用于均匀输送药物的导管制造技术

提供一种在组织区域内均匀分配流体药物的导管（２５０，２７２）。导管（２７２）的一个实施方案由一个限定管腔（２８３）的、细长近端管子（２８２）和一个具有封闭远端（２８４）的、细长远端管子（２８０）构成。远端管子（２８０）由可生物吸收材料构成，并限定与近端管子（２８２）的管腔（２８３）连通的管腔（２８１）。导管（２５０）的另一个实施方案由一个限定管腔（２６８）的细长的管状导管本体（２５４）构成。管腔的远端（２６２）封闭，并且导管本体（２５４）的一部分包括多个开口（２６６），由此限定导管（２５０）的注射部分。管状套（２５２）由多孔材料构成，并置于注射部分之上。管状套（２５２）至少延伸注射部分的一段长度。管状套（２５２）和导管本体（２５４）构形为使得管腔（２６８）内的流体必须流经管状套（２５２）以排出导管（２５０）。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
技术介绍
专利
本专利技术总体涉及导管，具体而言，涉及通过导管的注射部分(infusion section)均匀输送流体药物的导管。相关技术描述用于向例如人体这样的组织系统输送流体药物的注射导管(infusion catheter)在本
内已为人熟知。这种导管通常包括插入组织中一些部位的柔性中空管(flexible hollow tube)。这种管通常包括一个或多个轴向管腔(axial lumens)，流体可以在所述管腔内流动。导管(catheter tube)的近端与一流体源连接，从该流体源将流体引入导管。在管近端提供的压力作用下，流体在其中一个管腔内部流动。对于每个管腔来说，一般都沿着管末端附近的注射部分提供有一个或多个出口孔，用于将流体排出管。这种出口孔通过刺穿中空管的侧壁来生成。在某些医学条件下，输送流体药物到受伤区域内部的多个部位是有利的。例如，一些需要镇痛药物(pain medications)的伤口可能与多个神经末梢连通，而不是与单独的神经干连通。这种伤口的一个例子就是外科切口。如上所述，已知，提供多个出口孔，流体药物通过所述出口孔将流体药物排出导管。为了控制药物输送部位的位置，可沿着导管在多个轴向和圆周位置提供所述出口孔。Eldor的美国专利第5,800,407号公开了具有这种构造的导管的一个例子。而且，在某些情况下，期望在低压下输送这些药物，以便流体以较低速率输送。例如，一些镇痛药物必须缓慢输送，以避免毒效和其它副作用。此外，在很多情况下，期望以基本均匀的速率在导管的整个注射部分配送流体药物，以便将药物在整个受伤区域均匀地分布。遗憾地是，现有技术中带有多个出口孔的导管，例如Eldor讲授的导管，其局限在于在流体药物的低压输送过程中，流体趋于仅从离导管的注射部分近端最近的出口孔排出。这是因为，流经管的流体更容易从提供最小流阻的出口孔排出。管腔内流体经过的流程越长，流体所经历的流阻和压降就越高。最近的孔提供最小的流阻和压降。因此，流体趋于主要通过这些出口孔排出导管。结果，流体药物只被输送到受伤区域内的一小部分。流体不期望地仅通过最近的出口孔流动的趋向依赖于孔大小、出口孔的总数目和流速。随着孔大小或孔数目的增加，流体变得更可能仅通过最近的孔排出。相反地，随着流速的增加，流体则变得不太可能这样。流体不期望地仅通过导管最近的出口孔排出的趋向在一些情况下可以通过提高流体的流速或压力来克服，这使得流体流经导管的更多出口孔。确实，如果流速或压力足够高，流体则会流经所有出口孔。然而，有时医学上期望以较慢的速度，即，在低压下输送药物。而且，即使在高压流体输送是可接受的或所期望的情况下，现有技术中的导管也不能沿着导管的注射部分提供均匀的流体输送。相反，通过更接近注射部分近端出口孔的流速趋于大于通过较接近远端出口孔的流速。这是因为流经较近的孔的流体承受较低的流阻和压降。与此相反，流经较远的孔的流体承受较大的流阻和压降，因此以较低的流速排出。越是远端的孔，流体的排出流速越低。因此，整个受伤区域都存在药物的不均匀分布。在另一种已知类型的注射导管中，在导管内部提供几个管腔。对于每个管腔来说，都通过在管壁内部穿刺一个孔来提供出口孔。沿着导管的注射部分在不同轴向位置提供所述出口孔。以这种方式，可将流体药物输送到受伤区域内的几个位置。虽然这种构造提供改进的流体分布，但其具有一些缺点。一个缺点就是经过出口孔的流体流速不相等，这是由于以上讨论的相同原因，较远的出口孔提供较大的流阻。另一个缺点就是管腔的数目、以及由此造成的流体出口孔的数目受限于导管的小直径。