通过将导管套头远端成型以缩小导管插管内径使之跟插在其内之针头擦拭配合的阻止血液在针头与插管间回流的导管。在第一实施例中，导管套头远端先成型成所需最终内形尺寸，随后将其扩张以装入插管与针头，最后加热消除应力使之恢复原状以机械地缩小插管直径，跟针头成擦拭配合。第二实施例是将导管套头远端插入到型锻装置进行型锻，使之在相对型锻面之间以及挡块与加压件之间压缩成型到所需形状与尺寸而不在成品棱角上产生飞边。（*该技术在2010年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及静脉导管，特别是涉及防止可以导致在使用这种导管的过程中无意中与血液接触的血液回流和血液泄漏的静脉导管。路德等人的美国专利4，762，516号，在1988年7月11日提交的美国专利申请217，246号和在1989年4月10日提交的美国专利申请335，472号描述了设计来防止医务人员在使用导管针头后被针头无意中刺伤的、带有针头护套的静脉导管。这种无意中的针头刺伤可以导致被针头先前从其血管中拔出的病人的血液所带的疾病所感染。在这些专利文件中描述的导管，在针头从病人身上拔出时，通过用一个从针头套头伸出的针头护套罩住针头来防止无意中的针头刺伤。人们不仅要求保护医务人员防止发生不经意的针头刺伤事故，而且还要求防止医务人员跟病人的血液有任何接触。尽管使用了上述任一种带有针头护套的导管，医务人员仍有可能由于有血液从导管中泄漏而接触到病人的血液。操作导管的医务人员在将针头插入病人的血管中时将试图将针尖放置入病人的静脉或动脉内。如果针尖放置合适，就会有小量的血流或回流通过空心的针头进入位于针头近端的回流腔内。医务人员将血液在回流腔内出现视作针尖放置正确的指示。医务人员就可以继续将导管推入血管内，并从病人身上抽回针头而将导管插管保留在血管中。当针尖移动到邻近导管的远端的一个位置时，血液将在动脉或静脉的压力下流入导管，并进入空心针头中。从而，血液也会流入在针头外壁与导管插管内壁之间的环形空间内。在上述空间内朝着导管套头流动的血流在此文中称为回流。正常情况下，这种血液的回流没多大关系，因为一旦针头从导管里抽出，导管套头通常会被迅速地连接到一个管路装置上。但是在上述带有针头护套的导管中，在针头完全抽出之前，针头护套的远侧突出部处在导管套头内。针头护套在沿着针头的长度方向朝着针尖伸出时，同时带着导管套头将导管穿入病人的动脉或静脉内。当针头护套完全伸出时就将导管套头从针头护套的突出部顶出。这样，如果血液回流进入导管套头发生在导管套头从针头护套的突出部顶出之前，针头护套就会在导管套头脱开之前被病人的血液污染。要求防止这种污染，以防止医务人员接触针头护套突出部上的血液。在1989年5月17日提交的美国专利申请353，276中描述了一种降低这种血液泄漏的可能性的技术。在该申请文件中说明，在针头与导管插管之间的血液泄漏通过在刚好离开导管套头的远端一点的部位上将导管插管加热和拉伸而加以阻止。这个方法导致导管插管内径尺寸缩小，使导管插管在这个缩小部位的附近紧抱住针头。血液在针头和导管之间的流动将由于碰到导管插管的这个缩小部位而被阻止到达导管套头。尽管这个技术被证明能够有效地阻止血液泄漏，但是这种技术需要在导管和针头组件最后装配好之后还要附加一个对导管插管加工的步骤。因此本专利技术的目的在于提供一种能够避免在导管插管上进行这个附加加工步骤的阻止血液泄漏的措施。根据本专利技术的原理，提供一种导管，这种导管通过对导管套头的远端进行成形加工以使导管插管的内径缩小到跟插入其内的针头成擦拭配合(wiping fit)、从而阻止在插入的针头和导管插管之间的血液回流。在第一个实施例中，导管套头的远端预先成形到其所需的最终尺寸。导管套头的远端再被扩张到一个扩大尺寸的状态，以利于将导管插管连接到导管套头上。在导管和导管套头装配好并与针头组件接合之后，将导管的远端加热以消除先前扩张在导管套头上形成的内应力。导管套头的远端因而回复到其预成形的尺寸，这就会机械地缩小在导管套头远端点上的导管插管的直径，跟接合的针头形成擦拭配合。在第二个实施例中，导管套头远端的内径通过型锻面被缩小。导管套头和插管装配好后，导管套头的远端插入到型锻装置的两个相对面之间，两个相对面闭合来对导管套头沿一个方向进行型锻。闭合度由一对垂直的相对的型锻表面中的至少一个的尺寸来控制，这一对表面闭合将导管套头沿着垂直的方向进行型锻。