透析器及其制造方法技术

一种透析器，在大致筒状的壳体内具有由多个中空丝膜构成的中空丝束和、在该中空丝膜内腔形成的血液流路和、该壳体内壁和中空丝膜的间隙及中空丝膜之间的间隙形成的透析液流路，在该壳体内壁和中空丝束的间隙插入筒状弹性管。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及透析治疗使用的透析器， 更详细地说涉及可增加透析器内的内部过滤流量及内部逆过滤流量的内部过滤促进型透析器。
技术介绍
以往，为了治疗肾功能损坏的患者，例如治疗由于肾不全等引起的血液中的废弃物除去功能等被损坏的患者，进行血液透析或血液透析过滤等的血液净化的治疗。在该血液净化治疗中，通过透析器内的半透膜使血液与透析液接触，除去蓄积在血液中的尿素、肌酸酐、尿酸、低分子量蛋白质、水等。近年，引起透析治疗的合并症之一的淀粉状蛋白样变形病的原因物质被鉴定为是分子量11,800的β2小球蛋白(例如，参照非专利文献1)。由于分子量大的β2小球蛋白的扩散速度小，所以血液过滤的除去效率要比血液透析高。另外，由于尿素类的分子量小的物质的扩散速度大，所以血液透析的除去效率要比血液过滤高。因此，考虑将血液透析和血液过滤组合的血液透析过滤治疗方法(HDF)。上述HDF治疗方法，由于用透析器进行大量的血液过滤，将补充液补充到血液回路内，所以必须有专用的复杂结构的装置。另一方面，开发了除去分子量大的β2小球蛋白类的物质透过性及透水性优良的透析器。这样的物质透过性及透水性优良的透析器，被发现了即使不进行通过除水的强制过滤时，也会通过半透膜在血液和透析液间引起过滤及逆过滤(以下，称为内部过滤及内部逆过滤)(例如，参照非专利文献2)。因此，提出了通过增加上述内部过滤及内部逆过滤量来进行过滤和补液的血液透析过滤法，正在开发着内部过滤促进型透析器，其是可以增加使用于该血液透析过滤法的透析效率。通常，在透析器内同一部位不会引起内部过滤及内部逆过滤。由于透析器内的血液和透析液在相互对向方向流通，隔着半透膜在血液和透析液中，液体从压力高处向低处移动。即，有内部过滤在透析器内的血液流入侧引起，另外内部逆过滤在透析器内的血液流出侧引起的趋势。为了增加透析器内的内部过滤量及内部逆过滤量，有必要增加血液流路或透析液流路的压力损失。上述流路的压力损失是用圆管内层流的压力损失导出式的Hagen-Posuille式表示。ΔP＝8μLQ/πR4(ΔP流路的压力损失、μ流体的粘度、L流路长度、R流路半径、Q体积流量)从上式表明，为了增大流路的压力损失ΔP，只要增大体积流量Q或减少流路断面积πR2或者增大流路长度L就可以。此前，已知为了增加透析器的内部过滤量及内部逆过滤量，有加大总长度，增加流路长度的透析器(例如，参照专利文献1)或减少中空丝膜的内径减少血液流路断面积的透析器(例如，参照非专利文献3)。可是，加大总长度的透析器，为了得到充分的内部过滤量及内部逆过滤量促进效果，有必要将流路长度加长到通常长度的2倍以上，这样的透析器不能实用。另外，减少中空丝膜的内径的透析器，在制造时有内径尺寸产生不均匀，透析器使用后有增加中空丝膜内腔的残血的可能性。另外，提出有作为通过增加中空丝膜的填充率减少透析液流路断面积的透析器，将比通常数增加的中空丝的根数用网等缩紧的中空丝束插入到壳体的透析器(例如，参照专利文献2或3)。可是，缩紧中空丝束的透析器，为了将中空丝束插入到壳体内，由于将中空丝束缩径到必要以上程度，所以担心损坏中空丝膜，而且插入到壳体内的中空丝膜的填充率也不十分高。进而，作为减少透析液流路断面积的透析器，也开发有在透析液流路中导入透析液膨润性物质的透析器(例如，参照专利文献3、4或5)。在透析液流路中导入袋状材料，在使用透析器时，在该材料内导入生理食盐水等进行膨胀的透析器(例如，参照专利文献3、6或7)、具有从透析器的壳体外侧与壳体一起压缩中空丝束的结构的透析器(例如，参照专利文献8)等。