分叉的血管内移植片固定模及其安置的方法和设备技术

一个分叉血管内的移植片固定模，由一对单独的管形组元移植片固定模形成，后者可以独立地顺序安置在人体血管的分枝区域内，以就地形成分叉移植片固定模。第一安置的组元移植片固定模包括一侧向开孔并可安置成延伸分叉结合部的近端和远端，使该侧向开孔面对通分枝血管的入口。然后使第一组元移植片固定模在血管内扩张。然后可使第二组元移植片固定模前进而通过第一组元移植片固定模、通过侧向开孔并进入分枝血管，在血管中可使其扩张。围绕血管结合部区域的第一和第二组元移植片固定模的部分做成为结合部区域中的血管壁提供增强的横向支承。提供一传送导管，该导管包括一导线管槽，后者适合便于使一导线进入分枝血管而将第一组元移植片固定模部署在血管的另一管腔内。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及可以移植在人体或动物体的通道内的分叉的血管内的假体，并涉及安置这些假体用的有关方法和设备，这些假体通常称为“移植片固定模(Stent)”。
技术介绍
许多医学方法涉及安置腔内假体或可以由安置腔内假体作为补充，这种腔内假体通常称为移植片固定模，它们可以被移植在一个体腔内，如血管或病人身体的其它天然通道内。此类移植片固定模通常做成一个基本上管形的构形，并可从一较小的直径(小轮廓)扩张到一大直径。当在其小轮廓构形中时，移植片固定模可以利用传送器件通过体腔在内腔中前进到待安置该移植片固定模的位置。然后可以使移植片固定模扩张到一较大的直径，在该直径中它能牢固地接合体腔的内壁。然后移去传送器件，将移植的移植片固定模留在位置中。以这种方式，移植片固定模可以用于保持打开一血管或其它天然导管，后者的功能可能由于出现病变或创伤而受到损害。在已经扩大使用移植片固定模的医学方法中，与经皮穿腔血管成形术(PTA)并尤其与经皮穿腔冠状血管成形术(PTCA)有关。PTA和PCTA涉及通过病人动脉插入和操作一扩张导管，以便将导管的扩张气囊安置在血管的受阻部分(狭窄部分)中。然后迫使气囊在受阻部分内扩张，以便扩张血管的那一部分，由此使血流恢复通过血管。在可能由于此种血管成形术造成的较显著的复杂情况中，在相当多的场合下，扩张的位置重新受阻。通过将一个移植片固定模安置在血管内受过治疗的位置上，可能减小此种重新变狭窄的倾向。狭窄经常可能在病人血管的分枝区域中发展。治疗分枝区域中的狭窄在设计扩张分枝区域处的狭窄的器件时可能存在许多附加的困难。在此技术中已经提出和研制了许多种移植片固定模，包括形成单一体腔通道的单一移植片固定模以及形成分枝通道并预定安置在血管的分枝区域中的分叉移植片固定模。与单一移植片固定模相比，由于分枝配置和在血管分枝区域传送和安置分叉移植片固定模的困难，因而分叉移植片固定模的研制存在许多难处。在1996年6月7日提交申请的题为“分叉的血管内移植片固定模”的国际申请No.PCT/IB96/00569公开的一种装置中，一种分叉的移植片固定模由两个原先独立的组元移植片固定模形成。在优选实施例中，每个组元移植片固定模由丝形成，并有一个细长的支柱和多个基本上形成管子的组件，该组件以纵向顺序阵列的形式连接在支柱上。每个组元移植片固定模形成一个基本上管状的构形。两个组元移植片固定模上的组件配置成使它们能够在原位结合成分叉的构形。每个组元移植片固定模可以认为有一组近端的组件和一组远端的组件。一个组元移植片固定模的近端组中的组件沿纵向配置，使它们能够与另一组元移植片固定模的近端端部上的互补的组件组相互配合。该器件安置在脉管分叉处，方法是首先插入一个组元移植片固定模，将其近端组件安置在共同血管中而将其远端组件安置在一个分枝血管中。首先安置的组元移植片固定模在其两端之间设有一个侧向开孔，并安置成使该侧向开孔位于血管的结合部，以便进入分枝血管。然后使第一组元移植片固定模中的组件扩张，以使第一组元移植片固定模固定就位。然后可以使第二组元移植片固定模进入并通过第一组元移植片固定模且横向通过第一移植片固定模的侧向开孔，以使第二组元移植片固定模的远端组件伸入血管的第二分枝。在第二组元移植片固定模这样安置后，使其近端组件以互补形式与第一组元移植片固定模的近端组件对准配合，可以使第二组元移植片固定模扩张就位。本专利技术提出一种改进的方法和设备，用于将分叉构形组元移植片固定模安置在分枝脉管中。本专利技术的另一目的是改进移植片固定模的构造，通过这种构造，移植片固定模可以为脉管(包括脉管结合部)提供基本上连续的支承。专利技术的公开在本专利技术的一个方面中，提供一种传送导管以传送和安置第一组元移植片固定模，使得近端组件组和远端组件组之间的侧向开孔安置在共同(公共)血管和分枝血管的结合部处，使侧向开孔向分枝血管的入口暴露。该传送导管包括一个柄，在柄的远端有一个移植片固定模扩张机构如气囊。第一组元移植片固定模可以以小轮廓安装在扩张机构上。