阶级式、双边地可扩展的试验物制造技术

本发明专利技术提供干扰椎间盘间隙的系统和方法。该系统用阶级式，双边横向地可扩展的试验物(staged,bilaterally expandable trial)。提供干扰椎间隙的该系统和方法以针对下沉的问题。该方法包括插入倒塌状态的该试验物至该椎间隙和，当插入后，该试验物之后使用包含第一阶段和第二阶段的扩展来干扰该椎间隙。该第一阶段包括横向地扩展该试验物至该顶部椎体终板和该底部椎体终板的周边区域，和该第二阶段包括垂直地扩展该试验物来干扰该椎间隙。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】与申请相关的交叉参考本申请是要求在先的英国专利申请号61/875,688于2013年9月9日申请的优先权，其中的内容全文并入本申请。
本文教导一个用于干扰一椎间盘间隙的阶级式、双边地可扩展的试验物(staged,bilaterallyexpandabletrial)的系统和方法。
技术介绍
骨骼移植物被使用在脊柱融合中，例如，这技术用于稳定脊柱的骨头，或椎骨，并且其目标是在两个或多个椎骨之间创建骨的固体桥。该融合过程包括“关节”(arthrodesis)，它可以被看作在脊柱关节间隙修补或焊接两根骨头在一起，像一条断臂或腿愈合的铸件。脊柱融合可推荐用于各种不同的条件下可包括，例如，滑脱，退行性椎间盘疾病，复发性椎间盘突出，或者纠正先前的手术。骨骼移植物材料被引入用作融合和融合器可以被插入以帮助支持在该融合过程中的该盘空间。事实上，融合器在这样的程序中经常使用的以支持和稳定该盘空间直到骨骼移植物在盘空间联合相对的椎体终板的骨。例如，经椎间孔腰椎椎体间融合(transforaminallumbarinterbodyfusion－TLIF)涉及放置后路器械(螺丝和杆)到该脊柱内，并装载有骨骼移植物的该融合器可以被插入该盘空间。骨骼移植物材料可以在该盘空间被预先包装或于该器被插入后被包装。TLIF可以用来促进该腰脊柱的该正面和背面部件的稳定性以助长该脊柱前部的椎间融合。在此区域融合可以是有益的，因为该前>椎间空间包括为骨愈合而增加的面积，以及处理通过此区域分布的增强力量。不幸的是，那仍存在问题，其被本文刚提供的教导解决。现时可用的系统可以引起问题，其在引入该融合器和骨骼移植物材料的方法使该器“下沉”到相邻的椎骨，从而令先前被干扰的盘空间变狭窄。这是因为该器被插入在该终板面近中的区域比该终板或靠近该终板的周边区域较软，而当它干扰时，该器实际上沉入该终板形成下沉的问题。这依然是现有技术干扰器械的问题，如美敦力剪式千斤顶，桨试验或超大垫片(金属楔)。每一个现有技术的这些步骤狭窄地引入该干扰器械的方法(不宽过纤维性环)，在狭窄的占用空间中干扰约8毫米－约11毫米范围的该椎间隙。因此，及对于至少上述原因，本领域的技术人员会意识到干扰系统促进于该椎体终板更好的放置干扰压力以限定该干扰的椎间隙。本文提供这样的系统，该系统被配置为(i)有效地和有选择地包括在或接近该椎体终板的周边区域的区域放置该干扰压力以减少该沉降的问题；(ii)减少或消除该下沉问题导致的故障；(iii)于倒塌状态下的一个小的最大尺寸该试验物用以最低侵扰性的方法低调地插入该环面，无论是否只用单边的方式或双边的方式；(iv)于该椎间隙内横向扩展促进于该椎体终板的干扰压力的有效性和选择性分布；(v)垂直扩展来干扰该椎间隙；(vi)在该干扰过程中在没有收缩该系统的长度来提供该椎间隙的扩展以维持一个大的占用空间，在一个较大的面积分配负载，包括在或靠近椎体终板的周边区域；和，(vii)作为椎间隙尺寸的测量装置以促进选择该器的尺寸。
