一种治疗鼻炎中药分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗鼻炎中药分散片及其制作方法，由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，本发明专利技术所述的一种治疗鼻炎的中药分散片，具有散风寒，通鼻窍的功效，用于鼻炎患者。将其制备成分散片，使其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】本专利技术公开了 一种治疗鼻炎中药分散片及其制作方法， 由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，本专利技术所述的一种治疗鼻炎的中药分散片，具有散风寒，通鼻窍的功效，用于鼻炎患者。将其制备成分散片，使其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含 吮 或用水分散后服用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制备方法简单易行，适用于工业生产。【专利说明】
本专利技术属于制药
，具体涉及。
技术介绍
鼻炎是鼻腔粘膜炎症，有急性和慢性两种。急性鼻炎大多因受凉后身体抵抗力减 弱，病毒和细菌相继侵入引起，也可为某些以呼吸道为主的急性传染病的鼻部表现。慢性 鼻炎以鼻塞、嗅觉失灵为特征。慢性单纯性鼻炎白天活动时鼻塞减轻，而夜间、静坐时鼻塞 加重。侧卧时，居下侧之鼻腔阻塞，上侧鼻腔通气良好，当卧向另侧后，鼻塞又出现于另侧鼻 腔。鼻涕呈粘液性，常伴头痛，头昏，嗅觉减退等。慢性肥厚性鼻炎多为持续性鼻塞，鼻涕呈 粘液性或粘液脓性，可出现耳鸣，听力减退，头痛，失眠，精神萎靡等。 采用中医药的方法治疗鼻炎患者是一种安全有效的治疗方法，能减轻患者的痛 苦，中药有清热祛湿的作用，通过改善鼻部血液循环，减轻粘膜水肿，抑制炎性的发生， 临床疗效较好，值得在临床上广泛推广应用。 目前，市场上的产品多是用传统工艺制成，传统工艺常采用各种原药材粉碎成细 粉（80目以上)，混合后服用，而这种传统工艺在中药丸、散剂在固体类制剂中占有相当大的 比例，传统的加工技术使其药物粒度多在125?180 ii m，不利于有效成分的充分吸收，并且 具有生产成本高，药物利用率一般等不足。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种散风寒，通鼻窍，具有治疗鼻炎功效的一种治疗鼻炎中 药分散片及其制备方法。 为了实现本专利技术的目的，本专利技术是通过以下技术方案实现的：一种治疗鼻炎中药 分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、 矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10?50%、填充 剂10?80 %、内加崩解剂5?50 %、外加崩解剂5?15 %、矫味剂0. 1?10 %、润湿剂 0. 1?20%、润滑剂0. 05?20%;所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为：金 银花80-100份，夏枯草80-100份，蒲公英130-170份，菊花50-70份，苍耳子50-70份，辛 夷80-100份，薄荷80-100份，广藿香80-100份，川芎80-100份。 所述中药提取物中原料的最佳重量份数比为：金银花90份，夏枯草90份，蒲公英 150份，菊花60份，苍耳子70份，辛夷90份，薄荷90份，广藿香90份，川弯90份。 所述中药提取物10?50份、填充剂10?80份、内加崩解剂5?50份、外加崩解 剂5?15份、矫味剂0. 1?10份、润湿剂0. 1?20份、润滑剂0. 05?20份。 所述中药提取物40份、填充剂30份、内加崩解剂25份、外加崩解剂12份、矫味剂 5份、润湿剂8份、润滑剂8份。 所述的填充剂可为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙 其中的一种或几种的混合；所述内加崩解剂或外加崩解剂是低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉 钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮其中的一种或几种的混合；所述矫味剂是阿司帕坦、 甜菊素、枸橼酸、甜橙香精或其中的一种或几种的混合；所述的润湿剂是水、乙醇溶液中的 一种或两种的混合；所述润滑剂是硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉其中的一 种或几种的混合。 