本发明专利技术公开了一种白及胶，其中白及多糖的质量百分比为60～70％，平均分子量为320kDa～560kDa。本发明专利技术还提供了一种液体创口贴及其制备方法。它是由包含下述配比的原辅料制备而成的制剂：所述的白及胶200～500重量份、丙三醇4～20体积份、豆蔻酸异丙酯1～5体积份、乙醇200～1000体积份、对羟基苯甲酸酯2～10体积份、薄荷油1～4体积份、月桂氮卓酮5～15体积份，其中，重量份/体积份的对应关系为：g/mL。本发明专利技术使用白及胶，既作为成膜材料，又利用其止血、抗菌的功效，尤其适合于创伤较大、出血较多的患者，具有良好的临床应用前景。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及，属于医药领域。
技术介绍
白及为兰科植物白及的干燥块莖，具有收敛止血、清热利湿、消肿生肌之功效，临床上广泛用于治疗咳血吐血、溃疡病出血、外伤出血等，疗效显著。白及胶是白及药材的提取物，其中的重要成分白及多糖为由葡萄糖和甘露糖以辦唐苷键聚合而成的葡萄甘露聚糖。白及胶一方面具有抗炎、促凝血等生物学活性，另一方面可作为天然高分子材料，有自身降解性、无刺激性、无毒副作用、资源丰富、廉价易得等辅料的特性。目前，医药领域中普遍使用的白及胶中白及多糖的平均分子量在65000?150000kDa之间，可作为成膜材料在药物制剂中使用，虽然其具有柔软性好的优点，但成膜性差、韧性不足，因此常需与其他成膜材料混合使用(赵永伟.白及多糖的研究进展.中国中医药科技，2015，22(4):51-53)，这大大限制了白及胶的应用。此外，目前用于创伤创口护理的传统创口贴在使用过程中存在明显的缺陷:透气性差;创口贴通过粘结层固定在伤口，密封性不好，微生物或水容易渗入伤口，使伤口感染且疤痕过大;创口贴均具有一定尺寸，对于某些特定的创伤部位不方便使用。针对传统创口贴使用中存在的缺陷和问题，近年来出现了一种新型的液体创可贝占。液体创可贴是由小瓶子所装的溶剂，属于生物成膜型消毒剂。与传统创可贴相比，液体创可贴的优点在于:1、以涂抹或者喷出的方式涂药，在伤口上形成保护薄膜;2、有良好的防水性和透气性;3、传统创可贴在不规则的创口难以使用，而液体创可贴则方便许多，没有形状的限制，只需直接涂抹在伤口上;4、涂抹患面不油腻，不沾衣褥，活动自如，清洁干爽。目前，液体创可贴的成膜材料多为人工合成的高分子聚合物，这类材料在成膜性能、韧性等方面均具有明显的优势，但其缺陷是不能降解。例如，CN 1561966A公开了一种液体创口贴，以聚乙烯醇缩醛作为成膜材料，纳米银为杀菌剂，从而达到隔水、抑菌的效果。CN 102258804A提供了另一种液体创口贴，其配方中的成膜性物质为聚乙烯醇，另外添加抑菌剂裸花紫珠。除使用了难以降解的高分子聚合物外，上述两种液体创口贴均需添加特殊的杀菌剂。现有技术中也有使用天然高分子化合物，如白及胶，作为成膜材料制备液体绷带的报道。但由于存在如前所述的成膜性能不佳的问题，因此需与其他成膜材料混合使用。例如，CN 104056301A公开了一种液体绷带，主要成份为白及胶和泊洛沙姆740，通过两者的协同作用，赋予该液体绷带止血快、杀菌效果好、快速成膜的特性。针对现有技术中存在的上述缺陷，开发出止血、杀菌效果好，原材料可降解且天然无副作用的液体创口贴是一个亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种白及胶药物组合物，以解决同类型产品中除成膜材料外需添加特殊杀菌剂的问题，同时避免使用人工合成的高分子聚合物。本专利技术的另一目的在于提供所述白及胶药物组合物的制备方法和用途。本专利技术提供了一种白及胶，其中白及多糖的质量百分比为60?70%，平均分子量为320kDa?560kDa。本专利技术提供了一种所述白及胶的制备方法，包括如下步骤:a、将白及药材粉碎，按料液比1:2?1:8(w/v，g/mL)加入乙醇水溶液，回流脱脂，滤过，收集滤渣，再按料液比1:2?l:8(W/v，g/mL)加入石油醚回流脱脂，滤过，收集滤渣；b、按白及药材:水的料液比为1:40?1:60 (w/v，g/mL)加水搅拌提取，提取温度为60?80°C，收集提取液；c、浓缩根据b步骤得到的提取液，脱蛋白，加入乙醇水溶液至含醇量达40%?80%(v/V)使醇沉，收集沉淀物，即得白及胶。