一种血栓捕获导管制造技术

一种血栓捕获导管，包括：　　　　外壳，其带有从近端穿过所述外壳到远端的管腔，并通过封闭件将所述远端封闭；　　　　具有近端和远端的柔性轴，可移动地设置在所述外壳的所述管腔中；和　　　　血栓捕获件，设置在所述轴的远端并穿过所述外壳的远端可移动地设置在所述外壳中，所述血栓捕获件包括交叉网件，所述交叉网件包括多根螺旋状网线，其互相交叉，形成膨胀的中间部分和带锥度地趋向近端和远端的结构；所述交叉网件的远端可滑动地安装在所述轴上，其近端固定到所述轴，所述血栓捕获件在收缩状态下保持在所述外壳中，当沿所述近端的方向拉所述外壳使所述交叉网件从所述外壳突出时，其膨胀到原始状态。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种血栓捕获导管，更具体地，涉及对血管狭窄位置，如冠状动脉，颈总动脉，静脉移植部分或类似位置施行经皮经管腔血管成形术时可捕获从患病区域排出的血栓碎块(血凝块)的导管。
技术介绍
经皮经管腔血管成形术，如支架术、Plain Old Balloon Atherectomy(POBA)术，早已经应用于血管狭窄位置，如冠状动脉，颈总动脉，静脉移植部分或类似位置来扩展血管的狭窄流径。这个手术是一种保证血液流动的再通术，通过这个手术血管狭窄位置被膨胀的皮球扩张，然后通过支架保持开通。这种血管成形术具有很好的效果。上述手术可扩展血管的狭窄部位，但在操作过程中偶然也会使栓塞或血凝块以碎片的形式从血管壁释放。碎块从患病区域流向末梢血管，造成梗塞或不能回流，可导致多次灌注的失败。栓塞或血凝块的碎片还可能造成严重的并发症。例如，当对与冠状动脉血凝块相关的不稳定心绞痛或急性心肌梗塞施行血管成形术时，血凝块可被支架设置或皮球膨胀从患病区域推出。如果凝块堵塞患病位置下游的血管，可防碍心肌得到足够的营养和氧气，导致心肌衰竭，如心肌坏死。类似地，通到大脑的血管堵塞可使大脑梗塞，导致脑细胞死亡。尤其是，动脉硬化很容易造成颈动脉收缩，造成流到大脑的血液不足；或由于在血管狭窄位置形成血凝块造成大脑梗塞。大脑梗塞的症状包括瘫痪、麻痹、失语、意识混乱和类似症状。丧失功能的病人将受到功能完全恢复的限制，即使病人进行了复原手术。结果造成病人的生活质量下降。此外，对老人静脉移植部分的血管狭窄位置进行血管成形术还需要进行很多的护理，因为大量的血栓粘附到移植的静脉。血栓所形成的梗塞造成如上所述的严重并发症。因此，经皮经管腔血管成形术需要保护患病区域下游的血管。为此，已经开发了一些导管器件，如医疗管线(medical wire)(商标名为Guard Wire，可参考日本专利JP2001-514544A，国际专利申请WO98/39048)和远端保护器件(商标名为Filter Wire EX.参考日本专利JP2002-505151A，国际专利申请WO99/44542)。上述医疗管线所代表的导管器件包括中空的管线，管线的远端设有皮球件。利用这种器件可通过某种方法进行血管成形术，该方法包括步骤使引导管线的远端穿过患病位置；用所带的器件使皮球膨胀；进行支架布置、POBA(Plain Old Balloon Atherectomy)；和采用附带的抽气装置抽出血栓。在手术过程中，流入患病位置下游血管的血液是中断的，从而可以防止从患病位置推出的血栓流走。然而，这样不可能保证手术期间有足够的血液流到患病位置下游的血管。如果这样局部缺血的时间间隔延长的话，将对病人造成很大的影响。此外，这个手术要求特殊的装置使皮球膨胀和缩小，所以装置的操作很复杂，要求操作人员专门进行训练。上述远端保护器件所代表的导管器件包括引导管线，其远端设置了过滤件，使其可以收集浮动的栓塞，同时允许血液从中流到患病位置的下游侧。但是，引导管线受到偏压离开过滤件的中心，所以使过滤件不能均匀地接触血管壁，使血栓流到患病位置的下游侧。出于上面提到的原因，存在着对开发一种可用于经皮经管腔血管成形术的器件的很大需求，其中经皮经管腔血管成形术包括支架术、POBA术和类似的手术，这种器件可保证手术期间血液可流到患病位置下游的血管，严密接触血管壁以实现收集血栓或类似组织，和良好的导管操作性。
