一种适用于与注射器配合并向注射器施加压力以便将注射器中的药液送出的注射器助推装置，该装置包括： 一个具有近端和远端的支架； 一个可选择性定位的底座元件，在靠近支架近端的位置上将底座元件安装在支架上，底座元件具有近端和远端，并且可与支架以可滑动的形式配合； 一个注射器，其可拆卸地安装在支架上，安装位置位于支架的远端和底座元件的远端之间，所述注射器包括含有液体且近端具有凸缘的针筒、位于针筒远端的出口端和可移动柱塞，柱塞的近端带有一个盘状部分，其远端是顶端部分，所述柱塞可滑动地设置在针筒内以便在抽出和完全插入的位置之间运动； 力施加元件，其与底座的远端相应，该力施加元件适合于与柱塞盘相配合并对柱塞盘施加作用力； 弹簧元件，其基本上内设在底座中，并向力施加元件提供偏压力； 互锁件，其与底座和支架相应，以使底座相对于支架处于（ｉ）未锁定的位置；（ｉｉ）至少一个锁定的力施加位置，在该位置上力施加元件至少部分缩回底座中；和（ｉｉｉ）锁定的非力施加位置，在该位置上力施加元件从底座中完全伸出；和 注射器固定装置，其与注射器啮合并使注射器保持在支架内。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）
【技术实现步骤摘要】
技术介绍
本专利技术涉及注射器助推装置和通过注射器进行可控药液输注的系统。某些药液需通过可控的非肠道输注给药并且要求慢速输注，但是对液流的流速无严格要求(non-rate critical flow)。用这种方式进行的药液输注通常是用点滴袋式重力输注系统或电子输注泵完成的。点滴袋用简单的和价格较低的设备提供了对流速无严格要求的液流。在特定操作中，特别是与小流量有关的操作中，使用一次性注射器优于点滴袋。一次性注射器是一种商品。注射器可以大量生产和储存以备日后使用，所以能够降低成本并具有较大的可靠性和生产重复性。而且，通过以固定的增量简单地推动注射器的柱塞，便可以用单个注射器提供多剂量输注。例如，可以考虑在60cc的注射器中装入40cc药液，然后按10cc的剂量给药，其流速为在20-40分钟内输入一个剂量。然后在固定间隔内重复注入上述剂量，从而可通过一个一次性注射器输入四个剂量。用单个剂量输入系统输入多个剂量具有很多优点。一个大注射器比几个小注射器或其它单剂量装置价格低。由于极大地降低了工作量，所以在对注射器进行装药、操作和用注射器给药时能节约大量时间。由于为改变药物成分而打开静脉输入系统的次数极少，从而产生污染或操作误差的机会也极少，所以可以减小病人的危险。用注射器以低流速进行的药液输入通常是用注射泵完成的。普通的注射泵是装有注射器的自动可编程装置，该装置通过以可控制的速度推动注射器柱塞而从注射器中排出液体。自动泵以预定的速度推动注射器柱塞，根据需要施加保持该速度的力。因此，除非液体阻力高到使泵不能可靠地提供相应力，否则流速不受液体阻力的影响。在对流速无严格要求的场合(non-rate critical application)，一次性注射器的优点是能降低成本和现有注射泵的结构复杂性。普通泵以电池为电源，受微处理机控制，提供了大量的程序选择和信号器，并要求操作者进行对准、保持前进和观察等操作。注射泵的成本和复杂性主要在于其需要的是有严格速率要求的操作而不是对速率无严格要求的操作。参见U.S.专利4,804,368(Skakoon)；4,544,369(Skakoon)；和4,943,279(Samiotes)。已经开发的一些装置意在提供结构简单和价格低且用一次性注射器进行无严格速率要求输注的器具。其中一种选择是用弹簧助推的时钟机构代替普通输注泵的电子部件。虽然已经对这种装置进行了描述，但是就目前所知，这种装置还没有商业化。参见U.S.专利4,059,110(Wuthrich)和4,676,122(Szabo)。第二种选择是利用施加到注射器柱塞上的预定力而不是预定速度从而靠液体阻力的作用来控制速率。可以通过简单的机构例如利用重力或压缩或伸展弹簧的合适刚性施加这种力。参见U.S.专利4,132,231(Puccio)。通过适当地选择所加的力和液体阻力，可将最终的速率设计到所需水平。通过改变将注射器与病人相连的管子长度和内径可以控制液体阻力。适合这种用途的管子是精密微孔管，这是因为这种管子比在点滴袋上使用的标准管子具有明显小的孔径，而且还由于可将这种管子制成具有确定的公差和特定的端点使其对液流产生阻力。