结果，流体只能被输送导受伤区域内非常有限数目的位置。还一个缺点就是管腔的近端必须连接复杂的歧管，所述复杂的歧管增加制造导管的成本。Wang的美国专利第5,425,723号示出了提供整个导管的注射部分更均匀的流体药物分配的导管的实例。Wang公开了一种注射导管，该注射导管包括外管、在外管内部被同心包围的内管、和内管内部的中心管腔。内管具有比外管更小的直径，以便在两者之间形成环形通道。外管具有多个均匀间隔开的出口孔，所述出口孔限定了导管的注射部分。使用中，在中心管腔内部流动的流体流经内管侧壁内部策略地定位的侧孔。特别地，相邻侧孔之间的间隔沿着内管的长度缩小，以使得更多的流体流经更远的侧孔。然后，在通过外管壁中的出口孔排出之前，流体纵向地流经环形通道。在环形通道中，流体可以在远或近方向流动，视外管中最近的出口孔的方位而定。提供这种构造以导致来自导管的流体更均匀的流出速率。遗憾地是，Wang的导管仅仅对较高压力的流体输送有效。当用于较低压力的流体输送时，Wang公开的导管不提供均匀的流体分配。相反，流体倾向通过距离导管的注射部分近端最近的内管和外管的侧孔排出，这是由于这些孔提供最小的流阻。即使是高压流体输送，该设计也存在几个局限。一个局限就是同心管设计较复杂且难于制造。两根管必须足够柔韧以允许通过组织系统时的灵活性，而且环形通道必须保持打开，以便流体可以在其中均匀地流动。另一个局限就是如果管的注射部分中存在弯曲，环形通道就会受到干扰。导管中的弯曲会使环形通道变形，或者甚至引起内管和外管接触。这会在环形通道的纵向截面内引起不均匀的流体压力，导致不均匀的流体输送。因此，需要沿其注射部分均匀输送流体药物的改进注射导管，该注射导管较简单、易于制造设计，对高流速和低流速的流体输送都有效。此外，可以认知的是，一种具体类别的导管，例如Wang的导管只可在高流体压力或流速下提供均匀流体输送。然而，需要属于这种类别的注射导管，其具有较简单、易于制造的设计且无论在弯曲或其它物理变形时都能保持均匀流体输送。
技术实现思路
因此，本专利技术的主要目标和优点是克服一些或所有这些局限并提供用于输送流体药物到组织区域的受伤部位的改进导管。提供用于在组织区域内部均匀地输送流体药物的导管。在一个实施方案中，导管由细长管和外部细长的管状多孔膜构成，多孔膜包围细长管的一段长度使得在管状膜和细长管之间存在一个环形空间。管状膜由高度多孔材料构成，所述多孔材料优选地具有约0.1微米到约0.5微米之间的平均孔径。在一个实施方案中，导管具有特别适于过滤细菌的平均孔径。多个流体出口孔设置在细长管的由管状膜包围的那部分上。操作中，导管内部的流体流经所有出口孔进入环形空间。管状膜确保流体在组织区域内部均匀地输送。根据本专利技术的一个实施方案，提供用于均匀输送流体穿过组织区域的导管，其包括由多孔膜制成的细长管状件。膜的大小适于插入组织区域周围的皮下层，例如人的皮肤。膜构形成使得在压力作用下，引入管状膜敞开端的流体将以基本均匀的速率沿着管状件的长度流过管状件的侧壁。本专利技术还提供一种在整个组织区域均匀输送流体的方法，包括将细长的管状件插入组织区域中和在压力作用下将流体引入管状件的敞开端的步骤。本专利技术的另一实施方案提供用于在整个组织区域均匀输送流体的导管和方法。所述导管包括细长的支撑件(support)和支撑件周围包裹的多孔膜。该支撑件构形为使得在支撑件和膜之间形成一个或多个管腔。或者，该支撑件也可是其上具有多个孔的管状件。所述方法包括将上述导管插入组织区域和在压力作用下将流体引入至少一个管腔近端的步骤。有利地是，流体以基本均匀的速率经本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用于将流体输送到组织区域的导管，包括：　　　　限定管腔的细长的管状导管本体，所述管腔的远端是封闭的，所述导管本体的一部分具有多个在所述导管本体的侧壁上延伸的开口，由此限定所述导管的注射部分；　　　　由多孔材料构成的管状套，所述管状套位于所述注射部分上并沿注射部分的至少一段长度延伸，所述管状套和所述导管本体构形为使得所述管腔内的流体必须流经管状套以流出导管；　　　　其中所述多孔材料的孔尺寸小于约０．５微米。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：JC德尼迦，R马森盖尔，KW雷克，J戴尔波特，
申请(专利权)人：I弗劳公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]