本文公开了使用来自受试者的体液样本及标记物如solCD44和总蛋白的测定来确定受试者的癌症如头颈部鳞状细胞癌的风险的组合物和方法。还公开了基于所述风险治疗受试者的方法。还公开了确定癌症治疗功效的方法。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】 相关申请的交叉引用 本申请要求2013年7月31日提交的美国临时申请号61/860,669、及2014年6月7日 提交的美国临时申请号62/009,175、及2014年7月8日提交的美国临时申请号62/021,998的 优先权权益，这些专利中的每个以引用的方式整体并入本文。 政府资助的声明 本专利技术在国立卫生研究院（the National Institutes of Health)授予的政府资 助号R01CA118584和R03CA107828的支持下完成。本专利技术还在佛罗里达卫生部（Florida Department of Health)授予的Bankhead-Coley号10BG02的支持下完成。政府对本专利技术享 有某些权利。 背景头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)是一种差异明显的虚弱的致命性疾病，黑种人的死亡 率是白种人的两倍。男性比女性更为常见（Cancer Facts and Figures_2013.Atlanta: American Cancer Society，2013)DHNSCC占据了几乎90%的涉及上呼吸消化道（UADT)的癌 症（Muir等人Upper aerodigestive tract cancers.Cancer增刊（1995)75:147-53)。每年， 该疾病影响美国50，000人口而在全世界影响600,000人口。存活率不佳，因为大部分患者发 现于晚期，治愈率低至30%(Vokes等人Head and neck cancer.N Engl J Med(1993)328: 184-94)。如果早期检测的话，那么该疾病可以在当时治愈80-90 %(Markopoulos等人 Salivary Markers for Oral Cancer Detection.Open Dent J.(2010)4:172-178)〇 许多当前的HNSCC生物标记物研究使用"组学(omics)"方法来使用病例-对照研究 设计从大的潜在标记物池中鉴别几个候选标记物（Shankar等人Trends in salivary diagnostics-a 5-year review of oral oncology 2007-2011.Oral Oncol(2012)48: e22_3;Li等人Salivary transcriptome diagnostics for oral cancer detection.Clin Cancer Res(2004)10:8442_8450;Park等人Salivary microRNA:discovery， characterization,and clinical utility for oral cancer detection,Clin Cancer Res(2009) 15 :5473-5477;Hu等人Clin Cancer Res(2008) 14:6246-6252;Carvalho等人 Evaluation of promoter hypermethylation detection in body fluids as a screening/diagnosis tool for head and neck squamous cell carcinoma .Cl inCancerRes( 2008 )14:97-107 ;Elashoff 等人 Prevalidation of salivary biomarkers for oral cancer detection.Cancer Epidemiol Biomarkers Prev(2012)21 (4) :664-72) ^当进一步测试时，标记物通常未能同样奏效d列如，甲基化标记物组得到35-85% 的灵敏度和 30-90% 的特异性（Carvalho 等人 Evaluation of promoter hypermethylation detection in body fluids as a screening/diagnosis tool for head and neck squamous cell carcinoma.Cl in Cancer Res(2008)14:97_107)，而mRNA 标记物组得到45-79%的灵敏度和72-77%的特异性(Elashoff D等人Prevalidation of salivary biomarkers for oral cancer detection.Cancer Epidemiol Biomarkers Prev(2012)21(4):664-72)。 HNSCC发展的最重要的发病诱因是烟草、酒精及人类乳头状瘤病毒(HPV)感染，通 常是HPV 16型（Muscat等人Tobacco，alcohol，asbestos，and occupational risk factors for laryngeal cancer · Cancer(1992)69: 2244-51 ;Blot等人Smoking and drinking in relation to oral and pharyngeal cancer. Cancer Res( 1988)48: 3282-7; Burch等人 Tobacco,alcohol,asbestos,and nickel in the etiology of cancer of the larynx:a case-control study.J Natl Cancer Inst(1981)67:1219-24;Johnson N.Tobacco use and oral cancer:a global perspect.J DentalEdu(2001)65:328_339;Balaram P等人 Oral cancer in southern India:the influence of smoking,drinking,paan-chewing and oral hygiene. Int J Cancer(2002)98:440_45;Lewin F等人Smoking tobacco,oral snuff and alcohol in the etiology of squamous cell carcinoma of the head and neck·Cancer(1998)82:1367-75;Mashberg A等人Tobacco smoking，alcohol drinking， and cancer of the oral cavity and oropharynx among U.S.veterans.Cancer(1993) 72:1369-75 ；Talamini R等人Cancer of the oral cavity andpharynx in nonsmokers who drink alcohol and in nondrinkers who smoke tobacco.J Natl Cancer Inst (1998)90:1901_3;Lin本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种确定受试者的癌症风险的方法，其包括：a)测量来自所述受试者的体液样本中solCD44的测试量；b)测量所述样本中总蛋白的测试量；c)提供solCD44的参考水平和总蛋白的参考水平，其中solCD44和总蛋白的参考水平是通过使用来自健康个体及患有癌症个体的群体的solCD44和总蛋白水平来测定，并且其中solCD44和总蛋白的参考水平划定关于所述癌症的不同的统计上显著的风险；以及d)通过确定solCD44的测试量和总蛋白的测试量是高于或是低于solCD44和总蛋白的参考水平来确定所述受试者的癌症风险。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：E·弗兰兹曼，
申请(专利权)人：迈阿密大学，
类型：发明
国别省市：美国;US
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