经由皮肤进入身体的装置制造方法及图纸

一种经由皮肤进入身体的装置，包括：扁平裙缘（７８，７８’），扁平裙缘具有相对的表面及位于所述面之间的一个开孔（８２）；一个柔性的可伸长的管状延伸部分（８６），延伸部分具有连接到围绕所述开孔的一个所述面的一端和与所述裙缘隔开的第二端；一个导管（７２），它延伸过所述开孔（８２）和延伸部分（８６）；连接装置（８７），它将延伸部分（８６）的第二端连接至导管（７２），其特征在于，此进入装置还包括：一个第二柔性的可伸长的管状延伸部分（８６’），延伸部分具有连接到围绕所述开孔（８２）的所述裙缘（７８，７８’）的另一面的一端和与所述裙缘隔开的第二端；第二连接装置（８７’），它将第二延伸部分（８６’）的第二端连接到导管（７２），由此所述裙缘（７８，７８’）和所述导管在第一和第二连接装置（８７，８７’）之间的部分可以在轴向和横向相对运动。（*该技术在2020年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种经由皮肤进入身体的装置，尤其是一种有利于借助导管穿过皮肤进入身体的装置以及类似经由皮肤的装置。
技术介绍
目前越来越多地使用导管长时间地或者反复地进入慢性病人的内脏器官。例如，医生用导管进入病人的静脉系统以对其静脉内(IV)液体、抗生素和化学治疗进行调节。对于那些需要让导管反复进入腹膜以进行腹膜透析的病人，还要将导管植入到其身体上。除了堵塞以外，长时间导管植入产生的最常见的并发症是出口处感染、通道感染、局部脓肿甚至败血症。其中许多并发症产生的原因是与导管临近的皮肤没有愈合来对感染形成一道牢靠的屏障。相反，表皮细胞趋向于沿着导管内陷或者向内部移动，未在导管四周形成牢固的生物密封。而且，管路的产生使体液可以通过其外流，从而产生了一个易感染的区域。为了解决这些问题，本专利技术设计出一种包括一个纽扣状裙缘的导管，该裙缘具有一个凸起的颈部和一个用来容纳管子的位于中心的孔。这个管子具有一个在纽扣状颈部上延伸的波纹状的部分，这使管子外面的部分能够弯曲以便减缓振动。包括颈部的一部分在内的裙缘用可渗透的材料(例如聚酯棉绒)覆盖，用于细胞渗透。当植入该装置时，表皮细胞将沿着颈部向下移动或者陷入到裙缘上，在那里与生长在纽扣的多孔表面上的胶原蛋白和皮下组织一起形成了一个生物密封。请参看专利4,886,502。虽然这种思想在动物身上比较成功，但在人体实验上取得的成功却很有限，因为正常的身体运动会拉伸与导管相邻的组织并对导管施加扭矩。由于纽扣是用导管管子的外面部分固定不动的，这些组织相对纽扣的运动导致导管和相邻组织间的生物密封被破坏。当把导管管子与输液源连接和断开时导管管子的外面部分就会有意或无意地移动，这时也会产生上述的破坏。专利技术概要因此，本专利技术的目的是为导管提供一种经由皮肤进入身体的装置，它能避免由导管和导管周围的组织间的相对运动产生的大多数问题。本专利技术的另一个目的是提供一种经由皮肤进入身体的装置，当该装置植入体内时，能够使装置和邻近的组织间形成一个紧密的生物密封。本专利技术更进一步的目的是提供一种能降低感染风险的此类装置。而本专利技术的另一个目的是提供一种能够比较容易地大量生产的经由皮肤进入身体的装置。本专利技术的其他目的也可以部分地从下文看出或在下文中表明。因而本专利技术包括构造特征、元件组合和零件装配，这些都将在下面的详细描述中加以举例说明，专利技术的范围也会在权利要求中说明。本专利技术中的经由皮肤的进入身体的装置包含一个扁平的纽扣状物，它具有一个贯穿的开孔和一个与开孔对准的一体的直立的管状颈部。形成为该颈部的一个一体的延伸部分的是一个柔性的可延伸的套管，例如弹性管或者波纹管，其自由端终止于一个套环，套环连至一个普通的进入导管，导管的管子自始至终贯穿于由进入装置的套管或管子、颈部和纽扣状物形成的内腔里。根据本专利技术，这种设备的内腔要大到能够在内腔壁和进入导管之间提供一定的间隙，以减少进入装置和进入导管间的接触。因而，当该装置被植入时，套环和导管管子的上端部分相对纽扣状物和周围的组织而言是非固定的。在本专利技术的一个优选实施例中，进入装置通过套管的自由端永久地连接到导管上。在另一个优选实施例中，两个类似的进入装置在导管上背对背地放置，它们套管的自由端连接至导管，套管最好处于折叠状态。附图简要说明为了对本专利技术的特性和目的有一个更充分的认识，可以参考以下结合了附图的详细说明，其中附附图说明图1是构成本专利技术的经由皮肤进入身体的装置的等比例视图，视图中装置的一部分被去掉；附图2显示了附图1中的进入装置植入身体准备使用时的局部正剖视图。附图3是与附图1类似的进入设备的另一个优选实施例的视图。附图4显示了本专利技术的另一个优选实施例的局部正剖视图。