减少经受辐射灭菌的经润湿的亲水性涂层的劣化制造技术

本发明专利技术提供了一种减少由辐射灭菌所导致的经润湿的亲水性涂层的劣化的方法。所述方法包括将硫代硫酸根阴离子和缓冲液结合至包括水的所述经润湿的亲水性涂层中的步骤。本发明专利技术的一些实施方式涉及一种经润湿的亲水性涂层、润湿剂、包括经润湿的亲水性涂层的包装件以及对经润湿的亲水性涂层进行灭菌的方法。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及经润湿的亲水性涂层的灭菌和稳定化。
技术介绍
许多医疗器械，如导丝、断续的(心)血管导管或其他医疗管件、注射器和膜需要某种润滑以便插入体内或从体内移除。如果医疗器械没有正确地进行润滑，在插入或移除医疗器械后，可能出现疼痛或软组织损伤。许多医疗器械涂覆有亲水性涂层，其必须用液体润湿以获得足够水平的润滑。亲水性涂层通常是作为在医疗器械表面上的涂层而提供的。润湿亲水性涂层的动作是通过使亲水性涂层保留润湿剂而进行的。在用润湿剂进行润湿后，亲水性涂层可吸收为其重量至少2倍的润湿剂并具有润滑性。未吸收其重量至少2倍的润湿剂的亲水性涂层将可能不具有充分的润滑性。润湿剂可以是任何数量的水或油基产品，例如，在归属于ColoplastA/S的WO2006037321或归属于DSMIPAssetsB.V的WO2013017547中所公开的那些。水基润湿剂通常是用户优选使用的。与油基润湿剂(如含有多于50重量％的丙二醇或甘油的那些)不同，水基润湿剂不具有在与经润湿的亲水性涂层相接触的表面(本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种经润湿的亲水性涂层，其包括亲水性涂层，硫代硫酸根阴离子，水和用于将pH保持在7或以上的缓冲液。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.11.20 EP 13193715.3;2013.11.20 EP 13193707.01.一种经润湿的亲水性涂层，其包括亲水性涂层，硫代硫酸根阴离子，水和用于将pH保
持在7或以上的缓冲液。
2.根据权利要求1所述的经润湿的亲水性涂层，其中所述经润湿的亲水性涂层的pH为7
至9。
3.根据权利要求1或2所述的经润湿的亲水性涂层，其中所述亲水性涂层是由亲水性涂
层组合物所形成的，且其中，基于所述亲水性涂层组合物的总干重，所述亲水性涂层组合物
包括至少70重量％的亲水性聚合物。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的经润湿的亲水性涂层，其中所述缓冲液包括碱且
能够将pH保持在7至9。
5.一种制品，优选为医疗器械，其包括根据权利要求1-4中任一项所述的经润湿的亲水
性涂层。
6.一种包装件，其包括根据权利要求5所述的制品。
7.根据权利要求6所述的包装件，其中所述包装件已用伽玛射线辐射或电子束以大于
30kGy的剂量进行灭菌。
8.一种用于润湿亲水性涂层的润湿剂，其包括硫代硫酸根阴离子、基于所述润湿剂的
总重量的占至少50重量％的量的水以及用于将pH保持在7或以上的缓冲液，其中，基于所述
润湿剂的总重量，所述硫代硫酸根阴离子以0.05至3重量％的量而存在。
9.根据权利要求8所述的润湿剂，其还包括防腐剂。
10.根据权利要求8或9所述的润湿剂，其还包括进一步的自由基清除剂。
11.根据权利要求8-10中任一项所述的润湿剂，其还包括基于润湿剂的总重量的1重
量％至20重量％的选自...

【专利技术属性】
技术研发人员：约翰内斯·威廉默斯·贝尔特，罗宾·伊丽莎白·玛利亚·雅克布斯·达能，
申请(专利权)人：帝斯曼知识产权资产管理有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL