无针接口及其制造方法技术

塞体（１）保持在盖（６）的内腔内并安装在形成流路一部分的基座（７）上。其包括主体，主体具有通道和形成在两侧的压缩肋。与通道正交的主体截面的长度方向尺寸大于宽度方向尺寸。通道包括形成在主体外端表面附近的宽度方向缝隙（４）。孔（５）形成在从缝隙延伸到主体内端表面的区域内，其截面为具有在宽度方向延伸的长轴的纺锤形。压缩肋形成在主体长度方向的相反两侧。盖的内腔具有圆形截面，其直径小于压缩肋的外表面间距。随着塞体被安装，主体表面部分和盖内壁表面之间限定一个空间。通过压缩肋从盖内壁表面施加到塞体上的压缩力闭合孔。塞体通道内几乎不会形成导致残液的死角，并且即使在受压时塞体表面上的缝隙几乎不会打开。（*该技术在2023年保护过期，可自由使用*）

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种设置在药液流路等上面的无针接口，其内可以插入钝针如路厄式针头，并且涉及一种制造该无针接口的方法。
技术介绍
近年来，考虑到要防止因意外针刺造成感染，作为传统使用的锋利金属针头替代品的钝针(以下，也称作路厄式针头等)已经开始广泛应用。这种钝针被与一个接口组合使用，(以下，指的是无针接口)，钝针可被插入到接口中，并且一个钝针和一个接口的组合是相互专用的。在只有某种类型的路厄式针头可与一特定类型的无针接口专用的情况下，那些路厄式针头不能被用于具有其它类型接口的容器和袋子，所以不具有非常强的通用性。在插入后难以安全保持路厄式注射器的情况下，有时候用一种路厄锁口式注射器来替代其使用。现在无针接口已经得到发展，每个无针接口具有这样一个结构其中达到正常ISO标准的任何类型路厄式注射器和路厄锁口式注射器都可以插入进去。例如，美国专利No.6,089,541公开了一种接口，其中一个可变形塞体被设置成可在主体内部移动，并且塞体的内部结构除开口之外是一个中空体。在一个插件，如路厄式针头被插入到塞体的开口内时，建立起液体连通。另外，为了同样可以插入一个路厄锁口式注射器，在主体开口附近设置一个用于螺纹紧固的外螺纹。美国专利No.5,699,821公开了一种接口，其中一个可变形的细长筒状塞体在主体内部被设置成可滑动。在一个插件，如路厄式针头被插入到塞体的开口时，建立起液体连通。该细长筒状塞体具有一个内部流路，并且在自然状态下，即在塞体被安装在接口主体内之前，所述流路是打开的。在塞体被安装在主体内时，通过压缩进口(或者出口)，塞体的作用得到发挥。另外，为了同样可以插入一个路厄锁口式注射器，在主体开口附近设置一个用于螺纹紧固的外螺纹。美国专利No.5,474,544公开了一种接口，其中，一个可变形塞体被安装在主体内部并可伸长。在一个插件，如路厄式针头被插入塞体的开口时，建立液体连通，并且接口被充填已变形的塞体，由此防止液体泄漏。另外，为了同样可插入一个路厄锁口式注射器，在主体开口附近设置一个用于螺纹紧固的外螺纹。但是，上述提到的传统的无针接口均具有一个复杂结构并且难以消除其内的死角。因为有一个气泡残存的空间，所以在输血或输液过程中，没有足够的安全性。例如，美国专利No.6,089,541公开的一种接口，除开口以外其具有一个中空体内部结构，该中空体构成一个死角。难以去除残存在这个死角内的气泡。美国专利No.5,699,821中公开的可变形塞体是细长筒状塞体。因此，在进口和出口之间有一个中空体，其构成一个死角。难以去除残存在这个死角内的气泡。至于美国专利No.5,474,544公开的塞体，在塞体在主体内部变形时，塞体内部趋向于有一个中空体，所以难于完全避免死角的形成。此外，难于在避免死角和易于插入一个路厄式针头等之间平衡。在这些问题中，主要问题集中在避免死角形成。美国专利No.5,354,275公开了一种注射件，其利用一种带一个缝隙或通孔的塞体，并且通过结构上解决在一个路厄式针头等插入时存在中空体的问题，以完全避免形成死角。但是，这种注射件可导致下述问题。在美国专利No.5,354,275公开的结构中，塞体有一个通孔，在压力施加到其内部时，塞体受压向上，由于在常态下孔是打开的，所以塞体表面上的孔容易趋向于打开。由此，可能空气中传播的细菌等粘附在打开的孔上并使塞体的内部被污染。在美国专利No.5,474,544公开的结构中，虽然塞体有一个穿通的缝隙，但是在缝隙正交方向上没有压缩力作用。在这种结构中，由于缝隙不被压缩，因此可能药液等残留在缝隙中。另外，难以在一种大厚度塞体上将一个缝隙设置在一个精确位置上。至于美国专利No.6,089,541和No.5,699,821中公开的结构，内部结构除开口以外是一个中空体，难以用这种结构进行启动操作，并且有可能在启动操作中已被去除的残存气体在供应混注操作过程中又被推压到管子中。或者，在注射残留在该结构中的液体药物时，难于准确测量注射到患者体内的药量。