带有粘性附接件的患者界面装置制造方法及图纸

被构造成向患者的起到提供呼吸气体流的患者界面装置(8)包括被构造成响应于由患者穿戴患者界面装置而接触患者的面部并粘合到患者的面部的构件(16)，该构件具有接触表面和设置在该接触表面上的粘合层(34)。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】带有粘性附接件的患者界面装置相关申请的交叉引用根据美国法典第35卷第119(e)条的规定，本专利申请要求于2013年6月13日提交的美国临时申请No.61/834,555的优先权，该临时申请的内容被以参引的方式结合到本文中。
技术介绍
1.专利
本专利技术涉及被构造成将呼吸气体流输送到患者的患者界面装置，并且特别涉及采用粘合剂的患者界面装置，这些患者界面装置具有特定特征并处于特定构造中，以便在治疗中使用期间帮助将该患者界面装置固定于患者的头部。2.相关技术的描述存在下列多种情况，其中，所必需的或所期望的是，以非侵入的方式、即无需将管子插入患者或无需将导气管以外科手术的方式插入到患者的食管中而将呼吸气体流输送到患者的气道。例如，已知的是使用一种被称之为非侵入式换气的技术为患者换气。同样已知的是输送气道正压(PAP)疗法以治疗某些医学疾病，这些医学疾病中最为知名的是阻塞性睡眠呼吸暂停综合症(OSA)。已知的PAP疗法包括：持续气道正压(CPAP)，其中，向患者的气道提供恒定的正压，以便分开患者的气道；以及可变的气道压力，其中，向患者的气道提供的压力随着患者的呼吸周期而变化。这种疗法通常在夜间在患者睡觉时向患者提供。如刚刚描述的非侵入式换气和压力支持疗法涉及患者界面装置的放置，该患者界面装置包括患者的面部上的具有柔软的弹性密封衬垫的面罩部件。该面罩部件可以是但不限于是覆盖患者的鼻部的鼻罩、覆盖患者的鼻部和口部的鼻罩/口罩、搁置在患者的鼻部下方的鼻垫(例如，具有被接收在患者的鼻孔内的鼻塞的“枕座”型鼻垫或搁置在患者的鼻孔下方并覆盖患者的鼻孔的“支架”型鼻垫)、或覆盖患者的面部的全面罩。这种患者界面装置也可采用其他患者接触部件，例如前额支承件、脸颊衬垫和下颚衬垫。该患者界面装置被连接于气体输送管或导管并将呼吸器或压力支持装置与患者的气道连接，使得呼吸气体流可被从压力/流动产生装置输送到患者的气道。已知的是通过头带将这种装置保持在佩戴者的面部上，该头带具有适于套在患者的头部上/周围的一个或多个条带。该头带通常缠绕在患者的头部周围(从而与患者的头发和面部接触)，以便施加与面部正交的必需的力来实现适当的密封。施加与面部正交的力，如果该力过大，则会导致诸如红色印记之类的不良的皮肤刺激和/或患者不适。此外，诸如全面罩或鼻罩之类的一些面罩构造依赖于沿着该面罩的轮廓的薄片，以便能够沿着面部实现密封。由于每个人的面部的独特性，因此，会沿着面罩轮廓出现泄漏路径或面罩不稳定性，从而要求患者使用大小并不舒适的力。
技术实现思路
在一个实施例中，提供了一种患者界面装置，该患者界面装置被构造成向患者的起到输送呼吸气体流。该患者界面装置包括被构造成响应于由患者穿戴患者界面装置而接触患者的面部并粘合到患者的面部的构件，该构件具有接触表面，该接触表面包括基部区域、与该基部区域相对定位的顶点区域、第一侧向区域以及与该第一侧向区域相对定位的第二侧向区域，该构件具有设置在接触表面上的粘合层，其中，粘合层具有遍及该粘合层≤40kPA的拉脱强度值以及遍及该粘合层≤27kPA的粘合剪切强度值，基部区域中的该粘合层的第一厚度≥0.1mm且≤0.5mm，并且顶点区域、第一侧向区域和第二侧向区域中的粘合层的第二厚度≥0.5mm且≤1.0mm。在另一实施例中，提供了一种患者界面装置，该患者界面装置被构造成向患者的起到输送呼吸气体流，该患者界面装置包括鼻垫和附接构件，该鼻垫被构造成接触患者的鼻部并向该鼻部输送呼吸气体流，该附接构件被联接到鼻垫的至少一部分并环绕住鼻垫的该至少一部分，该附接构件被构造成响应于由患者穿戴患者界面装置而接触患者的面部并粘合到患者的面部。该附接构件具有接触表面和设置在该接触表面上的粘合层，其中，粘合层具有遍及该粘合层≤40kPA的拉脱强度值以及遍及该粘合层≤27kPA的粘合剪切强度值，粘合层在其第一区域中的第一厚度≥0.1mm且≤0.5mm，并且粘合层在其第二区域中的第二厚度≥0.5mm且≤1.0mm。在参考附图考虑下列描述和所附权利要求后，本专利技术的这些和其它目的、特征和特性以及结构的相关元件的操作方法和功能和部件的组合和制造的经济性将变得更为明白，所有附图均形成本专利说明书的一部分，其中，相似的附图标记在多幅附图中指代对应部件。