一种用于体外血液分离和处理的装置和方法。一种盒子，其具有绕在孔上或以别的方式露出的完整的柔软管，从而可以施加压力以阻止流体流过管道的选定部分。盒子内的插座优选连接管道的各部分。一种工具，其包括上述盒子和分离转筒、ＵＶ腔，以及从病人收集和返回部件，该工具由非一次性塔式系统操作，该塔式系统包括带有啮合盒子内的管道环路的泵头的蠕动泵，用于容纳ＵＶ腔的室和离心腔，所有操作由编程的处理器进行控制。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术基本涉及用于移动和控制血液和血液成份移动，分离血液成份，并且处理病人血液的装置、系统和方法，并且特别涉及进行血液的体外处理的装置、系统和方法。一些治疗疾病的方法需要移取病人的血液，处理血液的一个或多个成份，并且为了治疗效果将处理的成份返回。那些体外治疗需要安全从病人取出血液，将血液分离成成份，并且将血液或血液成份返回病人体内的系统。随着医学的发展，在闭环过程中处理病人的血液，在一个医学治疗中将病人自身经处理后的血液返回该病人成为可能。该过程的例子包括一些疾病的外部治疗方法，这些疾病中存在淋巴细胞的病理增加，例如皮下T细胞淋巴瘤或影响白细胞的其它疾病。在这些方法中，病人的血液在化学药品或抗体存在下由紫外光照射。紫外光影响淋巴细胞和抑制淋巴细胞代谢过程的化学药品或抗体之间的结合。已经提出并使用光分离置换置换系统和方法(photopheresis)，其包括血沉棕黄层(buffy coat)从血液中的分离，可光活化药物的添加，和重新将血液注入病人前对血沉棕黄层进行的紫外线辐射。体外光分离置换置换法可用以治疗多种疾病，包括移植物抗宿主疾病、类风湿性、关节炎、进行性全身性硬化症、幼年发病的糖尿病、炎性肠病和通过T细胞或白细胞致病的包括癌症的其它疾病。也提出并使用涉及将血液分离成各种成份的血液分离置换系统和方法。另外，也提出并使用这样的血液分离置换系统和方法，其包括将血液分离成各种成份，并且也涉及难以制造或操作的泵系统和阀系统。以前的光分离置换置换和血液分离置换系统和方法通常需要批处理，因此需要花费几个小时以治疗病人或获得已分离的血液成份的足够供应。另外，系统的制造非常复杂，特别是流体流动控制器和阀系统。在已知的光分离置换置换系统中，提供装载在耐久硬件中的一次性工具(kit)。该一次性工具包括用于将血流载送到包括在工具中的各种装置或从这些装置运出血流的复杂管道系统，这些装置例如离心转筒、辐射腔和传递和/或收集血流的各种袋子。已知的一次性工具通常包括盒子或其它控制器机构，用于控制血流的流动遍及一次性工具或控制血液进入或离开病人。一次性工具仅使用一次，并且在每个治疗期后，必须替换或丢弃。在进行治疗过程中，工具连接到病人以形成闭环系统，并且一次性工具的各种装置装载在设备的耐久部件中，所述部件用于在需要时驱动血流遍及一次性工具。一旦装载，耐久血液驱动系统驱动血流通过工具的流体线路。如果能减少尺寸、制造复杂性、制造成本和一次性工具内的管道系统，即使以更复杂的血液驱动系统为代价，也将是光分离置换系统中的非常真实的进步。这是由于血液驱动系统代表耐久可重复使用的设备，只能而每次必须使用一个新的无菌的一次性工具。已知的一次性光分离置换工具难以制造并且成本高，特别是盒子内的阀调节和泵送机构。另外，现有的光分离置换置换和血液分离置换系统和方法通常需要批处理，因此需要花费几个小时治疗病人或获得已分离的血液成份的足够供给。持久的目标是减少进行完整的光分离置换置换或血液分离置换治疗期花费的时间。另一目标是减少必须从病人抽出并在每次光分离置换置换处理期间在闭环过程中处理的血液量。另一目标是在每体积已处理的全血中增加白细胞产量或获得干净的血沉棕黄层组份。另一目标是减少与制造所用的一次性工具相关的花费和复杂性。
技术实现思路
