密封装置制造方法及图纸

用于密封动物或人类天然或人造外流体管的密封装置，该装置能够紧贴动物或人类肠道系统内壁以形成液体不透性密封，且它由弹性材料制成。该装置柔软而富弹性，因而不会触发肛门反射，但仍能实现液体不透性密封。（*该技术在2022年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

技术介绍
1.专利
本专利技术涉及一种密封动物或人类天然或人造外流体管的密封装置，该装置能够紧贴动物或人类肠道系统内壁以形成液体不透性密封，特别是通过动物或人类天然或人造身体开口进行冲洗的时候。本专利技术还涉及该装置的使用。该装置特别适于作为一个密封组件与一次性经肛门或经开口冲洗探针组合使用。排便节制可定义为控制排便、区分分别由于肠胃胀气和松散形成的粪便或者甚至在睡眠过程中不借助外力作用即可保持粪便节制的能力。肠道系统中结肠、直肠和肛门的神经和肌肉以一种紧密协作的方式共同作用来保持节制。如果出现任何疾病，例如如果一个人患上肠控制方面的疾病，就很可能大小便失禁。这些疾病可由例如脊髓损伤、多发性硬化(MS)、肿瘤和转移瘤、糖尿病、脊柱裂或意想障碍便秘引发。对于大小便失禁，除了外科治疗外，药物治疗，调整营养、就餐次数和排便习惯，灌肠或冲洗都是长期以来采用的一些治疗方法。如果完全健康的人由于某种原因想要结肠灌洗，也可采用灌肠或冲洗。2.相关技术描述为实现上述目的，以前曾提出过几种装置。除了专门用于治疗失禁的冲洗装置外，也有一些其它类似的冲洗装置，如作为放射检查的一部分而给予硫酸钡等灌肠剂的产品。US3459175中公开了现有技术中的一个示例装置。该装置包括一个给予灌肠剂的可充气囊。该气囊位于引入冲洗液的探针上，将气囊固定在靠近病人肛门处的直肠内之后进行充气。充气后的环形元件从而堵住了从肠经肛门漏出的不期望的流体。然而，现有的带可充气囊的灌肠剂探针密封存在很多缺点。为了确保置于肠道系统内时获得足够紧密的封闭，该气囊通常充气到比所需更大的尺寸，从而对肠壁甚至对更大的表面产生比预期或需要更大的压力。而且，市场上所有已知产品都带有相对坚硬而不能压缩的囊。这可能使结肠较低部位和肠内肌肉产生反射性收缩，从而导致灌肠剂探针受力脱离肛门。除了不希望的泄漏以外，气囊仍处充气状态下探针的这种提前移位可能导致直肠脆弱的肠壁严重损伤。如果气囊轴向膨胀，也可能堵住探针的开口，从而阻止预定流量的液体进入肠道系统。此外，还存在气囊充气过量而爆炸的危险。这种情形也可能导致直肠脆弱肠壁的损伤，乙状结肠和直肠内液体填充物的渗漏以及病人的紧张。该气囊还可能漏气。结果导致该装置可能突然脱离直肠，随之产生意想不到的粪便渗漏。因为灌肠剂探针的使用者可能无法感知直肠内情况，他们自己可能无法立即记录该装置是否脱落。最后，这些装置中所用的气囊通常都是由胶乳制成。这可能会给对胶乳敏感的病人和其它人带来问题。当不得不对小孩进行灌肠的时候，另外一个问题就是目前市售的装置都太大，从而会给小孩及其父母留下创伤。关于上述产品的另一缺陷就是作为一次性产品使用太昂贵了。据专家说，这些产品对同一病人使用多次，在使用间隔内进行清洁。除了由于必要的清洁步骤所导致的时间耗费以外，还存在使用间隔内产品保存过程中污染环境的危险，而且感染使用者的危险性相对于使用一次性产品而言也更大。WO98/23312中描述了用于经肛门冲洗的一次性工具包。该工具包包括一个盛装冲洗介质的容器，并与一个导管或探针相连，灌肠液则通过导管或探针进入肠道系统。该探针带有一个固定元件以确保灌肠液注入过程中探针在肠道系统内的固定。该固定元件由一种可压缩材料如泡沫或模压弹性材料制成。该固定元件处于一种压缩状态并用与湿气接触时会溶解的PVA膜包绕。该固定元件的一个示例就是由聚氨酯制备并具开口结构，在冲洗过程中允许空气通过。使用泡沫材料可保证肠壁与探针固定元件的柔和接触，开孔结构很好地提高了固定元件的可压缩性，但已证明隐藏着在冲洗过程中由于流体渗透而导致冲洗介质和液体肠内容物产生非期望渗漏的缺陷。