本发明专利技术提供了一种具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂及制备方法。本发明专利技术片剂主要由特定用量的塞隆骨复合提取物、麦芽糖糊精、填充剂、崩解剂、润滑剂等原料制备得到；本发明专利技术片剂具有辅料量小、塞隆骨复合提取物分散均匀、片剂崩解性好、药效好、能够有效治疗并抑制关节炎、稳定性好、生物利用度高等优点。本发明专利技术片剂的制备方法采用特定的加料步骤，使塞隆骨复合提取物分散均匀，并进一步促进所得具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂的药效，促进生物利用度；此外，克服了仅将崩解剂内加或者外加时崩解作用弱或者崩解后不成细粉状而致使生物利用度低的缺点，并且制备工艺简单、易操作，适于大规模生产。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术设及中成药
，具体而言，设及一种具有治疗关节炎功效的塞隆骨 复合提取物片剂及制备方法。
技术介绍
关节是支撑人体行动的重要部位，一旦风寒湿侵入关节组织部位，会造成关节血 液不通受阻，久之会产生风湿、类风湿性关节炎。特别是体弱及产后女性，在不注意保护的 情况下，无法抗拒风寒湿的侵入；由于其免疫力差，风寒湿侵入关节组织，湿热重者，局部会 出现红肿发热化脈症状;风湿重者，会出现关节肿胀、伸屈不利、麻木不仁的症状，严重者不 能行走，且风湿会发生病变，形成游走性的关节炎，可能会侵入全身的关节部位，如不能及 时对症治疗，会造成关节组织坏死及肢体擁痕，还会产生风湿性屯、脏病等后果。现有技术 中，一般采用西药治疗关节炎，但西药只能治标不能治本，即使是把西药注射到关节内效果 也不好。 塞隆骨为驗鼠科动物高原驗鼠 （Myospalax bail巧i)的干燥全骨架，是卫生部于 1990年批准的中药一类新药材。塞隆骨性微溫、味辛咸，入肝肾经，主要功能为桂风除湿散 寒、舒筋活络、强筋健骨及增强肌体抵抗力。其骨修复功效显著，药理作用与传统名贵中药 材虎骨类似。之前的塞隆骨药物开发主要是将塞隆骨与其他多种中药进行配伍使用：如 CN10102835A公布的一种塞隆骨药物组合，是将塞隆骨、雪莲和红花Ξ种药材进行配伍，形 成一种具有活血化疲功效的塞隆骨配方药物。又如CN1301544A公布的一种塞隆骨药物组 合，是将塞隆骨与雪莲混合后进行水提取，得到一种具有治疗关节炎功效的药物组合。 CN1089092C中公布的一种塞隆骨胶囊，是将塞隆骨与雪莲、秦巧等药物进行混合，制成具有 桂寒除湿、消肿止痛等功效的胶囊;但是现有技术中的塞隆骨药物不能起到很好的治疗关 节炎效果。 有鉴于此，特提出本专利技术。
技术实现思路
本专利技术的第一目的在于提供一种具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂， 所述的具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂具有辅料量小、塞隆骨复合提取物分 散均匀、片剂崩解性好、药效好、稳定性好、生物利用度高等优点。 本专利技术的第二目的在于提供一种所述的具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取 物片剂的制备方法，该方法克服了仅将崩解剂内加或者外加时崩解作用弱或者崩解后不成 细粉状而致使生物利用度低的缺点，并且制备工艺简单、易操作，适于大规模生产。 为了实现本专利技术的上述目的，特采用W下技术方案：[000引一种具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂，所述具有治疗关节炎功效的 塞隆骨复合提取物片剂主要由W下质量份数的原料制备得到：塞隆骨复合提取物700~1100份、麦芽糖糊精30~70份、填充剂2~18份、崩解剂5 ~35份、润滑剂5~35份； 所述塞隆骨复合提取物包括塞隆骨水提取物、塞隆骨正下醇提取物、塞隆骨乙醇 提取物、塞隆骨甲醇提取物、塞隆骨乙酸乙醋提取物中的一种或多种； 所述填充剂包括淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一种或多种的组合;所述 崩解剂包括簇甲基淀粉钢、低取代径丙基纤维素、微晶纤维素、聚维酬、交联簇甲基纤维素 钢中的一种或多种;所述润滑剂包括硬脂酸儀、氨化植物油、硬脂酸、二氧化娃、微粉硅胶、 聚乙二醇400、十二烷基硫酸儀中的一种或多种。 本专利技术具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂采用特定的成分及用量，所 得具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂具有辅料量小、塞隆骨复合提取物分散均 匀、片剂崩解性好、药效好、能够有效治疗并抑制关节炎、稳定性好、生物利用度高等优点。 