增生性疤痕修复贴膜及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种用于增生性疤痕修复贴膜及其制备方法，本发明专利技术的贴膜包括依次粘接的背衬层、黏性聚合物层和隔离层，所述黏性聚合物层包括黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分，能够在湿气或出汗的情况下保持良好的粘合性和粘结性，并且同时具有良好的亲水性和亲脂性，更有利于药物穿透皮肤，促进药物的吸收，可以获得更高的药物透过皮肤率。本发明专利技术的用于修复增生性疤痕的贴膜见效快、疗程短且不易复发。其制备方法简单、工艺成本低。

【技术实现步骤摘要】
增生性疤痕修复贴膜及其制备方法
本专利技术涉及疤痕修复
，尤其涉及一种增生性疤痕修复的贴膜及其制备方法。
技术介绍
增生性疤痕，多发于损伤深度仅及真皮的创伤及深度烧伤的创面愈合后。增生性疤痕与正常疤痕的病理组织差别仅在于疤痕深部胶原纤维的增厚，表现为排列不规则，或呈波澜形，或缠绕成绳索状。增生性疤痕自从发生之时起，就在不停的发生变化。在初起之时，疤痕的纤维增生很快、很多，纤维增生过多以后常将疤痕内部的血管压闭，使其逐渐缺血，增生性疤痕表现为突出表面，外形不规则，高低不平，潮红充血，质实韧，有灼痛及瘙痒感。常见的有切口经缝合后的切口疤痕就属于这一种。目前，国内外治疗增生性疤痕多采用局部药物封闭、皮肤移植、手术切除植皮、压迫疗法、晶体磨疤术等疗法，在临床上都不是很成熟，疗效有待观察。而且有的所需时间长，痛苦大，容易反复，出现不良后果等，许多都不尽如人意。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种增生性疤痕修复贴膜及其制备方法，能够在湿气或出汗的情况下保持良好的粘合性和粘结性，并且同时具有良好的亲水性和亲脂性，更有利于药物穿透皮肤，促进药物的吸收，可以获得更高的药物透过皮肤率。本专利技术的另一个目的是提供一种所述贴膜的制备方法。为实现本专利技术的目的所采用的技术方案是：一种增生性疤痕修复贴膜及其制备方法，包括依次粘接的背衬层、黏性聚合物层和隔离层，所述黏性聚合物层包括黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分。所述黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分的重量份配比为：黏性聚合物200-550份、脂质体促渗透剂100-300份、祛疤活性组分1-10份、甘油500-1500份。所述黏性聚合物采用聚丙烯酸酯压敏胶。所述脂质体促渗透剂包括卵磷脂、胆酸钠和硬脂酰胺，所述卵磷脂、胆酸钠和硬脂酰胺的重量份配比为：卵磷脂60-80份、胆酸钠10-20份、硬脂酰胺1-7份。所述祛疤活性组分包括γ-干扰素、Va酸和Ve，所述γ-干扰素、Va酸和Ve的重量份配比为：γ-干扰素70-650份、Va酸1-12份、Ve5-11份。所述γ-干扰素采用重组人γ-干扰素。所述背衬层为聚氨基甲酸酯膜，所述隔离层采用离型纸。一种上述贴膜的制备方法，包括以下步骤：1）配制γ-干扰素溶液：a.取所述重量份的γ-干扰素，用含人血蛋白0.5-1.0%的PBS稀释至γ-干扰素的活性为0.3-0.6×108IU/ml，除菌过滤后备用；2）制备所述重量份的脂质体促渗透剂：b.取所述重量份配比的卵磷脂、胆酸钠和硬脂酰胺溶解在80-400份的乙醇中，在28-33℃下进行减压旋转蒸发，转速控制在90-110rpm，至乙醇完全蒸发；3）将γ-干扰素包封于脂质体中，制得γ-干扰素脂质体液：c.