一种密闭的无针阀装置包括一个通常的管状壳体，该壳体限定一个内腔。在该壳体的近端有一个开口，它最好足够大以容纳一个医疗器械的一个ＡＮＳＩ标准端。该壳体的远端具有一个通常的管状裙缘。该阀也包括一个中空的尖钉，该尖钉有一个被封闭的尖端，该尖钉至少包括一个设置在尖端末梢的纵向１８个标准尺寸的孔，并且该尖钉安置在该腔内以使得该尖端位于壳体的近端之下。一个环形支撑套箍与该尖钉相连接，它密封该壳体腔的一部分以形成包含该尖端的一个上腔。（*该技术在2012年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种密闭的将介质输入病人体内的系统，它采用一个无需任何中间针、盖或接合器的直接与该系统连接的标准医疗器械，能使系统在投药之后自动地重新密封。使用了一个消除死区的二通阀，它包括一个密封件，当受到该医疗器械的压缩时，该密封件被刺穿而打开阀，并且当减压时该密封件重新密封，甚至在高压和重复使用之后仍能保持流体密封(fluid tight seal)。在医院中用于肠胃外投药的流体操作和医疗安装经常包括连接器和接合器的使用，以便于流体在两点之间的流动。大多数流体连接器和接合器使用针来刺穿覆盖无菌管的隔膜或刺穿一个流体药物容器的隔膜，然后流体从容器或装满流体的管中流入一个注射器或第二个管中。这些连接器和接合器通常具有机械的或活动的部分。由于穿过连接器和接合器的流体现成通道对病人的生存通常是关键的，因此可靠地及可重复地操作连接器和接合器是绝对必要的，接合器和连接器在使用期间的故障可能会对病人的生命构成威胁。机械的或活动的部分(例如弹簧和膜片)越多，它们误动作的可能性就越大。误动作会导致把气栓塞引入到病人体内，因此机械部分越少，这些连接器的可靠性就越高并且它们就将更好地为医学界所接受。许多连接器或阀，尤其是那些使用了几个机械部件的连接器或阀，在其内部具有一个相当高容积的流体空隙。在装置内的这个“死区”妨碍了精确流体容积的准确导入并且为装置的分离而造成污染提供了机会。连接器和接合器通常包括允许或切断流体沿着流体移动路径流动的阀。那些通常使用的几种连接器采用金属针来刺穿无菌密封件。这些连接器通常被设计成在一个方向上蓄积流体的流动。这意味着流体管线上必须有连接器和在互补方向上直线对准的管。这些连接器通常需要进一步的操作，例如如果阀无意中被安装在一个不便于流体流动的方向上时。这些操作增加了对连接器的处理，因此即增加了污染的危险也增加了建立流体连接所需的时间。作为连接器装置一部分的金属针增加了刺伤使用者的危险性。在这些装置中使用的针通常具有设置在针尖端的通孔，阀与一个流体管线的连接包括针刺穿一个密封的隔膜。设置在针尖端的通孔可以装入隔膜材料并使自由细粒进入流动管线中。可以证明这种情形对病人来说是致命的。这样的通孔也很容易被隔膜材料堵塞。由于必须经常地给连接于一个病人的流体管线增加部件或取下部件，因此对医疗应用来说可重复使用的连接器和接合器是优选的。但是，可重复使用的连接器难以保持无菌。有时使用盖子来覆盖连接器以保持其无菌。但这些盖子经常被丢失，或者因为需要时不容易得到它们而无法简单使用。一种容易使用并只采用一个与病人连接的阀装置(该阀装置无需被覆盖或通过一个针或接合器与医疗器械相互连接)的、可擦洗的、具有足够的耐久性以致在几次操作后仍可保持其功能、并在高压下保持流体密封的将介质输入病人体内的密闭系统，将给医学界带来巨大的利益。本专利技术的阀具有几个特征，但没有任何一个特征可以单独构成其期望的特性。在不限制由随后的权利要求书所表达的本专利技术范围的情况下，现在将简短地讨论更突出的特征。在考虑了这一讨论之后，尤其是在阅读了题为“优选实施例的详细描述”的段落之后，人们将会理解本专利技术的特征是怎样提供了这些优点，这包括安全、可靠和可重复使用、消除了死区、操作和使用简单、以及利用了一种在使用后可擦洗的以保持其无菌并在高压下具有流体密封的阀。本专利技术提供了一种密闭的将介质输入病人体内的系统，它采用一个无需任何中间针、盖或接合器的直接与该系统连接的医疗器械，能使系统在投药之后自动地重新密封。使用了一个利用可重复使用的密封件的二通阀，该密封件可以被一个封闭的、安全的、非金属尖钉(而不是一个暴露的金属针)可重复地刺穿。该阀便于输送流体，尤其是液体，同时保持其无菌。该阀易于使用并且能够固定就位。在使用之后，该阀可以用一种适当的物质按常规方式进行擦洗以保持无菌。该阀的设计避免了意外的针堵塞。正如将在下面讨论的那样，作为一个能使液体从一个密封的容器中流出的医用连接器或接合器，该阀是有用的。