导管套头的远端就这样被型锻到所需的尺寸，这方法有利地制造出一个在型锻表面相交处没有飞边材料的成品。在附图中附图说明图1是具有针头护套的静脉导管组件的透视图;图2是图1的导管组件的横截面图;图3是图1和图2的导管组件的导管插管与导管套头连接的放大视图;图4a-4d示出根据本专利技术的原理的导管插管与套头的制造与装配;图5a-5d示出制造根据本专利技术的原理的导管插管与套头的第二个实施例;图6是一个现有技术的导管插管与套头的透视图;图7是是用图5a-5c的装置制造的导管与套头的透视图;图8示出图5a-5c的装置的一个改型。首先参看图1，图中示出一个带针头护套的静脉导管组件。导管组件包括一个半管形的、顶部敞开的针头壳体20。在针头壳体20的相对的两边模制出成形的抓手部22，其中一个抓手部在图1中可见。管状针头护套30位于半管形的针头壳体内部并从壳体向近端伸出。在针头护套的上表面有数个小凸脊32，使用者可以用手压住这些凸脊表面将针头护套推出到尽头。使用者可用一只手握住导管组件，同时用食指或其它手指推出针头护套。即管50及其导管套头52、56装在针头护套30的末端上，罩住针头24。在图上可见针头24的针尖从导管50的插管的远端头部伸出，导管插管可用例如聚四氟乙烯材料制成。一个推动凸舌34从针头护套靠近导管套头52的近端处向上伸出。如图2所示，针头护套的远端有一个针头护套头部60，针头24穿过针头护套头部伸出。针头24的近端设在一回流腔26内，回流腔是针头壳体20的一部分。图2是图1的导管组件的剖视图。导管50的插管从导管套头52的远端54伸出，并且与导管套头同心设置。导管插管可以用任何已知的方式、包括粘接或用眼环以机械方式连接到导管套头上。导管套头52的大直径近端部分56在其近端制出凸缘用以连接输液装置，导管套头的近端部分的内径设计成和针头护套头部60的远端部分相配合，使之套装在针头护套头部的近端部份上。针头24连接在回流腔26的远端上，针头的近端终接在回流腔内。针头24通过粘接剂28固定在位。针头伸展通过针头护套头部60、导管套头52以及导管50的插管，针尖从导管插管的远端伸出。回流腔26的后部用一个微孔塞子70塞住。针头护套从靠近针头壳体20的后部外伸，针头护套头部60在推动凸舌34的地方与针头护套的远端固定连接。管状针头护套围绕着回流腔26。回流腔的底部27放置在针头护套底部的一个纵向槽36内。尚针头护套朝远处滑动来罩住针头时，由于针头壳体和针头护套的同心的管状结构以及回流腔底部27沿着针头护套槽36滑动的结果，针头护套与针头壳体保持同心。图中示出回流腔26放置在针头壳体20的中心部位，并装在一个轨道或底部27上。有一个矩形开孔74形成在回流腔26下面的壳体底部上，并向上伸展到回流腔的底部27。如美国专利申请335，472号中所述，当针头护套向远处滑动来罩住针头时，开孔74与针头护套30的近端92接合，从而将针头护套锁定在包围着针头24的安全位置上。现在参看图3，图中更详细地示出图1和图2的导管套头52。在导管套头的近端56有一个用于连接管道装置连接器的连接凸缘。有一个中心孔51穿过导管套头的远端54。导管50的插管通过一个在近端扩成喇叭口的金属衬套16而固定在此孔内。金属衬套16装在导管插管内来将插管密封在金属衬套和孔51之间。金属衬套的扩成喇叭口的一端与在插本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种导管装置，它包含有一个包括有一个从其远端伸出的尖锐针头的针头组件和一个导管组件；其特征在于所述导管组件包括有一个具有一个伸展穿过其内的开孔的导管套头和一个固定在所述导管套头开孔的远端并从该处伸出的导管插管，该导管组件设计成跟所述针头组件接合，使所述针头伸展穿过该导管套头的远端和所述导管插管，该导管套头的开孔具有从该开孔的内壁朝该开孔的中心伸出的环形凸起部，用以将该导管插管压靠在接合针头上使二者成擦拭配合。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：理查德G霍尔达威，朱利安E坎农，戈登W霍根，安东尼Y范霍伊滕，小约翰W埃戈尔夫，
申请(专利权)人：克里蒂康有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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