制造成形结构物的方法,手动留置导管和插入导管的方法技术

本发明专利技术提供一种使聚合物结构物成型的方法，这是用防粘剂涂覆支承结构物形成特定的形状，随后用聚合物粘合组合物涂覆防粘剂的成型结构物。这种成型的聚合物结构物可含一个或多个充满流体或充满凝胶的空腔（１６）。本发明专利技术也提供手动留置式女性泌尿导管（５），它包含内管（１２）和用带护罩（５１）的弹性套环（５０）包住的管的外覆盖层（１４）。在管（１２）和覆盖层（１４）之间有含流体（１８）的空腔（１６）。空腔包括气球部分（２４）和存储器部分（２２）。护罩（５１）包住存储器段（２２），以便当挤压存储器段迫使流体（１８）从空腔的存储器部分（２２）通过套筒部分（３４）流向气球部分（２４）时防止存储器段的膨胀。覆盖层（１４）和带护罩（５１）的套环（５０）是由软而有弹性的材料制成的。（*该技术在2015年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
相互参考的其它申请本申请是于1992年1月29日申请的未审定美国专利申请07/827,936的部分延续申请，后者是于1991年12月13日申请的未审定美国专利申请07/809,281的部分延续申请，后者是于1990年3月6日申请的未审定美国专利申请07/489,462的部分延续申请，后者是于1990年3月1日申请的未审定美国专利申请07/487,422的部分延续申请，后者是于1990年1月10日申请的未审定美国专利申请07/462,832的部分延续申请，所有这些专利揭示的内容分别在此结合参考引用。本专利技术的领域本专利技术涉及制造含覆盖层的成形结构物的方法。本专利技术也涉及制造如套管和导管之类的聚合物结构物。另外，本专利技术也涉及泌尿导管，尤其是女性泌尿导管。本专利技术的背景许多结构物，如软管，避孕套，手套，套管，导管等是由聚合物材料(例如胶乳，硅氧烷)制成的。这种聚合物结构物可以具有各种形状，如具有不同直径、外形的段，等。另外，在这些结构物中可能存在各种空腔，一些空腔可能包含各种类型的流体。一种形成这些结构物的传统方法是将部件粘合在一起使外层获得所需的形状。然而，这些传统方法不能使它们大量生产并且是劳动力密集型的。某些形状，即使可能用传统粘合方法加以制造，也是非常难的。同样地，制造非聚合物的，例如无机材料的结构物，如在此所述的含空腔的成形结构物时，传统方法有时也会有类似的困难。成形聚合物结构物的一个例子是导管。大部分导管是套管或管状装置，它们插入人体的部位，以将流体(如液体，气体和有时是半固体材料)输入人体的特定部位或从其中排出。例如，泌尿导管用于将收集在膀胱中的尿通过泌尿道排出体外。其它类型的导管(如饮食装置)将流体输入肠胃体系(主要是胃)的各个段和从其中排出。为了提供使导管保留在体内的装置，多年前引入了可充气的袋状导管。随后，Foley(美国专利3,409,016)提出了一种含第二个管腔的延长的导管，一旦将导管的远端置于体内时所述的第二个腔可用于膨胀在该远端处的留置气球(retention balloon)。通常，“远端”是首先引入体内的导管的一端，当导管位于体内时，“近端”是与远端相对的一端。现在通常将这种导管称为“Foley”导管，出自对Foley博士所作的贡献的尊敬。由于病人需求的变化，对Foley博士在导管上所作贡献的改进在不断地进行。这些改进有时导致具有一定形状的套管或导管，与Foley博士原先设计的装置差别很大。惯例上，Foley导管是经下述过程制造的，所述过程包括在双腔(double lumen)胶乳橡胶管上滑移包上硫化过的橡胶带，将带和管浸在胶乳悬浮液中将带粘合到双腔管上以形成外层。制造传统Foley导管的费用受制造该装置所需使用大量的手工劳动力的影响，特别是制造硅橡胶Foley导管。而且，在聚合物结构物(如导管)含充满流体的空腔的多种情况中，不能使用传统的制造方法。应认识到使用这种传统方法制造在管材和外层之间具有多种形状和大小空腔的导管时会增加制造费用且所能制造的导管类型受到限制。降低制造这种装置的手工劳动力的数量可降低这种装置的费用，以便提供对消费者来说较易买得起的产品并使这种产品在市场上更具竞争力。在其它成形结构物(如饮食装置，避孕套和软管)的制造中类似地也会遇到高手工费用和受形状类型的限制的相同问题。本专利技术提供制造聚合物结构物的方法，该方法具有实质上优于传统制造方法的优点。