消融导管制造技术

本发明专利技术提供一种消融导管,其包括:消融组件,包括柔性外管、套在柔性外管内的支撑管、穿设在柔性外管内的导丝管、以及设在所述柔性外管外壁的至少一个电极，所述支撑管可在膨胀构型与低轮廓递送构型之间转换,所述支撑管设有至少一个与其管腔相通的切槽，所述柔性外管设有贯通其外壁的至少一个灌注孔,所述灌注孔至少与一个所述切槽相连通，所述柔性外管的远端封闭；及与所述支撑管的管腔相连通的灌注管。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种消融导管。
技术介绍
高血压是常见的慢性病，在其形成机制中，肾素-血管紧张素-醛固酮系统(ReninAng1tensin Aldosterone System, RAAS)作为重要的血压调控系统起到关键作用。RAAS通过对心脏、血管、肾脏的调节维持机体水、电解质及血压的平衡。研究证实，RAAS通过以下三个途径引起高血压:(l)RAAS激活引起钠潴留；(2)RAAS激活可以增加交感神经系统活性；(3) RAAS激活可以直接收缩血管。其中，肾动脉交感神经对于诱发和保持系统性高血压起着决定性作用，其过度活跃使得高血压患者的血压难以降低。经导管肾动脉交感神经消融术是针对肾动脉交感神经的消融，其典型的作用方式是经导管将调制单元，如电极、超声换能器、药物等输送到患者身体的肾动脉血管内，并通过这些调制单元对肾动脉血管施放能量，如电能、声能、热能等，以达到消融肾动脉血管壁内的肾交感神经而降低患者血压的目的。现有的射频消融导管通常设有单个或多个电极，如导管80的主体的远端安装多个电极84 (参阅图1)。多个电极84依靠导管主体80的螺旋形结构的支撑与血管贴壁，并与体表的中性电极板(未示出)形成电路回路，从而对肾交感神经消融。导管80的远端具有一个螺旋形的控制构件82。控制构件82是由致密的镍钛诺多股绞丝构成的管状结构。控制构件82外覆盖有柔性层81。该电极84通过导线(未示出)与射频仪(未示出)连接；所述导线(未示出)布置在柔性层81与控制构件82之间的夹层。消融导管80在进行消融时，其电极只能依靠周围的血流冷却。然而心脏栗血功能具有周期性，在心脏回血期间肾动脉的血流减少，此时由血流给电极的冷却作用会降低，电极表面温度上升，增加血液在电极表面凝结成血栓的风险，或引起血管痉挛。
技术实现思路
基于此，有必要提供一种消融导管，其可消除血流冷却带来的不确定性，减少血栓形成的概率。本专利技术提供一种消融导管，其包括:消融组件，包括柔性外管、套在柔性外管内的支撑管、穿设在柔性外管内的导丝管、以及设在所述柔性外管外壁的至少一个电极，所述支撑管可在膨胀构型与低轮廓递送构型之间转换，所述支撑管设有至少一个与其管腔相通的切槽，所述柔性外管设有贯通其外壁的至少一个灌注孔，所述灌注孔至少与一个所述切槽相连通，所述柔性外管的远端封闭；及与所述支撑管的管腔相连通的灌注管。在其中一个实施例中，所述灌注管的远端位于所述支撑管内，所述支撑管的近端密封。在其中一个实施例中，所述支撑管包括相对的近端部分及远端部分，所述切槽位于所述近端部分及远端部分之间。在其中一个实施例中，所述灌注孔靠近所述电极。在其中一个实施例中，所述灌注孔贯穿所述电极。在其中一个实施例中，所述柔性外管包括至少一组沿所述柔性外管长度方向间隔排布的灌注孔。在其中一个实施例中，每个灌注孔的直径为0.02-0.5毫米。在其中一个实施例中，所述消融组件包括多个电极，且该多个电极在垂直于所述消融导管的轴线的截面上的投影位于同一圆周上。在其中一个实施例中，所述导丝管穿设在所述支撑管内，所述灌注管的远端设于所述支撑管与所述导丝管之间。在其中一个实施例中，所述消融导管还包括中空的导管主体，所述消融组件设于所述导管主体的远端，所述灌注管从所述导管主体的近端延伸至所述支撑管的近端。与现有技术中的消融导管相比，本方案的消融导管增加了灌注功能，在消融时，消融组件从灌注栗获得稳定且一致的流量的冷却液体，能够对灌注孔附近的电极及组织降温，从而该功能能够消除血流冷却带来的不确定性，为电极及电极周围组织提供一致的、可靠的冷却作用，减少血栓形成的概率。