血液成分的分离方法及装置制造方法及图纸

本发明专利技术描述了一种收集血液，然后将其分离成以备后用或储存的成分。使用一个独立的袋装置（１０）来收集样品，然后将该袋装置放入适合装配到离心机中的容器中用于成分分离。该容器中的一个可控制用于指示每种成分收集的阀（２０）操作的传感器，然后通过可根据密度来依次萃取每种成分，每种成分然后可被分离到它们自己的储存容器（４）中。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】

以下专利技术通常涉及血液成分分离技术中的装置和方法。更具体而言，本专利技术涉及一种收集血液样品并随后将该收集样品分离成单个储存或使用的血液成分的方法和装置。
技术介绍
血液收集始终很重要，尤其在紧急的时候(立即使用)，但全血在过期之前仅可保存约30天。为了长期贮存，将全血分离成其主要成分(白血球、血小板、红血球和血浆)的能力是最重要的，因为就温度和储存媒介来说每种成分长期储存的条件是不同的。收集后发生的最主要成分的分离是从彼此中分离红血球(RBC)、白血球(WBC)、血小板和血浆。在WBC中有时有必要从淋巴细胞中分离粒状白细胞。分离和萃取出特定成分后，该血液的一个级分可返回给患者。由于全血的各种成分的密度不同，有可能在离心作用之前或之后分离它们。在一些现有技术的方法中，例如在美国专利US4120448中，利用一个连接到一个离心机上的腔室。该离心分离的血液在该腔室中分离，并且在该室中相应于每种成分取决于密度而进行聚集的区域的各种位置上设置多种收集方式。
技术实现思路
本专利技术包含一个袋装置，它可用来从血源中收集全血样品，然后放入离心机中进行成分分离。该包含诸如CPD、ACD或CPD-A的一种抗凝血剂的全血收集袋包括一个连接到多个成分收集袋上的出口。每个成分收集袋具有一个从全血收集袋导出的分离管线。而且一旦一个特定成分的袋已经充满，每个管线可通过夹紧、管子封闭与该全血收集袋分离。在实践中，将血液收集到该全血收集袋中，并夹紧、封闭该输入管线与该全血收集袋分离。该全血收集袋悬挂在一个蛤壳形状的容器中，该蛤壳容器在底端与袋紧密接触，并适合装配到一个离心机的杯中。该离心机在变动重力下操作以最佳地分离这些成分。一旦该全血收集袋中的成分被分离，一个主驱动电动机被啮合以开启一个管线上的计量阀，该管线从该收集袋导向一个将容纳该密度最大的成分的袋。这使得该密度最大的成分充满其特定的储存袋。通过位于该蛤壳容器中的一个光传感器来指示该第一成分的完全分离。受该传感器控制，该主驱动电动机自动关闭该管线上的计量阀，以终止这种特定成分的收集。然后该主驱动电动机再次啮合该计量阀以允许通过一个连接该计量阀和该第二储存袋的第二出口管线来收集下一成分。该过程可以顺序进行直到所有所期望的成分红血球、白血球(淋巴细胞和粒状白细胞)、血小板和血浆，被收集到单个的储存袋中。一旦被收集，每个储存袋可被封闭并与该全血收集袋分离。在处理或储存之前任何必要的防腐剂或添加剂可通过收集管线引入。工业实用性本专利技术的工业实用性将通过对本专利技术的下列目的的讨论来体现。因此，本专利技术的主要目的在于提供一种新的和新颖的分离全血成分用于后储存或使用的装置和方法。本专利技术的另一目的在于提供一个如上定义的装置和方法，其中分离可完全通过一个单离心操作期间的机械来实现而无需血库中通常所实施的相当多的处理和多个离心操作。本专利技术的另一目的在于提供如上定义的装置和方法，其中该分离装置是独立的以简化该操作。其第一优势在于，本专利技术的目的在于提供一个袋装置，它是下列部件的结合，包含一个通向第一和第二袋的离心袋；一个允许血液进入所述离心袋的入口；连通所述离心袋与所述红和白血球的袋的管线；以及在机械控制下操作以让血液级分进入所述第一和第二袋的阀装置。其第二优势在于，本专利技术的目的在于提供一个分离血细胞的系统，它是下列部件的结合，包括一个离心机；一个具有多个互通的袋的袋装置；以及一个其外形可被所述离心机接受的袋装置容器；所述容器包括在所述袋装置之内可选择性地提供袋与袋之间的通道的装置。其第三优势在于，本专利技术的目的在于提供一种分离血细胞的方法，其步骤包括；离心分离血细胞的混合物以引起分层，该分层产生一个第一细胞层和一个第二细胞层；开启通向第一细胞袋的管线；离心分离该第一细胞层到该第一细胞袋中；关闭该通向第一细胞袋的管线；开启通向第二细胞袋的管线；以及离心分离该第二细胞层到该第二细胞袋中。