本专利技术的目的是提供一种具有液体不透性密封性能、柔软可压缩的密封装置，以克服上述密封装置的缺陷并避免渗漏，特别是避免触发肛门反射而使装置排出。专利技术概述本专利技术公开一种提供液体不透性密封并避免上述缺陷的装置。本专利技术的密封装置是，特别是一种用于密封动物或人类天然或人造外流体管的装置。该装置由弹性材料制成，如可压缩泡沫，如有封闭或开孔的腔，或呈柔软弹性囊的形式，可任意地与密封元件组合或包括一个密封元件。该装置最大压力可能低于4N，更优选3.5-0.2N，更优选3.0-0.25N和最优选2.0-0.25N，使装置具有足够的弹性而不会触发肛门反射或导致结肠损伤如压迫性溃疡。本专利技术还涉及密封装置的使用，如为身体开口提供粪便节制的密封塞的使用。当进一步与将液体注入肠道系统内的探针组合时，使用该装置可在通过动物或人类天然或人造体管进行冲洗时提供安全防渗漏性能。附图简述参考附图对本专利技术作进一步的详细介绍，其中附图说明图1表示本专利技术与施用灌肠液的探针组合并置于人类靠近肛门处肠道系统内的密封装置，图2a-2e表示组成本专利技术密封装置的密封装置材料和密封元件选择性组合的原理，和图3表示本专利技术的密封装置。图4表示插入人体肛管过程中圆顶形密封装置的构型。图5表示圆顶形密封装置可供选择的外形。专利技术详述该装置可具塞子的形状和作用，或可为应用于肠道系统的仪器如将液体注入肠道系统内的探针的组成部分。为了使探针容易插入，优选小直径的探针以及包绕有压缩密封元件但整个直径仍很小的探针。从而提供一种插入方便使用简单的探针。由开孔泡沫制成的密封装置中的腔容易吸收肠内容物的液体或注入的液体因而膨胀。如果使用柔软弹性囊，则插入后进行充气。因为该密封元件主体比现有密封装置要柔顺地多，所以在上述两种情况下，无论是膨胀型与否，该装置的使用都会降低由于装置施以肠内壁的压力引起的肠道系统内塞或探针排斥性收缩的危险。本专利技术涉及一种密封动物或人类天然或人造外流体管的密封装置，该装置紧贴动物或人类肠道系统内壁使液体无法透过，并由弹性材料制成，其中该装置的最大压力低于4牛顿。通过选择装置的材料或物理形态或其组合可获得本专利技术柔软的装置。该装置可包括一个密封元件。本专利技术优选实施方案中该密封元件包括一泡沫。该装置基本上呈圆顶形的弯曲甚至可能提高其与肠内壁的相容性。可以理解，该种情况下便可选择装置或多或少确切的倾角以及装置的半径以实现最佳的密封效果。此外，WO9823312中提出了许多种可供选择的密封装置的形状。为了使处于压缩状态的密封装置具有尽可能小的径向延伸，优选薄壁装置，同时该密封装置的更大容积形状也可能与此相关，尤其当密封元件由可压缩性非常强的材料制得时。最后，可能期望环形终端的弯曲在一定程度上偏离该装置主体部分的弯曲，这样甚至可对肠内壁实现更好的密封效果。另外，密封装置的柔顺性主要取决于原材料的性能和形状。开孔泡沫制备的密封装置具有理想的柔顺性。同时该泡沫具有足够的可压缩性从而可使装置制成理想的小型和良好的压缩形状(为了便于插入)加以应用。这类开孔泡沫材料的示例有PU，硅氧烷，PVC和PE。本专利技术一个优选实施方案中的泡沫就是聚氨酯(PU)。然而，探针则可选择许多种原材料和相应的制备方法。材料示例可为TPE，SEB，SEBS，如KratonTM，基于PU或PE的各种PE、PU泡沫，或其它材料如硅氧烷、胶乳或合成橡胶。相应的制备方法可为如压铸法、模铸法或冲孔法。该装置可呈如上所述的压缩状态并用薄膜包绕，该薄膜与身体的湿气接触时溶解，也就是将其植入肠道系统时该装置会膨胀。这种可溶性薄膜材料的一个示例本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于密封动物或人类天然或人造外流体管的密封装置，该装置能够紧贴动物或人类肠道系统内壁以形成液体不透性密封，且它由弹性材料制成，所述装置最大压缩力低于４牛顿。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：J托斯坦森，A坦霍杰，
申请(专利权)人：科洛普拉斯特公司，
类型：发明
国别省市：DK[丹麦]