，由此可给导管分类。第一种方法是针上法(over-the-needletechnique)，按该方法开始就将导管同轴地安装在针头上。周围带有导管插管的针头通过皮肤插入，直到针尖刺破并进入血管时为止。通常，由通过针头并进入针套内的一个闪现室的少量血液来指示针尖的合适位置。随着针尖在血管中的恰当定位，然后可将导管滑入血管并将针头从导管抽出、拆除。然后，通常将就位的导管用胶布粘结到病人皮肤上，并将和液体源相通的管道连接到导管近端的一个连接套上。第二种插入方法被称为贯穿注射针型方法(through-the-needletechnique)。按该方法，开始就将导管放在针头的腔内。带有被封套在内的导管的针头通过皮肤插入并进入血管，直到针尖在血管内恰当就位时为止。然后，将针头从体内抽出，让导管安置就位，导管插管的远端定位在血管内。但是，由于在导管远端的导管套的影响干扰，拆除并移去针头可能不那么容易。因此，对贯穿注射针型导管的这个问题的普通解决方法是通过割裂开针头将针头从导管上除去，如美国专利第3，596，658;3，382，872;4，100，893;4，306，652;4，401，433;4，449，973;4，559，043;4，610，691;4，743，265号所示，还有一些其它专利。正如这些专利所述，可将针头制成为可割裂开的，方法是将针头作成两个纵向排齐的部分，或者是对针头主体进行纵向刻痕或打孔。将一个机构附结到可由用户抓牢的针头的两个纵向部分。当在抽出针头时操纵该机构将针头的这两部分割裂开，由此即从所封闭的导管上分隔开该一次性的针头的两部分。本专利技术人发现，在使用贯穿注射针型导管期间可能出现几个问题。当针头及其封闭的导管穿透皮肤和血管时，被穿透的组织的阻力可能会反抗导管的插入。这种阻力可能使导管的远端从针尖位置缩回。按照本专利技术的第一方面，克服该问题的方法是，在针头和导管安置就位期间就要维持导管组件的纵向位置在相对于针头组件的一个预定位置上。由此即避免了在插入期间导管的偶然缩回。一旦针头和导管在血管中适当就位，就可将针头从插入位置抽出。但本专利技术人发现，通常还期望在抽出针头之前能将导管伸入或“穿入”血管。在将导管穿入血管时，使用者会对从身体抽出针头前导管已经适当就位充满信心。按照本专利技术的第二方面，要提供能在抽出针头前将导管自针尖处再往前推进到一个位置的装置。本专利技术人发现，在将导管穿入或推入血管中时并且在抽出针头以便进行割裂时还可能发生另一个问题。在这些步骤发生时，导管的主体正在通过针头的远端尖。由于在腔的周围针头是锋利的，本专利技术人意识到，锋利的针头远端会引起偶然的穿孔伤害或导管剪断。如果针头和导管的相对方向倒转使针尖和导管尖相对运动，这种伤害就非常严重。按照本专利技术的第三个方面，通过阻止在从体内抽出针头时针头向导管远端的相对运动，就能减少这种伤害。按照本专利技术的另一方面，在从体内抽出针头之前，在推进或穿入导管期间也减缓阻碍了这种相对运动。贯穿注射针型导管一般包括两个主要的组件一个是针头和针头割裂器组件，一个是导管和管路连接组件。按照本专利技术的原理，导管和管路连接组件包括连接到一个增设装置上的导管插管。该增设装置包括一段微孔管，该微孔管连到该导管插管上，一个路厄注射器(Luer)连到微孔管的近端。靠近微孔管远端的是一个胶带，其位置偏向于增设装置一侧，在将胶带粘结到病人身体时该增设装置和病人相接触。胶带利用了柔性的、中等活性的透明胶纸，它使胶带能适应病人的身体。在一个最佳实施例中，将胶带粘结到导管套的上边。当导管穿入病人体内直到该导管套时，通过在插入位置将胶带粘结到病人身体上就可将导管固定就位，期望用导管套来防止导管的扭结或松动。