本发明专利技术涉及吸入器，其包括在第一腔内的压缩气体例如氦氧混合气，第一腔与均衡化腔相连通，与在第一压缩腔内的气体的压力相比，均衡化腔具有较低的压力，并且具有药物贮存腔，可拆卸地连结到均衡化腔的药物贮存腔是可操作为使来自均衡化腔的压缩气体的部分使药物流体化和雾化，以形成药物云，然后，药物云可以注入到间隔器内，在这里，药物云可以被使用者吸入。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及用于经过患者的肺对患者进行给药的吸入器的领域，并且更特别地涉及改进的气体吸入器。
技术介绍
定义如在这里所使用的那样，“氦氧混合气”被定义成由氦气和氧气组成的气体混合物，基于氦气的浓度在表1内总结了氦氧混合气的物理性质。表1在273K、1大气压下的氦氧混合气的物理性质。 如在这里所使用的那样，“周围空气”被定义成正常地存在于我们周围的空气，其从环境吸入和呼出或从环境泵送到机械手持设备内然后吸入。如在这里所使用的那样，“雾化”被主要地定义成形成液体膜并且然后使之分散成尺寸大体上为1微米到20微米的主要小滴和卫星小滴，虽然如在这里所使用的那样，在气雾剂内的微粒的物理形式可以是液滴或固体干燥粉末微粒。如在这里所使用的那样，“流体化”被定义成将由在微粒尺寸范围优选地为1微米到5微米的情况下制造出来的微粉化干燥粉末形式的药物组成的紧密团块解凝聚成云，而目的是形成范围优选地为1-10微米并且更优选地为1-3微米的微粒。如在这里所使用的那样，“杂分散气雾剂”或“杂分散微粒云”应该被定义成液体药物制剂或干燥粉末药物制剂的可递送形式，使得具有许多不同尺寸的微粒。如在这里所使用的那样，“单分散气雾剂”或“单分散微粒云”应该被定义成液体药物制剂或干燥粉末药物制剂的可递送形式，使得微粒具有完全相同尺寸或具有非常接近相同尺寸。如在这里所使用的那样，“肺泡”是在深部肺的在细支气管的最小和最后分支的终端的空气囊，在这里，气体交换发生在位于肺内的空气空间和动脉血液之间。基于其尺寸和沉积特征，小的颗粒药物物质可以进入肺泡空间。在进入肺泡之后，药物物质被存在于每个肺泡周围而位于其表面活性剂层之下并且通过终端细支气管内腔进入腺泡的肺泡巨噬细胞吞噬。主要通过肺泡巨噬细胞，药物微粒可以从肺吸收。如在这里所使用的那样，“细小微粒剂量”的意思应该是优选地为大约5μm或小于5μm的，通常3μm或小于3μm的并且更优选地为2μm或小于2μm的微粒。如在这里所使用的那样，“可呼吸分数”(RF)是直径小到足以从气路的过滤手段逃逸出来并且沉积在肺内的雾化的药物微粒的剂量分数。如在这里所使用的那样，术语“干燥粉末制剂”和“液体制剂”是本身具有药理活性的药物或是带有以下物质中的任何一种的药物，包括但不局限于推进剂、载体、赋形剂、表面活性剂、抗菌剂、调味剂和其它添加到制剂的物质，这些物质可以提高生产，有效期稳定性，微粒形成，递送到在肺内的预期位点，以及吸收，巨噬细胞或其它细胞进行的从空气空间到组织和血液的基础转运，或味道。医学背景概要即使不是经由口腔/经由鼻腔、经由直肠、经由皮肤、通过静脉内针注射、肌肉内针注射或经过皮肤且进到肌肉内的由气体喷射驱动的非针注射的给药的优良替代，经由肺递送治疗性的药物用于呼吸系统疾病和非呼吸系统的全身性疾病也越来越被认识到是可行的。在美国国内，大约1百万名患者接受静脉内吗啡以缓解慢性疼痛和晚期疼痛。就镇痛而言，与注射相比，当吸入的时候，吗啡实际上更迅速地发挥作用。另外，由于环境问题，做出了很大的努力，以避免使用由CFC或其它基于蒸气压力的推进剂驱动的吸入器而使用替代的技术。理论上，除了经由口腔的给药模式和经由直肠的给药模式之外的所有给药模式都需要液体形式的药物。正在对坚硬的颗粒药物形式进行研究，用于进行经过皮肤的由气体喷射驱动的无针注射，以使药物物质沉积到肌肉内而延长药物物质的释放或对药物物质的释放进行定时。在这些非肺给药方法中的每种内，与对目标系统的实际治疗效能所需要的剂量相比，过大剂量的药物物质必须被给予，以确保所需要的治疗量的药物物质实际上被递送到目标系统或目标位点。对于患者，这是风险因素，因为治疗作用是就递送到目标系统或目标位点的剂量的大小而发生变化的。例外的地方是，与给药位点相比(即口腔、结肠、皮肤贴、肌肉区域等)，目标是非常局部的。另外，许多由在生物