技术实现思路
本文教导一个干扰椎间盘间隙的一个阶级式、双边地可扩展的试验物的系统和方法。一般地，本文教导一个干扰椎间隙的方法，其在某种程度上针对下沉的问题。本文教导包括获得一双边地可扩展的试验物，该试验物被配置成首先横向扩展后而垂直扩展来干扰该具有顶部椎体板和底部椎体板的椎间隙。然后在倒塌状态下插入该试验物至该椎间隙。当插入后，该试验物用阶级式、双边的扩展来干扰该椎间隙用来干扰该椎间隙，该干扰包括第一阶段和第二阶段。该第一阶段包括横向扩展该试验物至该顶部椎体板和该底部椎体板的周边区域，和该第二阶段包括垂直扩展该试验物来干扰该椎间隙。因此，提供一种用在椎间隙的一个阶级式、双边地可扩展的试验物。在一些实施方式中，该试验物包括一双边地可扩展的外壳，其具有附有一端的近区域，中间区域，附有一端的远区域，和腔体。该近区域可具有导向滑块，和该远区域可具有包括第一顶椽，第二顶椽，第一底椽，第二底椽4个次顶端的双边地可扩展顶端。该中部区域可具有第一顶弹性杆，第二顶弹性杆，第一底弹性杆，第二底弹性杆的4条弹性杆，每条该弹性杆把该导向滑块操作地附在其各自次顶端。于操作该装置时，一个或多个的椽稳定器可以包括稳定和/或对齐次顶端。一个椽稳定器，例如，可滑动地转化，使得它相对于一个或两个的次顶端是可伸缩的，于操作该装置时该椽稳定器操作性地附于两个的该次顶端间以稳定和/或对齐的关系。在一些实施方式中，该椽可用转化的，伸缩的线性滑块来稳定，使得该线性滑块在自身内可伸缩。例如，该第一顶椽利用顶伸缩式椽稳定器与该第二顶椽可操作性地接合，该第一顶椽利用顶伸缩式椽稳定器与该第二顶椽可操作性地接合，该第一顶椽利用第一侧伸缩式椽稳定器与该第一底椽可操作性地接合，该第二顶椽利用第二侧伸缩式椽稳定器与该第二底椽可操作性地接合，该第一底椽利用底伸缩式椽稳定器与该第二底椽可操作性地接合。该椽稳定器，或至少其一部分，可固定地连接，或单体集成到一个或两个的椽，在该一个或两个的椽之间操作地连接或置身在该试验物的固定的或转化的配置。利用任何现有技术的一种，该试验物可首先横向地然后垂直地扩展。例如，该试验物可包括垫片，其具有附有一端的近区域；中间区域；附有一端的远区域；中间轴线；有第一顶部横向表面和第二顶部横向表面的顶部表面；有第一底部横向表面和第二底部横向表面的底部表面；有第一顶部侧表面和第一底部侧表面的第一侧表面；和有第二顶部侧表面和第二底部侧表面的第二侧表面；该垫片在该外壳的该腔体内被配置为近至远的轴线转化并向该4个次顶端引起了横向力及在后的垂直力于该4个次顶端作为在活的有机体内的一个阶级式、双边的扩展，该扩展包含了于椎间隙具有顶部椎体终板，底部椎体终板，和一环面的该顶端的横向扩展及在后的垂直扩展。该垫片的该顶端可被配置成具有附有一端的近区域；附有一端的远区域；和在该扩展状态的中心外壳轴线；通过该环形开口在该椎间隙的位置放置该试验物，及后该顶端在活的有机体内被配置成与该垫片作滑动地啮合，该滑动地啮合包括在活的有机体内在该外壳的该腔体内把该垫片从该腔体的该近端至该腔体的该远程的轴向地转化；该转化在该转化中包括保持该中间垫片轴线至少基本上与该中间外壳轴线重合。本文也教导一个系统包括一方法施加近至远的轴线力于垫片上来扩展该试验物。在一些实施方式中，该垫片的近端可被配置成为接收透过起动本文档来自技高网...

