用于放入体腔内的腹膜透析导管制造技术

一种导管，特别是用于放入体腔内进行腹膜透析的导管，它具有一个近端和一个远端，在导管的远端，该导管具有一个用来置入所述腔中并沿导管侧壁设有若干孔（２１，２２）的通气的导管部分（２８），其特征在于：上述通气导管部分具有一个缩径部分（１９）。（*该技术在2016年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
,特别是腹膜透析的制作方法
本专利技术涉及一种，特别是用来进行腹膜透析的。具体而言，本专利技术涉及一种适用于高流速同时防止明显的移行的腹膜透析。按本专利技术的还可用于其他情形，例如连至体内的其他腔或管，如胃、肠、膀胱、心脏、脑等，以及用来连至血管。对腹膜透析而言，用来将透析液供至腹膜腔以及将透析液从腹膜腔排出。通常采用的是所谓的坦克霍夫(Tenckhoff)，它有直线类型的或螺旋类型的。该由一硅制的管子构成，其上固定有两个涤纶垫，腹膜纤维可以生长而附着于涤纶垫，从而在外科植入手术后将固定就位。的近端借助一连接器连接至一透析液供给装置。的远端设有许多位于其侧壁上的孔，且通常端部有一开口。这种存在的一个问题是上的孔在向外排液阶段由于负压效应而被堵塞。在向内供液阶段期间，速度太高的液流会导致移入腹膜腔中。液体流出时所产生的力使的端头突然摆动并在液流开始时移位。这种移行是必须更换的原因之一。这种移位还使围脏膜易于感染。液体还通过侧孔从流出，如果在侧向方向的流出速度太高，会使病人不舒服。向前方向的流速也会使病人不舒服。在专利文献中公开有用于各种用途的。例如，专利文献EP-A1-185 865涉及一种可植入的腹膜内，该设有若干个盘形的间隔物，用以保护侧壁上的孔免于因向内生长而变得堵塞。间隔物还可对围脏膜具有保护作用，使其远离外排流速最大处的孔。的远端通常是合闭的但也可开口。专利文献EP-B1-381 062公开了一种用于均匀分布治疗用液体的，该文献所公开的具有沿其侧壁分布的许多孔。孔的直径在朝向合闭的远端的方向上是增大的。非常小的孔利用激光技术制造并为矩形孔或长形孔。专利文献WO 89/02290公开了一种用于置入脑内脑室系统中。该具有许多相对侧壁的法线以一倾斜角度打出的小孔。专利文献US-A-5 057 073公开了一种用于植入病人静脉的双腔，供血液透析处理时使用。该借助于塞尔丁格(Seldinger)线植入，远端的端头口形成有一缩径段，以便固定在塞尔丁格线周围。的壁设有许多孔，作为血液流入及流出的通道。专利文献EP-B1-191 234公开了一种提供带沟槽或缝的医用管子的方法。对腹膜透析所用的具有开口远端的直而言，总液流的一大部分，例如多达三分之二，会通过端头口流出。由此导致高的流出速度，这会损伤腹膜内的纤维。此外，因流体向外沿轴向方向流出而产生的作用于端头力变得过分大。正是此力使突然摆动并在液流开始时被移位。希望减小此力，尤其是液流速度较高时的此力。对于具有较少的侧孔的较短的以及直而言，上述问题尤为突出。在较高的质量流量情况下，从端头口流出的部分就百分比而言变得较大。如果流量加倍，那么通过端头口流出的流速高一倍，而所产生的力则大三倍。本专利技术的目的是得到一种，特别是用于腹膜透析的，它可用于较高的流量并具有较低的流阻。本专利技术的另一个目的是获得这样一种，其中，由于从端头中的孔口流出液流而作用于端头的力被最小化。本专利技术的再一个目的是实现这样一种，其中，通过各侧孔的流出量尽可能相等。使流阻最小化的一简单方法是增大其直径。然而，这会引起医疗问题，象对感染的敏感性增大，或泄漏危险加大等问题。为了在不改变直径的情形下使流阻最小化，可以增大侧壁和端头上的孔的总面积。如上所述，一大部分液流流过端头口，这明显影响病人和。在使通过端头口的流量最小化时，应当使流出的液流分布于一较大的面积，这对病人是有利的。因此，依照本专利技术，的远端设有一个缩径段，结果，总流量的较小的一部分是通过端头口流出的。