可咽下装置制造方法及图纸

提供了一种可咽下装置，其适合于在胃肠道内行进并实施其中的组织的诊断影像。该诊断影像可包括作为时间的函数的诊断信息，或者作为在胃肠道内行进的距离的函数的诊断信息。具体而言，所述可咽下装置可被安排成实施放射性药物的核辐射、响应于放射性药物的核辐射的闪烁液体的闪烁、发荧光药物或裸胃肠道组织的光学荧光、胃肠道组织的红外辐射、沿胃肠道的温度差、阻抗、超声反射、磁共振、以及其组合的诊断影像。该可咽下装置可一方面适合于大人群的总筛查，另一方面适合于可以病理的特定诊断。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

本专利技术通常涉及对所述胃肠道疾病的诊断的领域，更具体而言，涉及在胃肠道中行进并在其中执行诊断的可下咽装置。
技术介绍
胃肠道癌症的影响是严重的。尽管有财力和人力资源的庞大支出，恶性肿瘤的早期检测仍是未完成的医学目标。尽管已知如果在早期被检测到，则许多癌症是可治疗的，但可靠筛查过程的缺乏导致了它们未被检测到并且未被治疗。有其它的胃肠道病症，其类似地需要可靠的筛查和诊断过程以便于早期检测和治疗。例如，这些包括过敏性肠综合症、流动性腹泻、溃疡性结肠炎、胶原性结肠炎、微观结肠炎、淋巴细胞结肠炎、炎症性肠病、克罗恩氏病、传染性腹泻、溃疡性肠病、乳糖酶缺乏、传染性腹泻、阿米巴病和贾第鞭毛虫病。在某种程度上，作为例行检查的一部分，用于胃肠病理的简单诊断过程可被采用。例如，用于便血的采样是一种用于消化道癌症的筛查技术。然而，该过程不是很敏感，这是因为当相对大的息肉出现时血被释放。有时候，没有血的释放，直到疾病发展的很晚期。另外，PCT国际申请WO92/00402 PCT描述了一种非侵入性方法，用于使用口服给病人的二糖如蔗糖、麦芽糖或乳糖来检测胃上皮损伤。血和尿样然后被化验二糖以确定胃上皮损伤的存在和程度。然而，该方法不能可靠地检测肠道的损伤。为了较为可靠的诊断，可使用各种形式的内窥镜和其它成像设备。结肠的不同状况的诊断通常涉及使用结肠镜。典型的结肠镜在其相对于操作者的远心端包括光源、视频芯片和抽吸通道。这些元件均通过在挠性管内容纳的导线和通道与结肠镜的近端通信。远心端被插入到病人的直肠内并可沿结肠的长度被操纵。结肠镜可被插入到病人结肠内的足够远处以便于远心端进入病人的盲肠。结肠镜的尖亦可被操纵经过回盲瓣到达回肠末端中。结肠镜仅提供了紧邻光源和视频芯片的结肠区域的可视影像，在任何给定时间得到了仅用于结肠的小区域的可视信息。病人结肠内的损害典型地通过对整个结肠的渐进(progressive)且用心的可视检查来识别。然而，单一的结肠镜检查常常不足以识别结肠直肠出血的来源，其典型为零散的，并且在许多情况下将通过在一个时间段上观察整个结肠来最佳地定位。结肠镜的各种附件允许小的外科过程如活组织检查在结肠镜检查期间被实施。小肠的内窥镜检查亦是已知的。名为“Pass-through duodenalenteroscopic device”的被授予Shan的U.S.专利5,984,860描述了系留的可咽下的、肠镜检查(enteroscopic)摄像机，其利用小肠的自然收缩波以与其中的任何其它物体相同的速度将其推动经过小肠，该专利的公开内容在此引入作为参考。所述摄像机包括在其前端的照明源。覆盖摄像机透镜和照明源的是透明的可膨胀气球，其适合于在摄像机的紧前面轻微地扩张小肠以便于较好地观察。小直径的通信和电力线缆随着其移动经过小肠而经过摄像机后部的孔径展开。一旦完成经过小肠的运动，该线缆被自动分离，从而允许线缆经过胃和肠而被取出。所述摄像机继续经过大肠并经过直肠从病人排出。尽管提供了接近和可视化胃肠道的部分的方式，上述内窥镜未提供检测不能清楚看到的胃肠道病理的方式。具体而言，它们未提供用于定位和区分隐蔽肿瘤的方式。典型的是，大肿瘤容易通过可视化来定位。然而，为了随后的手术成功并为了其它形式的治疗的成功，有必要以某种方式在其隐蔽阶段定位肿瘤，该阶段是通过视觉和触觉来发现它们的阶段。用于肿瘤可视化的放射性标记的免疫球蛋白的使用在Day等放射性标记的被隔离的抗纤维蛋白的1959年表明是可能的。(Day，E.O.；Planisek，J.A.