用于药物流体的给药的分配器制造技术

本发明专利技术涉及一种分配器（１），它适于通过人工驱动而进行药物流体的鼻给药，该分配器至少包括：主体（２），该主体包括两个伸出的把手（４）；以及驱动器（６），该驱动器安装成可相对于该主体（２）运动，并有驱动表面（９），该驱动表面的宽度足以支承平均大小的人体拇指。各把手（４）的顶表面（１０）的至少更大部分为凹形。本发明专利技术的分配器尤其适用于患有影响手的疾病例如风湿性关节炎的病人。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种分配器，用于通过人工驱动而进行药物流体的给药，该药物流体例如在液体例如水中的药物的溶液、悬浮液或乳状液。该分配器至少包括主体，该主体包括两个伸出的把手；以及驱动器，该驱动器安装成可相对于主体运动，并有驱动表面，该驱动表面的宽度足以支承平均大小的人体拇指。这样的分配器由EP-A-0597023可知，该文献公开了一种用于鼻内雾化给药的容器/分配器。它包括主体或滑动器(在EP-A-0597023的附图中的参考标号1)，该主体或滑动器有径向伸出的表面，作为用于手指驱动的把手，并有向上凸出的管形柱体，该管形柱体支承雾化喷嘴。滑动器(1)的下部向下凸出形成柱形颈部(2)，该柱形颈部(2)容纳可轴向滑动的杯形按钮元件(3)，用于操作内部泵。该泵包括至少一个弹性“挡圈”(8)，该弹性“挡圈”位于槽(6)内。通过该结构，能量在用户手中积累，并当弹性挡圈(8)从槽(6)中脱出时立即释放。据说该瞬时释放将产生最佳雾化，而不依赖于用户在滑动器(1)和按钮(3)上的按压速度。尽管根据EP-A-0597023的分配器有某些优点，但是当患有例如风湿性关节炎的病人使用它时，根据疾病、发炎、肿胀、疼痛和/或功能丧失的情况，通常会引起疼痛或使得很不舒服。很多病人，特别是风湿性关节炎晚期的病人甚至不能有效使用该分配器，因此依靠其它人来进行(必需)的给药。该依靠特征不仅意味着健康危险，而且通常削弱病人的良好状态感觉。本专利技术的目的是提供一种分配器，该分配器可以由患有使手敏感和/或变形的各种疾病的病人使用，尤其是患有风湿性关节炎的病人。因此，本专利技术的分配器的特征在于至少各把手的顶表面的较大部分为凹形。明显较宽以便支承至少平均大小的人体拇指(即宽度为至少2cm)的驱动表面与把手的凹形顶表面组合，将明显有利于分配器的操纵和驱动，并能减小或者甚至消除疼痛。顶表面的曲率半径优选是在25至40mm的范围内。还优选是，驱动表面的宽度足以支承两个平均大小的人体拇指。通过使用更宽的表面，握住分配器的方法可以增加至包括改进的手掌握住以及几种两手握住方法。而且，例如当置于桌子上时处于竖直位置的分配器将更稳定。在该方面，优选是重心位于分配器的下半部分(的上半部分)中。为了进一步减小作用在用户手上的压力，优选是沿分配器的驱动表面的边缘和/或沿把手的边缘的曲率半径大于3mm。本专利技术还涉及一种用于通过人工驱动而进行药物流体的给药的分配器，其中，主体和驱动器的形状如附附图说明图1-4所示。下面将参考附图更详细地介绍本专利技术，附图中详细表示了本专利技术的优选实施例。图1表示了本专利技术优选实施例的、用于鼻给药的分配器的正视图。图2至4分别表示了图1的分配器的俯视图、侧视图和仰视图。附图为按比例画出。其中，在本专利技术的框架内，术语“向上”、“上侧”和“顶部”是指分配器在进行药物流体给药时相对靠近用户的脸的部分或方面。术语“下面”、“底侧”和“底部”是指相对远离所述脸的部分或方面。图1-4表示了用于进行药物流体的鼻给药的对称分配器1，该分配器1包括上部或主体2，该上部或主体2支承位于分配器1的对称轴线上的细长喷嘴3，并包括两个径向延伸的把手，即肩部4。喷嘴3可以是安装在主体2上的单独部件，或者与该主体2形成一整体。因为把手4从主体2上伸出，因此在该把手4下面有足够的空间来容纳在驱动时不使用的一个或多个手指。主体2的底部包括基本长圆形截面的相对较薄外壁5，例如为椭圆形，或者在该特定实施例中为矩形，有由圆角拐角5b连接在一起的稍微凸形壁部分5a，该拐角5b的曲率半径(下文中称为“半径”)为至少4mm，例如6mm。杯形驱动器6安装在主体2的底部，并能够相对于该主体2沿轴向滑动。