本专利技术的第一个特征在于该阀具有一个壳体，该壳体包括限定一个内腔的壁结构，该内腔具有一个近端和一个远端。该腔具有一个开口空隙，密封件可以推入该空隙内，并且该腔最好具有在壁结构中靠近密封件的多个径向凹槽，以容纳受压缩而产生的密封件的伸胀。内腔的近端具有一个足够大的开口以容纳一个医疗器械的输送端，该医疗器械通过该输送端将流体输出。在大多数应用中，医疗器械的输送端是锥形的，并且靠近开口的壁结构是向内锥形的，因而当该输送端插入该开口时该壁结构与该锥形输送端相互紧密配合。该腔的近端最好适于与一个医疗器械的ANSI(美国国家标准学会)的标准端紧密配合。该器械一般可以是一个注射器、一个连接器或一个静脉注射(IV)装置的入口/出口、或在医疗应用中使用的各种导管中的任何一种。本专利技术的第二个特征在于该尖钉具有一个尖端，该尖钉具有设置在该尖端或靠近该尖端的至少一个孔，以及一个与该孔连通的通道，它使得流体可以流经该孔。该尖钉安置在该腔的内部以使得该尖钉在该近端的内侧并被密封在该腔内。该孔最好位于靠近该尖端的尖钉的一侧且是细长形的，并具有18个标准尺寸(gauge)或更大。该尖端可以是尖锐的或稍圆形的。对于许多应用希望多于一个孔，并且三个对称地设置于该近端内侧的孔是最佳的。该尖钉可以包括至少一个肋，该肋允许空气进入该密封件与该尖钉之间的空隙，因而当移开器械时便于开口的密封。该尖钉可以具有一个基本上圆锥形的形状，并且该密封件具有一个互补的基本上圆锥形的腔，该腔的形状与该尖钉的形状相一致。该尖钉安置在这个圆锥形腔内并且该密封件覆盖该尖端。该尖端可以嵌入该密封件的近端或推入该圆锥形的腔内。该尖钉的尖端最好具有一个凹槽内接合的多个刻面。优选的尖钉应当能够重复地穿透该密封件而又不会刺破该密封件。尖端粗糙的边缘可能会产生刺破问题。在优选的塑料尖钉的注射成型过程中，尖端的多个刻面将沿着一条“接合线”邻接并能形成一个可刺破密封件的粗糙边缘。将该接合线埋入一个凹槽内可以避免这个问题。由于在这条接合线上的任何粗糙边缘都被埋在一个凹槽内，所以密封件在该凹槽上方移动并且不与粗糙边缘接触。本专利技术的第三个特征在于弹性密封件，当医疗器械的端部插进该阀的开口时该弹性密封件变成压缩状态，并且当医疗器械的端部移出时该弹性密封件变成减压状态。该密封件在减压状态下具有一个基本上完全充满靠近开口处的该腔的一部分的一个段。该密封件段靠压在邻近开口的壁结构上以密封该开口。在压缩状态下医疗器械的输送端将该密封件段推离开口并进入腔内。当该密封件变成压缩状态时在该密封件段与避结构之间保持着流体密封。当该医疗器械的端部将该密封件推移进入腔内时该密封件段靠压在避结构上。并且最重要的是，该输送端与该密封件适合于相互接合，以使得当尖钉的尖端刺穿该密封件时在所说输送端与该密封件之间基本上不存在死区。因此，采用本专利技术，预定剂量的药物可以全部输入病人体内，而不会有任何规定剂量的药物聚积在阀的死区内。精确数量药物的输送在某些情况下是要求很高的，例如当准备投用化学药剂或治疗婴幼儿时。在重复开启和关闭阀的过程中始终保持着流体密封，并且该密封件在其外表面具有一个凹入部分，它形成一个气陷以便于该密封件的移动。该密封件最好具有与该腔的近端基本上同本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种医用阀包括：一个壳体，它包括限定一个内腔的壁结构，该内腔具有一个近端和远端，所说近端具有一个足够大的开口以容纳一个医疗器械的输送端，该医疗器械通过所说输送端传送流体；一个尖钉，它具有一个尖端、设置在或靠近所说尖端处的至少一个孔、以及一个与该孔连通的通道，它允许流体流经所说孔，所说尖钉安置在该腔的内部以使得所说尖端被封闭在该腔内；以及一个弹性密封件，当该医疗器械的端部插入所说开口时弹性密封件变成压缩状态，而当该医疗器械的端部移出时该弹性密封件变成减压状态，在减压状态下所说密封件具有一个段，它基本上完全充满靠近所说开口的腔的一部分，所说密封件段靠压在邻近所说开口的壁结构上以密封所说开口，而在压缩状态下该医疗器械的输送端将所说密封件段推离该开口并进入该腔内。
【技术特征摘要】
...
【专利技术属性】
技术研发人员：CA洛佩斯，
申请(专利权)人：ICU医学有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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