用于递送减小左房压力的装置的设备制造方法及图纸

提供了用于调节患者的左心房和右心房之间的血压的装置，和用于递送该装置的设备。递送设备可包括一个或多个碰锁柱、释放环、拉弦和导管，其中碰锁柱配置为接合用于递送的装置。本发明专利技术装置可减小左房压力和左心室舒张末期压，并且可增加心输出量、增加射血分数、减轻肺充血并且降低肺动脉压等益处。例如，本发明专利技术装置可用于治疗具有心力衰竭、肺充血或心肌梗塞等病理学的对象。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】用于递送减小左房压力的装置的设备 I .
本申请一般地涉及用于减小左房压力的装置和方法一一特别是在患有心脏病理 学比如充血性心力衰竭(CHF)或心肌梗塞(MI)的对象中，和用于递送这样的装置的设备。 N .
技术介绍
心力衰竭是其中心输出量不足以满足身体和肺的需要的生理状态。当心输出量是 相对低的且身体变得充满了流体时发生CHF。存在的许多可能的CHF的潜在原因，其包括心 肌梗塞、冠状动脉疾病、心瓣膜病(valvular disease)和心肌炎。慢性心力衰竭与自主控制 的神经激素激活和变更相关联。虽然这些代偿的神经激素机制为正常生理情况下的心脏提 供有价值的支持，但是它们也在CHF的发展和随后的进展中具有根本的作用。例如，用于CHF 中的减小的血流的身体主要代偿机制中之一是增加被肾保留的盐和水的量。保留盐和 水一一而不是将其排泄进入尿，增加血流中血液的体积并帮助维持血压。然而，较大体积的 血液还牵张心肌，扩大心脏腔室(heart chamber)，特别是心室。在一定量的牵张下，心脏的 收缩变弱，并且心力衰竭恶化。另一种代偿机制是动脉系统的血管收缩。此机制类似盐和水 保留，升高血压以帮助维持充足的灌注。 在低射血分数(EF)心力衰竭中，心脏中的高压是由身体试图维持充足的外周灌注 所需的高压而造成的。然而，作为高压的结果，心脏变弱，使得病症加剧。左心房中的压力可 超过25mmHg，在此阶段下，来自流过肺循环系统的血液的流体流出胞间隙并进入肺泡，引起 肺水肿和肺充血（lung congestion)。 表1列出了正常心脏和遭受CHF的心脏的右房压力（RAP)、右室压力(RVP)、左房压 力（LAP)、左室压力（LVP)、心输出量(CO)和心搏出量(SV)的典型范围。在以大约70次搏动/ 分钟搏动的正常心脏中，维持正常心输出量需要的心搏出量是大约60至300毫升。当心脏的 前负荷、后负荷和收缩性是正常的时，达到正常心输出量所需的压力列在表1中。在遭受CHF 的心脏中，血液动力学参数改变(如表1中所示）以最大化外周灌注。 表 1 CHF-般被分类为收缩期心力衰竭（SHF)或舒张期心力衰竭(DHF)。在SHF中，心脏 的栗送作用被减小或变弱。常见的临床测量是射血分数，其是自左心室喷射出的血液(心搏 出量)除以在舒张期(diastole or relaxation phase)结束时保留在左心室中的最大体积 的函数。正常射血分数大于50%。收缩期心力衰竭具有小于50%的减少的射血分数。由于较 高的心室压继发(secondarily to)发生的被称为心脏重构（cardiac remodeling)的现象， 患有SHF的患者可经常具有较大的左心室。 在DHF中，心脏通常正常收缩，具有正常的射血分数，但是比当松弛和被血液填充 时的健康心脏更僵硬或更少顺应性的。此僵硬可阻碍血液填充心脏，并且产生进入肺的堵 塞(backup)，其可导致肺静脉高压和肺水肿。DHF在75岁以上的患者中，尤其是在患有高血 压的女性中更常见。 已经使用药理学方法治疗CHF的两种变体，所述药理学方法通常包含使用血管舒 张剂用于通过减小体循环血管阻力减小心脏的工作负荷；以及利尿剂，其抑制流体集聚 (fluid accumulation)和水肿形成，并且减小心脏充盈压。 在CHF的更多重症中，辅助装置比如机械栗已经用于通过执行一般由心脏完成的 全部或部分栗送功能而减小心脏上的负荷。慢性左心室辅助装置(LVAD)和心脏移植经常被 用作最后诉诸的措施。然而，这样的辅助装置通常旨在改进心脏的栗送能力，以增大心输出 量至与正常生活相容的水平，并且支持患者直到用于植入的供体心脏变得可以获得。