可降解医用弹簧圈制造技术

本发明专利技术提供了一种可降解医用弹簧圈。该可降解医用弹簧圈包括：裸金属弹簧圈本体，其由镁或者镁合金材料制备。本发明专利技术克服了技术偏见，将镁或镁合金作为生物可降解材料应用到医用弹簧圈中，由于镁元素是维持人体正常新陈代谢的过程中不可或缺的元素，医用弹簧圈在降解后的元素可为人体所利用，并可由肾脏和小肠保持其浓度稳定，同时，安全期后会完全降解，没有残留物，避免了占位效应，不会产生金属伪影进而影响后期的影像学随访，具有较强的使用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术设及医疗器械
，尤其设及一种用于动脉瘤、动静脉崎形等疾病治 疗的可降解医用弹黃圈。
技术介绍
随着国人生活水平和医疗诊断技术的快速提高，各种动脉瘤、动静脉崎形的筛查 发病率相应显著增加。对于动脉瘤，其是由于动脉血管的异常改变而产生的血管瘤样突起。 当血管内血压突然升高或动脉硬化等情况下，动脉瘤会破裂出血，将导致患者致残或死亡。 针对动脉瘤和动静脉崎形（如，烦内动脉瘤、内脏动脉瘤和外周动脉瘤、动静脉崎 形和血管瘤）的国内外治疗方法主要分为外科手术治疗和血管腔内介入治疗两种。近年 来，血管外科器械的快速发展和外科手术医疗环境的严峻，使血管腔内介入微创治疗动脉 瘤或动静脉崎形越来越受到广大医患人群的重视和认可。目前血管腔内介入治疗主要采用 弹黃圈栓塞结合支架植入的技术方案，通过向动脉瘤或崎形血管腔内植入若干弹黃圈（部 分病例需要同时植入血管支架），从而改变管腔内血流力学特性，促进动脉瘤或崎形血管腔 内血栓形成和血管壁二次重塑，最终达到治疗动脉瘤或动静脉崎形目的。 目前已上市弹黃圈种类主要分为裸金属弹黃圈、水凝胶弹黃圈和生物表面修饰弹 黃圈。裸金属弹黃圈成分多采用鹤和销金材料，被预先定型为不同尺寸和形状W供术中栓 塞使用。伴随材料科学的发展和诊疗经验的积累，为了解决动脉瘤或崎形血管腔填塞率较 低导致的动脉瘤或动静脉崎形复发问题。专家和工程师们进一步提出了水凝胶弹黃圈和生 物表面修饰弹黃圈。例如，Microvention公司的弹黃圈产品Hy化ocoil是利用亲水凝胶遇 血液膨胀填充动脉瘤腔的原理W减少动脉瘤的再通率。Boston公司的涂层弹黃圈Matrix 则是通过弹黃圈表面被覆PGLA生物活性涂层，在动脉瘤腔内造成血流阻滞W诱发血栓形 成，增强栓塞疗效。此外，市场上还有一种表面负荷涂绝纤维的弹黃圈Axium巧V3公司）， 纤毛纤维具有一定的致栓性，可促使血栓形成和机化。尽管后者弹黃圈具有独特的生物相 容性和促血栓的疗效，成为弹黃圈产品未来的重要发展方向之一。 阳0化]遗憾的是，在临床治疗过程中，裸金属弹黃圈及基于其基础上研发的水凝胶弹黃 圈和生物表面修饰弹黃圈仍然存在着金属残留体内长期安全性和金属弹黃圈占位效应等 关键性问题依然没有妥善解决，而且残余金属伪影同样严重影响了随访期间的影像学图像 质量。
技术实现思路
(一）要解决的技术问题 鉴于上述技术问题，本专利技术提供了一种可降解医用弹黃圈，W解决弹黃圈金属材 质和快速致血栓化的问题。 阳00引（二）技术方案 本专利技术可降解医用弹黃圈包括：裸金属弹黃圈本体41，其由儀或者儀合金材料制 备。 优选地，本专利技术可降解医用弹黃圈中，裸金属弹黃圈本体41处于W下两状态其中 之一：拉伸状态，在该状态下，裸金属弹黃圈本体被拉伸为丝状；释放状态，在该状态下，裸 金属弹黃圈本体为W下形状中的一种或多种的组合：Ξ维螺旋圆柱状、Ξ维锥状和球形螺 旋状。 优选地，本专利技术可降解医用弹黃圈中，裸金属弹黃圈本体41在释放状态下最宽处 的直径介于0. 25~0. 35mm之间，弹黃丝的直径介于0. 02~0. 07mm之间。 优选地，本专利技术可降解医用弹黃圈中，裸金属弹黃圈本体41为致密缠绕或具有预 设间隙缠绕。 优选地，本专利技术可降解医用弹黃圈还包括：药物涂层，被覆于裸金属弹黃圈本体 41的外表面，该药物涂层的成分包括生物可降解载体W及分散于其中的促血栓药物。 