驱动器6的上部的外部尺寸等于或稍微小于主体2的底部的内部尺寸，因此能在主体2中可靠引导驱动器6，并防止驱动器6翘起，例如当该驱动器受到偏心力时。驱动器6的引导通过在主体2和驱动器6上的四个纵向肋7和8进一步增强。而且，驱动器6的底表面9有浅凹口9a，用于容纳平均大小的人体拇指。在该特定实施例中，主体2、喷嘴3和驱动器6通过聚烯烃注射模制而制成，该聚烯烃例如聚乙烯或聚丙烯。肩部4的顶表面10为凹形，同时曲率半径优选是在25至40mm的范围内，例如为30mm，且优选是至少15mm宽，因此能够可靠和舒适地握住。也可选择，可以通过增加表面10的粗糙度、通过提供一定凸起图形例如点或线、和/或通过向表面10施加高摩擦系数的材料涂层来增加摩擦。还为了便于操纵和驱动，优选是使驱动器6的顶表面10和底表面9a之间的距离在40至60mm的范围内，优选是从50至55mm。根据疾病的性质和阶段和/或优选是，分配器1的用户可以选择一种方式来操纵和驱动本专利技术的分配器。优选实施例是所谓的捏紧握住，这时用户将食指和中指布置在相应肩部上，并将拇指布置在驱动器的底表面上。这样，无名指和小指自然位于一个肩部的下面，从而避免这些手指关节的不必要紧张。另一合适实例是手掌握住，它与捏紧握住的区别在于手掌(而不是拇指)布置在驱动器的底表面上，并两手握住，其中用户将两个食指或两个中指分别放置在一个肩部上，并将两个拇指放置在驱动器的底表面上，即同时使用两手。本专利技术的分配器的内部可以以多种方式构成。合适的实例如上述专利EP-A-0597023和EP-A-0546607中所示和所述。本领域技术人员可以毫无困难地选择或设计合适机构，以便满足分配器的特殊(使用)要求。在该方面，应当知道优选是利用将装于分配器中的流体细分成两个(子)给药部分的机构，一个给药部分用于一个鼻孔。还优选是，在开始各(子)给药时在肩部的顶表面和驱动器的底表面之间的距离至少基本相等，和/或当转换至下一个(子)给药时不需要进行复杂的运动。优选是还提供用于瞬时释放在用户手中积累的能量的装置，以便产生具有可重复平均颗粒尺寸(范围为10至150μm，优选是从30至100μm)和颗粒尺寸分布的喷雾。因为很多病人的力量有限，因此驱动所需的力优选是应当小于50N。而且，较低力将导致在用户的手指、拇指或手掌上的压力(N/cm2)更小。为了便于将无菌细颈瓶插入分配器1中，驱动器6的底部提供有开口11，该开口11与用于接收该细颈瓶的内部腔室对齐。这样的细颈瓶可以装例如200μl的药物流体，足以进行两个100μl的(子)给药，一个(子)给药用于一个鼻孔。显然，本专利技术的分配器可以由患有风湿性关节炎的病人有效驱动，且它明显减小或者甚至不会引起疼痛或不舒服。本专利技术并不局限于上述实施例，在权利要求的范围内，该实施例可以进行多种变化。例如，该分配器可以由可生物降解的塑料制造。权利要求1.一种分配器(1)，用于通过人工驱动而进行药物流体的给药，该分配器至少包括主体(2)，该主体包括两个伸出的把手(4)；以及驱动器(6)，该驱动器安装成可相对于该主体(2)运动，并有驱动表面(9)，该驱动表面的宽度足以支承平均大小的人体拇指，其特征在于至少各把手(4)的顶表面(10)的较大部分为凹形。2.根据权利要求1所述的分配器(1)，其中该驱动表面(9)的宽度足以支承两个平均大小的人体拇指。3.根据权利要求1或2所述的分配器(1)，其中沿驱动表面(9)的边缘和/或沿把手(4)的顶边缘的曲率半径大于3mm。4.根据前述任意一本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种分配器（１），用于通过人工驱动而进行药物流体的给药，该分配器至少包括：主体（２），该主体包括两个伸出的把手（４）；以及驱动器（６），该驱动器安装成可相对于该主体（２）运动，并有驱动表面（９），该驱动表面的宽度足以支承平均大小的人体拇指，其特征在于：至少各把手（４）的顶表面（１０）的较大部分为凹形。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：约翰尼斯吉利森，科内利斯PM戈韦斯，
申请(专利权)人：阿克佐诺贝尔公司，
类型：发明
国别省市：NL[荷兰]