附图5是本专利技术另一个优选实施例的正视图。实施例详细说明参见附图1和2，本进入装置的一个实施例包括一个扁平的纽扣状主体或裙缘10，其上有一个中央开孔12和三到六个分布在开孔12周围的一排贯通孔14。从与开孔12对准的裙缘10的一侧延伸出一个一体的管状颈部16，其内腔与开孔12对准。裙缘10和颈部16应该足够坚硬以保持不变形，但也要有一些柔韧性，这样当它们植入病人身体时能够弯曲并“让步”于病人的皮肤。在示出的装置中，颈部16以一定的角度从裙缘10上伸展出来，但是颈部也可以与裙缘10垂直。本装置还包括一个从颈部16的自由端延伸出来的具有高柔韧性的可伸展的管状套管22。在附图1和2所示的装置中，套管22是一个被弄皱的可折叠的管子，它构成了一个波纹管，其自由端终止于一个圆柱状的套环24。这样，套管22可以让套环24相对颈部16来回移动二到五厘米，也能在颈部16纵轴的各个方向上移动。裙缘10、颈部16、套管22和套环24限定了一个从整个装置伸展出来的连续并且尺寸均匀的内腔25。从附图2可以很好地看到，套环24具有内缘24a，以便为后面说明的进入导管提供了机械连接。此进入装置，包括裙缘10、颈部16、套管22和套环24在内，最好用柔性的热稳定的不会引起排斥的材料(例如医疗等级的聚亚安酯)制成。可折叠套管22可以这样成型，通过将颈部16的管状延伸部分放入一个加热的凹入模并在管子内部施加气压促使管壁与模具形状一致。这样颈部就利于焊接牢固地固定在纽扣状的裙缘10上。作为选择，本装置可以模制为一个整体件。主体或者裙缘10的整个表面最好用多孔层或者表层26覆盖，例如材料可以是医疗等级的聚酯(达可纶)棉绒。这类带有覆盖层的裙缘10可以从纽约的US Catheter and Instrument Company of Glenfalls公司的Part No.600K61121获得。这种层促进细胞渗透和皮下组织和胶原质的形成，因而能比上述专利中所用的PTFE材料获得更好的粘合。通常，当本进入装置用于腹膜透析时，裙缘10的直径在2.5厘米的数量级上，颈部16长约0.5厘米，套管22长约2到24厘米，本装置的内腔25的直径的数量级是0.4到0.8厘米。另一方面，当本装置用于进入血管时，裙缘10的直径可以略小，例如1厘米，其颈部和套管的长度分别是0.5厘米和4厘米。在此情况下，内腔25的直径的数量级是0.3到0.5厘米。参看附图2，进入装置被植入，以使裙缘10固定在皮下组织32中，被覆盖的颈部16通过一个开口0延伸过皮肤S的真皮层34中和表皮层36。生长的组织穿过贯通孔14以协助固定进入装置。这些孔还允许液体排出并使缝合线将装置固定在组织32上。正如前面指出的那样，层26提供了一个多孔的层，以便能促进主体10周围的组织和胶原蛋白的生长，与颈部16四周移动或者陷入到层26的表皮细胞一起构成了一个生物密封。本进入装置可以与附图2中42所示的进入导管或导管管子配合使用。图中所示的导管是一种进入血管的导管。但导管也可以是进入腹膜的导管。只要导管42包括具有下述特点的一个管子44就足够了，管子44具有一个内部部分44a，44a沿着颈部16从皮肤中伸出并穿过主体10到达一个选定的输注地点(例如锁骨下静脉血管)。导管管子还包括一个外部部分44b，44b穿过套管22和套环24从皮肤线延伸出到达一个Y形接头46，接头46连接到一对液体注入管48a和48b上，以便可以使两个不同来源的液体可以流入到导管管子44中。当导管42被正确地安装在进入装置上时本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种经由皮肤进入身体的装置，该类装置包括：扁平裙缘（７８，７８’），扁平裙缘具有相对的表面及位于所述面之间的一个开孔（８２）；一个柔性的可伸长的管状延伸部分（８６），延伸部分具有连接到围绕所述开孔的一个所述面的一端和与所述裙缘隔开的第二端；一个导管（７２），它延伸过所述开孔（８２）和延伸部分（８６）；连接装置（８７），它将延伸部分（８６）的第二端连接至导管（７２），其特征在于，此进入装置还包括：一个第二柔性的可伸长的管状延伸部分（８６’），延伸部分具有连接到围绕所述开孔（８２）的所述裙缘（７８，７８’）的另一面的一端和与所述裙缘隔开的第二端；第二连接装置（８７’），它将第二延伸部分（８６’）的第二端连接到导管（７２），由此所述裙缘（７８，７８’）和所述导管在第一和第二连接装置（８７，８７’）之间的部分可以在轴向和横向相对运动。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：杰拉尔德布斯凯，
申请(专利权)人：杰拉尔德布斯凯，
类型：发明
国别省市：US[美国]