可膨胀扩张器制造技术

一种可膨胀体内脉管用扩张器，包括一具有纵轴线的弹性管状主体（１），主体壁由相互连接的封闭格子单元（２）形成，格子单元的布置在周向上至少有两上单元相邻。细丝形格子材料可沿其轴向传递压缩力并在纵向从一格子单元连续延伸直接到下一个格子单元。该扩张器可从径向压缩状态膨胀至直径较大的径向膨胀状态。在该扩张器膨胀状态，由几个格子单元（２）组成的传递压力的格子材料形成心形或箭头形。（*该技术在2017年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术整体涉及一种医疗装置，特别是一种可膨胀的扩张器。
技术介绍
从德国专利说明书No.33 42 798中可获知一种可膨胀的扩张器，其中格子单元是由一组以相反缠绕方向螺旋伸展的金属丝穿过主体形成的。格子单元是长菱形的，在膨胀时扩张器长度实质上是变化的，这样会导致几个缺点，一是难以对扩张器精确定位，另一个是插入系统复杂。美国专利说明书No.5,370,683描述了一种由单根细丝形成的扩张器，该细丝按具有交替短长、延伸的细丝部分的波状路线缠绕在心轴上，然后该细丝按螺旋路线排列，其波谷互成一条直线。然后波谷相互连接形成长菱形的格子单元，该格子单元具有一对相对的短单元边和另一对相对的长单元边。该扩张器因其能够压缩成径向压缩状态而无需撕开扩张器端部再加上其它特点而著名。该扩张器可处于径向压缩状态装入到一个导管中并插入定位在腔内如血管中所需位置上，然后可将导管抽出，扩张器借助一个放在扩张器内的充气气球膨胀开。该扩张器的一个缺点是其弯曲弹性相对较差，这会降低该扩张器对所支撑的弹性脉管的适应性。因扩张器格子相对张开，这样更易受扩张器内腔的纤维性向内生长物的影响，这也不是优点。在从EP-A 645125中所知的扩张器中，管状扩张器体也是由单根螺旋状缠绕在一起的角形弯曲的细丝形成的，其顶点相互钩在一起以形成长菱形单元。因为顶点只是相互钩在一起，所以当将其从导管中被推出时就会有扩张器在纵向上压缩的危险。细丝的两端以螺旋路线穿过扩张器主体返回，但不会消除在导管端部外面膨胀的扩张器部分产生长度变化的危险。因此，可能需要一个从中心穿过扩张器体内并限制其在导管内压缩的拉出装置来将扩张器从导管中拉出。弯曲时的扩张器弹性也较差，并且单元张开得非常大。其它很多形式的扩张器也是已知的，其中单元材料在纵向上不是直接从一个格子单元到下一个格子单元连续的，而是由几个通过连接线或相互钩在一起的方法将几根弯成Z字形的金属丝结合成一个管状体形成这种扩张器，参阅EP-A 622088,EP-A 480667,W093/13825和EP-A556850。所有这些扩张器在弯曲弹性方面有限并且其中某些非常复杂难以制造。用于连接弯成Z字形的弹性格子材料的线限制了扩张器的膨胀直径，但在轴向压力作用下却完全弯曲。这导致一个重大缺点，即对一个单元的冲击不能传到长度方向上的下一个单元，这样扩张器具有不连续的性质，在弯曲时可能会张开并可能折断。由金属丝相互缠绕在一起形成封闭单元而构成的扩张器可从DE-A39 18 736得知，其中单元是延伸的或Ω形的，也可从W094/03127得知，其中单元在圆周方向上是椭圆形的。专利技术综述上述问题可通过下面描述的可膨胀扩张器解决并且取得一个技术进步，该扩张器在径向压缩和膨胀状态之间，如果有，只有最小的扩张器的伸长或缩短。该扩张器包括一个具有纵向轴线的可弯曲管状主体，主体壁由相互连接的封闭格子单元组成，格子单元排列方式是至少有两个单元横向相邻，每个格子单元具有第一相互会聚的单元边。主体包括细丝状格子材料，其中扩张器可从径向压缩状态膨胀到具有较大直径的径向膨胀状态。有利的是，扩张器可被径向压缩和膨胀而不会有任何实质的主体长度变化，其具有格子结构，为扩张器提供较高且均匀的弯曲弹性从而提供较高的脉管适应性。而且，该扩张器也具有适当高的并适用于被考虑的应用的压缩强度。因此，根据本专利技术的扩张器特征在于几个格子单元的格子材料形成一个心状或箭头状，其中第二相互连接的单元边处于同第一相互会聚单元边相对的位置并与其相连。在心状或箭头状中，第二单元边间的相互连接点指向同一单元的第一单元边间的相互连接点。这与其它特点一起提供了相当大的优点，即当扩张器的中心轴横向弯曲时，单元在弯曲部分的外边变形，从而第二单元边间面向单元内部的角变小，单元由于具有较大的单元长度而变得更张开了。