另外，本专利技术为失禁妇女提供一种简单、易使用、舒适、一次性的导管。本专利技术的概述制造聚合物结构物的方法本专利技术涉及制造成形的结构物，它是用液体组合物，如聚合物粘合组合物(如那种含未固化硅橡胶的组合物)涂覆至少一部分防粘剂的成形结构物，获得所需形状的覆盖层。防粘剂的成形结构物可以这样形成，即在支承结构物(如芯棒或管)的外表面上进行涂覆，形成特定形状的残留涂层。本专利技术的一个实例涉及将芯棒浸在液体组合物(如聚合物组合物)中以在芯棒表面形成内部件(或结构物)，在内部件的外表面上施加并形成防粘剂的残留涂层，用液体组合物涂覆至少一部分上述两个步骤获得的结构物，形成在内部件上具有覆盖层的成形结构物。本专利技术的另一个实例涉及按上述一种方法制造聚合物结构物的方法，其中充满流体的空腔是在内层聚合物和外层聚合物之间形成的。本专利技术的再一个实例涉及按上述一种方法制造聚合物结构物的方法，其中外层聚合物只部分包覆内层聚合物，使得只有外层聚合物的一端连接在聚合物结构物上。此方法对制造有伞状结构的聚合物结构物可能是有用的。应认识到各种形状的成形结构物都可由本专利技术来制造。由本专利技术制造的成形结构物可能是中空的，充满流体的，充满凝胶的等等，和/或可能包括固体部件及其组合件的。在内部件外表面的不同部分上防粘剂涂层可以具有不同的厚度。这里将在涂覆液体组合物之前留在内部件上的防粘剂涂层称为“残留涂层”。覆盖层的形状是由防粘剂残留涂层的不同厚度造成的。在一个实例中，各种形状的残留涂层可以通过在多个浸渍步骤中用防粘剂涂覆内部件的外表面的几个部分而形成，这可通过将内部件浸在防粘剂中达所需深度和所需的时间，随后从防粘剂中取出内部件而完成。对多个浸渍步骤中的每个步骤所需的深度和所需的时间要加以选择，以便在多个浸渍步骤之后在内部件的几个部分上保留所需厚度和形状的防粘剂残留涂层。残留涂层具有的特定的形状是下列诸变化因素的结果，所述诸变化因素为在多个浸渍步骤中的任何两个步骤之间的深度变化，浸渍步骤数，多个浸渍步骤中的任何两个步骤之间的时间长短，和从浸渍槽液中取出的不同速度。通过合适的涂覆和剥离(stripping)顺序，防粘剂可被雕塑成如使用车床所获得的所需的对称形状。雕塑成的残留涂层具有不同的厚度，曲线和角度，因而是一特定的所需形状。随后通过对防粘剂的残留涂层(它覆在内部件外)进行涂覆，即用聚合物粘合组合物涂覆，可获得成形的覆盖层，其中覆盖层的形状是由残留涂层的不同形状造成的。同样地，在覆盖层形成之前在内部件中可加入其它成形结构物，如子弹形，模塑的固体聚合物尖端，以获得含聚合物覆盖层的成形结构物的特定部分的所需形状。如在此所用的，类似形状的两个结构物，但这两个结构物的尺寸比不相同，则认为这两个结构物具有不同的形状。例如，不能认为具有相同内径和长度但不同外径的环形柱体具有相同的形状。如在此所用的，只要涂层不由不同的插入物质被径向地分成几层，那么即使它不是连续在两个或更多个内部件的部分上时，仍将残留涂层看作“残留涂层”。在一个实例中，用防粘剂涂覆内部件的步骤可包括一个对内部件进行剥离的步骤，即在多个浸渍步骤的任一步骤之后，将内部件浸在剥离液中达所需深度和所需的时间，以从内部件的外表面除去至少一部分防粘剂。若需要的话，在剥离步骤之后，再将内部件浸在防粘剂中，以在内部件的经选择部分上形成另一层防粘剂涂层。可将已剥离过的内部件的那个部分浸在防粘剂中，以形成涂层。若需要的话，可将内部件的那个剥离过的部分和留在内部件上的防粘剂部分浸在防粘剂中，以形成特定的形状。通过重复浸渍和除去步骤，可提高防粘剂涂层的厚度。在一个实例中，内部件可为简单的圆柱形芯棒。这种芯棒可用于制取，例如，聚合物软管或管。在另一个实例中，内部件可为聚合物管。这种聚合物管可以买到或由包含将芯棒浸在聚合物粘合组合物中的过程本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种使包含覆盖层的结构物成形的方法，所述方法包括：（ａ）形成防粘剂的成形结构物；和（ｂ）随后用液体组合物涂覆防粘剂的成形结构物形成成形的覆盖层，其中覆盖层的形状是由防粘剂的成形结构物的形状造成的。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：AJ康韦，PJ康韦，小RD弗赖耶，
申请(专利权)人：罗彻斯特药品有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]