一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法技术

本发明专利技术公开了一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其包括如下步骤：1)醇沉罐上分别设置有低温水进出调节阀和温度传感器；2)在控制器上设定冷沉温度T、降温时间t及保温冷沉时间，并设定在保温冷沉过程中当冷沉温度波动范围超过±1℃时，控制器开始进行调节；3)控制器通过调节开度K改变低温水的流量进行温度控制，其中K＝0.1*(T0-Tc)*k*100％＝0.1*(T0-Tc)*(T0-T)/t*100％；4)当温度降至设定冷沉温度T时，保温开始，温度传感器实时检测物料的温度，控制器实时调节，到达设定的时间后，冷沉阶段结束。本发明专利技术可实现降温速率和冷沉温度的精确控制，保证了最终产品的高质量等级和均一性。

【技术实现步骤摘要】
一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法
本专利技术涉及中药制药领域。更具体地说，本专利技术涉及一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法。
技术介绍
中药材先经过水提取，然后加适量一定浓度的乙醇去除蛋白质、鞣质等杂质是中药生产中常用的工艺之一，也是中药口服液和注射剂等有澄明度要求的中药制剂最为常用的精制方法。醇沉工艺因其具有操作步骤简单、设备成本相对低廉、有效去除杂质等优点，应用非常普遍，在近几十年里一直是我国中药生产企业首选的分离除杂技术。因此，醇沉工艺的先进性及其质量控制水平密切关系着中药产品的安全性、稳定性和有效性，进而影响药品的质量。目前国内中药醇沉过程主要的流程为：向醇沉罐中流加乙醇，当醇沉混合液乙醇浓度达到工艺设定浓度后，降温冷沉一段时间后，醇沉上清液出液，醇沉结束。其中冷沉温度对醇沉的效果起着至关重要的作用：降温阶段阶段如降温过快，导致沉淀颗粒较细，难以过滤；降温过慢，则会造成醇沉时间延长；保温冷藏过程温度过高或过低都会影响杂质的沉淀，影响醇沉上清液的质量，甚至影响最终产品的质量。目前，中药醇沉过程的冷沉温度一般仍采用人工经验控制，批次间产品的均一性很难得到保证，因此需要开发一种中本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其特征在于，包括如下步骤：1)在醇沉罐夹套的低温水进出管道上分别设置有低温水进调节阀和低温水出调节阀，在醇沉罐还设置一温度传感器，用以测定罐内物料的温度；其中，所述低温水进调节阀、低温水出调节阀和温度传感器均连接于一控制器；2)在所述控制器上设定所需的冷沉温度T、降温时间t及保温冷沉时间，并设定在保温冷沉过程中当冷沉温度波动范围超过±1℃时，控制器开始调节所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K；3)物料的降温控制：醇沉罐中加入初始温度为T0的物料，开启所述低温水进调节阀和低温水出调节阀，温度为Tc的低温水进入所述醇沉罐的夹套，所述控制器维持所述低温水进调...

【技术特征摘要】
1.一种中药醇沉过程冷沉温度的控制方法，其特征在于，包括如下步骤：1)在醇沉罐夹套的低温水进出管道上分别设置有低温水进调节阀和低温水出调节阀，在醇沉罐还设置一温度传感器，用以测定罐内物料的温度；其中，所述低温水进调节阀、低温水出调节阀和温度传感器均连接于一控制器；2)在所述控制器上设定所需的冷沉温度T、降温时间t及保温冷沉时间，并设定在保温冷沉过程中当冷沉温度波动范围的绝对值大于或等于1℃时，控制器开始调节所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K；3)物料的降温控制：醇沉罐中加入初始温度为T0的物料，开启所述低温水进调节阀和低温水出调节阀，温度为Tc的低温水进入所述醇沉罐的夹套，所述控制器维持所述低温水进调节阀和低温水出调节阀的开度K相同，并通过调节所述开度K改变低温水的流量，进行降温控制；其中，物料的降温速率k＝(T0-T)/t，其中t的单位是min；其中，当K＝1时，所述低温水进调节阀和低温水出调节阀均开至最大，此时低温水的流量为Q；并设定所述开度K与物料初始温度T0和降温时间t之间的关系为：K＝0.1*(T0-Tc)*k*100％＝0.1*(T0-Tc)*(T0-T)/t*100％；其中，低温水的流量QK＝K*Q；4)物料保温冷沉过程中温度的控制：当温度降至设定冷沉温度T时，降...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘雪松，李页瑞，陈勇，王龙虎，占小坤，
申请(专利权)人：苏州泽达兴邦医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏;32