导入透析液膨润性物质的透析器，由于该膨润性物质有厚度，所以可导入到壳体内的膨润性物质的量有限制。若该膨润性物质的量多，中空丝束难以向壳体内插入，相反若少，透析液流路的断面积的减少比例变低。筒状的导入膨润性物质的透析器由于该筒状膨润性物质具有比壳体内径远远小的内径，所以该中空丝束难以向的筒状膨润性物质内腔插入，也担心中空丝膜破损。进而，使袋状材料膨胀的透析器或与壳体一起压缩的透析器，由于结构复杂，而且袋状材料施加的膨胀力或压缩上施加的力也加在壳体上，所以要求壳体材料必须改良以便使壳体具有充分的刚性。进而，也开发有圆筒状的在内部具备弹性管的透析器(例如，参照专利文献9)。可是，该专利技术使用的弹性管是以通过其弹性力压紧内部的中空丝束，通过使中空丝之间接触防止透析液偏流作为目的的。该专利技术的用于压紧中空丝束的弹性管，不能充分减少透析液流路的体积，不能达到增加透析器的内部过滤量及内部逆过滤量提高透析效率的目的。Gejyo F，et al，Biochem.Biophys，Res，Commun.1985129701-706U.Bauremeisteretal.，Nephrol Dial Transplant.Suppl.，1989专利第2961481号公报人工脏器28(1)，127-133.1999日本专利公开1996-168525号公报国际公开第98/22161号小册子日本专利公开1996-192031号公报日本专利公开1999-9684号公报日本专利公开1999-394号公报日本专利公开1999-319080号公报日本专利公开1999-319079号公报法国专利第2267138号公报
技术实现思路
鉴于上述情况，本专利技术的目的在于提供解决上述以往的透析器存在的问题的透析器。更具体的是本专利技术的目的在于提供结构简单，且组装时不用担心中空丝膜的损坏，进而，通过减少透析液流路的断面积增加内部过滤量及内部逆过滤量的透析器。本专利技术者们为了解决上述课题进行了各种锐意地研究结果发现，通过在透析器的壳体内壁和中空丝束的间隙插入筒状的弹性管可提供解决上述课题的透析器。即，本专利技术是(1)一种透析器，在大致筒状的壳体内具有由多个中空丝膜组成的中空丝束和、在该中空丝膜内腔形成的血液流路和、该壳体内壁和中空丝膜的间隙及中空丝膜之间的间隙形成的透析液流路，在该壳体内壁和中空丝束的间隙插入筒状弹性管；(2)上述(1)所述的透析器，在上述弹性管的外周表面设置有环状凸缘；(3)上述(1)或(2)所述的透析器，在上述弹性管的外周表面赋有润滑剂；(4)上述(1)～(3)的任何1项所述透析器，插入有多个上述弹性管；(5)上述(1)～(4)的任何1项所述透析器，在上述壳体的内壁设置有可嵌合该弹性管的凹部；(6)上述(1)所述的透析器的制造方法，将由多个中空丝膜组成的中空丝束插入到筒状的弹性管内腔，接着插入到大致筒状的壳体内；(7)上述(6)所述的透析器的制造方法，在将中空丝束插入到弹性管内腔时，包括扩大该弹性管内径的工序。本专利技术的透析器是通过设置弹性管可增大内部过滤量及内部逆过滤量的。另外，由于通过弹性管充分减少透析液流路的断面积，所以可容易地增加内部过滤量及内部逆过滤量。进而，本专利技术的透析器由于可通过使用可变形的弹性管将该弹性管的内腔容易扩径，所以不担心破损中空丝膜，容易地进行制造。附图说明图1表示本专利技术的透析器一个实施例的立体图。图2表示本专利技术的透析器其他实施例的立体图。图3表示本专利技术的透析器其他实施例的立体图。图4A是本专利技术的透析器中的弹性管的一个实施例的断面图。图4B是适合设置弹性管的凸缘的、在内表面设置凹本文档来自技高网...

【技术保护点】

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：春原隆司，安保秀彦，增田利明，
申请(专利权)人：尼普洛株式会社，
类型：发明
国别省市：