按照本专利技术的原理，使用本专利技术的贯穿注射针型导管的最佳方法是，首先将针头插入病人体内，然后通过针头穿入导管直到导管尖被推进至超过针尖时为止，然后再抽出并割裂开该针关。这种插入方法保证了插管导管在病人血管中的牢固而恰当的就位。本专利技术人发现，可以设计一系方法来连接针头组件和导管组件。但本专利技术人发现，通过让导管组件从相对于针头和割裂器组件的底部(即和病人相接触的一侧)掉出来来拆开两个组件，使贯穿注射针型导管组件的使用范围极大地增大了。因此，当从体内抽出针头并使针头从导管上割裂开时，就可通过相对于身体向上抬高针头组件而把它除下来，同时导管组件留在了体内期望位置就位。在附图中，附图说明图1a-1d是按本专利技术构成的导管外壳的各种视图;图2a-2c是用于本专利技术导管的一个增设装置组件;图3a-3d是用于本专利技术导管的一个针头组件;图4是和图5a-5d的针头组件一道使用的一个片簧;图5a-5d是利用了图4片簧的用于本专利技术导管的一个针头组件;图6是与图2a-2c的增设装置组件啮接的图5a-5d的针头组件;图7是按本专利技术原理构成的完全装配好的导管;图8、9和10是本专利技术的贯穿注射针型导管的顶、侧和底视图，可以用它来实现本专利技术的插入方法;图11a和11b是导管已穿入血管后的图8、9、10的导管的顶视图和侧视图;以及图12a和12b是针头已被抽出后图11a和11b的导管的顶视图和侧视图。首先参照图1a-1c，其中示出了一个用于本专利技术的贯穿注射针型导管的外壳10。外壳10的形状一般是细长的，它有一个远端12和一个近端14，通过远端12伸出导管和注射针头。在完全装配好导管装置时，针头和导管在远端14通过孔16伸展出来。外壳10包含针头组件可以通过的一个中空的通路18。沿着该外壳的底19形成了轨道20，针头组件在轨道20上滑动。轨道20从外壳的近端14开始伸展出来，在接近外壳远端的位置22处轨道终止。外壳10的底是开口的，因此能让增设装置组件通过外壳的底脱出来。在轨道的近端的是终端止子21，它能防止针头组件从通路18的近端滑出。将远离轨道终端点22的外壳的开口的底加宽，从而形成了一个开放空间24，其中的增设装置的胶带是定位在装配好的导管装置中的。外壳10的顶部是一个用于插入针头和导管的按片26。在外壳的顶部还作成一系列齿30。这些齿与针头组件的突片相互作用以防止针头自病人身体抽出时针头的远距离运动。现在参照图2a-2c，其中示出了本专利技术导管装置的增设装置组件。导管插管40位于该增设装置的远端。通过一个接头44(被模压成胶带42的一部分)将该导管插管40连接到微孔延长管46。如这里所用的，微孔管指的是内径等于或小于1/8英寸的管。要针对该增设装置来优选微孔管，这是因为仅用极少量血液就能完全充满它的微小内径。因此，当针尖在血管中恰当就位时，在极少量血通入增设装置后，就可以通过该微孔管来检测该血液通路。在管46的近端是一个路厄式插座(femaleluer)48，插座48在近端有路厄式凸片(luerlug)47。一个快速插头49(flashplug49)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种贯穿注射针型导管装置，其中的导管是定位在注射针头中，包括：用于从病人身体抽出注射针头并割裂所说注射针头的装置；以及与上述所说装置共同协作、用于在所说针头从所说病人身体抽出时阻止针头和导管的远端相互相对运动的装置。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：罗伯特H卡梅伦，罗伯特多曼，
申请(专利权)人：克里蒂康有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]