；Pressman D“Localization of RadioiodinatedRat Fibrinogen in Transplanted Rat Tumors”，J.Natl.CancerInst.23799-812，1959)。尽管不是肿瘤特定的抗原，纤维蛋白被已知为具有肿瘤中存在的频率，这是由于发炎过程伴随的侵入。Day等证明，肿瘤部位中高浓度的蛋白质可被用于定位肿瘤。人的纤维蛋白和铁蛋白的抗体在采用用于诊断的特定免疫球蛋白的尝试中被使用。自从Day等在1959年的工作以来，日益增长的数量的单克隆抗体已收到FDA的批准。适用于胃肠道肿瘤的实例包括以下1.CEA-Scan是Tc99m标记的单克隆抗体碎片(fragment)，其以结肠直肠癌细胞产生和脱落的CEA为目标。抗CEA单克隆抗体的使用已被推荐为估算疗法的预后和反应的唯一标志。抗CEA单克隆抗体亦可由其它放射性同位素例如碘同位素来标记。(Jessup JM.1998，Tumor markers-prognostic and therapeutic implication forcolorectal carcinoma，Surgical Oneology；7139-151)。2.In111-Satumomab Pendetide(Oncoscint)被设计成以TAG-72为目标。TAG-72是在人的结肠直肠癌、胃癌、卵巢癌、乳腺癌和肺癌中显示的类似粘蛋白的糖蛋白。它很少在正常人的成熟组织中显示(express)。(MolinoloA；Simpson JF等，1990，Enhanced tumorbinding using immunohistochemical analyses by secondgeneration anti-tumor-associated glycoprotein 72 monoclonalantibodies versus monocolonal antibody B72.3 in humantissue，Cancer Res.50(4)1291-8)。3.脂类关联的唾液酸(LASA)是肿瘤抗原，其对于结肠直肠癌LASA，具有与CEA类似的灵敏度但比之大的用于在良性和恶性损害之间区分的特异性。(Ebril KM，Jones JD，Klee GG.1985，Use andlimitation of serum total and lipid-bound sialic acidconcentrations as markers for colorectal cancer，Cancer；55404-409)。4.Matrix Metaloproteinase(MMP-7)是蛋白质酶，被认为涉及肿瘤扩散和转移。与正常组织相比，其表现在肿瘤组织中被升高，并且可能是用于肿瘤侵蚀(aggressiveness)和传统病期(staging)的潜在标志。(Mori M，Barnard GF等1995，Overexpression ofmatrix metalloproteinase-7 mRNA in human colon carcinoma.Cencer；751516-1519)。另外，药物可被用作用于非恶性病理如胃肠道炎症和感染的标志。实例包括以下1.Ga67柠檬酸盐结合于铁传递蛋白并被用于检测慢性炎症。(Mettler FA，and Guiberteau MJ，Eds.1998，Inflammation andinfection imaging.Essentials of nuclear medicine.Fourt本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可咽下装置，其被安排以便于在身体的胃肠道内行进，包括：探头，在工作上沿所述胃肠道通过放射性药物的核辐射来实施诊断影像；数据处理设备，与所述探头进行信号通信，用于接收和处理由所述探头产生的成像数据；电源，用于给所述 探头和数据处理设备供电；以及壳体，其封装其中的所述探头、数据处理设备和电源。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：Y金奇伊，R艾拉米，Y布斯基拉，U安特比，
申请(专利权)人：V目标技术有限公司，
类型：发明
国别省市：IL[以色列]