所述塞隆骨复合提取物优选包括W下质量份数的成分： 塞隆骨水提取物100~800份、塞隆骨正下醇提取物1~300份、塞隆骨乙醇提取物1 ~300份、塞隆骨甲醇提取物1~300份、塞隆骨乙酸乙醋提取物1~300份。 现有技术中往往只采用塞隆骨水提取物，但是运种廉价的水提取方法会造成塞隆 骨药材中具有高活性的弱极性化合物的流失，影响塞隆骨的药效。本专利技术采用不同提取方 法得到的塞隆骨提取物(如水提取物、乙醇提取物、乙酸乙醋提取物等)所包含的塞隆骨化 合物成分各异，其中乙酸乙醋等弱极性溶剂提取物主要包含塞隆骨弱极性化合物，水和乙 醇等强极性溶剂提取物中主要包含强极性和中等极性化合物的塞隆骨化合物，运些不同的 提取物具有完全不同的药理活性。本专利技术将运些不同提取方法得到的塞隆骨提取物按一定 比例进行混合，可W得到具有更好药理活性的塞隆骨提取物组合。 所述填充剂包括淀粉、乳糖、甘露醇、木糖醇、山梨醇中的一种或多种的组合;所述 崩解剂包括簇甲基淀粉钢、低取代径丙基纤维素、微晶纤维素、聚维酬、交联簇甲基纤维素 钢中的一种或多种;所述润滑剂包括硬脂酸儀、氨化植物油、硬脂酸、二氧化娃、微粉硅胶、 聚乙二醇400、十二烷基硫酸儀中的一种或多;优选的，所述填充剂为淀粉，所述崩解剂为微 晶纤维素，所述润滑剂为二氧化娃和硬脂酸儀，所述二氧化娃和硬脂酸儀的质量份数优选 为:二氧化娃2~17份、硬脂酸儀3~18份。 采用特定成分和用量的填充剂、崩解剂、润滑剂可W提高本专利技术具有治疗关节炎 功效的塞隆骨复合提取物片剂崩解性和稳定性。 所述具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂的原料优选还包括木糖醇酢 单油酸醋，所述木糖醇酢单油酸醋的质量份数为2~18份。 进一步地，所述具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂的原料优选还包括 卡拉胶，所述卡拉胶的质量份数为2~18份。 所述具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂优选主要由W下质量份数的 原料制备得到： 塞隆骨复合提取物900份、麦芽糖糊精50份、淀粉10份、微晶纤维素20份、二氧化娃 10份、硬脂酸儀10份。 所述具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂优选主要由W下质量份数的 原料制备得到： 塞隆骨复合提取物800份、麦芽糖糊精40份、淀粉6份、甘露醇4份、簇甲基淀粉钢10 份、聚乙二醇4009份、木糖醇酢单油酸醋8份。 所述具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂优选主要由W下质量份数的 原料制备得到： 塞隆骨复合提取物900份、麦芽糖糊精50份、淀粉10份、微晶纤维素20份、二氧化娃 10份、硬脂酸儀10份、木糖醇酢单油酸醋10份、卡拉胶10份。 优选采用特定的成分及用量，进一步提高本专利技术具有治疗关节炎功效的塞隆骨复 合提取物片剂的崩解性、药效、稳定性和生物利用度。 上述的一种具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法，包括如下 步骤： a)称取塞隆骨复合提取物并粉碎，过筛，优选为80~100目，备用； b)称取麦芽糖糊精，研磨，边研磨边加入步骤a)所得的塞隆骨复合提取物继续研 磨，得主研磨物； C)将填充剂、50%~75%质量占比的崩解剂进行研磨，得副研磨物； d)将所述主研磨物和副研磨物混合均匀，制粒，得粗颗粒； e)将所述粗颗粒过筛，优选为100~120目，得细颗粒； f)将润滑剂和剩余部分的崩解剂与所述细颗粒混合均匀，压片，即得所述具有治 疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂。 本专利技术具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂的制备方法采用特定的加 料步骤，使塞隆骨复合提取物分散均匀，并进一步促进所得具有治疗关节炎功效的塞隆骨 复合提取物片剂的药效，促进生物利用度;此外，克服了仅将崩解剂内本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂，其特征在于，所述具有治疗关节炎功效的塞隆骨复合提取物片剂主要由以下质量份数的原料制备得到：塞隆骨复合提取物700～1100份、麦芽糖糊精30～70份、填充剂2～18份、崩解剂5～35份、润滑剂5～35份；所述塞隆骨复合提取物包括塞隆骨水提取物、塞隆骨正丁醇提取物、塞隆骨乙醇提取物、塞隆骨甲醇提取物、塞隆骨乙酸乙酯提取物中的一种或多种。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：陶燕铎，江磊，梅丽娟，邵贇，文怀秀，
申请(专利权)人：中国科学院西北高原生物研究所，
类型：发明
国别省市：青海;63
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