本专利技术符合这些和其它目的。本专利技术目的在于改进用于光分离置换置换法和血液分离置换法的装置和方法，以便复杂性低，更易于制造，并且在于用于分离足量用于治疗的成份的装置和连续方法，以更多地缩短治疗时间。一方面，本专利技术包括在体外血液处理期间用于控制流体移动的盒子，该盒子包括具有顶部和底部的刚性塑料壳体，顶和底部一起形成的内部空间；内部空间内的插座；连接到插座的柔软管；柔软管形成的环路，各环路与一蠕动泵头相接合；孔和横穿该孔的柔软管部分，从而可以通过在该部分上施加压力关闭流过该部分的流体。优选地，壳体内包括插座，以连接柔软管的部分。在壳体具有顶部和底部的实施方案中，插座可以和底部一起模制。在最优选的实施方案中，插座连接柔软管的五个部分。在另外的实施方案中，由于底部完全打开或具有开口或孔，因此壳体可以是一个部件，视为顶部，在光分离置换或血液分离置换过程中，通过该开口或孔，一个或多个致动器可以挤压柔软管，以在适当时间选择性切断流体流动，而壳体的底边或顶壳体提供抵抗由致动器头施加压力的抵抗力，优选带有模制的封闭杆或类似刀的边缘，该杆和该致动器一起关闭该管以阻止流体流动。为了最有效地切断管中的流动，优选以适当角度，封闭杆优选横穿柔软管的露出部分。在由一起形成内部空间的顶和底部形成刚性塑料壳体的实施方案中，底部优选具有由一个或多个致动器可通过的一个或多个孔，露出的管部在该孔或开口之上。优选的实施方案具有五个管环路，用于五个致动器的五个孔和用于三个致动器的一个较宽的孔。盒子壳体可以非常有效地如下形成在底部内装配一组柔软管，将管压入U形线路导向器，如果它们不模制到顶或底部内还包括过滤器组件和插座，然后简单地将顶部揿扭连接到底部上。优选的盒子的实施方案在表面上具有一个或多个模制隆起，设定该隆起的尺寸以接纳可记录的智能卡，该智能卡上电子记录识别数据，并且当包含包括盒子的该工具的无菌包装打开并准备安装在耐久塔中时，该智能卡容易由操作者移动。智能卡放置在塔式系统的读-写插槽上。智能卡可以用于检验，例如工具处于正确的模式，并且该智能卡也可以用于记录特定过程的数据，例如所有操作者设置和按键等。制造盒子的优选方法包括例如，将刚性塑料顶部与下面上的隆起一起模制，该隆起起到封闭杆的功能，将带有孔的底部与用于柔软管的导向器一起模制，然后引导该管通过导向器，横穿该隆起，然后连接顶和底部，从而横穿该隆起的管部分通过这些孔露出。插座可以模制在底部中，并且在将盒子壳体的顶部安置在底部上之前，管部分可以连接，优选揿钮配合。在另一方面，本专利技术包括工具由于是为一个病人的一次使用设计的，因此该工具被认为是“一次性的”，该工具包括盒子、盐水袋入口管、处理袋；具有用于从盒子流出血浆的入口管和用于将血浆流到盒子的出口管的血浆收集袋；用于将抗凝剂流到盒子的抗凝剂入口管；具有入口管和出口管的辐射腔，该入口管用于使血沉棕黄层从盒子流出，该出口管用于使经辐射后的血沉棕黄层流到盒子中；具有用于使血液流到分离腔的一个管和用于使经分离的血液成份从分离腔流出的至少两个管的分离转筒；从病人抽血的装置，其包括用于使血液流到盒子的管，和用于连接针的装置；和使血液成分从盒子返回病人的装置，包括来自盒内的管。返回管可以与抽取管结合在一起，从而仅需要在病人体中使用一个针，但是优选的方式是在操作中使用分开的针用于从病人体内抽出和返回血液。本专利技术的另一方面是非一次性的塔式系统，其中可以插入一次性工具的盒子、辐射腔和分离转筒。该塔式系统包括具有泵头的蠕动泵，该泵头啮合盒子的环路，用于运转一次性工具的分离转筒的分离腔，盒子插入其中的面板，并且该面板包括在处理器控制下可以对在孔上的柔软管部分上施加压力的装置，和可容纳UV辐射腔插入其中的室，并且该室具有在处理器控制下的UV辐射源。UV辐射室优选与现有系统不同，因为它是垂直的，从而入口在顶部并且出口在UV腔的底部。该塔式系统可以具有悬挂盐水袋、处理袋、血浆袋和抗本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种包括用于控制血液和分离血液成份移动的盒子的装置，该盒子包括：刚性的塑料壳体；伸出壳体的柔软管环路；除了伸入壳体、在壳体内和从壳体伸出的环路之外的柔软管；壳体内的柔软管的至少一部分在壳体的一边露出，从而当从露出边上对露出部分施加压力时，可以防止流体流过露出部分。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：S加拉，D布里斯，
申请(专利权)人：特拉科斯有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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