这种情况可发生在非常小的弯曲瞬间，因为单元可在周围单元不发生同时收缩的情况下膨胀。同时第二单元边间的较小角因此而增加了圆周方向的应力并且抵消由此处较低单元密度造成的弯曲部分外侧扩张器的径向压缩强度的降低。扩张器的高弯曲弹性和它即使在其纵向轴线急弯处仍保持相当大的径向压缩强度的能力，使扩张器具有很大的脉管适应性，允许将扩张器定位在具有脉管弯曲或其它脉管变化的部位，并且可能抵消由插入的扩张器对脉管壁造成的长期损伤。很多封闭的单元给予扩张器均匀分配的相同性质，并且单元形状或多个单元形状相当密集，这可抵消脉管的再次狭窄或其它腔的减小。在对扩张器进行径向压缩时，第一相互会聚单元边绕第二单元边折叠到一起。在围绕引导金属丝的完全压缩时，扩张器的形状变为单元边紧紧地压紧在扩张器纵轴周围并且大体上与其平行延伸。这提供了一个有利的可能性，即可将扩张器置于一个小内径的导管中。例如，直径为8毫米的扩张器可被压缩置于内腔为7French(约2.3毫米)的导管中。通过对扩张器材料进行恰当的选择，插入被压缩的扩张器后将导管移出时扩张器是自膨胀的。自膨胀能力主要是由于单元边在端部附近弯曲时产生的弯曲应力而获得的。与长菱形单元中弯曲通常发生在四个点上相反，格子单元形状的结果是弯曲通常发生在单元的六个点上，这样扩张器就具有一个更均匀和更优良的膨胀力分配。作为另一种选择，或补充，扩张器可借助一个充气气球膨胀。自膨胀扩张器不需要被径向压缩在气球周围，因此在插入过程中它可能被定位到较细的导管中。在格子单元折叠到一起时，单元的单元边被放入到相邻的单元中而不必在扩张器纵向上改变它们的位置。这意味着在压缩和膨胀状态间变化时，除了在扩张器端部单元边没有被放入到下面的单元中的地方有很小的长度变化以外，扩张器长度实质上不变。当定位扩张器时稳定的长度是有利的，因为其在放松前可在血管收缩中被精确定位。当导管被抽出和扩张器被放松时，格子单元可膨胀到其与脉管壁接触的最终位置，几乎没有任何扩张器端部的纵向移位。因此，导引系统结构简单操作非常容易。唯一的要求是一个推进器，其在导管抽出时保持与最接近插入开口的压缩扩张器端部恒定接触。简单的导引系统减少了错误定位扩张器的危险并且使用敏捷。可使心形的顶点指向倾斜的角度，这样它们就会沿着主体圆周上的螺旋线方向。考虑到扩张器的紧凑压缩，箭头或心形的顶点最好指向主体的纵向，具有相同箭头或心形顶点方向的两个相邻格子单元间的间隔包括一个方向与箭头或心形顶点方向相反的格子单元。本结构中相邻单元间的相互连接沿扩张器的纵向伸展。在一个优选实施例中，在主体圆周方向上的一环形排中相邻的格子单元具有方向交替的箭头或心形顶点并构成沿主体长度方向重复的格子图案。在该结构中，一个圆周排上的相邻单元间的相互连接按下一圆周排的箭头或心形顶点的轴向伸展方向伸展，所有格子单元具有有利的形状，该形状使得扩张器具有相同的性质，如相同的扭转、弯曲和压缩刚度。当第二单元边和第一会聚单元边具有相等或彼此不等的长度时，单元可沿主体长度以螺旋图案伸展。然而，考虑到扩张器的制造，第二单元边最好具有基本相同的长度，且第一会聚单元边具有基本相同的长度。位于第一会聚单元边间且面向单元内部的第一角α和主体圆周方向上的单元数一起决定了主体的弯曲刚度。在一个环形排中单元数相同时，较小的第一角α提供纵向上较大的单元间距离，从而较大的弯曲刚度和更张开的格子本文档来自技高网...

【技术保护点】
包括一个具有纵轴的弹性管状主体（１）的可膨胀扩张器，主体壁由相互连接的封闭格子单元（２）形成，该格子单元布置成至少有两个单元横向相邻，每个格子单元（２）具有第一延长的相互会聚的单元边（３），主体包括细丝状格子材料，其中扩张器可从径向压缩状态膨胀到具有较大直径的径向膨胀状态，其特征在于，几个格子单元（２）中的格子材料形成心形或箭头形，第二相互连接单元边（５）位于第一相互会聚单元边（３）的对面并与其相互连接。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：PM汉森，TG温德雷莱，D贝赖，CM赫拉尔德，
申请(专利权)人：梅德学会公司，威廉库克欧洲有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]