优选地，本专利技术可降解医用弹黃圈中，药物涂层采用W下方式其中之一被覆于裸 金属弹黃圈本体41的外表面：超声喷涂、激光缕空、浸涂、喷涂、热喷涂、静电涂敷、溶胶凝 胶和超临界液态涂覆。 优选地，本专利技术可降解医用弹黃圈中，促血栓药物为硫酸鱼精蛋白或凝血酶原复 合物；和/或生物可降解载体为W下聚合物中的一种聚合物或W下聚合物中的两种或两种 W上聚合物组成的共聚物：聚乙交醋PGA、聚乳酸PLA、聚乙交醋、聚丙交醋、聚乙締醇PVA、 聚乙二醇阳G。 优选地，本专利技术可降解医用弹黃圈中，裸金属弹黃圈本体41由儀锋儘合金制备； 儀锋儘合金的质量百分比组成中，儀的成分大于90%，锋的成分介于4. 5%~5. 5%之间， 儘的成分介于0.8%~1.2%之间，巧的成分小于0. 1%。 优选地，本专利技术可降解医用弹黃圈中，裸金属弹黃圈本体41由儀锋儘巧合金制 备；儀锋儘合金的质量百分比组成中，儀的成分大于80%，锋的成分介于4. 5%~5. 5%之 间，儘的成分介于0. 8%~1. 2%之间，巧的成分介于0. 8%~1. 2%之间。 优选地，本专利技术可降解医用弹黃圈用于动脉瘤或动静脉崎形的治疗。 (S)有益效果 从上述技术方案可W看出，本专利技术可降解医用弹黃圈具有W下有益效果： (1)利用儀及儀合金的耐蚀性差的特点，将它们作为生物可降解材料应用到医用 弹黃圈中，由于儀元素是维持人体正常新陈代谢的过程中不可或缺的元素，医用弹黃圈在 降解后的元素可为人体所利用，并可由肾脏和小肠保持其浓度稳定； (2)安全期后会完全降解，没有残留物，避免了占位效应，不会产生金属伪影进而 影响后期的影像学随访； (3)儀和儀合金具有优良的物化性能，且可加工性好，利用其制备的医用弹黃圈具 有精度和成本方面的优势。【附图说明】 图1A是本专利技术可降解医用弹黃圈在导管输运系统内的示意图；图1B为图1A可降解医用弹黃圈的横截面示意图； 图2A~图2C为经导管输送系统释放后可降解医用弹黃圈在释放状态填满动脉瘤 或动静脉崎形内局部可降解医用弹黃圈的放大示意图； 图3A和图3B分别为本实施例可降解医用弹黃圈填满动脉瘤和动静脉崎形内的示 意图。 【符号说明】 10-血管； 20-动脉瘤； 30-动静脉崎形； 40-可降解医用弹黃圈； 41-裸金属弹黃圈本体； 42-药物涂层； 42a-生物可降解载体； 42b-促血栓药物； 50-导管输运系统。【具体实施方式】 本专利技术提出一种可快速致血栓的可降解医用弹黃圈，其采用儀或儀合金制备，其 可W在安全期间内有效降解，降解产物被人体吸收或排出，安全可靠，无毒无残留，并且，在 裸金属弹黃圈本体外围被覆了药物涂层，该涂层中分散由促血栓的药物，可W促进血栓形 成。 儀或儀合金是一种为工程技术人员所熟知的材料，其质轻（密度仅为侣合金的 2/3,钢的1/4);比强度和比刚度都高于侣合金和钢；优良的尺寸稳定性与良好的能量吸震 性；高达85%W上的废料回收利用率；机械加工容易、焊接性能良好。 同时，儀离子是人体内排名仅次于钟+的第二重要阳离子，其在维持人体正常新陈 代谢的过程中不可或缺。 然而，长期W来，人们对儀在生物医学方面的应用存在误解，导致其迟迟不能应用 于医疗器械领域。由于儀金属化学性质极为活泼（-2. 36VSCE)，儀及儀合金的耐蚀性较差， 尤其在含有C1-离子的人体生理环境中的表现更是明显。运一问题长久W来一直被认为是 儀及儀合金的严重缺陷，也成为限制其作为植入物在生物医学应用领域的最主要原因。 W40] 因此，现有文献中的医用弹黃圈，绝大部分为：不诱钢、锭、当前第1页1 2 3 本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可降解医用弹簧圈，其特征在于，包括：裸金属弹簧圈本体(41)，其由镁或者镁合金材料制备。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张韬，杨力，张学民，张小明，郭伟，李清乐，沈晨阳，李伟浩，陈峰，李悦，刘杰，
申请(专利权)人：张韬，杨力，
类型：发明
国别省市：北京;11