一种抗破裂医疗制品冷藏袋（１０）以及吹塑成形方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
以下专利技术一般涉及防止容纳血液制品的袋由于与把该血液制品储存在液态氮中有关的温度剧变而导致其破裂的工具和方法。更具体的，本专利技术旨在一种用于提供血液袋的制造方法及制品。
技术介绍
液态氮是许多细胞血液制品的优选存储介质，这是因为其相当低的温度能显著延长该细胞血液制品的保存期。在其极端温度下操作液态氮需要相当高程度的工程技巧，即使最大且最有经验的医药产品制造商，也要规避用于构造其内将存放血液制品的袋所需要的工程技术。总的来说，令工业中已不知所措的一个问题具体涉及塑料袋的边缘连到一起的区域。这些接缝通常利用射频焊接制得。在与浸入液态氮中有关的温度剧变过程种，这些接缝易于破裂。请参见所附Baxter的新近公告，该公告是关于被世界上最大的保健及医疗设备公司之一回避解决的该长期存在的问题。本申请人通过提供由塑料制成的袋，已经解决了此长期存在的问题，该塑料响应于热和压力并在真空成形处理中保持其形状。该塑料在真空成形处理中形成为壳体。优选是半壳的壳体部分沿着限定每个半壳外周的周壁接合到一起。袋的主壁与周边支架之间的过渡被圆角弯曲部打断，该圆角弯曲部有助于分配与使用液态氮时普遍的温度极限有关的力。此袋相当有效。采用这种袋的人们报告由液态氮中的温度剧变导致的接缝破裂极少。然而，这些袋需要略大的劳动强度且因而昂贵，外部密封仍然是与袋破裂有关的原因。结果，它们的应用主要限于“外来(exotic)”应用，例如干细胞保存，在这些应用中袋的成本不是主要考虑的因素。然而，对于受益于液态氮存储的普通血液存储情况，广泛使用的袋需要更经济的制造方法并使袋破裂的可能性降低至零。以下现有技术反映本申请人知晓的技术状态，且将其包括在此以履行本申请人公开相关现有技术的公认义务。然而还保证，对于在下文中更详细地公开并具体要求保护的本专利技术，这些参考文献中没有任何一个文献单独地教导了本专利技术核心，也没有在考虑到任何可想到的结合时导致本专利技术的核心显而易见。专利号授权日专利技术人6,146,124 2000年11月14日 Coelho等其它现有技术-非专利文献BAXTER，文章名“Correct Utilization of Cryocyte FreezingContainers”(8页)
技术实现思路
本专利技术提供一种能够抵抗例如液态氮中的低温剧变并且使制造成本降低十倍的袋。造成这种经济效率和成本减少的技术源自采用吹塑技术按照特定方式制造该冷藏袋。令人惊讶的是，本申请人已经发现当依据本专利技术制造时，在吹塑过程中，(在制模过程中当模具部分形成物理配准时)从模具部分转移且形成在袋内的模缝线(parting line)能够抵抗液态氮常见的温度剧变。一个原因看来似乎是模具部分接合处的塑料的结构完整性与在模具空腔内形成的其它位置的构成壁之间的差异相当小。换句话说，模具的模缝线不会区分出薄弱区域，这是因为不能区分位于模具部分处的塑料与其它位置的塑料。在实践中，处于半熔融状态的一定量塑料被引入敞开的模具内。随后，限定模具的模具部分闭合以形成模具空腔。接着，把气体引入熔融塑料的中央，以使该塑料膨胀至由限定空腔的模具部分所限定的边界。优选地，在仍然处于气体压力下的同时，改变模具部分的温度以允许塑料不仅迅速凝固而且消除构造中的应力。一旦塑料已凝固，将模具部分分离而且袋就形成了。工业应用性通过论述以下本专利技术目的来说明本专利技术的工业应用性。本专利技术的主要目的是提供一种用于形成易受温度剧变影响的袋的新颖方法及由此所形成的袋。本专利技术的另一目的是提供一种具有如上特征的设备，其制造远不像现有技术那样昂贵。本专利技术的另一目的是提供一种具有如上特征的设备，其能够抵抗液态氮中的温度剧变。本专利技术的另一目的是提供一种具有如上特征的设备，其在结构上极耐用且适用于批量生产技术。本专利技术的另一目的是提供一种将暴露于温度极限而在过去的薄弱位置处不会破裂的袋。