【附图说明】图1为现有的消融导管的结构示意图；图2为本专利技术一实施例提供的消融导管系统的示意图；图3为图2中的消融导管系统的消融导管处于低轮廓递送构型时的示意图；图4为图2中的消融导管系统的消融导管处于膨胀构型时的示意图；图5为图3中的消融导管的远端的俯视图；图6为图3中的消融导管的支撑管的示意图；图7为图3中C部分的剖视图；图8为图3中B部分的剖视图；图9为图3中A部分的剖视图；图10为本专利技术另一实施例提供的消融导管的部分剖视图；图11为本专利技术再一实施例提供的消融导管的部分剖视图。【具体实施方式】为使本专利技术的上述目的、特征和优点能够更加明显易懂，下面结合附图对本专利技术的【具体实施方式】做详细的说明。在下面的描述中阐述了很多具体细节以便于充分理解本专利技术。但是本专利技术能够以很多不同于在此描述的其它方式来实施，本领域技术人员可以在不违背本专利技术内涵的情况下做类似改进，因此本专利技术不受下面公开的具体实施的限制。需要说明的是，在介入领域，通常将相对操作者近的一端称为近端，相对操作者远的一端称为远端。除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本专利技术的
的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本专利技术的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本专利技术。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。请参阅图2，一种可通导丝且带冷却液灌注功能的消融导管系统10包括消融导管100 (以下简称导管100)、射频仪104、及灌注栗105。射频仪104可被构造成经由自动控制算法和/或在临床医生的控制下，通过连接电缆115向导管100的电极112递送射频能量，并与患者体表的中性电极板(未示出)形成回路，从而消融与电极112接触的组织。灌注栗105还可与射频仪104通讯，即灌注栗105栗出的冷却液的流速与射频仪105的能量输出相关联。当消融组件101的电极112的温度过高时，其将这一结果反馈给射频仪104，射频仪104通过其自身与灌注栗104关联的控制算法，将调整灌注栗105的流速，如增加冷却液的流速，以使电极112及其接触的周围组织得到更多的冷却与冲洗，从而降低电极112及与其接触的周围组织的温度。导管100包括中空的呈细长状的消融组件101、导管主体102、及控制手柄103。消融组件101包括支撑管件111和至少一个装配在支撑管件111上的电极112。请一并参阅图3，消融组件101在导丝120的约束下被构造成以低轮廓递送构型(例如，大体上直线形或近似直线形)递送至肾血管。请一并参阅图4，在递送至肾血管内的靶位置时，导丝120从消融组件中撤走，消融组件101恢复至自然形状，即被构造成膨胀构型(例如，大体上螺旋状或近似螺旋状)，以用于在肾血管靶位置递送能量。消融组件101可使用各种合适的机构或技术(例如，自膨胀)在低轮廓递送构型与膨胀构型之间进行转换。消融组件101的远端可利用例如无创伤顶端113终止导管100，以使消融组件101在血管中递送时不会刮伤血管壁，顶端113也可以是另一元件接合在消融组件101的远端而形成。导管100可被构造用于经整体交换导丝(0TW)技术递送到肾血管内，其中导丝120被初始的递送到肾血管内，然后将导丝120近端经消融组件101的顶端113穿入进导管100，并沿着导丝120将导管100推送到肾血管内。导丝120可至少部分的从消融组件101撤出或插入消融组件101并伸出顶端113，以将消融组件101在膨胀构型(图3)与低轮廓递送构型(图4)之间转变。消融组件101本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种消融导管,其包括:消融组件,包括柔性外管、套在柔性外管内的支撑管、穿设在柔性外管内的导丝管、以及设在所述柔性外管外壁的至少一个电极，所述支撑管可在膨胀构型与低轮廓递送构型之间转换,所述支撑管设有至少一个与其管腔相通的切槽，所述柔性外管设有贯通其外壁的至少一个灌注孔,所述灌注孔至少与一个所述切槽相连通，所述柔性外管的远端封闭；及与所述支撑管的管腔相连通的灌注管。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘鹏，曾莉群，陈文俊，庄少春，何学，
申请(专利权)人：先健科技深圳有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44