此外，当血液在主管中时，可能因在中空体区内的滞留导致凝血。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种无针接口，其中可在塞体通道内抑制导致残液的死角的形成，并且即使在压力作用时，设置在塞体表面上的缝隙也不容易打开。依据本专利技术一个实施例的无针接口包括一个基座，其形成一个流路的一部分并且具有一个通向流路的开口；一个盖，其在基座开口相对应的位置与基座接合并且具有一个内腔，该内腔在离开口预定距离处向外部敞开；和一个塞体，其被保持在内腔内并由弹性材料制成，并且具有一个允许插件从外部插入到开口中的通道。为实现本专利技术的目的，所述塞体包括一个主体以及设置在主体侧面上的压缩肋，所述主体从位于基座侧的内端向位于盖的内腔外侧的外端延伸，其中所述通道形成在内端面和外端面之间。所述主体在与通道正交的方向上的截面形状为其长度方向尺寸大于宽度方向尺寸。所述通道包括一个缝隙和一个孔，所述缝隙具有距离主体外端面预定的深度并且在所述宽度方向上延伸，所述孔从缝隙延伸到主体的内端面并且具有一个纺锤形横截面，该横截面的长轴在所述宽度方向上延伸。所述压缩肋设置在主体长度方向上的两个侧端上，以沿着通道的轴向延伸。所述盖的内腔具有一个圆形截面，其直径小于所述压缩肋外端表面之间的距离。在塞体被保持在内腔内部时，位于主体上不带压缩肋的部位的外表面与盖的内壁之间形成空间，并且，利用通过压缩肋而从盖的内壁施加到塞体上的压缩力来闭合所述孔。依据本专利技术另一个实施例的无针接口，除了塞体具有一个潜在地可允许插件穿过的实质通道来替代一个完全穿透的通道之外，其具有前述的相同结构。实质通道包括一个未穿透区域和一个孔，未穿透区域具有一段距主体外端面预定的深度，孔从未穿透区域到主体的内端面延伸并且具有一个纺锤形的横截面，截面的长轴在宽度方向上延伸。一种依据本专利技术无针接口的制造方法，提供了一种制造上述结构的无针接口的方法，其中在塞体的模制过程中，在塞体的外端面错开缝隙的位置上形成一个柄，并且在将塞体安装在内腔内部时，柄从内腔的内端向内腔外端穿过内腔。其后拉出柄同时将塞体推入到内腔内。附图说明图1A是本专利技术一个实施例的无针接口的俯视图，图1B是其沿A-A线的剖视图；图2是沿图1A中线B-B的剖视图；图3是被安装在图1中示出的无针接口上的塞体透视图；图4A是本身将被安装在图1中示出的无针接口上的塞体的俯视图，图4B是其沿线C-C的剖视图，图4C是其仰视图；图5是沿图4A中线D-D的剖视图；图6A是沿图4B中线E-E的剖视图；图6B是对图6A中示出的剖面改型例的剖视图；图7是沿图6A中线F-F的剖视图；图8A是图1中无针接口的盖的剖视图，图8B是其俯视图；图9是图1中示出的无针接口的剖视图，其中插入一个插件；图10A和图10B是俯视图，每幅图示出了图1A中无针接口盖的改型例。图11是将被包含在本专利技术实施例的无针接口中的盖的改型例的剖视图；图12A和图12B是剖视图，分别示出了本专利技术实施例的无针接口制造方法中的部分步骤； 图13A、13B、13C是剖视图，分别示出了本专利技术实施例的无针接口的另一种制造方法的部分步骤；具体实施方式依据本专利技术的无针接口，由于其采用了由相互邻接的缝隙和孔构成的通道结构以及压缩力通过压缩肋施加本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种无针接口，包括：一个基座，其形成一个流路的一部分并且具有一个通向流路的开口；一个盖，其在基座开口相对应的位置与基座接合并且具有一个内腔，该内腔在离开口预定距离处向外部敞开；和一个塞体，其被保持在内腔内并由弹性材料制成，并且具有一个允许插件从外部插入到开口中的通道，所述塞体包括一个主体以及设置在主体侧面上的压缩肋，所述主体从位于基座侧的内端向位于盖的内腔外侧的外端延伸，其中所述通道形成在内端面和外端面之间，所述主体在与通道正交的方向上的截面形状为其长度方向尺 寸大于宽度方向尺寸，所述通道包括一个缝隙和一个孔，所述缝隙具有距离主体外端面预定的深度并且在所述宽度方向上延伸，所述孔从缝隙延伸到主体的内端面并且具有一个纺锤形横截面，该横截面的长轴在所述宽度方向上延伸，所述压缩肋设置在主体 长度方向上的两个侧端上，以沿着通道的轴向延伸，所述盖的内腔具有一个圆形截面，其直径小于所述压缩肋外端表面之间的距离，在塞体被保持在内腔内部时，位于主体上不带压缩肋的部位的外表面与盖的内壁之间形成空间，并且，利用通过压缩肋而从 盖的内壁施加到塞体上的压缩力来闭合所述孔。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：藤井亮至，
申请(专利权)人：株式会社JMS，
类型：发明
国别省市：JP[日本]