以这种变型为基础的装置是可以从3M Healthcare公司得到的“Medifuse”装置。在这种装置中，用“Neg’ator”轧制的弹簧向注射器柱塞施加近似恒定的力。这要与微孔管尺寸的选择相结合，每个尺寸具有不同的内径以便对速率进行控制。使用“Neg’ator”弹簧导致的后果是需要用比较复杂的辊子和导向机构来抵消所施加的扭矩。“Medifuse”装置起到了预期的作用，但是它的实用性受到限制，这是因为它不能用单个注射器提供多剂量控制。“Neg’ator”弹簧因其自身的轧制设计而可灵活地适应由于粘性材料、磨料或颗粒材料等污染而导致的弹簧力变化。然而，这种弹簧在清洗时会因操作不当而易于损坏。另一个限制是在“Medifuse”装置上用于引入某一剂量的启动机构中包含一个可绕枢轴转动的大盖体部件，这个部件不太灵活并且需要进行另外的清洗。而且，在没开始从注射器输入液体的操作时不能将注射器装到“Medifuse”装置中。U.S.专利4,202,333(Thill)；4,298,000(Thill)；4,430,079(Thill)；和4,597,754(Thill)。在U.S.专利5,429,607(McPhee)中描述的另一种商业化装置“Band-It”(I-Flow公司生产)中使用了微孔管，但其是用弹性元件例如乳胶橡胶制成的张力带向注射器柱塞施加压力。该装置极简单，但是其同样不能进行多剂量输入。而且由于弹性元件施加的力在柱塞移动范围内发生明显变化，所以它不能提供恒定的或接近恒定的速率。这种装置还需要手动拉伸弹性元件并且不提供任何机构来帮助完成这一动作。与“Medifuse”装置相同，在没有从注射器输入液体前不能把注射器装到“Band-It”单元中。在U.S.专利4,636,197(Chu)；4,608,042(Vanderveen)；和5,318,539(O’Neil)中描述了其它注射器助推系统。公知的机械式预定力施加装置无法很好地适用于用单个注射器进行的多剂量输入。使用可拆卸止动件来限制柱塞移动的范围可以改变该装置并实现多剂量控制。通过依次移去止动件，可以使柱塞以连续的固定增量运动。然而，这种止动件本身并不安全。因为会出现同时移去几个止动件或按错误的顺序移掉止动件的情况。这样将会导致连续输入两个或多个剂量的过输注情况发生。这种装置的另一个缺点是在柱塞移动的整个范围内施加到柱塞上的力会下降。其结果是从同一注射器输入连续剂量的速率逐渐减小。描述剂量设定的各附加文件包括U.S.专利2,632,445(Kas)；4,498,904(Turner)；5,232,459(Hjertman)；5,300,041(Haber)；5,328,486(Woodruff)；和5,092,842(Bechtold)。专利技术简述本专利技术的目的在于提供一种用可在市场上买到的一次性注射器进行可控非肠道药液输注的助推装置，以克服已有技术的缺陷。该助推装置可供无严格速率要求的场合使用，而且其易于使用，安全可靠，耐用且成本低。本专利技术由两个主要部件构成(i)注射器助推装置，在该装置中注射器是可拆卸安装的，而且其采用了压缩式弹簧元件以向注射器柱塞提供助推力，和(ii)具有小内径的长微孔管，药液从注射器排出之后从长管中流过，而且该长管还对液体形成阻力以限制速率。本专利技术的具体特征在于，便于进行多剂量输入，剂量控制，易于两手操作，和防止无意中使注射器柱塞移动。特别是，本专利技术的注射器助推装置包括一个支架和一个可选择性定位的底座，底座安装在支架上，安装位置最好是靠近支架的近端。力施加元件受压从底座的远端伸出，所述力施加元件最好设在底座中或底座上。最好，由设在底座中的弹簧件向力施加元件提供偏压。在支架和底座上设置互锁件以便将底座固定到支架的预定位置上。用于把注射器固定和保持在支架中的一个或多个元件均与支架相应。预定的底座位置包括(i)未锁定的可滑动位置；(ii)使力施加元件至少部分缩入底座中的至少一个锁定的力施加位置；和(iii)力施加元件从底座中完全伸出的锁定的本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：纳撒尼尔·M·西姆斯，迈克尔·H·沃劳维茨，大卫·M·赖特森，
申请(专利权)人：总医院公司麻省总医院，
类型：发明
国别省市：
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