加入步骤a所配制的γ-干扰素稀释液，制得脂质体悬液并进行超声分散；d.采用葡聚糖凝胶（sephadexG-50）进行柱层析，收集第一个洗脱峰液；e.采用0.20-0.24μm的微孔滤膜对所收集到的洗脱峰液进行除菌过滤，即得γ-干扰素脂质体液，保存于4℃下备用；4）制备粘性聚合物层混合液：f.将制得的γ-干扰素脂质体液与所述重量份配比的粘性聚合物、甘油、Va酸和Ve混合均匀；5）涂布成型、切片得成品：g.将混合均匀的粘性聚合物层混合液均匀涂布在所述背衬层上，在38-40℃下干燥处理1-3h，冷却至常温，切片，并覆盖上所述隔离层即得成品。所述步骤e中，所述γ-干扰素脂质体液中γ-干扰素（活性单位）的含量为104-109IU/1ml。所述步骤e中，所述γ-干扰素脂质体液中γ-干扰素脂质体的包封率在85%以上。本专利技术采用黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分的均匀混合物作为黏性聚合物层物质，黏性聚合物采用聚丙烯酸酯压敏胶，具有较好的耐低温、耐高温，可凝挥发物和质量损失率低，并且无有害气体逸出的特性，耐油性和耐溶剂性优良，粘附力和内聚力高，透明性好，在长期应力作用下耐蠕变性能也优良，作为缓释载体，具有良好的缓释效果和自粘性；脂质体促渗透剂将干扰素包封于脂质体中，对干扰素起到缓释和控释的作用，同时也提高了干扰素的稳定性，脂质体双分子层与生物膜有较大的相似性，并具有良好的组织相容性，易于组织吸收，有效地促进了皮肤对干扰素的吸收，在湿气或出汗的情况下也能保护良好的自粘性和促渗透作用；因此，有效地实现了在湿气或出汗的情况下保持良好的粘合性和粘结性，并且同时具有良好的亲水性和亲脂性，更有利于药物穿透皮肤，促进药物吸收的作用。覆盖在具有良好柔韧性的背衬层上，贴在皮肤上柔软舒适，背衬层具有覆盖和保护药物贮库的作用，避免黏性聚合物层的祛疤活性组分向外扩散，使药物成分更多地向皮肤方向渗透，提高药效。隔离层对黏性聚合物层具有良好的保护作用，避免被污染，既能粘住黏性聚合物层又易于二者分开。γ-干扰素、Va酸、Ve均对增生性疤痕具有良好抑制效果。γ-干扰素属II型干扰素，主要由活化T细胞、NK细胞产生，可抗病毒，抗细胞增殖，激活巨噬细胞，促进HLAI和II类分子表达，促进Th0细胞分化为Th1细胞，抑制Th2细胞增殖；促进细胞毒性T细胞成熟及杀伤活性，促进B细胞分化、产生抗体及免疫球蛋白类别转换，激活中性粒细胞，促进NK细胞杀伤活性，激活血管内皮细胞等，是一种高效的抗病毒生物活性物质，具有广泛免疫调节作用。Va酸渗透到皮肤里层可以改善粗糙肤质，促进生长，并能促进表皮层角质层细胞分裂正常化，使上皮保持正常。Va酸促进皮肤新陈代谢，改善皮肤的粗糙、干燥，使灰暗的皮肤看起来具有光泽；健全皮肤角质层组织，增强肌肤的弹性、透明感，使肌肤看起来柔嫩、白皙，更加健康；清除堆积在毛孔内的脏物，收缩毛孔，具有抗菌作用。但有一定刺激性，要注意浓度不能太高，过度使用反而会让皮肤角质层太薄而引起过敏。Ve具有抗氧化作用，可防止脂肪化合物、Va酸的氧化，提高Va酸的作用；是一种很重要的血管扩张剂和抗凝血剂；能够清除自由基、保护肌肤组织、促进皮肤微血管循环，让皮肤中的血液永远明亮干净，皮肤自然红润有活力。本专利技术用于修复增生性疤痕的祛疤凝胶膜，背衬层具有良好的柔韧性、贴在皮肤上柔软舒适，具有覆盖和保护药物贮库的作用；粘性聚合物层以有机硅压敏胶类粘性聚合物为控释骨架材料，一定剂量的祛疤活性组分含于脂质体促渗透剂之后，以微库的形式均匀分布于骨架中，通过改变粘性聚合物中药物的含量、微库的密度，脂质体的状态来调节祛疤凝胶膜中祛疤活性组分的释放速率。