优选的，a步骤中乙醇水溶液浓度为95%(v/v),料液比为1:5(w/v，g/mL)，加入乙醇后回流脱脂温度为601，石油醚沸点为60?901，料液比为1:5(?八^/1^);13步骤加入料液比为1: 50(w/V，g/mL)的水，提取温度为70°C ； c步骤中采用Sevage法脱蛋白，加入95% (v/V)乙醇水溶液至含醇量达60 %(v/v)使醇沉。本专利技术提供了一种白及胶药物组合物，它是由所述的白及胶，加上药学上可接受的辅料或辅助性成份，制备而成的外用制剂。进一步的，所述的白及胶药物组合物是由下述配比的原辅料制备而成的制剂:所述的白及胶200?500重量份、丙三醇4?20体积份、豆蔻酸异丙酯1?5体积份、乙醇200?1000体积份、对轻基苯甲酸酯2?10体积份、薄荷油1?4体积份、月桂氮卓酮5?15体积份，其中，重量份/体积份的对应关系为:g/mL。优选的，所述的白及胶药物组合物是由下述配比的原辅料制备而成的制剂:所述的白及胶400重量份、丙三醇10体积份、豆蔻酸异丙酯4体积份、乙醇1000体积份、对羟基苯甲酸酯4体积份、薄荷油2体积份、月桂氮卓酮10体积份，其中，重量份/体积份的对应关系为:g/mL。其中，所述对羟基苯甲酸酯为对羟基苯甲酸甲酯与对羟基苯甲酸乙酯l:l(v/v)的混合物。优选的，所述的制剂为膜剂、涂膜剂或喷雾剂。进一步优选的，所述的制剂为液体创口贴。本专利技术提供了一种所述的白及胶药物组合物的制备方法，包括如下步骤:a、取各配比的原辅料；b、将白及胶溶解于乙醇中，得到乙醇溶液；c、向根据步骤b得到的乙醇溶液中加入月桂氮卓酮、豆蔻酸异丙酯、丙三醇、对羟基苯甲酸酯、薄荷油，搅拌，混合均匀，即得。进一步的，所述步骤b于50°C恒温水浴边加热边搅拌;所述步骤c搅拌速度为300-400rpmo本专利技术提供了一种白及胶药物组合物，其中各原料所起的作用如下:白及胶为天然成膜材料，快速形成薄膜，保护创面，同时发挥收敛止血，消肿生肌的作用。乙醇为成膜材料的分散介质，使成为胶体溶液状，并具有一定的防腐作用。丙三醇为增塑剂，增加膜的柔韧性和可拉伸性，并具有滋润皮肤，防止皮肤龟裂的作用。豆蔻酸异丙酯具有良好的润滑性，并提高本品与皮肤的亲和性，具有促进渗透的作用。月桂氮卓酮是透皮促进剂，促进白及胶中抑菌、止血等药效的渗透和吸收，并一定程度使膜变软。对羟基苯甲酸酯为抑菌防腐剂，避免受到微生物污染，利于本品贮存保管。薄荷油为芳香剂，使本品具有清凉感，减轻疼痛，易于被患者接受。本专利技术使用白及胶，既作为成膜材料，又利用其止血、抗菌的功效;避免了人工合成聚合物的使用，同时，可促进伤口愈合、减少疤痕产生且无毒无刺激。药效实验证明，本专利技术液体创口贴成膜性及透气性好，且无刺激性，能减轻疼痛，适合受伤皮肤；同时，本专利技术液体创口贴具有显著的止血作用，使其更适合于创伤较大、出血较多的患者，具有良好的临床应用前景。显然，根据本专利技术的上述内容，按照本领域的普通技术知识和惯用手段，在不脱离本专利技术上述基本技术思想前提下，还可以做出其它多种形式的修改、替换或变更。以下通过实施例形式的【具体实施方式】，对本专利技术的上述内容再作进一步的详细说明。但不应将此理解为本专利技术上述主题的范围仅限于以下的实例。凡基于本专利技术上述内容所实现的技术均属于本专利技术的范围。【附图说明】图1为本专利技术白及胶的性状图；图2为小鼠后背进行全皮层切除手术后造成全层圆形伤口图；图3为小鼠伤口愈合图。【具体实施方式】本专利技术【具体实施方式】中使用的原料、设备均为已知产品，通过购买市售产品获得。检测方法(1)白及多糖相对分子质量的测定方法采用高效凝胶渗透色谱本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种白及胶，其特征是：其中白及多糖的质量百分比为60～70％，平均分子量为320kDa～560kDa。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：瞿燕，傅舒，宋怡，张晨，苟恺军，李春雪，
申请(专利权)人：成都中医药大学，
类型：发明
国别省市：四川;51
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