具有安全联锁装置的药物注入装置制造方法及图纸

技术编号:12853695 阅读:60 留言:0更新日期:2016-02-11 18:03
本发明专利技术描述了一种用于经由注入泵来将药物递送到患者的新型系统。该注入泵包括用于递送药物的机械装置,该机械装置经由远程控制装置来锁定和解锁。该远程控制装置被配置成利用期望剂量的药物进行集成并且解锁注入装置以允许患者、用户或医疗提供者通过转动转盘来机械地递送仅期望剂量的药物。一旦已手动地递送期望剂量的药物,远程控件便锁定注入装置。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】具有安全联锁装置的药物注入装置相关专利申请本专利申请要求于2013年6月28日提交的美国专利序列号61/840,533的优先权,该专利申请以引用方式并入本文。
本专利技术总体上涉及药物递送装置,并且更具体地涉及作为补片式栗可被佩戴的药物注入装置,该补片式栗被配置成以离散推注形式将药物递送到患者。本文所公开的装置可经由无线遥测技术来接收来自远程装置的命令,并且包括安全联锁装置以锁定或阻止远程指令。
技术介绍
由于药物的自动注入可给患者提供更可靠且更精确的治疗,因此用于多种类型药物治疗的药物递送装置的使用变得更加普遍。由于糖尿病显著妨碍受该疾病折磨的人群的行动自由和生活方式,因此糖尿病是值得重视的健康问题。通常,对较严重形式病症、I型(胰岛素依赖型)糖尿病的治疗需要每天进行一次或多次胰岛素注射,这被称为每日多次注射。需要胰岛素来控制血液中的葡萄糖或糖,从而防止高血糖,如果高血糖未正确处理,则可导致糖尿病酮酸症。另外,胰岛素疗法的不正确实施可导致低血糖事件,这可引起昏迷和死亡。糖尿病患者中的高血糖与糖尿病的多种长期结果相关联,该长期结果诸如心脏病、动脉硬化、失明、中风、高血压和肾衰竭等。作为一种避免或至少最小化I型糖尿病的并发症的方法,频繁监测血糖的益处已广为接受。患有II型(非胰岛素依赖型)糖尿病的患者也可在通过饮食和锻炼来控制其病症的过程中从血糖监测受益。因而,仔细监测血糖水平和准确并方便地将胰岛素以及时的方式注入体内的能力是糖尿病护理和治疗的重要组成部分。为了以降低该疾病所强加给受影响人群的生活方式的限制的方式更有效地控制糖尿病,已引入多种装置来促进血糖(BG)监测。通常,此类装置或仪表允许患者快速地且以最小量的身体不适获得他们的血液或间质液的样品,然后由该仪表来分析该样品。在多数情况下,该仪表具有向患者显示BG读数的显示屏。然后患者可自己确定胰岛素的合适的剂量或推注量。这使得很多糖尿病患者不得不每天接受多次胰岛素注射。在很多情况下,这些注射可自己实施。由于不正常的BG水平,即高血糖可使患者身体虚弱,因此经历某些糖尿病症状的人群身体状况可能使其不能安全且准确地自己实施胰岛素推注。此外,由于这可能阻止或抑制其从事某些活动的能力,因此具有积极生活方式的人群发现每天不得不使用多次胰岛素注射来控制其血糖水平非常不方便并且受约束。对于其他糖尿病患者,每天多次注射可能并不是用于控制其BG水平最有效的方式。因而,为了进一步改善患者用药的准确性和方便性两者,已开发出胰岛素注入栗。胰岛素栗一般是指被佩戴在患者身体上如其衣服上面或衣服下面的装置。因为该栗被佩戴在患者身体上,因此期望一种小型的并且不引人注目的装置。因此,患者期望能有一种可靠且准确地递送药物的更加紧凑的药物递送装置。另外,将期望的是,此类注入系统当佩戴时适形于患者身体,以降低不舒适度和无意的移动,并且为患者提供柔韧性以供选择,从而在存在和不存在输液器的情况下操作栗。还期望的是,装置被配置用于通过包括递送药物的离散推注的能力来至少替换用于进行每日多次注射的递送的现有技术的方法。此外,为了保持隐藏性,期望装置经由远程遥测技术是完全可控的,并且包括用于锁定药物递送机构的装置以避免由于未授权的遥测技术或伪RF信号导致的递送。【附图说明】本专利技术的新颖特征在所附权利要求书中进行细特别说明。通过参照示出示例性实施例的【具体实施方式】将获得对本专利技术的特征和优点的更好的理解,在该示例性实施例中本专利技术的原理被利用,并且在附图中: 图1A和图1B分别是根据本专利技术的示例性实施例的内嵌式驱动机构的透视图和横截面透视图,其中该驱动机构处于回缩位置; 图2是图1A和图1B所示的与插入到药物贮存器中的柱塞接合的内嵌式驱动机构的横截面透视图; 图3是图1A和图1B所示的内嵌式驱动机构的横截面透视图,其中活塞被延长; 图4A和图4B是适于与本专利技术的实施例一起使用的药物递送装置的简化透视图; 图5A至图5C是根据本专利技术的另一个实施例的内嵌式驱动机构的横截面透视图,其中活塞分别处于回缩位置、中间位置和延长位置;以及 图6A至图6C是根据本专利技术的另一个实施例的内嵌式驱动机构的横截面透视图,其中活塞分别处于回缩位置、中间位置和延长位置。