从第一优点考虑，本专利技术目的是提供一种抗破裂医用冷藏袋，用于在低温下储存血液制品，以便该血液制品从液相改变为固相、然后恢复到液相，该袋组合包括用于血液制品的外壳，该外壳具有一对经由周边端壁互连的第一和第二平行且间隔开的侧壁，该周边端壁限定了每个所述侧壁的边界，所述端壁包括由在一种可敞开的模具内形成的袋所导致的可辨认模缝线。从第二优点考虑，本专利技术目的是提供一种抗破裂医用冷藏袋，用于在低温下储存血液制品以便所述血液制品从液相改变为固相，所述袋这样形成把塑料引入由模具部分包围的区域内；闭合所述模具部分，使得当所述模具部分靠在一起时，所述塑料被所述模具部分包围，所述模具部分的内部与所要形成的袋的形状一致；把气体注入所述塑料内，以便所述塑料膨胀至所述模具的内部边界，使所述塑料与所述模具内部一致；使所述塑料凝固以保持为所述模具的形状；以及从所述模具中移出由此形成的所述袋。当结合附图考虑以下详细说明时，这些及其它目的将变得明显。附图的简要说明附图说明图1是依据本专利技术的吹塑袋的透视图。图1A是图1所示一个方向的剖视细部。图2A示出了一个孔口的连接部件的侧视图。图2B是图2A所示部件的端视图。图3A是用于形成图1所示袋的模具的透视图。图3B示意性示出了模制过程中第一阶段的模具剖视图。图3C示出了相对于图3B的第二阶段。图3D示出了吹塑过程中的第三阶段。图3E在透视图中示出了修剪之前最后所形成的袋。图4A在剖视图中示出了套圈。图4B示出了利用工具插入袋内的套圈。图4C示出了位于袋内的套圈。图4D示出了被定向以在袋内密封接合的套圈。图4E示出了被密封在位的套圈。图4F是图4E所示的侧视图。图4G示出了形成在套圈上的第二密封。图4H示出了成形之后的第二密封。图4I是图4H所示的侧视图。图5是依据本专利技术方法的流程图。实施本专利技术的最佳方式参考附图，类似数字指示类似部件，数字10指依据本专利技术的袋，数字100指模具。就袋10而言，其由吹塑过程形成，生成第一平面侧壁2、第二平面侧壁4以及限定该第一和第二侧壁2、4周界的周缘侧壁6。该周缘侧壁6成圆角以提供恒定的曲率半径R(图1A)，这样该壁沿着袋且尤其是侧壁的每个方向都具有恒定的厚度T，使得没有任何结构弱化区域。吹塑过程有助于确保该侧壁(过去是薄弱区域)同其它袋壁一样坚固。图1A还清楚示出了模缝线8的存在，将结合采用吹塑的成形过程来更详细地说明该模缝线8。一种示例性袋具有提供第一存储区14与第二存储区16之间分界的隔离件12。两存储区14、16经由第一通道18和第二通道20相互连接。这两条通道分别横跨隔离件12的上部和下部以在第一存储区与第二存储区之间提供流体连通。每个存储区都提供有其自己的孔口。具体的，第一存储区14包括第一孔口24。类似的，第二存储区16包括第二孔口26。这些孔口用于从袋10的内部移走制品。第三孔口22用于把制品引入袋内。在实践中，第三孔口接收制品，且该制品经由第一和第二通道在第一存储区与第二存储区之间分配。随后，如果这些存储区不需要同时使用，则将第一和第二存储通道18、20热封以在该存储区之间提供阻隔，使得经由任一存储区自己的孔口使用该存储区。第一和第二孔口24、26都利用套圈32(图4A)加固，该套圈32具有一种容纳在其内且必须被刺穿以存取袋10的容纳物的隔件34。套圈基本为圆筒形，且其底壁上具有倒V形槽口36以本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种抗破裂医用冷藏袋，用于在低温下储存血液制品，以便所述血液制品从液相改变为固相、然后恢复到液相，所述袋组合包括：用于所述血液制品的外壳，所述外壳具有一对经由周边端壁互连的第一和第二平行且间隔开的侧壁，所述周边端壁限定了每个所述侧壁的边界，所述端壁包括由在一种可敞开的模具内形成的袋所导致的可辨认模缝线。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：PH克尔霍，P金斯利，
申请(专利权)人：热起源公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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