这样 的机械装置能够推进显著体积的血液(升/分钟），但是受限于需要电源，相对大的栗，以及 溶血、血栓形成和感染的风险。还已经使用了临时辅助装置、主动脉内气囊和起搏装置。 除了心脏移植一一其是高侵入性的并且受限于供体心脏的能力一一之外，在重症 中还可使用外科手术方法比如动力性心肌成形术(dynamic cardiomyoplastic)或Batista 左心室减容术（partial left ventriculectomy) 〇已经开发了多种装置使用支架或导管以修改给定脉管内或心脏的腔室之间的血 压和血流。例如，Ruiz的美国专利号6,120,534涉及用于调节通过身体脉管或器官的流体流 动一一例如用于调节通过肺动脉的血流以治疗先天性心脏缺损一一的管腔内支架。支架可 包括可扩张的网状物，所述网状物具有通过缢缩区域连接的圆裂的或圆锥形的部分，所述 缢缩区域限制通过支架的流动。网状物可包括由横向的窦状或蛇状连接构件连接的纵向支 柱。Ruiz未公开治疗CHF或减小左房压力。 Amplatz等人的美国专利号6,468,303公开了用于分流选定的器官和脉管的可折 叠的医疗装置和相关联的方法。Amplatz公开了可适合于分流患者的心脏的中隔缺损的装 置，例如，通过在患有左心发育不全综合征(HLHS)的新生儿的房间隔中建立分流。Amplatz 公开了增加肺和全身静脉血的混合提高氧饱和。Amplatz公开了取决于血液动力学，分流通 道可稍后被闭塞装置闭合。Amplatz未公开治疗CHF或减小左房压力，以及用于调节血液流 过装置的速率的工具。 Dobak，III的美国专利公布号2005/0165344公开了用于治疗心力衰竭的设备，其 包括位于心脏的房间隔中的孔中的导管，以允许从左心房流入右心房。Dobak公开了分流血 液将减小左房压力，从而防止肺水肿和进行性左心室功能紊乱，并且减小LVEDP Aobak公开 了导管可包括具有固位支柱(retention strut)--比如金属臂，其在房间隔两侧上施加 轻微的力并将瓣膜箍缩(pinch)或夹紧至中隔一一的可自扩张的管，和单向瓣膜构件，比如 由固定的动物心包组织形成的斜盘式瓣膜、双小叶设计瓣膜、或瓣阀（flap valve)。然而， Dobak陈述装有瓣膜的设计由于瓣膜上的血液停滞和血栓形成的风险可能不是最佳的，并 且瓣膜由于湍流效应还可损坏血液成分。Dobak对如何避免这样的问题没有提供任何具体 的指导。 鉴于上述，提供用于减小左房压力的装置、和用于递送这样的装置至心脏的房间 隔的设备将是期望的。 N I .
技术实现思路
本专利技术通过提供用于递送用于调节患者的左心房和右心房之间的血压的装置的 设备克服了先前已知装置的缺陷。该设备可包括一个或多个碰锁柱（latching leg)、释放 环(release ring)、拉弦(pull chord)、弹簧和导管。一个或多个碰锁柱可具有挂钩部分， 并且可配置为从第一位置一一其中一个或多个碰锁柱径向地向外延伸一一移动至第二位 置一一其中一个或多个碰锁柱径向地向内移动以释放装置。拉弦可配置为将一个或多个碰 锁柱从第一位置移动至第二位置。导管具有腔和中心轴，并且一个或多个碰锁柱和拉弦可 至少部分地布置在腔内。一个或多个碰锁柱中的至少一个的挂钩部分可远离中心轴向外成 钩状以准许碰锁柱在装置的内表面处接合装置。 碰锁柱中的至少一个可包括在挂钩部分的近端布置的斜面部分。释放环可本文档来自技高网...

【技术保护点】
用于递送用于调节患者的左心房和右心房之间的血压的装置的设备，所述设备包括：具有挂钩部分的一个或多个碰锁柱，所述一个或多个碰锁柱配置为从第一位置移动至第二位置，在所述第一位置中所述一个或多个碰锁柱径向地向外延伸，在所述第二位置中所述一个或多个碰锁柱径向地向外移动以释放所述装置；拉弦，其配置为将所述一个或多个碰锁柱从所述第一位置移动至所述第二位置；和具有腔和中心轴的导管，所述一个或多个碰锁柱和所述拉弦至少部分地布置在所述腔内，其中所述一个或多个碰锁柱的所述挂钩部分远离所述中心轴向外成钩状。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·亚柯比，B·哈拉里，Y·尼赞，
申请(专利权)人：V波有限责任公司，
类型：发明
国别省市：以色列;IL