粉末药物多剂量给药器制造技术

粉末物质多剂量给药器，其中单剂量药物收容部（５ｂ）设置在贮藏多剂量药物的药物贮藏室（５ａ）的底面下部，药物导出部（２）与底面之间一边保持接触，一边在填充位置和给药位置之间可以移动，在填充位置将药物收容部对应于药物贮藏室开口，以填充药物，从填充位置向给药位置移动的时候，药物收容部内的粉末药物经研磨计量为单次剂量给药操作份；在给药位置，通过操作泵部（３）经滤器（６）和管道（２ｇ，２ｄ，２ｅ）将药物收容部的药物喷射到外部。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术是关于。作为本专利技术中的典型的例子，是能够适用于粉末药物的多次给药装置。进一步详细地说明的话，本专利技术是关于一种将储存在主体装置内的可多剂量给药的粉末药物，定量性地准确分成微量的单次剂量给药分的粉末药物，并可以喷雾给药的粉末药物多次给药器具。本专利技术提供一种粉末药物多次给药器具，其是将单次剂量给药分的粉末药物能够连续性地、并且精确地分剂量，经喷雾或者吸入给药到鼻腔、口腔、气管、支气管、肺泡等的体腔内或其它的患部，所以具有卫生、携带方便、使用时操作简单、并且比较便宜等特点。原有技术粉末状的药物可以从体腔，例如鼻腔、口腔、呼吸道等经喷雾或者吸入给药。例如，对于鼻过敏症的患者，粉末状的药物可以经鼻腔内喷雾给药；对于哮喘的患者，通过吸入给药到气管。另外，对于口腔炎的患者，可以喷雾给药到口腔内。最近，通过鼻腔、肺等处的粘膜，能够将药物吸收到全身血流的药物输送系统倍受注目，将粉末状的药物投于到这些的粘膜的方式也被尝试。例如，胰岛素、降钙素等的肽·蛋白质类药物及偏头痛药等发挥速效性的药物等，对其进行了粉末状的经鼻剂或者吸入剂等的研究开发，作为替代注射剂的简便的制剂，多数研究报告证明比口服剂的吸收性好。对于象这个样的粉末药物的给药，须使用粉末状药物给药器具，象这样的给药器具按粉末药物的收存方式大致分为以下的2种。第一种，是将单次剂量给药量的粉末药物装载在作为一个单位的给药器具中，或者装载在密封容器等的适当的容器中，经每次给药操作仅仅能够给予单次剂量的粉末药物，即是被称做单次剂量给药器的器具。在此中，也有每单次剂量给药后可抛弃的一次性类型的器具。第二种，将多剂量(多次)给药的粉末状药物集中在适当的容器内，收藏，由此容器中可以分成单次剂量给药的粉末药物来给药，将此称做多剂量给药器具。在以下的本专利技术中，将粉末药物的单次剂量给药的量称做「单次剂量给药量」，另外将多剂量给药的量称做「多剂量给药量」。作为粉末药物的单次剂量给药器具的例子，在特开昭59-34267号专利等公开了可以在鼻腔内喷雾给药的物质。对于这些的给药器具，一般地，粉末药物的单次剂量给药量被收纳在密封容器等的容器内，配置有容器的支持部分、将容器穿孔的装置、以及为了从容器中将粉末药物喷雾到患者的鼻腔内等的空气流的导入装置。进一步地，作为一次性单次剂量给药器具的例子，在特表平-2-500172号专利，公开了一种给药器具，它是由封入微细粉末药物的，并且在它的顶部形成有供药物的喷雾或吸入用的开口部构成的保持部，和空气导入装置组成，其保持部的底部，连接设有通过不能透过药物的透气性隔膜的空气导入装置。另外，在WO97/04826号说明书中，公开了将其改良后的给药器。作为被吸入到呼吸道内的粉末药物的单次剂量给药器来说，公开了许多种。例如，在药学方面通常被使用的应用密封容器的吸入用给药器。对于这种密封容器，收容着应该被吸入的单次剂量给药量的粉末药物，配置了通过各自的给药器使这个密封容器穿孔的各种手段。粉末药物在密封容器穿孔后，经使用者通过吸引作用产生的空气流实现给药。此时，对于吸入时的空气流和密封容器的状态，各种的给药器有各自的特点，在美国专利第3，906，950号公报以及第4，013，075号公报中，公开了一种在密封容器的两端穿孔，吸入时这个密封容器处于静止的状态；另外对于同样是美国专利3，807，400号公报，公开了一种吸入时密封容器会移动的装置。另一方面，作为多剂量给药器的例子来说，在WO94/26338号说明书中被公开了一种可以喷雾给药的装置。在此说明书中，被公开的这种装置具有如下的特点装置主体；和在此装置主体上可以自由装卸的、并且具有能够贮藏多剂量给药量的贮藏室；和具有盛装单次剂量给药量的容量的收容室，在填充位置将贮藏室和收容室连通起来，为将收容室的药物给药，在装置主体上装有可移动的药物分配装置，配备有在填充位置经收容室将空气喷射向贮藏室，搅拌贮藏室内的药物的泵方式，将搅拌之后的一定量的粉末药物由泵方式所致的吸引力或者重力，从贮藏室填充到收容室。作为鼻腔内用给药器的例子来说，被记载在欧洲专利第0744188号公报，公开了一种由以下部分组成的鼻腔附件组成装置为了将粉末药物进行喷雾的空气流的手动式供给源、和多剂量给药量的粉末药物贮藏室、和粉末药物的流出管、和为了将多剂量给药量的粉末药物分成单次剂量给药量的设备。这个粉末药物的设备，是由圆筒型的粉末药物贮藏室，和在它的内侧配置有多个收容单次剂量给药量的药物的收容室的旋转套筒组成。另外，作为吸入给药到呼吸道内的粉末药物给药器来说，有象被记载在欧洲专利第0211595号公报那样的器具。对于这种给药器，在装置内部填充有圆盘状的部件，在这个部件上，在其周围临近的位置有相连地、并且从部件的中心等距离地设置的一窜气泡。在这些气泡中，收容有一定量(单次剂量给药量)的粉末状药物。这个部件以其中心线为中心，装载在自由旋转的圆形托盘上。这个托盘具有如下构造在对应于每个气泡的位置设置有孔穴，每个的气泡移动到通过适当的开封装置来进行破坏的规定位置时，粉末状药物被取出，可以吸入。在欧洲专利第0069715号公报上记载有如下的装置。该给药器，配置有收容着一定量药物的容器，和取出收容在此容器内的粉末药物进行投药准备的装置。这个取出投药准备装置，由具有规定的厚度、形成有规定个数的贯通孔的板组成。这个板，从贯通孔的一部分被用从容器中取出的粉末药物、通过机械性的手段所充满的位置，将充满药物的孔移动到设置在通路内的位置中的一个位置。通过使用者从与这个通路连通的吸入口吸引的结果，空气进入通路内，从贯通孔取出粉末药物。也设置有刮刀装置，向在板上形成的贯通孔内的粉末药物的容器的方向一侧刮平。根据此说明书的介绍，通过这个刮刀装置，可以达到贯通孔的完全填充，因此能够保证一定的服用量。在这个说明书中，论述说这个刮刀装置不一定是必须的，但对于使吸入给药器进行适宜的运动则认为是必须的装置。原因是没有这个刮刀的时候，服用量极其地不一致。另外还有，应用的粉末状药物流动性不佳的很多，致使这个贯通孔没有完全地被粉末药物充满，此类事情频繁地发生。象上述的那样，以前的许多给药装置尽管公开有各种专利，但是对于它们来说还存在问题。例如，单次剂量给药器和多剂量给药器进行比较的话，从便利性、市场性等方面来看，多剂量给药器具有一定优势。对于单次剂量给药器的情况，例如特开昭59-34267号专利等那样的装置，预先封装单次剂量给药量的药物的密封容器等的容器是必须的，另外在这个装置内，具备着将此容器进行穿孔的手段。为此，使用者有必要按照各种给药器的使用方法，携带着装有粉末药物的容器，并且做将此容器进行穿孔这样的操作。这些对于使用者来说不能说是很方便。另外，使用者为了准备给药，有必要携带给药装置和装有粉末药物的容器，这些也还是存在便利性方面的问题。另外，在WO97/04826号说明书中，公开了一种将给药操作简单化了的装置，但那个时候，对于必须多次给药的使用者，有必要预备多个封装有单次剂量给药量的药物的给药器，存在着携带性方面的问题。另一方面，对于多剂量给药器的情况，虽然解决了上述单次剂量给药器缺点之一的便利性等问题，但存在其它的重要问题。即，从多剂量的聚集着的粉末药物，连续性地、并且定本文档来自技高网...