【技术保护点】
用在椎间隙的一个阶级式、双边地可扩展的试验物，包括：一双边地可扩展的外壳，其具有附有一端的近区域，中间区域，附有一端的远区域，和腔体；该近区域具有导向滑块；该远区域具有包括第一顶椽，第二顶椽，第一底椽，第二底椽4个次顶端的双边地可扩展顶端；和该中部区域具有第一顶弹性杆，第二顶弹性杆，第一底弹性杆，第二底弹性杆的4条弹性杆，每条该弹性杆把该导向滑块操作地附在其各自次顶端，该外壳具有倒塌状态和扩展状态；和垫片，其具有附有一端的近区域；中间区域；附有一端的远区域；中间轴线；有第一顶部横向表面和第二顶部横向表面的顶部表面；有第一底部横向表面和第二底部横向表面的底部表面；有第一顶部侧表面和第一底部侧表面的第一侧表面；和有第二顶部侧表面和第二底部侧表面的第二侧表面；该垫片在该外壳的该腔体内被配置为近至远的轴线转化并向该4个次顶端引起了横向力及在后的垂直力于该4个次顶端作为在活的有机体内的一个阶级式、双边的扩展，该扩展包含了于椎间隙具有顶部椎体终板，底部椎体终板，和一环面的该顶端的横向扩展及在后的垂直扩展；其中，该顶端具有附有一端的近区域；附有一端的远区域；和在该扩展状态的中心外壳轴线；通过该环形开口在该椎间隙的位置放置该试验物，及后该顶端在活的有机体内被配置成与该垫片作滑动地啮合，该滑动地啮合包括在活的有机体内在该外壳的该腔体内把该垫片从该腔体的该近端至该腔体的该远端的轴向地转化；该转化在该转化中包括保持该中间垫片轴线至少基本上与该中间外壳轴线重合。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.09.09 US 61/875,6881.用在椎间隙的一个阶级式、双边地可扩展的试验物，包括：
一双边地可扩展的外壳，其具有附有一端的近区域，中间区域，附有一
端的远区域，和腔体；该近区域具有导向滑块；该远区域具有包括第一顶椽，
第二顶椽，第一底椽，第二底椽4个次顶端的双边地可扩展顶端；和该中部
区域具有第一顶弹性杆，第二顶弹性杆，第一底弹性杆，第二底弹性杆的4
条弹性杆，每条该弹性杆把该导向滑块操作地附在其各自次顶端，该外壳具
有倒塌状态和扩展状态；和
垫片，其具有附有一端的近区域；中间区域；附有一端的远区域；中间
轴线；有第一顶部横向表面和第二顶部横向表面的顶部表面；有第一底部横
向表面和第二底部横向表面的底部表面；有第一顶部侧表面和第一底部侧表
面的第一侧表面；和有第二顶部侧表面和第二底部侧表面的第二侧表面；该
垫片在该外壳的该腔体内被配置为近至远的轴线转化并向该4个次顶端引起
了横向力及在后的垂直力于该4个次顶端作为在活的有机体内的一个阶级
式、双边的扩展，该扩展包含了于椎间隙具有顶部椎体终板，底部椎体终板，
和一环面的该顶端的横向扩展及在后的垂直扩展；
其中，该顶端具有附有一端的近区域；附有一端的远区域；和在该扩展
状态的中心外壳轴线；通过该环形开口在该椎间隙的位置放置该试验物，及
后该顶端在活的有机体内被配置成与该垫片作滑动地啮合，该滑动地啮合包
括在活的有机体内在该外壳的该腔体内把该垫片从该腔体的该近端至该腔
体的该远端的轴向地转化；该转化在该转化中包括保持该中间垫片轴线至少
基本上与该中间外壳轴线重合。
2.根据权利要求1的试验物，其中
该顶端有
横向的横截面在该倒塌状态下具有最大尺寸为5毫米至18毫米，用作

\t通过环形开口在椎间隙内放置该框架用作在该椎间隙内的扩展；和，
在该扩展状态下横向的横截面在该椎间隙内具有最大尺寸为6.5毫米至
28毫米；和，
该垫片具有一横向的横截面，具有最大尺寸为5毫米至18毫米用作转
化该垫片到该外壳的该腔体中。
3.根据权利要求1所述的试验物，其中该垫片具有被配置成横向扩展