然而，将会清楚地明白的是，附图仅出于说明和描述的目的并且并非意在用作对于本专利技术的范围的限定。附图简要说明图1A和图1B是根据一个示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；图1C、图1D、图1E和图1F分别是形成图1A和图1B的系统的患者界面装置的一部分的鼻部密封罩的前视等距视图、后视正视图、仰视等距视图、和俯视正视图；图2A和图2B是根据替代示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；图2C、图2D和图2E分别是形成图2A和图2B的系统的患者界面装置的一部分的鼻甲构件的等距视图、前视正视图和后视正视图；图3A是根据另一替代示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；图3B是图3A的系统的患者界面装置的后视正视图；图4A是根据另一替代示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；图4B是图4A的系统的患者界面装置的后视正视图；图5A是根据本专利技术的另一替代实施例的面罩的等距视图以及图5B是该面罩的后视正视图；图5C是根据本专利技术的另一替代实施例的面罩的后视正视图；图5D是根据本专利技术的又一实施例的面罩的后视正视图；图6A是根据另一替代示例性实施例的适于为患者提供呼吸治疗方案的系统的示意图；图6B是形成图6A的系统的患者界面装置的一部分的附接衬垫的后视正视图；图7A-7D是可在本文中所述的任一粘合层中使用的多个粘合剂沉积图案(规则的且重复的)的示意图。具体实施方式如在本文中所使用的那样，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数，除非上下文另外明确地表明。如在本文中所使用的那样，将两个或多个元件或部件“联接”在一起的陈述应当意指将这些元件直接地或间接地(即，通过一个或更多个中间元件或部件)结合在一起或一起操作，只要连结发生即可。如在本文中所使用的那样，“直接地联接”意指两个元件彼此直接地接触。如在本文所使用的那样，“固定地联接”或“固定”意指在相对于彼此保持恒定方位的同时，将两个部件联接以使其作为一体移动。如在本文中所使用的那样，词语“整体式的”意指将部件形成为单个构件或单元。也就是说，包括被单独形成并且随后被联接在一起作为一个单元的部件并不是“整体式的”部件或本体。如在本文中所采用的那样，两个或多个元件或部件彼此“接合”的陈述应该意指元件直接地或通过一个或更多个中间元件或部件在彼此上施力。如在本文中所采用的那样，术语“许多”应该意指一个或多于一个的整数(即，多个)。如在本文所使用的那样，术语“粘合剪切强度”应当意指在粘性构件(例如，由例如硅橡胶制成的衬里)与处于某种状况(油性的、干性的等)下的人类皮肤之间的结合的以千帕为单位的剪切应力(单位面积上的力)。与粘合剪切强度相关，利用平行于皮肤的力，引起剪切载荷。如在本文中所使用的那样，术语“拉脱强度”应当意指在粘性构件(例如，由例如硅橡胶制成的衬里)与处于某种状况(油性的、干性的等)下的人类皮肤之间的结合的以千帕为单位的拉伸应力本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种患者界面装置(8、8’、62、102、140)，所述患者界面装置(8、8’、62、102、140)被构造成向患者的气道提供呼吸气体流，所述患者界面装置(8、8’、62、102、140)包括：被构造成响应于由患者穿戴所述患者界面装置来接触和粘合到患者的面部的构件(16、64、110、146)，所述构件具有接触表面，所述接触表面包括基部区域、与所述基部区域相对定位的顶点区域、第一侧向区域、以及与所述第一侧向区域相对定位的第二侧向区域，所述构件具有设置在所述接触表面上的粘合层(34、88、134、158、160、162、164A、164B)，其中，所述粘合层具有遍及所述粘合层≤40kPA的拉脱强度值以及遍及所述粘合层≤27kPA的粘合剪切强度值，所述基部区域中的所述粘合层的第一厚度≥0.1mm且≤0.5mm，并且所述顶点区域、所述第一侧向区域和所述第二侧向区域中的每一个中的所述粘合层的第二厚度≥0.5mm且≤1.0mm。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2013.06.13 US 61/834,5551.