具有可变特性的以优化支撑的移植片固定模及其制造方法技术

本发明专利技术提供一种特别适于植入动脉弯道或在腔道口区域使用的血管内移植片固定模，这包括制成比其剩余的轴向长度部位具有更大的径向强度的端部区域。这样的移植片固定模特别适于在腔道口区域使用，因为该区域要求在移植片固定模端部附近提供更大的支撑。移植片固定模还可以将端部的邻近区域制成比其剩余的轴向位置区域具有更大的弯曲柔性，这样的移植片固定模特别适用于弯曲的动脉。移植片固定模还可以构成使其端部具有更大的径向强度，同时使端部邻近区域具有更大的弯曲柔性，这样的移樾睛固定模能预防在插入过程中发生端部张开现象出现。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术总的涉及一种用于植入活体内的移植片固定模，特殊地，本专利技术涉及特别适合于植入各种具有可变特性的腔体内的腔内移植片固定模，这种具有可变特性的腔体，诸如变曲率、有侧支、变直径、变腔壁顺应性或者每个腔体的“端部效应”，如已发现的，例如在腔体口，或者在其两端参数可变化的移植片固定膜。利用移植片固定模扩张人体的不同管道并对它们赋予支撑(例如血管)是公知的，该装置是通过在血管内侧扩张类似管状的结构，以便对塌陷和闭合的血管提供支撑。美国专利No.5449373公开了一种优选的作为气囊血管成形术的一部分用于血管植入的移植片固定模。这种移植片固定模通过弯曲的管道输送或是植入到弯曲的管道中。传统的移植片固定模的一个不足之处是它们存在由于“端部效应”所引起的缺陷，即在移植片固定模插入过程中或扩张以后其端部有张开的倾向，或者在端部存在径向力下降。传统的移植片固定模还有一个缺点是其在各个部位上的特性(例如柔性、刚性)是均一的，不能适应因腔道的局部位置上的不同于别处的特征而要求移植片固定模有相应的不同特性。本专利技术提供了多个内腔移植片固定模的实施例，它包含沿移植片固定模轴向长度变化的或不同的机械性质，以便改善移植片固定模的端部效应或适应腔道性能多变的情况，因此，本专利技术的这些实施例可以供可变化的特征之用，例如，移植片固定模的柔性，或者轴向区域间的径间支撑。这些变化的特性可以通过许多不同方法来做到上述这一点，包括可相对于其它段增减一段或多段中的结构单元的厚度或宽度，和/或增减一段或多段的轴向长度，和/或改变栅格的形状和尺寸，和/或改变一段相对于另一段的材料的材料性能(例如，强度、弹性等)。本专利技术的移植片固定模的多个实施例在其端部适合于提供更高的柔性，以便使移能适应把它插入弯曲的管道，赋予超柔性的移植片固定模的柔性程度和离其端部的距离应根据具体使用要求而定。如果移植片固定模在纵轴方向上的柔性不够高，在端部处的这种柔性由于移植片固定模压在弯曲的壁的外侧而降低在管道上产生潜在的创伤点的机率。在本专利技术的一个实施例中，移植片固定模端部柔性，通过降低在移植片固定模端部的一段或多段所使用的材料规格来提高。在另一个实施例中通过改变在移植片固定模端部处的一段或几段的尺寸来提高其柔性。而在又一个实施例中，移植片固定模端部的柔性是通过改变在移植片固定模端部处的一段或几段的尺寸和其所使用的材料规格号两者来提高。本专利技术的移植片固定模的多个实施例还适合保证以加在端部的径向强度，径向强度是移植片固定模中的一段由扩张状态到径向收缩状态的阻力。提高移植片固定模在端部的径向强度对于支撑腔道口是特别有利的，因为腔道口的病变更易于钙化或硬化，所以需要更强的支撑，因而移植片固定模支撑腔道口的段必须相对地更强些。还有一种情况是均一特性的移植片固定模在其端部附近由于端部效应降低径向力，由此最末栅格的一侧没有支撑。在本专利技术的一个实施例中，在端部支撑处的移植片固定模的强度，例如，腔道口，可以通过减少移植片固定模端部附近处的数段的长度提高。本专利技术的移植片固定模的多个实施例还降低了在其端部在向腔道内送进过程中发生“张口”现象的概率。当导管进给系统插入一个弯曲的腔道内，进给系统包括沿腔道弯曲的卷束在其上的移植片固定模将沿腔道的曲率弯曲。弯曲的移植片固定模可能引起它的引导棱边向外张开，这种开口可能使移植片固定模卡在腔道内表面上使腔道受伤，从而阻止继续插入至目标区域和准确定位，它可能使血小板(plaque)折裂，进而使血管栓塞和阻塞。在本专利技术的一个实施例中，张口可以通过使移动片固定模端部的段由减少它的长度而加强，和通过使毗邻移动片固定模端部的段由减少它的宽度而更具柔性，由此，降低了这些段的弯曲强度。