大管腔引导导管制造技术

一种大管腔引导导管(10)具有细长的管状本体(22)，该管状本体具有外表面(24)、内表面(44)、以及在内表面和外表面之间的编织的金属丝层，其中，在第一螺旋方向上卷绕的金属丝比在与第一螺旋方向相对的第二螺旋方向上卷绕的金属丝更厚且更宽。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】大管腔引导导管 相关专利申请 本申请要求提交于2013年5月19日的美国临时专利申请序列号61/825, 089和提交 于2013年5月20日的美国临时专利申请序列号61/825, 481的权益，这两份申请的全部公 开内容均以引用方式并入。
技术介绍
1.
本专利技术涉及引导导管。 2.相关装置和方法 引导导管用来提供管腔，以用于将治疗装置至少从进入点穿过管腔推进至脉管系统至 冠状动脉的口。希望近侧部分（沿着引导导管的纵向轴线最靠近医师）具有比远侧部分 (沿着引导导管的纵向轴线最远离医师）更硬的性质，以提供用于推进引导导管（其通常沿 着引导金属丝穿过脉管系统行进至所需部位）的足够的"可推动性"和"柔韧性"。引导导管 的附加的所需性质是充分的"背后支撑"，这描述了引导导管的这种能力：它为导管中的治 疗装置提供相等且反向的力，并且因此在治疗装置在尝试例如推进通过冠状动脉的堵塞或 狭窄段的力作用下接触引导导管时抵抗引导导管远离口的移动。另一个性质是将扭矩从近 端传递的能力，在近端处，医师抓持毂并将扭矩施加到医师尝试扭转的远端。扭矩越高，传 递得越好。然而，应当避免在没有较大的扭转偏转的情况下传递扭矩和"抽动"("whip")，这 种抽动发生在以下情况中：医师扭转引导导管的近侧柄部而远侧顶端不跟随，而是积聚角 向能量，直到能量最终释放并且远端"抽动"扭转角度。引导导管"抽动"的角度越小越好。 另一个性质是避免扭结的能力，因为扭结会闭合管腔并可能在推进或取回引导导管或其中 的治疗装置的过程中产生困难。通常，扭结性质由引导导管的截面在不扭结的情况下可呈 现的最小半径来描述。半径越小，引导导管就越抗扭结，这意味着手术成功的机会越大。 编织物增强的引导导管已经商业化多年，以用于心血管和血管内手术和支架递 送，从而得到薄壁管状装置，该装置赋予相同尺寸的内直径较小的外直径，或相同尺寸的外 直径较大的内直径。在编织物增强导管的许多年的竞争和优化之后，在Terumo出售的产品 和Medtronic的LAUNCHER?的引导导管中销售的6弗伦奇引导导管的内部管腔的最大直径 为0. 071英寸。目前销售的大多数其它产品的6弗伦奇引导导管具有0. 070英寸的内直径。
技术实现思路
-种医疗装置，该医疗装置包括：细长的管状本体，其具有不超过0. 0835英寸 (2. 1209mm)的外直径、不小于0.0715英寸（1.8161mm)的内直径、近端、远端、以及在近端和 远端之间的总长度；以及单独的增强管状结构，其从细长的管状本体的近端向近侧至细长 的管状本体的远端嵌入细长的管状本体的外直径和内直径之间的聚合物中，单独的增强管 状结构仅由一起编织成编织物构型的第一多个细长的金属丝（wire，丝）带和第二多个细长 的金属丝构件制成；其中，所述第一多个细长的金属丝构件中的每一个以逆时针螺旋围绕 细长的管状本体的中心纵向轴线布置并且具有第一恒定的横向横截面形状，所述第一横截 面形状具有最大厚度和最大宽度，最大宽度是最大厚度的至少三倍大，并且不超过最大厚 度的四又二分之一倍大；并且所述第二多个细长的金属丝构件中的每一个以顺时针螺旋围 绕细长的管状本体的中心纵向轴线布置并且具有第二恒定的横向横截面形状，所述第二横 截面形状具有最大厚度和最大宽度，最大宽度是最大厚度的至少两倍大且不超过最大厚度 的三倍大。 -种医疗装置，该医疗装置包括：细长的管状本体，其具有不超过0. 0835英寸 (2. 1209mm)的外直径、不小于0. 0720英寸（1. 8288mm)的内直径、近端、远端、以及在近端和 远端之间的总长度；以及单独的增强管状结构，其从细长的管状本体的近端向近侧至细长 的管状本体的远端嵌入细长的管状本体的外直径和内直径之间的聚合物中，单独的增强管 状结构仅由一起编织成编织物构型的第一多个细长的金属丝带和第二多个细长的金属丝 构件制成；其中，所述第一多个细长的金属丝构件中的每一个以逆时针螺旋围绕细长的管 状本体的中心纵向轴线布置并且具有第一恒定的横向横截面形状，所述第一横截面形状具 有最大厚度和最大宽度，最大宽度是最大厚度的至少三倍大且不超过最大厚度的四又二分 之一倍大；并且所述第二多个细长的金属丝构件中的每一个以顺时针螺旋围绕细长的管状 本体的中心纵向轴线布置并且具有第二恒定的横向横截面形状，所述第二横截面形状具有 最大厚度和最大宽度，最大宽度是最大厚度的至少两倍大且不超过最大厚度的三倍大。 -种医疗装置，该医疗装置包括：细长的管状本体，其具有第一总长度、近端、远 端、中心纵向轴线和穿过细长的管状本体的管腔，并且由下列部分组成：最内聚合物管状 层，其具有第二总长度、近端和远端；最外聚合物管状层，其具有第三总长度、近端和远端； 以及编织的增强层，其完全嵌入内部和外部聚合物管状层中的一者或多者中，并且具有第 四总长度、近端和远端；其中，编织的增强层由编织成2上2下图案的16个金属丝构件组 成，其中，16个金属丝构件中的8个的横向横截面矩形形状具有0. 002英寸的厚度和0. 005 英寸的宽度，并且16个金属丝构件中的另外8个的横向横截面矩形形状具有0. 001英寸的 厚度和0.004英寸的宽度。 参照下面的【具体实施方式】、所附权利要求书和附图，本专利技术的这些和其它特征、益 处和优点将变得显而易见，其中，在若干视图中，类似的附图标记表示相同的结构或执行与 其它结构相同功能的结构。【附图说明】 附图仅仅是示例性的，而不意图限制本专利技术。 图1示出了根据本专利技术的引导导管。 图2示出了沿着包含根据本专利技术的引导导管的远侧部分的中心纵向轴线的平面 的局部横截面视图，其包括无编织物的远端。 图3是根据本专利技术的引导导管的横向横截面的照片的复制。 图4示出了一上一下的编织物构型。 图5示出了二上二下的编织物构型。图6示出了具有与图3相同的放大倍率的第一现有技术引导导管的横向横截面。图7是具有与图3相同的放大倍率的第二现有技术引导导管的横向横截面的照片 的复制。图8是具有与图3相同的放大倍率的第三现有技术引导导管的横向横截面的照片 的复制。图9是具有与图3相同的放大倍率的第四现有技术引导导管的横向横截面的照片 的复制。【具体实施方式】 图1中所示引导导管具有作为引导导管的可用应用，该引导导管用于将例如用于 PTCA的扩张导管（球囊导管）、支架递送系统或涂覆药物的球囊导管等的治疗装置引导至 诸如冠状动脉的狭窄部分的目标位置。每个引导导管10具有近侧毂12、与导管主体16共 轴的应变减轻装置14,导管主体16在图1中可见且延伸至应变减轻装置14的左侧，但导管 主体16的总长度未显示，每个引导导管的相关的远侧部分18当不在外力作用下时呈现预 成形的形状。当在引导金属丝上被引导至且推进通过脉管系统时，这些远侧部分"变直"，并 且当置入的引导金属丝从至少该远侧部分向近侧撤出时恢复其预成形的形状。一旦远侧部 分返回至预成形的形状，将引导金属丝向远侧推进通过远侧部分就不会使引导导管变直， 相反，引导金属丝顺应于引导导管的管腔的弯曲。 转到图2,根据本专利技术的引导导管10可包括无编织物的顶端20,其显示具有相对 高的柔韧性并安装在导管主体16的远侧或远本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医疗装置，包括：细长的管状本体，其具有不超过0.0835英寸(2.1209mm)的外直径、不小于0.0715英寸(1.8161mm)的内直径、近端、远端、以及在所述近端和所述远端之间的总长度；以及单独的增强管状结构，其从所述细长的管状本体的所述近端朝近侧而至所述细长的管状本体的所述远端地嵌入在所述细长的管状本体的所述外直径和所述内直径之间的聚合物中，所述单独的增强管状结构仅由一起编织成编织物构型的第一多个细长的金属丝带和第二多个细长的金属丝构件制成；其中所述第一多个细长的金属丝构件中的每一个以逆时针螺旋围绕所述细长的管状本体的中心纵向轴线地布置并且具有第一恒定的横向横截面形状，所述第一横截面形状具有最大厚度和最大宽度，所述最大宽度是所述最大厚度的至少三倍大，并且不超过所述最大厚度的四又二分之一倍大；并且所述第二多个细长的金属丝构件中的每一个以顺时针螺旋围绕所述细长的管状本体的所述中心纵向轴线布置并且具有第二恒定的横向横截面形状，所述第二横截面形状具有最大厚度和最大宽度，所述最大宽度是所述最大厚度的至少两倍大，并且不超过所述最大厚度的三倍大。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员：PP罗杰斯，MS琼斯，N迪普，
申请(专利权)人：科迪斯公司，
类型：发明
国别省市：美国;US