一种患者界面装置(8、8’、62、102、140)，所述患者界面装置(8、8’、62、102、140)被构造成向患者的气道提供呼吸气体流，所述患者界面装置(8、8’、62、102、140)包括：被构造成响应于由患者穿戴所述患者界面装置来接触和粘合到患者的面部的构件(16、64、110、146)，所述构件具有接触表面，所述接触表面包括基部区域、顶点区域、第一侧向区域、以及第二侧向区域，其中，所述顶点区域与所述基部区域相对定位，所述第二侧向区域与所述第一侧向区域相对定位，所述构件具有设置在所述接触表面上的粘合层(34、88、134、158、160、162、164A、164B)，其中，所述粘合层具有遍及所述粘合层≤40kPA的拉脱强度值以及遍及所述粘合层≤27kPA的粘合剪切强度值，所述基部区域中的所述粘合层的第一厚度≥0.1mm且≤0.5mm，并且所述顶点区域、所述第一侧向区域和所述第二侧向区域中的每一个中的所述粘合层的第二厚度≥0.5mm且≤1.0mm。2.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述粘合层具有为140mm2/kPa到270mm2/kPa的面积与粘合剪切强度比以及为60mm2/kPa到105mm2/kPa的面积与拉脱强度比。3.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述构件是被构造成密封地覆盖患者的鼻部的鼻罩部分(64)，所述患者界面装置还包括中空的输送管部分(66)和前额支承部分(68)，所述输送管部分(66)被流体地连接到所述鼻罩部分的顶部并从所述鼻罩部分的顶部延伸，所述前额支承部分(68)被联接到所述输送管部分的远端，所述前额支承部分的后表面上设置有第二粘合层(90)，所述第二粘合层具有遍及所述第二粘合层≤40kPA的拉脱强度值以及遍及所述第二粘合层≤27kPA的粘合剪切强度值。4.根据权利要求3所述的患者界面装置，其中，所述粘合层具有为110mm2/kPa到200mm2/kPa的面积与粘合剪切强度比以及为45mm2/kPa到80mm2/kPa的面积与拉脱强度比，并且所述第二粘合层具有为100mm2/kPa到185mm2/kPa的面积与粘合剪切强度比以及为40mm2/kPa到75mm2/kPa的面积与拉脱强度比。5.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述构件是被构造成接触患者的鼻部并向所述鼻部输送所述呼吸气体流的鼻垫(14、108)，所述构件是被联接到所述鼻垫的鼻部密封罩(110)，所述鼻部密封罩环绕且包封住所述鼻垫的接触所述鼻部的一部分。6.根据权利要求5所述的患者界面装置，其中，所述粘合层具有为140mm2/kPa到270mm2/kPa的面积与粘合剪切强度比以及为60mm2/kPa到105mm2/kPa的面积与拉脱强度比。7.根据权利要求5所述的患者界面装置，其中，所述鼻垫为具有多个鼻塞的枕式鼻垫，所述鼻部密封罩环绕且包封住所述鼻塞。8.根据权利要求5所述的患者界面装置，其中，所述患者界面装置还包括鼻甲构件(42)，所述鼻甲构件(42)被构造成匹配所述鼻部密封罩的形状并覆盖住所述鼻部密封罩并将所述鼻部密封罩接收在所述鼻甲构件中，所述鼻甲构件具有被构造成接收头带部件的条带构件的一个或多个附接构件(54A、54B)。9.根据权利要求5所述的患者界面装置，其中，所述患者界面装置还包括被流体地联接到所述鼻垫的输送导管构件(106)，所述输送导管构件具有U形弯曲部分(116)，所述U形弯曲部分(116)被构造成响应于由患者穿戴所述患者界面装置而套在患者的耳部上并且位于患者的耳部之后。10.根据权利要求1所述的患者界面装置，其中，所述构件是具有衬垫的面罩，所述接触表面为所述衬垫的一部分，所述粘合层包括设置在所述基部区域中的第一粘合部分(158)、设置在所述第一侧向区域中的第二粘合部分(160)、设置在所述第二侧向区域中的第三粘合部分(162)、以及设置在所述顶点区域中的第四粘合部分(164A、164B)，所述第一粘合部分具有为10mm2/kPa到25mm2/kPa的面积与粘合剪切强度比以及为4mm2/kPa到12mm2/kPa的面积与拉脱强度比，所述第二粘合部分和所述第三粘合部分都具有为5mm2/kPa到15m...

【专利技术属性】
技术研发人员：A·布加梅利，J·小马图拉，L·C·格哈特，S·E·富兰克林，H·C·泽伊斯特，L·R·布施，
申请(专利权)人：皇家飞利浦有限公司，
类型：发明
国别省市：荷兰;NL