用于处理生物流体的系统和方法技术方案

一个生物流体处理系统包括：一个生物流体的第一容器，该容器与包含红细胞障壁介质的第一有作用的生物医学装置和一个第三接收容器相通；一个包括白细胞脱除介质的第二有作用的生物医学装置，该装置与第一容器和第二接收容器相通。（*该技术在2011年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种用于处理生物流体、使其分离为形成它的各种成分的生物液体处理系统。研制塑料血液采集袋促进了将损献的全血分离成它的各种成分和功能相同的一些产品，包括凝血因子、浓缩物和治疗用血清，于是使这些不同的血液制品可用作输血制品。将一个单位的损献全血，按美国惯例大约为450毫升，分离为它的组成成分一般是借助利用离心法的差速沉降法来完成的，这对于本专业熟练的专业人员来说是众所周知的。一种在美国使用的典型的方法，即柠檬酸盐-磷酸盐-葡萄糖-腺嘌呤(CPPA-1)系统，利用了一系列步骤将捐献的血液分离成为三种成分，每一种成分都具有显著的治疗上的和财政上的价值。该方法一般利用一种血液采集袋，该血液采集袋整体地通过可弯曲的管子被连接在至少一个、最好是两个或多个卫星袋上。利用离心分离作用，借助于差速沉降法可以将全血分离成为如血浆、红细胞叠集(PRC)、血小板富集的血浆(PRP)、血小板浓缩物(PC)以及低温沉降物(这可能需要额外的处理)这样一些有价值的血液成分。该血浆本身就可以输给病人，或者可以通过一些复杂的处理方法将它分离成为其他各种有价值的产品。一种典型的血液处理方法可以包括以下内容(1)、所述捐献的全血是从捐献者静脉直接采集到所述血液采集袋中的，所述血液采集袋包括有养分和含有(PDA-1)的抗凝血剂。(2)、将该血液采集袋同它的卫星袋一起进行离心分离(慢速，或“软-旋转”离心)，于是在该血液采集袋的下部将红细胞浓缩为红细胞叠集(PRC)，并在该袋的上部留下一种含在透明血浆中的血小板悬浮物，这被称为血小板富集的血浆(PRP)。(3)、将该血液采集袋送入一个名叫“血浆分离机”的装置中，要小心地不要扰动浮在上层的PRP层和被沉降的PRC层之间的界面，上述装置包括前板和后板这两块板在它们的下部被铰接在一起并弹开彼此倾斜，以便使在该袋内产生大约90毫米汞柱的压力。将该血液采集袋放在这两块板之间，打开可弯曲的管子中的一个阀或封口，使浮在上层的PRP流入一个第一卫星袋中。随着PRP从该血液采集袋流出，它与PRC的界面就上升。当该界面上升时，操作者要密切地观察它的位置，这时，要根据它的判断能力尽可能多地转移PRP，但不允许红细胞进入所述第一卫星袋，关掉该连接管，这是一种紧张的工作和耗费时间的操作，在这一操作过程中，该操作者必须用肉眼监视该袋并且审慎地、果断地确定什么时间关闭该连接管。该血液采集袋目前仅含有PRC，可以将它拆开来并储存在4℃环境，直到需要给病人输液为止，或者可以打开该管中的一个阀或封口，以便使PRC可以利用以下方式当中的一种转移到一个卫星袋中，这些方式是利用所述血浆分离器产生的压力，或者将该血液采集装置放在一个压力封套中，或者将其提高以获得重力流。(4)、然后，将含PRP的卫星袋与另一个卫星袋一起从该分离机上取下来，并按一种被升高的G力(高速的或“硬-旋转”离心)进行离心处理，同时随时间并调节速度以便将血小板浓缩在PRP袋的下部。当离心完成后，PRP袋在其下部含有沉降的血小板，而在其上部含有透明的血浆。(5)、然而，将PRP袋放在所述血浆分离器中，大部分透明的血浆被压入一个卫星袋中，留下的PRP袋只含有沉降在大约50ml血浆中的血小板;在接下去的一个步骤中，将这种血小板成分进行分散，以制取血小板浓缩物(PC)。而后，将目前含有一种PC产物的PRP袋卸下来，并在20℃-22℃环境中最多储存5天，直到需要用血小板输液为止。为了供一个成年病人之用，在需要时，要将取自6至10个捐献者的血小板汇集到一份血小板输液中。(6)、所述卫星袋中的血浆本身就可以输给病人，或者可以通过一些复杂的处理分离为各种有价值的产品。通常所使用的不同于CPDA-1系统，它们包括Adsol，Nutricell和SAG-M。