主动脉覆膜支架制造技术

本实用新型专利技术公开了一种主动脉覆膜支架，包括覆膜和用于支撑覆膜的多圈金属支架，多圈金属支架沿覆膜的轴向依次布置，且每圈金属支架可沿覆膜的径向弹性形变，覆膜两端的金属支架的径向预设支撑力均小于覆膜中部的金属支架的径向预设支撑力。该主动脉覆膜支架通过中部金属支架较强的径向预设支撑力作用于血管壁，使覆膜支架在中部获得足够的支撑作用，从而使覆膜支架不依赖两端支架的径向作用力来抗支架移位，进而可以减少覆膜支架两端对血管壁的侵蚀与损伤，两端金属支架较低的径向支撑力可显著降低夹层患者在支架近端和远端的并发症。

【技术实现步骤摘要】

本技术涉及医疗器械
，尤其涉及一种主动脉覆膜支架。
技术介绍
主动脉血流速度快、压力高，血流更容易对血管造成创伤或将血管创伤放大，高血压、结缔组织疾病、胸部创伤都可能导致主动脉夹层。主动脉夹层是指血液通过主动脉内膜裂口，进入主动脉壁并造成正常动脉壁的分离，是最常见的主动脉疾病之一。主动脉夹层是主动脉异常中膜结构和异常血流动力学相互作用的结果。当主动脉结构异常时，自然容易发生主动脉的裂开。主动脉夹层是一种危险的急性病，即使及时进行积极的治疗，仍然可能快速致死。如果主动脉夹层完全撕裂，将会迅速大规模失血导致循环衰竭而立刻死亡。当前，临床上所应用的大多数应用于腔内修复的主动脉覆膜支架主要为治疗主动脉瘤所设计，覆膜支架近、远端附着区皆为正常血管壁，将其直接用于治疗主动脉夹层会导致支架远端或近端并发症发生(其原因是夹层患者一般存在血管内膜剥离长度较长，使用支架附着区一般为病变血管壁)，如果支架选择与近端、远端外管不匹配，将影响患者远期疗效。此外，正常主动脉存在自然渐细率，当主动脉存在夹层时，渐细率进一步扩大，而当前临床上所用覆膜支架大多为直筒型或固定锥形设计，不符合正常主动脉生理特点，使医生在选择支架时，往往选择满足吻合血管近端尺寸要求条件的支架其难以满足吻合血管远端尺寸要求；动脉弓随心动周期发生位置上的变动及随心动周期血压变化而产生的血管直径的变化会使支架对血管壁产生一定的侵蚀，裸支架对动脉弓的侵蚀作用明显比其他部位强，而夹层患者往往存在内膜与中层剥离触及动脉弓处，因此夹层血管承受支架侵蚀能力比正常血管低很多，裸支架头端如果紧贴血管壁对血管的侵蚀作用最强。因此，如何解决覆膜支架两端对血管造成伤害或损伤，避免支架远端或近端发生并发症，是本领域技术人员亟待解决的技术问题。
技术实现思路
本技术的目的是提供一种主动脉覆膜支架，以解决覆膜支架两端对血管造成伤害或损伤，以及支架远端或近端发生并发症的问题。为了解决上述问题，本技术提供了以下技术方案:—种主动脉覆膜支架，包括覆膜和用于支撑所述覆膜的多圈金属支架，多圈所述金属支架沿所述覆膜的轴向依次布置，且每圈所述金属支架可沿所述覆膜的径向弹性形变，所述覆膜两端的所述金属支架的径向预设支撑力均小于所述覆膜中部的所述金属支架的径向预设支撑力。优选地，在上述主动脉覆膜支架中，所述覆膜的近端设有近端支架和裸支架，所述裸支架的末端为圆弧过渡结构。优选地，在上述主动脉覆膜支架中，所述裸支架的末端为向所述覆膜内腔方向弯折的圆弧过渡结构。优选地，在上述主动脉覆膜支架中，所述近端支架沿所述覆膜周向展开后的结构为高低交错的锯齿形结构，且所述近端支架与所述裸支架沿所述覆膜的轴向重叠布置。 优选地，在上述主动脉覆膜支架中，所述主动脉覆膜支架包括等截面的直筒形支架和非等截面的锥筒形支架，所述锥筒形支架的近端直径比远端直径大5%?60%。优选地，在上述主动脉覆膜支架中，所述金属支架沿所述覆膜周向展开后的结构为正弦波形结构。优选地，在上述主动脉覆膜支架中，所述覆膜为PET膜。优选地，在上述主动脉覆膜支架中，所述金属支架为镍钛合金支架。优选地，在上述主动脉覆膜支架中，所述覆膜的两端和中部均设有示标。优选地，在上述主动脉覆膜支架中，所述示标的材质为铂铱合金。本技术提供的主动脉覆膜支架，包括覆膜和用于支撑覆膜的多圈金属支架，多圈金属支架沿覆膜的轴向依次布置，且每圈金属支架可沿覆膜的径向弹性形变，覆膜两端的金属支架的径向预设支撑力均小于覆膜中部的金属支架的径向预设支撑力。