该试验物的水平楔，和被配置成垂直扩展该试验物的垂直楔。
4.根据权利要求1所述的试验物，其中
该垫片具有被配置成横向扩展该第一顶椽远离该第二顶椽的顶楔，被配
置成横向扩展该第一底椽远离该第二底椽的底楔，被配置成垂直扩展该第一
顶椽远离该第一底椽的第一侧楔，和被配置成垂直扩展该第二顶椽远离该第
二底椽的第二侧楔；
当该近至远的轴线转化时该横向扩展开始时该第一顶椽的近区域和该
第二顶椽的近区域被配置成补充该顶楔；
当该近至远的轴线转化时该横向扩展开始时该第一底椽的近区域和该
第二底椽的近区域被配置成补充该底楔；和，
该距离，DSTAGING，于该横向扩展开始和该垂直转化开始之间的范围为2
毫米到10毫米。
5.根据权利要求4所述的实验物,其中
当该近至远的轴线转化作出的垂直扩展时,该第一顶椽的近区域和该第
一底椽的近区域被配置成补充该第一侧楔；和，
当该近至远的轴线转化时作出的垂直扩展时，该第二顶椽的近区域和该

\t第二底椽的近区域被配置成补充该第二侧楔。
6.根据权利要求1所述的实验物,其中,
该第一顶椽，其包括一个附有一端的近部分；附有一端的远部分，和中
间轴线；该第一顶椽被配置成为在扩展状态时用作接触该垫片的第一顶部斜
面，该第一顶椽的该中间轴线至少基本上(ⅰ)在具有该第一顶椽的该中间
轴线和第二顶椽的该中间轴线的顶面上和(ii)在具有该第一顶椽的该中间
轴线和第一底椽的该中间轴线的第一侧面上；
该第二顶椽，其包括一个附有一端的近部分；附有一端的远部分，和中
间轴线；该第二顶椽被配置成为在扩展状态时用作接触该垫片的第二顶部斜
面，该第二顶椽的该中间轴线至少基本上(ⅰ)在该顶面上和(ii)在具有
该第二顶椽的该中间轴线和第二底椽的该中间轴线的第二侧面上；
该第一底椽，其包括一个附有一端的近部分；附有一端的远部分，和中
间轴线；该第一底椽被配置成为在扩展状态时用作接触该垫片的第一底斜
面，该第一底椽的该中间轴线至少基本上(ⅰ)在具有该第一底椽的该中间
轴线和第二顶椽的该中间轴线的底面上和(ii)在该第一侧面上；和，
该第二底椽，其包括一个附有一端的近部分；附有一端的远部分，和中
间轴线；该第二底椽被配置成为在扩展状态时用作接触该垫片的第二底斜
面，该第二底椽的该中间轴线至少基本上(ⅰ)在该底面上和(ii)在具有
该第二底椽的该中间轴线的第二侧面和该第二顶椽上。
7.根据权利要求1所述的实验物,其中
该第一顶椽，其包括一个附有一端的近部分，附有一端的远部分，和中
间轴线；该第一顶椽被配置成为在扩展状态时用作接触该垫片的第一顶部横
向表面和该垫片的第一顶部侧表面，该第一顶椽的该中间轴线至少基本上

\t(ⅰ)在具有该第一顶椽的该中间轴线和第二顶椽的该中间轴线的顶面上和
(ii)在具有该第一顶椽的该中间轴线和第一底椽的该中间轴线的的第一侧
面上；
该第二顶椽，其包括一个附有一端的近部分；附有一端的远部分，和中
间轴线；该第二顶椽被配置成为在扩展状态时用作接触该垫片的该第二顶部
横向表面和该垫片的该第二顶部侧表面，该第二顶椽的该中间轴线至少基本
上(ⅰ)在该顶面上和(ii)在具有该第二顶椽的该中间轴线和第二底椽的
该中间轴线的第二侧面上；
该第一底椽，其包括一个附有一端的近部分；附有一端的远部分，和中
间轴线；该第一底椽被配置成为在扩展状态时用作接触该垫片的该第一底部
横向表面和该垫片的该第一底侧表面，该第一底椽的该中间轴线至少基本上
(ⅰ)在具有该第一底椽的该中间轴线和第二顶椽的该中间轴线的底面上和
(ii)在该第一侧面上；和，
该第二底椽，其包括一个附有一端的近部分；附有一端的远部分，和中
间轴线；该第二底椽被配置成为在扩展状态时用作接触该垫片的该第二底部