在后面这些系统中，该采集袋只含有抗凝结剂，而营养物溶液可以予先放置在一个卫星袋里。在将PRP与PRC分离开之后，营养物溶液转移到PRC中，于是获得较高的血浆产率和较长的PRC保存期。随着时间的推移和研究及临床数据的积累，输液实践已经发生很大变化。目前实践的一个方面就是很少使用全血，相反地是需要红血细胞的病人给他红细胞叠集，需要血小板的病人给他血小板浓缩物，而需要血浆的病人给他血浆。由于这种原因，将血液分离为各种成分就具有很大的医疗价值和经济价值。就处理由现在在对癌症病人进行化疗期间所使用的较大剂量和较强烈的药物所引起的对病人免疫系统日益增长的危害而言，没有那方面比这更为迫切的了。这些更为有效的化疗方案直接引起使血液的血小板浓度降低到异常低的水平;并发的内外出血就格外需要更频繁的PC输液，这就进一步减少了PC储备。按照这种观点，对于用来将全血分离为它的组分的有效的系统和方法而言存在着日益增长的需求。血库工作人员已经通过着手根据各种方法增加红细胞叠集(PRC)和血小板浓缩物(PC)的产量来适应对血液组分日益增长的需求。例如，一般将捐献的血液收集在一种血液采集袋中并通过离心作用将其分离成为PRC和血小板富集的血浆(PRP)等组份，其中的后者是一种PC的来源。然而，要确定PRP组份结束和PRC组份开始这样一个精确的点是困难的。在分离PRC和PRP组分时(例如上述步骤3)，血库工作人员已经设法保证将全部的PRP部分回收，但这样做往往是实得其反，因为PRP和接下去从中提取的PC常常被红细胞污染，使通常带有轻微黄色的PC变为桃红色或红色。在PC中存在细胞非常令人讨厌，以至于桃红或红色的PC常常被废弃或者重新加以离心分离，这样两种情况增加了生产成本并且是繁重的劳动。结果，血库工作人员偏重于在PRP受到充分地压出之前就使PRP流动停止，这样做是不完善的。这样，虽然PC没有受到污染，但未被压出的有用的血浆可能被浪费掉。利用离心分离作用分离各种血液成分伴随有许多问题。首先，在从PRC中分离出含血小板富集的血浆的过程中，如以上所述，要有效地获得最大的血小板收率而又防止红细胞进入该血浆是困难的。其次，当对PRP进行离心处理以获取一层主要由浓缩在含PRP的袋子底部的血小板构成的物质时，例如如上所述步骤4，那样地被浓缩的血小板容易形成一种极稠密的聚集物，而这种聚集物必须分散在血浆中，以便形成血小板浓缩物。分散阶段通常是通过细心混合来完成，例如将袋子放在一个运动台上;该台子一边旋转一边作向前倾斜运动。这种混合需要几个小时，这是一种潜在的不必要的时间消耗，并且，许多研究人员认为这将产生一种部分聚集的血小板浓缩物。人们还进一步认为，这种血小板可能会受到在离心过程中所施加的力的损害。再者，需要由技术人员进行大量的监测和操作。最后，伴随着利用多袋系统和离心作用的各种血液成分的分离的一个问题，就是价值昂贵的血液成分被截留在连接各个袋子的管道中和在该系统中可能使用的各种生物医学设备中。在血液处理系统中，在储存的血液和血液成分中，或在贮存容器中存在的空气，特别是氧气，可能导致该血液成分的质量受到破坏并可能降低它们的保存期。尤其是氧气可能与增加新陈代谢速率有联系(在糖解过程期间)，这可能导致降低保存期和降低全血细胞生存能力和功能。例如，在贮存过程中，红血细胞使葡萄糖代谢变化，产生乳酸和丙酮酸。这些酸使介质的pH值降低，反过来这又使新陈代谢功能降低。此外本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种血液收集和处理系统，包括：一个第一容器：一个与第一容器相连通的第二容器；一个与第一容器相连通的第三容器；一个插在第一容器和第二容器之间的第一多孔介质，该多孔介质至少包括白细胞脱除介质、红细胞障壁介质，以及结合白细胞脱除红 细胞障壁介质中的一个介质；以及一个插在第一容器和第三容器之间的第二多孔介质，并包括一白细胞脱除介质。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：DB帕尔，TC格塞尔，VI马特科维奇，T波曼，
申请(专利权)人：帕尔公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]