其制备方法的具体步骤为： 步骤1、备料：按重量份数比，选取优质的金银花，夏枯草，蒲公英，菊花，苍耳子，辛夷， 薄荷，广藿香，川芎原料，洗净并除杂； 步骤2 :提取：按重量份数比，将上述中药，取辛夷、薄荷采用水蒸气蒸馏法提取挥发油 5小时，蒸馏后的水溶液用容器收集，将蒸馏后的药渣与其余七味药材加水煎煮二次，第一 次7倍量水煎煮1. 5小时，第二次7倍量水煎煮1. 5小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质， 在90?95°C时，将滤液浓缩至相对密度1. 2-1. 5,然后冷至室温，加入适量的乙醇使含醇 量达50%，静止24小时沉淀，提取上清液，将上清液在温度60-65°C下，浓缩至相对密度约 1. 2-1. 4的清膏，最后在80°C减压干燥，得提取物； 步骤3、制剂：按重量份数比，将提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加 崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫 味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂； 步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。 在上述药物中：金银花具有清热解毒、抗炎、补虚疗风的功效，主治胀满下疾、温病 发热，热毒痈疡和肿瘤等症。其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、 乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体 炎等病症均有一定疗效。夏枯草清肝，散结。治瘰疬，瘿瘤，乳痈，乳癌，目珠夜痛，羞明流泪， 头目眩晕，口眼歪斜，筋骨疼痛，肺结核，急性黄疸型传染性肝炎，血崩，带下。蒲公英清热解 毒，利尿散结。治急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃 体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。菊花疏风，清热，明目，解毒。治头痛， 眩晕，目赤，心胸烦热，疔疮，肿毒。苍耳子散风寒；通鼻窍；祛风湿；止痒。主治鼻渊；风寒 头痛；风湿痹痛；风疹；湿疹；疥癣。辛夷祛风，通窍。治头痛，鼻渊，鼻塞不通，齿痛。薄荷 疏风，散热，辟秽，解毒。治外感风热，头痛，目赤，咽喉肿痛，食滞气胀，口疮，牙痛，疮疥，瘾 疹。广藿香芳香化浊，内化中焦湿浊而醒脾、止呕，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕吐，暑 湿倦怠，胸闷不舒，寒湿闭暑。川芎行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛 腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸 胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。 本专利技术的有益效果：本专利技术所述的一种治疗鼻炎的中药分散片，具有散风寒，通 鼻窍的功效，用于鼻炎患者。将其制备成分散片，使其溶解性、分散性良好，溶出度高，生物 利用度好，体内分布迅速，质量稳定，口感好，服用方便，可吞服，咀嚼，含吮或用水分散后服 用，更适合老人和吞服困难的患者，具有药物稳定性好，包装，运输，贮藏方便等优点，其制 备方法简单易行，适用于工业生产。 本专利技术经两组临床验证，其中一组为治疗组食用本专利技术，每天食用本专利技术一次，15 天为一个疗程，另一组对照组使用康乐鼻炎片，每组选择门诊病人108例，其中男48例，女 60例，最大年龄75岁，最小年龄35岁，每天使用一次，15天为一个疗程，临床表现为鼻塞、 嗅觉失灵，表一为服用一个疗程后的对照数据： 表1服用前后两组疗程比较（单位：人） 【权利要求】1. 一种治疗鼻炎中药分散片，其特征本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗鼻炎中药分散片，其特征在于：由下列原料组成：由中药提取物、填充剂、内加崩解剂、外加崩解剂、矫味剂、润湿剂、润滑剂制成，其中各种原料所占的百分比为，中药提取物10～50％、填充剂10～80％、内加崩解剂5～50％、外加崩解剂5～15％、矫味剂0.1～10％、润湿剂0.1～20％、润滑剂0.05～20％；所述的中药提取物中包括以下原料：按重量份数比为：金银花80‑100份，夏枯草80‑100份，蒲公英130‑170份，菊花50‑70份，苍耳子50‑70份，辛夷80‑100份，薄荷80‑100份，广藿香80‑100份，川芎80‑100份。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：张昕，
申请(专利权)人：黑龙江省智诚医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23