弯曲强度是移植片固定模的一段对轴向弯曲的力。结果是，移植片固定模的端部能紧紧地贴在气囊上，而弯矩则由更柔软的几段的变形所吸收。在扩张时，由于弯曲强度的降低，使得其端部更容易弯曲，从而能更好地与腔道的曲率相适配，减少了移植片固定模的尖端作用在待处理腔道内壁上的压力。本专利技术的一个目的在提供一种移植片固定模，该固定模在弯曲的部分腔道内扩张时在其端部不会形成向腔道壁施加集中压力的尖点或突出物。本专利技术的另一个目的在于提供一种移植片固定模，该固定模远端上的径向力比由移植片固定模的近端到远端部分的径向力更大。本专利技术的又一个目的在于提供一种可扩张的移植片固定模，该固定模包括多个互连的柔性栅格，所述栅格构成一个具有一近端、一远端和一条纵向轴线的移植片固定模。这些栅格排成许多沿着所述的纵轴配置的互连的柔性列，以及位于所述远端的为远列，位于所述近端的为近列，其中位于移植片固定模的远列的栅格比位于移植片固定模的远列和近端之间的其它各列上的栅格适合于经受更大的径向力和更大的柔性。本专利技术的又一个目的在于提供一种可扩张的移植片固定模，该固定模包括多个互连的柔性栅格，所述栅格构成一个具有一近端、一远端和一条纵向轴线的移植片固定模，这些栅格排成许多沿着所述的纵轴配置的互连的柔性列，位于所述远端的为远列，位于所述近端的为近列，其中位于所述远列和所述近列的栅格比处于所述远列和所述近列之间的其它各列上的栅格适合于经受更大的径向力和更大的柔性。本专利技术的又一个目的在于提供一种可扩张的移植片固定模，该固定模包括a)、多个互连的柔性栅格，该栅格构成一个具有一近端、一远端和一条纵向轴线的移植片固定模。这些栅格排成许多沿着所述纵轴分布的互连的柔性列，位于所述远端的为远列，位于所述近端的为近列。每个柔性栅格含有一个第一杆件，一个第二杆件，一个第三杆件和一个第四杆件；b)、在第一杆件和第三杆件之间设有一个第一C形弧段；c)、在第二和第四杆件之间设有一个第二C形弧段；d)、在第一杆件和第二杆件之间设有一个第一柔性连接段；e)、在第三干件和第四杆件之间设有一个第二柔性连接段，其中远列栅格的第一杆件和第三杆件的长度比其第二杆件和第四杆件更短，并且远列上所设置的第一、第二柔性连接段比其它各列栅格上的柔性连接段更具柔性。本专利技术的又一个目的在于提供一种可扩张的移植片固定模，该固定模包括a)、多个互连的柔性栅格，所述栅格构成一个具有一近端、一远端和一条纵向轴线的纵向移植片固定模，这些栅格排成许多沿着所述纵轴配置的互连的柔性列，位于所述远端的为远列，位于所述近端的为近列。每个柔性栅格含有一个第一杆件，一个第二杆件，一个第三杆件和一个第四杆件；b)、在第一杆件和第三杆件之间设有一个第一C形弧段；c)、在第二和第四杆件之间设有一个第二C形弧段；d)、在第一杆件和第二杆件之间设有一个第一柔性连接段；e)、在第三杆件和第四杆件之间设有一个第二柔性连接段，其中远列栅格的第一杆件和第三杆件的长度比其第二杆件和第四杆件短，并且远列上和紧接着远列的那一列上所设置的第一、第二柔性连接段比其它各列栅格上的柔性连接段更具柔性。本专利技术的一个更进一步的目的在于提供一种可扩张的移植片固定模，该固定模包括a)、多个互连的柔性栅格，所述栅格构成一个具有一近端、一远端和一条纵向轴线的移植片固定模，这些栅格排成许多沿着所述纵轴配置的柔性列，位于所述远端的为远列，位于所述近端的为近列。每个柔性栅格含有一个第一杆件，一个第二杆件，一个第三杆件和一个第四杆件；b)、在第一杆件和第三杆本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可扩张的移植片固定模，包括：多个互连的构成一个具有一个近端、一个远端和一条纵向轴线的移植片固定模的柔性栅格，所述的栅格排列成许多沿移植片固定模的纵向轴线配置的互连的柔性列，以及位于移植片固定模远端的一个远列，和位于移植片固定模近端的一个近列，其中位于移植片固定模远列上的栅格适合于比位于移植片固定模的远列与近端之间的那些列上栅格具有更大的径向力并更具柔性。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：J里查特尔，
申请(专利权)人：梅迪诺尔有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]