优选的是总流量中小于50％的部分是通过端头口流出的，特别优选的是总流量中20％至25％的部分是通过端头口流出的。也可以采用较小的端头口，以使总流量中大于5％至10％的部分通过此端头口流出。如果设有一个缩径段以使流过端头口的流量占总流量的20％至25％，然而通过端头口的流速仍大得使作用于端头上的力的问题依然存在。为了进一步减小该力，在没有完全限制通过端头的液流的情况下，可使端头设有一个降低流量的缩径段和一个锥形扩散段，此扩散段增大了液流的直径并由此一方面降低了流速，另一方面还减小了流出液流所产生的力。如上所述，扩散段的主要任务是降低流速而不是恢复压力。对液流直径的增大应当是逐渐的，以使液体沿扩散段的内表面平稳且因此没有起伏地流动。扩散段的适宜的顶锥角(α)在3°至30°之间，优选为5°至15°之间，特别是8°至10°之间。按本专利技术的一个优选实施例，端头可以制造成一个单独的零件，亦即端头插入件，它通过焊接或粘接固定于另外的管形上。插入件可以采用与其他部分相同的材料制造，例如硅或聚氨酯制造。按本专利技术的一个优选实施例，插入件用诸如为钛或钨的金属制造。这样，端头略微重一些，这在某些情形下是一个优点。如果插入件设有生物相容性材料的涂层，则还可以采用其他金属，亦即，插入件被模制在塑料内。插入件可在制造过程中被模制在内，这是在一单一工序中实现的。为了实现通过侧壁上的各侧孔的流出量的均匀分布，这些孔被形成具有不同的尺寸，使最接近远端的孔具有最小的直径。通过这样形成这些孔，第一组孔，在这些孔处流速高并因此静压低，所具有的流量与沿朝端头方向位于更远位置的较小的孔的流量相同，在这些较小的孔处静压较高且流速较低。另外，由于内的流体具有指向端部的的流动分量，所以，第一组较大的孔的面积只有一小部分用于有效流量。为了增大孔的有效面积，按本专利技术，这些孔被制成沿纵向方向长的椭圆形。为了减小通过各孔流出的速度，可以设许多孔。然而，如果孔设得太多，则会太软或弱。此问题在所采用的孔的直径太大时也出现。按本专利技术的一优选实施例，沿的长度方向在近侧孔和远侧孔之间设一个缩径段。此缩径段加大了近侧孔的静压，这些孔因此可以制得较小，与此同时减小了流速。因此，可以沿的长度方向布设不同大小的孔，以使得从近端看，第一组孔大且为长椭圆形，其后朝缩径段方向，孔的尺寸减小，而紧随缩径段之后，孔的尺寸可再次较大，并在朝远端方向孔的尺寸减小。这样，实现了通过所有孔的流出量大致相同。如果一个缩径段被引入中，则可期望会有较大的总流阻。然而，如果此缩径段被布置在距远端较远的位置，例如沿设有孔的部分，亦即沿通气区域，位于距远端三分之二距离位置处，则获得了略微降低的总流阻。因此，从远端开始测量，缩径段优选位于通气区域的距远端约50％-80％距离的位置处，特别是位于约65％距离的位置处。由下面结合附图对本专利技术优选实施例的详细说明，将会明了按本专利技术所述的其他特征、优点和特性。附图说明图1为CD-5001型的侧视图，示出一按现有技术的典型实例。图2为通过图1所示所作的放大的剖视图。图3为类似于图2的放大的剖视图，但设有一按本专利技术的端头插入件。图4为内部压力状况的示意图。图5为在上一侧孔处所作的示意流动曲线图。图6为类似于图3的剖视图，示意地表示出在设有若干孔的的局部的缩径段处的流动。图7为本专利技术另一实施例的类似于图3的剖视图。图8为设有缩径段的内部压力状况的类似于图4的示意图。图1为一种已知类型的的侧视图。1由一硅制的柔性管构成，它在其近端2与一图中未示出的用于供给或去除透析液的装置相连接。在近端2，设有两个涤纶垫3、4。当在外科手术过程中植入腹膜腔中时，上述两个垫3和4在插入通道中的位置应使得腹膜纤维可附着于垫3、4生本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：克里斯特·尼尔松，约阿基姆·奥斯卡松，让·贝蒂尔·耶普松，
申请(专利权)人：甘布罗伦迪亚股份公司，
类型：发明
国别省市：