横向表面和该垫片的该第二底侧表面，该第二底椽的该中间轴线至少基本上
(ⅰ)在该底面上和(ii)在具有该第二底椽的该中间轴线的第二侧面和该
第二顶椽上。
8.根据权利要求1所述的试验物，其中该垫片包括具有角θL范围从
10°至30°的横向扩展楔，和具有角θV范围从30°到50°的垂直扩展楔，该横
向扩展楔的顶点和该垂直扩展楔的顶点分别至少基本上于同一平面上并垂
直该垫片的该中间轴线，和θV：θL的比率范围从1：1.25至1：4来展现
该顶端的该双边的扩展。
9.根据权利要求1所述的试验物，其中该垫片包括具有角θL范围从
10°至90°的横向扩展楔，和具有角θV范围从10°到90°的垂直扩展楔，该横
向扩展楔的顶点于第一平面和该垂直扩展楔的顶点于第二平面，两个的该第
一平面和该第二平面垂直于该垫片的该中间轴线和分别距离于中间轴线2毫
米至10毫米来展现该顶端的该双边的扩展。
10.根据权利要求1所述的试验物，其中该外壳是从单体材料形成的单
体单元，以及该导向滑块，该顶端，和弹性杆均是单片集成。
11.根据权利要求1所述的试验物，其中该垫片的近端被配置成为接收
透过起动杆产生的轴线转化的近至远的轴线力，该起动杆具有近部分端，远
部分远端，和被配置成为透过该导向滑块转送该近至远的轴线力至该垫片。
12.根据权利要求1所述的试验物，其中该第一顶椽利用顶伸缩式椽稳
定器与该第二顶椽作操作性地接合，该第一顶椽利用第一侧伸缩式椽稳定器
与该第一底椽作操作性地接合，该第二顶椽利用第二侧伸缩式椽稳定器与该
第二底椽作操作性地接合，该第一底椽利用底伸缩式椽稳定器与该第二底椽
作操作性地接合。
13.一种干扰椎间隙的系统，该系统包括
一双边地可扩展的外壳，其具有附有一端的近区域，中间区域，附有一
端的远区域，和腔体；该近区域具有导向滑块；该远区域具有包括第一顶椽，
第二顶椽，第一底椽，第二底椽4个次顶端的双边地可扩展顶端；和该中部
区域具有第一顶弹性杆，第二顶弹性杆，第一底弹性杆，第二底弹性杆的4
条弹性杆，每条该弹性杆把该导向滑块操作地附在其各自次顶端，该外壳具

\t有倒塌状态和扩展状态；
一垫片，其具有附有一端的近区域；中间区域；附有一端的远区域；中
间轴线；有第一顶部横向表面和第二顶部横向表面的顶部表面；有第一底部
横向表面和第二底部横向表面的底部表面；有第一顶部侧表面和第一底部侧
表面的第一侧表面；和有第二顶部侧表面和第二底部侧表面的第二侧表面；
该垫片在该外壳的该腔体内被配置为近至远的轴线转化并向该4个次顶端引
起了横向力及在后的垂直力于该4个次顶端作为在活的有机体内的一个阶级
式、双边的扩展，该扩展包含了于椎间隙具有顶部椎体终板，底部椎体终板，
和一环面的该顶端的横向扩展及在后的垂直扩展；
起动杆，该起动杆具有附有近端的近部分，附有远端的远部分，和被配
置成为透过该导向滑块转送该近至远的轴线力至该垫片；该垫片被配置成为
接收透过该起动杆产生的该轴线转化的近至远的轴线力；和，
起动方法透过该起动杆的该远端作操作性地附在该起动杆的近端用来
转送该近至远的轴线力至该垫片；
其中，该顶端具有附有一端的近区域端的该顶端；附有一端的远区域端；
和，该在该扩展状态的中心外壳轴线；通过该环形开口在该椎间隙的位置放
置该试验物，及后该顶端在活的有机体内被配置成在活的有机体内与该垫片
作滑动地啮合，及后通过该环形开口在该椎间隙的位置放置该试验物，该...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·多，P·G·拉奥，
申请(专利权)人：欧罗波罗斯医学有限公司，
类型：发明
国别省市：美国;US