本发明专利技术涉及包含至少一种单甘油酯和亲水性溶剂的组合物，所述至少一种单甘油酯选自甘油单辛酸酯、甘油单月桂酸酯和甘油单肉豆蔻酸酯，具有在高于约37℃的温度下的液体晶态层状结构、低于约30℃下的固体晶态层状结构、以及从约30℃到约37℃下的所述固体晶态层状结构与所述液体晶态层状结构的转变，所述组合物用于在处理割伤和创伤中使用，所述组合物提供了所述损伤或创伤的润湿作用，用于减少与损伤或创伤相关的痂形成并促进愈合。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】用于减少痂形成并促进愈合的组合物 发曰月抟术领域 本专利技术涉及一种组合物，所述组合物包含至少一种单甘油酯和至少一种溶剂，所 述至少一种单甘油酯选自甘油单月桂酸酯、甘油单肉豆蔻酸酯和甘油单辛酸酯，所述组合 物用于在减少哺乳动物中与损伤和创伤相关的痂形成并促进愈合中使用。 专利技术背景 湿性创伤愈合（moist wound healing)的概念起源于1962年，当时George Winter发现了上皮形成进行的速度在湿性创伤环境下将是在干燥的痂下的两倍。在创伤愈 合过程中，渗出的细胞例如白细胞以及包含生长因子和酶的液体促进愈合。保持湿性且温 暖的环境保存了这些渗出物，并允许细胞和其他相关物质的扩散；加快创伤愈合并促进皮 肤生长。湿性且温暖的环境可通过封闭创伤来保持。实现湿性且温暖的环境以及处理急性 和慢性创伤的最常见的方式是使用由聚合物材料制成的一些类型的封闭敷料。封闭还可通 过使用形成封闭膜的软膏或霜剂来实现。在敷料/膜下，皮肤中的湿性可自下而上建立，在 创伤中创造湿性且温暖的环境。 完全气密且水密的敷料/膜具有以下缺点：捕获在敷料/膜下的细菌可最佳繁 殖，其可导致增加的细菌增殖和感染。创伤中细菌的存在减缓了愈合过程。创伤中的过量 的湿性物质还可损伤周围的皮肤，导致创伤周围的浸软和皮肤破裂。皮肤变软并且通常颜 色发白。pH在封闭敷料/膜下也会增加，其由于例如蛋白酶活性增加而使愈合过程不太有 效。皮肤在升高的PH下还易于被细菌感染。因此封闭敷料通常与水凝胶或控制创伤中湿 度（moisture)的其他聚合物组合，但敷料仍提供对环境的紧密密封。这些可吸收的敷料当 其用于难以愈合创伤的愈合时具有诸多优势，但它们是昂贵的，且敷料并非优选被用在例 如敷料变得可见的脸部或敷料难以附着的四肢上的割伤和创伤上。敷料/膜还可与抗微生 物剂诸如抗生素、碘和银组合，以降低感染的风险。由于细菌耐药性的风险，此类抗微生物 产品的使用应当最少化。 相比之下，干性敷料，诸如通常用于小的割伤和创伤的典型膏药，允许温度和湿度 的损失。当创伤变干燥并且痂形成时，当暴露于新伤害诸如当日常生活中使用受伤的四肢 时的压力时，创伤处更易于再次受伤。痂下的渗出的细胞和其他相关物质的扩散降低，并且 愈合时间延长。 使用敷料时的另一个问题是在去除敷料时健康和新的组织被去除的重大风险。新 形成的皮肤与敷料相互作用，并甚至可生长到敷料中，并且然后当去除敷料时新的皮肤被 去除，导致延长的愈合时间。 US2002031556公开了包含过氧化氢的局部药物组合物。主要目的是控制用于递送 至皮肤的组合物中过氧化氢的稳定性和作用。 W093/20812公开了单甘油酯和化学物质的组合的抗微生物组合物，所述化学物质 诸如碳酰二胺或酰胺类的局部麻醉剂。 W082/03173公开了杀菌组合物，该杀菌组合物由1-甘油单月桂酸酯和优选地还 有1-甘油单肉豆蔻酸酯的亲水性脂质晶体的水性悬液以及过氧化氢组成。亲水性脂质晶 体使过氧化氢稳定至实现以下效果：组合物即使在长时间储存后保留其杀菌能力。 US3772446描述了软膏基质，该软膏基质包含在仅有水的水性溶剂中分散的单甘 油酯，具有关于一致性和延展性的有益性质。 对开发用于创伤愈合且特别是减少与割伤和创伤有关的痂形成的更好且更安全 的系统存在持续不断的需求。 专利技术概沐 在一方面，本专利技术涉及一种组合物，所述组合物包含至少一种单甘油酯和至少一 种溶剂，所述至少一种单甘油酯选自甘油单月桂酸酯、甘油单肉豆蔻酸酯和甘油单辛酸酯， 具有在高于约37°C的温度下的液体晶态层状结构、低于约30°C下的固体晶态层状结构、以 及在从约30°C到约37°C下呈从所述固体晶态层状结构与液体晶态层状结构的过渡态，所 述组合物用于在减少哺乳动物中与损伤和创伤相关的痂形成并促进愈合中使用。 