内的公司开发出来的基于多肽和蛋白质的新药物作为在其最佳形式和/或最稳定形式内的干燥粉末而存在，所以这些药物不能使用针或无针方法被注射，也不能经由皮肤被给予。通过基因方法生产出来的基于多肽和蛋白质的药物也是很易于受到体内环境因素例如酶和酸的影响而发生改变的。如果这样的干燥粉末形式的敏感药物分子经由口腔被递送，那么它们就会受到在消化道内的酶和酸的影响。这可能使这些可用于以其原始的治疗性结构吸收到血液内的敏感的治疗性分子的量减少，这增加需要初始递送更多的口服剂量。除了在别无选择的极端情况下之外，经由直肠的给药方式既是令人不快的社会上不愿接受的，也是商业上不可行的。由于血液经过静脉系统回到心脏然后到达肺最终进入到动脉循环内用于递送，在臂部或腿部给予液体形式的治疗性药物的静脉内针方法导致所给予的药物的药力的稀释和损失。肌肉内针注射增加了所给予的剂量的部分的损失的路径。对于由气体喷射驱动的无针注射，情况也是如此，其中，药物物质必须经过皮肤，进入到肌肉内，(通常并且主要)进入到静脉血液系统内，然后进入到动脉系统内。因此，与例如对由动脉血液给养的基于特定器官系统或器官的受体目标发挥想要的疗效所真正需要的剂量相比，无论什么样的方法，都必需注射更多的药物。然而，通过在动脉血流的源头即肺将药物物质导入到动脉血流内，递送到目标的药物团受到很小程度的稀释，因此较少的药物需要在体内沉积在给药的位点或进入点(肺泡)。经由肺递送药物是治疗在肺内的疾病的最佳途径。另外，经由肺递送的用于除了呼吸系统疾病之外的其它疾病的药物迅速地并且直接地进入到动脉血液内，然后到达心脏，然后到达其它重要器官例如大脑、肝和肾和位于其上的受体位点。这减小了在血流内的对所给予的治疗性剂量的稀释作用。此外，与胃比较，在肺内，可以破坏敏感药物分子例如通过基因方法生产的多肽和蛋白质的治疗性分子完整性的酶活度或酸活度是非常小的。基于药物和疾病，经由肺递送药物可以a)提高药物的效能；b)提高药物的生物利用度，这对于生物性的化合物例如多肽和蛋白质是特别重要的；c)提高对器官或受体位点的靶向性，因而减小了不想要的副作用(例如，对于抗癌剂，这是需要考虑到的重要事宜)；以及d)模拟疾病的生物模式或生理节律，例如像被设计成与清晨血压高涨相一致而达到峰值的持续释放的抗高血压药物的情况那样。在商业上，对于现有的药物，经由肺递送药物的新方法可以拓展其治疗性指标、降低成本并且有助于更迅速地投放市场。由于通过肺途径所给予的药物不需要无菌性、无菌设备或无菌环境，所以对于在条件差的环境内递送药物，它们是理想的。编号为6,125,844的美国专利披露了用于便携式的在气体的辅助下分配药物而不使用碳氟化合物推进剂的仪器。仪器包括包含治疗性气体或治疗性气体的混合物和一种或多种混合在其内的药物的气体的加压供给件，其连接到压力调节器，在其中，压力调节器连接到气体释放开关，气体释放开关连接到呼吸激励器。呼吸激励器连接到吸气腔，由此在使用时，当患者从吸气腔吸入的时候，吸入使呼吸激励器与气体释放开关相接合，以将治疗性气体/药物混合物释放到吸气腔内，在其中，在吸气腔内的治疗性气体和药物在吸入期间同时被递送给患者。可选择地，药物可以贮存在邻近治疗性气体的加压供给件的分开的药物储库内，该药物通过文氏管组件被抽到吸气腔内。在医学文献中经常提及到的本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于将药物导入到使用者体内的吸入器，所述的吸入器包括：适合于包含在第一压力下的第一压缩气体的第一腔；选择性地与所述的第一腔相连通的第二腔，所述的第二腔适合于包含在比第一压力低的第二压力下的第二压缩气体，所述的第一腔和第二 腔合作，从而在所述的第二腔内形成所述的压缩气体的所述的第二压力；在连续的应用中从第二腔给予两个不同体积的气体的装置；连结到所述的第二腔的贮存区段，所述的贮存区段适合于包含药物并且适合于操作为使所述的第二压缩气体的部分可以对所 述的药物进行流体化和雾化，由此形成药物云；和连结到所述的贮存区段的嘴部，所述的嘴部适合于接收所述的药物云并且适合于将所述的药物云运送给使用者。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：SC加马尔，BR比莱克，
申请(专利权)人：普莱克斯技术有限公司，
类型：发明
国别省市：US[美国]
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