该主动脉覆膜支架通过中部金属支架较强的径向预设支撑力作用于血管壁，使覆膜支架在中部获得足够的支撑作用，从而使覆膜支架不依赖两端支架的径向作用力来抗支架移位，进而可以减少覆膜支架两端对血管壁的侵蚀与损伤，两端金属支架较低的径向支撑力可显著降低夹层患者在支架近端和远端的并发症。【附图说明】为了更清楚地说明本技术实施例或现有技术中的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本技术的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本技术具体实施例方案中的主动脉覆膜支架结构示意图；图2为本技术具体实施例方案中的主动脉覆膜支架裸支架头结构示意图。图1和图2中:1-裸支架、2-示标、3-覆膜、4-金属支架、11-弯折结构、12-圆弧过渡结构。【具体实施方式】下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本技术中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本技术保护的范围。请参照图1和图2，图1为本技术具体实施例方案中的主动脉覆膜支架结构示意图，图2为本技术具体实施例方案中的主动脉覆膜支架裸支架头结构示意图。在一种具体实施例方案中，本技术提供了一种主动脉覆膜支架，用于隔绝血管以治疗主动脉夹层，亦可以用于隔绝溃疡、穿孔、动脉瘤。该主动脉覆膜支架包括覆膜3和用于支撑覆膜3的多圈金属支架4，多圈金属支架4沿覆膜3的轴向依次布置，且每圈金属支架4可沿覆膜3的径向弹性形变，覆膜3两端的金属支架4的径向预设支撑力均小于覆膜3中部的金属支架4的径向预设支撑力。具体的，该主动脉覆膜支架包括金属支架4、覆膜3、示标2和位于覆膜支架近端的裸支架1。金属支架4连接于覆膜3，覆膜3耐疲劳性良好，能够保证在植入血管之前可以在外力作用下被压缩，从而可以顺利植入血管，当作用在覆膜支架上的力撤销时，金属支架4弹性释放，从而可以将覆膜3撑开，以贴合在血管内壁。多个金属支架4组成可沿径向收缩的圆筒状结构，用于固定支撑覆膜3，使覆膜3形成圆筒状结构，在外力作用下可以发生径向弹性形变，改变覆膜支架的径向尺寸，便于覆膜支架的通过输送系统微创植入血管内，覆膜支架的主动脉释放后形成新的血流通道，能够达到将血液与血管壁隔绝。裸支架1连接于覆膜3的近端(此处指近心端)，由于没有覆膜3的覆盖，所以称为裸支架。本方案中的覆膜3为本领域技术人员常用的覆膜，其材质为生物相容性高分子膜，具体可以为PET膜、e-PTFE膜等材料。优选地，本方案中的覆膜3为PET膜。示标2设置于覆膜3的近端与远端边沿，示标2的材质可以为铂、钽、铂铱合金、黄金、铀钨合金的任意一种，优选地，本方案中的示标2材质为铂铱合金。示标2的构型可以为圆环、圆圈、双圆圈、圆棒、丝、绕制弹簧圈或带防脱设计的任意一种或任意组合。示标2的固定方式可以是示标丝绕制、示标环缝合、粘接等。示标2不会被X射线透射，用于在X射线下显影，示标2用于指示覆膜支架的覆膜3边缘或其它指定位置，便于医护人员在外部通过显影设备显示覆膜支架的位置，便于对覆膜支架的定位。优选地，覆膜3的两端和中部均设有示标2，这样就便于医护人员对覆膜中部的定位，可以使覆膜支架准确到达患处。该主动脉覆膜支架的金属支架4为自膨胀式支架，金属支架4的加工工艺可以是金属丝热处理定型后经焊接、捆绑、套接而成或激光切割金属管定型而成。金属支架4可以选用镍本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种主动脉覆膜支架，包括覆膜(3)和用于支撑所述覆膜(3)的多圈金属支架(4)，多圈所述金属支架(4)沿所述覆膜(3)的轴向依次布置，且每圈所述金属支架(4)可沿所述覆膜(3)的径向弹性形变，其特征在于，所述覆膜(3)两端的所述金属支架(4)的径向预设支撑力均小于所述覆膜(3)中部的所述金属支架(4)的径向预设支撑力。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：黄连军，傅泽粮，
申请(专利权)人：黄连军，湖南埃普特医疗器械有限公司，
类型：新型
国别省市：北京;11