附图简沐 图1描绘了高分辨率荧光显微图像。使用两种类型的荧光探针，Alexa葡聚糖和尼 罗红，以分别染色亲水性区域（绿色）和疏水性区域（红色）。固体晶态颗粒在低于30°C 下以连续相分散。左手图示出在25°C添加 Alexa葡聚糖探针后的湿膜结构。分散的脂质晶 体为黑色。右手图示出在33°C添加尼罗红探针后的湿膜结构。可观察到晶体熔化。 图2描绘了来自人创伤处的上皮再形成随时间的平均百分比率。 图3描绘了来自猪创伤处的上皮表面修复随时间的平均百分比。 图4描绘了蒸发实验5的结果。 专利技术详沐 本专利技术组合物在愈合过程中通过减少痂形成在创伤内形成半封闭保湿保护膜。 本专利技术的创伤愈合组合物代替保护性敷料或与保护性敷料组合的使用，降低了在 去除敷料时干扰创伤愈合过程的风险。组合物在敷料和创伤表面之间形成柔软的保护膜。 在没有敷料的情况下，组合物将形成对空气的柔软保护膜。当需要时，膜可用水容易地去 除。创伤将对机械性伤害较不敏感，并且膜将有助于保持体温。机械性伤害在本专利技术上下 文中意指创伤愈合过程中已形成的新皮肤的破裂。组合物将控制创伤中湿性物质的量。组 合物将在整个愈合过程中控制湿性物质；所述整个愈合过程从急性创伤（一种具有过量的 湿性物质的情况）中流血已经停止时的阶段，直到为创伤愈合中主要过程的创伤闭合且结 痂阶段开始（缺乏湿性物质）。 湿润剂的存在提供保湿作用，并将改善愈合过程中形成的新皮肤的皮肤状况。 组合物的低pH将获得正常的皮肤pH，促进愈合，并降低感染的风险。可添加抗微 生物化合物，诸如过氧化氢，以进一步降低感染的风险并促进愈合。 根据本专利技术的组合物适用于哺乳动物中的割伤和创伤；急性或慢性的割伤和创 伤；除非保护否则就变干燥的割伤和创伤。被放置在空气中干燥的创伤将产生痂。如果痂 形成，创伤自身闭合将更加困难。这由于在干燥条件下新的皮肤组织将由于细胞和其他相 关物质的低迀移能力而具有一段难以形成的时间。所述割伤和创伤可以是例如擦伤、割伤、 烧伤、撕裂伤、水疱、痤疮斑点、咬伤、皮疹创伤、包括静脉性溃疡和糖尿病腿及足溃疡、由血 液循环不良引起的溃疡的慢性创伤。 在本专利技术的实施方案中，组合物另外包含以下的至少一种：湿润剂、润肤剂、缓冲 剂、防腐剂、水分保持化合物、抗微生物剂或稳定剂。 溶剂选自亲水性溶剂组，诸如水、甘油、丙二醇（propylene glycol)、丁二醇、二丙 二醇、丙二醇（propanediol)和碳酸丙稀酯。一些低分子量溶剂，诸如乙醇、异丙醇和丙酮， 增加了单甘油酯的溶解度并破坏晶体结构。在一个实施方案中，至少一种湿润剂选自由以 下组成的组：甘油、丙二醇、丁二醇、己二醇、三乙酸甘油酯、泛醇、氧脯氨酸、α-羟基酸、山 梨醇、木糖醇、甘露醇、维生素 B3和尿素。湿润剂是用于保持皮肤湿性的吸湿性物质的组中 的任何一种。它们的特征在于包含羟基、胺或羧基，并且有时被酯化。一些溶剂被归类为湿 润剂，例如甘油、丙二醇和丁二醇。在本专利技术的一个实施方案中，溶剂优选地至少部分选自 湿润剂，以得到更为保湿的组合物。在另一个实施方案中，至少一种润肤剂选自由以下组 成的组：脂肪和植物油，包括单甘油酯、蜡、矿脂、硬石蜡或软石蜡，以及矿物油。在另一个 实施方案中，水分保持化合物选自由以下组成的组：表面活性剂和聚合物、基于纤维素的聚 合物、聚丙烯酸衍生物、多糖、非离子表面本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种组合物，所述组合物包含至少一种单甘油酯和至少一种溶剂，所述至少一种单甘油酯选自甘油单月桂酸酯、甘油单肉豆蔻酸酯和甘油单辛酸酯，具有在高于约37℃的温度下的液体晶态层状结构、低于约30℃下的固体晶态层状结构、以及在从约30℃到约37℃下呈所述固体晶态层状结构与所述液体晶态层状结构的转变，所述组合物用于在减少哺乳动物中与损伤和创伤相关的痂形成并促进愈合中使用。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：比吉塔·斯文森，洛塔·林赛福尔斯，
申请(专利权)人：贝欧格兰公司，
类型：发明
国别省市：瑞典;SE
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