脂质体促渗透剂采用卵磷脂和胆酸钠作为脂质体结构，为柔性脂质体，一体两性，同时具有良好的亲水性和亲脂性，亲水性基质透皮给药系统具有较高的含水量，可以供给柔性脂质体一个水化环境，更有利于药物穿透皮肤，卵磷脂本身也作为透皮促进剂，促进药物的吸收，因此可以获得更高的药物透过皮肤率；亲脂系统可以有效吸收患处分泌物，加速硬块软件化、修复疤痕。本专利技术的用于修复增生性疤痕的贴膜见效快、疗程短且不易复发。具体实施方式本专利技术用于修复增生性疤痕的贴膜，具有良好的自粘性和缓释、控释、透皮功效，能够在湿气或出汗的情况下保持良好的粘合性和粘结性，并且同时具有良好的亲水性和亲脂性，更有利于药物穿透皮肤，促进药物的吸收，可以获得更高的药物透过皮肤率，它包括依次粘接的背衬层、黏性聚合物层和隔离层，所述黏性聚合物层包括黏性聚合物、脂质体促渗本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种增生性疤痕修复贴膜，包括依次粘接的背衬层、黏性聚合物层和隔离层，其特征在于：所述黏性聚合物层包括黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分；所述黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分的重量份配比为：黏性聚合物200‑550 份、脂质体促渗透剂100‑300 份、祛疤活性组分1‑10 份、甘油500‑850 份；所述黏性聚合物采用聚丙烯酸酯压敏胶；所述脂质体促渗透剂包括卵磷脂、胆酸钠和硬脂酰胺，所述卵磷脂、胆酸钠和硬脂酰胺的重量份配比为：卵磷脂60‑80 份、胆酸钠10‑20份、硬脂酰胺1‑7 份；所述祛疤活性组分包括γ‑ 干扰素、Va 酸和Ve，所述γ‑ 干扰素、Va 酸和Ve 的重量份配比为：γ‑ 干扰素70‑650 份、Va 酸1‑12 份、Ve 5‑11 份。

【技术特征摘要】
1.一种增生性疤痕修复贴膜，包括依次粘接的背衬层、黏性聚合物层和隔离层，其特征在于：所述黏性聚合物层包括黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分；所述黏性聚合物、脂质体促渗透剂和祛疤活性组分的重量份配比为：黏性聚合物200-550份、脂质体促渗透剂100-300份、祛疤活性组分1-10份、甘油500-1500份；所述黏性聚合物采用聚丙烯酸酯压敏胶；所述脂质体促渗透剂包括卵磷脂、胆酸钠和硬脂酰胺，所述卵磷脂、胆酸钠和硬脂酰胺的重量份配比为：卵磷脂60-80份、胆酸钠10-20份、硬脂酰胺1-7份；所述祛疤活性组分包括γ-干扰素、Va酸和Ve，所述γ-干扰素、Va酸和Ve的重量份配比为：γ-干扰素70-650份、Va酸1-12份、Ve5-11份。2.如权利要求1所述的增生性疤痕修复贴膜，其特征在于：所述γ-干扰素采用重组人γ-干扰素。3.如权利要求1所述的增生性疤痕修复贴膜，其特征在于：所述背衬层为聚氨基甲酸酯膜，所述隔离层采用离型纸。4.一种制备如权利要求1-3中任意一项所述的增生性疤痕修复贴膜的方法，其特征在于：它包括以下步骤：1）配制γ-干扰素溶液：a.取所述重量份的γ-干扰素，用含人血蛋白0.5-1.0%的PBS稀释至γ-干扰素的活性为0.3-0.6×...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘尧，朱天钢，李延浩，
申请(专利权)人：南阳市汇博生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：河南;41