传送导管也包括一个细长的管状导线管槽，后者沿传送导管的柄延伸并与其平行，导线管槽的远端终止于气囊的大约半中间部分并安置在气囊外部。当第一组元移植片固定模安装在传送导管上时，它围绕气囊安置，使导线管槽的远端区域安置成与第一组元移植片固定模的侧向开孔对齐。在第一组元移植片固定模安装在气囊上之后，可以引导导管通过病人的血管，将移值片固定模安置在血管分叉处，使其近端组件组安置在共同血管中而远端组件组安置在超越结合部的分枝血管之一中。使用常规的导线操纵传送导管进入一位置，使侧向开孔与另一分枝血管的体腔对齐。当这样安置时，一个第二导线被推进而通过导线管槽并通过导线管槽远端处的导线口伸入分枝血管。然后操作扩张机构，将第一组元移植片固定模扩张到与血管牢固接合。然后可以取消扩张机构的作用并可从病人体内退出传送导管而将第二导线保持在分枝血管的位置中。然后可以将安装在气囊传送器件上的第二组元移植片固定模安装到传送器件上，后者可以沿第二导线前进，将传送器件(如气囊导管)引入第一组元移植片固定模，沿侧向通过第一组元移植片固定模的侧向开口并进入分枝血管。这样安置第二组元移植片固定模，使其近端组件组与第一组元移植片固定模的近端组件移植片固定模以互补构形对准。然后可以扩张第二组元移植片固定模，使其近端组件组与第一组元移植片固定模的近端组件组啮合并将远端组件组部署在分枝血管中。这样安置第一和第二组元移植片固定模，使它们相互配合，以形成一个分叉的移植片固定模结构，用于支承分枝的血管。在本专利技术的另一方面中，安置在紧靠血管结合部处的一个或两个组元移植片固定模的组件形成，为从侧向支承血管的结合部区域。本专利技术的目的之一是提供一种可以容易地安置的分叉的血管内移植片固定模。本专利技术的另一目的是提供一种可以安置在冠状动脉以及其它分枝脉管中的分叉的移植片固定模。本专利技术的另一目的是提供一种由组元移植片固定模形成的分叉的移植片固定模，它可以在病人血管的分枝区域中就地构成。本专利技术的一个附加目的是提供一种由两个基本上管形的部件形成的血管内移植片固定模，至少其中之一在其两端之间有一侧向开孔，使另一移植片固定模的一部分能够部分地通过该第一移植片固定模并沿横向伸出该侧向开孔。本专利技术的另一目的是提供这样一种分叉的移植片固定模，它能按照待植入该器件的病人的血管解剖学特征来定做。本专利技术的又一目的是提供这样一种分叉的血管移植片固定模，它具有良好的射线照相法特征，以便于其安置和随后可以看到移植片固定模。本专利技术的又一目的是提供一种传送导管，适合便于安置延伸进入一个分枝血管的第一组元移植片固定模和一个延伸进入另一分枝血管中的导线，一个第二组元移植片固定模可以沿其导线引入该另一分枝血管中。本专利技术的另一目的是提供互补的组元移植片固定模，当安置在血管中时，它们在分枝血管的结合部区域中以及在血管本身中提供明显的移植固定支承。附图的描述从参考附图的下述描述可以更充分地理解本专利技术的上述和其它目的和优点，附图中附图说明图1例示将第一组元移植片固定模安置在分枝血管之一中的传送导管的远端和另一分枝血管中的导线；图2是一个组元移植片固定模的一部分的局部图，例示连接在一支柱上的一对相邻组件；图3是图6圆圈区域的放大图，表示分枝本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种在具有一共同部分和两个与该共同部分连通的分枝的体腔中形成一个分叉的移植片固定模用的方法，它包括：提供一个两端开口的第一管形组元移植片固定模，在其两端之间有一侧向开孔，它可以从一小轮廓扩张到一扩张构形；提供一个在其远端有一个可扩张 部件的导管和一个导线管槽，后者有一个安置在扩张部件两端之间的导线口，使导线的远端能够伸出导线口；将第一组元移植片固定模安装在可以扩张的部件上，使侧向开孔与导线口对齐；将导管和第一组元移植片固定模的组合件推进到体腔的共同部分和分枝的结 合部区域并使侧向开孔面对一个分枝的入口，该组元移植片固定模的近端部分被安置在体腔的共同部分内而第一组元移植片固定模的远端部分被安置在体腔的一个分枝内；操作该可以扩张的部件以扩张体腔内的第一组元移植片固定模，使其与体腔的表面接合；推进 导线通过导线管槽、导线口并进入体腔的另一分枝；在将导线保持在体腔的另一分枝中的位置上的同时，从病人体内取出导管；将第二组元移植片固定模推入体腔，通过导线引导第二组元移植片固定模，至少安置第二组元移植片固定模的一远端部分通过第一组元移 植片固定模的侧向开孔并进入体腔的另一分枝；以及扩张第二组元移植片固定模，使其与体腔壁接合。...

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：恩佐博尔吉，安东尼里卡德斯，
申请(专利权)人：巴德戈尔韦有限公司，
类型：发明
国别省市：IE[爱尔兰]