技术实现思路
因此，本专利技术的目的是提出一种血栓捕获导管，能够可靠地捕获血栓碎块(血凝块)和使得经皮经管腔血管成形术更容易进行，且不会阻止血液通过血管的患病位置流到末梢血管。本专利技术的实现是由于发现了可以通过应用作为血栓捕获件的交叉网线件来达到本专利技术的目的。交叉网线件包括多根螺旋状网线，互相交叉，形成膨胀的中间部分和以一定锥度趋向近端和远端的结构。所述交叉网件还可在包括中间膨胀部分的远端侧设置过滤件。根据本专利技术，提供了一种血栓捕获导管，其包括外壳，其带有从近端穿过所述外壳到达远端的管腔，并通过封闭件将其远端封闭；具有近端和远端的柔性轴，可移动地设置在所述外壳的所述管腔中；和血栓捕获件，设置在所述轴的远端，并穿过所述外壳的远端可移动地设置在所述外壳中，所述血栓捕获件包括交叉网件，所述交叉网件包括多根螺旋状网线，其互相交叉，形成膨胀的中间部分和以一定锥度趋向近端和远端的结构；所述交叉网件的远端可滑动地安装在所述轴上，其近端固定到所述轴，所述交叉网件在收缩状态下保持在所述外壳中，当沿近端的方向拉所述外壳使所述交叉网件从外壳突出时，其膨胀到原始状态。在优选实施例中，血栓捕获件还包括带有孔的过滤件，过滤件安装到包括交叉网件膨胀部分的交叉网件远端侧，组合使用交叉网件和过滤件，能够捕获较小的血栓碎片。所述过滤件的孔的直径位于50到1000微米范围，更好是50到500微米，最好是100到200微米的范围。为了使轴能够前后移动，要求所述轴从所述外壳突出。为此，封闭件可以在中心线上设置通孔，以便所述轴插入，并在远端侧靠近所述通孔处设有止血阀，所述轴的近端部分穿过所述通孔和止血阀从外壳突出。还可以选择，在所述外壳靠近远端的侧壁上设置侧面孔，允许所述轴通过，并在其远端部分设置第二管腔，其与近端侧壁连通，允许所述血栓捕获件穿过，延伸超过血栓捕获件的近端侧的所述轴的一部分穿过侧面孔从外壳突出。另外，封闭件设置了侧面注入管，用于注入肝磷脂以防止血液凝结。从上面的介绍应当认识到，根据本专利技术的血栓捕获导管可使血栓捕获更可靠，更容易进行经皮经管腔血管成形术，不会阻止血液通过血管的患病位置流到末梢血管。下面将参考附图，对本专利技术进行介绍。附图中显示了本专利技术的优选实施例。附图说明图1是显示本专利技术一个实施例的示意图；图2是显示本专利技术另一个实施例的示意图；图3是显示根据本专利技术的血栓捕获件的一个实施例的平面图；图4是包括图2和3血栓捕获件的导管远端部分的放大截面图；图5是沿图3中线A-A的放大截面图；图6是显示包括血栓捕获件的远端部分的另一实施例的放大截面图；图7是显示应用本专利技术的血栓捕获件的经皮经管腔血管成形术的示意图；图8是显示应用本专利技术的血栓捕获件的经皮经管腔血管成形术的示意图；图9是显示应用本专利技术的血栓捕获件的经皮经管腔血管成形术的示意图；图10是显示应用本专利技术的血栓捕获件的经皮经管腔血管成形术的示意图；图11是显示应用本专利技术的血栓捕获件的经皮经管腔血管成形术的示意图；图12是显示应用本专利技术的血栓捕获件的经皮经管腔血管成形术的示意图；图13是显示本专利技术另一实施例的远端部分的放大截面图。具体实施例方式如附图1到4所示，根据本专利技术的血栓捕获件包括外壳1，其带有从中穿过的管腔11，管腔的远端是封闭的；柔性轴2，插入外壳1的管腔11中；和血栓捕获件3。血栓捕获件3包括交叉网件31和过滤件32。交叉网件31包括多根螺旋状网线，其互相交叉，形成膨胀的中间部分和从膨胀的中间部分以一定锥度向远端和近端延伸的结构。交叉网件31的远端可滑动地安装在轴2上，其近端固定到轴2。交叉网件31插入外壳1并在收缩状态下保持位于其中。通过这种结构，如果将外壳1拉向近端，血栓捕获件3暴露出外壳1并可突出。外壳1是由塑料材料制成的管状件，比如聚氨酯，聚酯，聚乙烯，含氟树脂或其他材料，其本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：一色高明，片石有一，宫川克也，片冈秀彰，
申请(专利权)人：尼普洛株式会社，
类型：发明
国别省市：