图7示出了根据本专利技术的实施例的注入栗的透视图,其中该注入栗包括用于接收输液器鲁尔接口(luer)连接器的适配器。图8示出了根据图7的注入栗的并且包括用于接收鲁尔接口连接器的适配器的药物贮存器料筒的透视图。图9示出了附接到用于接收鲁尔接口连接器的适配器的可插入部件的横截面视图。图10A和图10B示出了根据本专利技术的实施例的被装备成拴系式部署(图10A)和非拴系式部署(图10B)的注入栗的图示。图11示出了根据本专利技术的实施例的透视图中的外壳的实施例。图12示出了根据本专利技术的实施例的局部横截面视图中的注入装置的实施例,以及推杆组件的放大插图。图13示出了注入装置的端部,其示出了根据本专利技术的实施例的透视图和局部横截面视图中的控制器齿轮和棘轮爪。图14示出了注入装置的端部,其示出了根据本专利技术的实施例的横截面视图中的控制器齿轮和棘轮爪。图15示出了远程控制装置,该远程控制装置被配置通经由RF遥测技术来控制根据本专利技术的实施例的注入栗。【具体实施方式】图1A至图3示出了根据本专利技术的示例性实施例的注入栗的驱动机构100。通常为圆柱形形状,驱动机构100包括近侧端部102、远侧端部104和操作地联接到导螺杆108的组合的马达与齿轮箱(在下文称为“马达106”),该导螺杆被配置成接合活塞110。驱动机构100的近侧端部102被顺应地安装(S卩,被“浮动的”安装)到药物递送装置(例如胰岛素栗)的外壳的内表面(未示出)。顺应的安装允许马达外壳在马达启动期间响应于高马达扭矩而轻微转动。驱动机构100的远侧端部104被配置成接合滑动插入到药物递送装置的药物贮存器112 (或者料筒)中的柱塞111。驱动机构100与柱塞111的行进轴线同轴对齐或者“成一线”。可与本专利技术的示例性实施例一起使用的药物递送装置的实施例被示出于图4A和图4B中。活塞110包括用于接收马达106和导螺杆108的腔113,使得当活塞110处于回缩位置时导螺杆108和马达106的至少一部分基本上被包含于活塞腔113内。马达106的至少一部分还基本上被包含于导螺杆108的腔114内,不管活塞110是处于回缩位置或处于延长位置。在这种实施例中,马达106的长度大于马达106的直径。马达106的长度为约20厘米至约30厘米并且马达的直径为约5厘米至约10厘米。活塞110、导螺杆108和马达106的这种构型导致比平行于柱塞的行进轴线的常规马达构型具有更紧凑的药物递送 目.ο活塞110的外表面116还包括键控特征118,该键控特征与药物递送装置的外壳的内表面中的狭槽(未示出)配合。键控特征118防止活塞110在使用驱动机构100期间旋转,以使得活塞110仅沿轴向方向Α移动。马达106联接到驱动轴120并且驱动该驱动轴,该驱动轴经由轮毂联接到导螺杆108的第一端部126的内表面124。马达106在马达安装套筒128内被接收并且通过至少一个榫钉销130附接到马达安装套筒128。马达安装套筒128防止马达本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种医学注入装置,包括:外壳,具有近侧端部、远侧端部和在所述外壳中的腔;所述外壳的所述远侧端部处的开口,所述开口用于接收进入所述腔的药物料筒,其中所述药物料筒包括圆柱形外壳和柱塞,所述圆柱形外壳具有开口的近侧端部和被配置成能够拆卸地连接到鲁尔接口的远侧端部,所述柱塞被配置用于插入到所述圆柱形外壳的所述近侧端部中;推杆,所述推杆被配置成将所述柱塞偏压到所述药物料筒的所述圆柱形外壳中,所述推杆包括至少一个防旋转引导件和螺纹轴衬;螺纹轴,所述螺纹轴被配置成使得所述螺纹轴与所述螺纹轴衬能够旋拧地接合,从而当所述螺纹轴旋转时促使所述推杆的线性运动;控制齿轮,所述控制齿轮机械地连接到所述螺纹轴;转盘,所述转盘机械地连接到所述控制齿轮;棘轮爪,所述棘轮爪被配置用于能够释放地接合所述控制齿轮,以在所述棘轮爪被接合时抑制所述控制齿轮的旋转,其中所述棘轮爪由与所述医学注入装置进行无线通信的远程控制器能够释放地接合。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...

【专利技术属性】
技术研发人员:M胡特钦森J迪皮伊特罗
申请(专利权)人:安尼马斯公司
类型:发明
国别省市:美国;US

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