当考虑下列的结合附图进行的详细描述时，这些以及其它目的将更显然。附图说明图1描述了本专利技术的袋装置。图2A和2B描述了插入该袋装置之前的蛤壳袋。图3A-3C描述了插入该袋装置之后的该蛤壳袋座。图4A和4B描述了离心分离前的该室中的袋装置。图5A和5B描述了离心分离后的该室中的袋装置。图6A和6B描述了该较大密度的成分的收集。图7A和7B描述了该较小密度的成分的收集。图8A和8B描述了从该收集袋断开后的该袋装置的分离收集管线。图9A-9C描述了该计量阀的操作位置。图10是最佳的工艺流程图。图11以图解方式示出了全血成分的分离。具体实施例方式根据附图，其中相同的附图标记表示全部不同附图中的相同部件，图1所示的附图标记10表示根据本专利技术的袋装置。参考图1，该袋装置10包括一个全血收集袋2，一个红血球(RBC)袋4，一个冷冻袋6用于收集和储存白血球。该收集袋2通过入口管12，优选通过一个放血针头8供给。该收集袋2具有一个出口26，该出口26通过一个连接袋一个出口管32上的长钉30(它可插入出口26中)直接输出到一个三通计量阀20中。该计量阀20的操作位置在图9A-9C中示出。两个供给管24a、24b分别从该计量阀20通向该RBC袋4和该冷冻袋6。RBC供给管24a具有一个非必要的HES入口14用于向系统中引入一种沉淀剂诸如羟乙基淀粉(HES)。该冷冻袋供给管24b具有一个非必要的防冻剂入口16用于向系统中引入防冻剂。该HES入口14和该防冻剂入口16均在其中配备一个过滤器18，优选一个0.2μ的过滤器，以防止受外面大气中的病原体污染并允许从该防冻袋和管线中排出空气。该供给管24a、24b以及该入口管12均可通过热封与该袋装置10分离。所有管线都配备管线夹子22，以便在需要时关闭该管线夹子22来阻塞流体通道。如果其它成分需要被分离，则该袋装置10可包括额外的袋200，并通过改变计量阀20以容纳该额外的袋200。最初，该收集袋2充满抗凝血剂诸如CPD(柠檬酸盐、磷酸盐和葡萄糖)。该计量阀20开始处于关闭位置(图9A)。除入口管12上的夹子22外所有夹子22被关闭。通过该放血针头8或其它适合的入口从血源获得血液，优选是全的、有胎盘的或脐带的血液，该血液通过入口管12供给该收集袋2。该入口管12然后被夹紧，热封并从该袋装置10上分离。开启HES入口管14上的夹子22，以及HES通过该HES入口管14被引入袋2中。该通向HES入口管14的管线然后被夹紧、热封并拆除。可供选择地，该HES可在更早的时候，例如加工期间引入该袋2中。在这一点上，该袋装置10放进一个蛤壳袋座50中，如图3A-3C所示。参考图2A、2B，该袋座50包括将环28啮合到该收集袋2的上的钩子60。该袋座50的内部被成形以接受该收集袋2，该袋座50的内部具有一个袋容纳壁152，一个袋支持壁154以及该袋座50的顶部附近的直侧壁156，该直侧壁156与有角壁158在该收集袋2底部相交。该有角壁158在该袋容纳壁152的底部终止在一个出口160中，该出口160被定尺度以接受该收集袋2的出口26。在该袋支持壁154上，有角壁158终止于一个角点162。该侧壁156、158有助于摇动使该收集袋2在顶部松散(在环28附近)并在底部(在出口26附近)更紧。袋2底部附近较为精密的公差是所期望本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种袋装置，它由下列部件的结合组成，包括：一个通向第一和第二袋的离心袋；一个允许血液进入所示离心袋的入口；从所述离心袋通向所述红和白血球袋的管线；以及在机械控制下操作以允许血液级分进入所述第一和第二袋的阀装置 。

【技术特征摘要】
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【专利技术属性】
技术研发人员：PH克尔霍，E索默，R克洛辛斯基，J霍布斯，P鲁本斯泰因，
申请(专利权)人：热起源公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]