【技术保护点】
粉末药物多剂量给药器，其构成特征是具备：设置可以贮藏多剂量给药操作分的粉末药物的药物贮藏室的方式； 和设置在上述药物贮藏室（５ａ）底面下部的可以收容单次剂量给药操作分的粉末药物的药物收容部（５ｂ）； 和在与上述药物贮藏室（５ａ）的底面之间一边保持接触一边在填充位置和给药位置之间可以移动，在填充位置通过开口方式（２ｆ）将上述药物收容部（５ｂ）对应于上述药物贮藏室（５ａ）的位置进行开口；在给药位置将上述药物收容部（５ｂ）对应于上述药物贮藏室（５ａ）位置进行关闭，一起经管道（２ｇ，２ｄ）将上述的药物收容部（５ｂ）连通到装置的外部的药物导出部（２）； 和为了使该药物导出部（２）在填充位置和给药位置之间进行移动，从装置外部进行操作的方式（１３）； 和经设置在上述药物收容部（５ｂ）的底部的滤器（６），将空气能够送入该药物收容部的泵部分（３）， 上述药物导出部（２），位于填充位置的时候，上述药物贮藏室（５ａ）内的粉末药物经上述开口方式可以填充到上述药物收容部（５ｂ）内，从填充位置向给药位置移动的时候，该药物收容部（５ｂ）内的粉末药物经磨切计量成为单次剂量给药操作分；在给药位置，通过操作上述泵部分，上述药物收容部（５ｂ）内的粉末药物与空气一起经上述管道（２ｇ，２ｄ，２ｃ）被喷射到装置外部。...

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：松木秀夫，牧野悠治，土肥雅彦，上嶋康秀，
申请(专利权)人：帝人株式会社，
类型：发明
国别省市：JP[日本]