一种超声造影剂制造技术

本发明专利技术涉及一种超声造影剂，包括外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液，其中外壳材料的重量百分比组成为二棕榈酰磷脂酰胆碱10％、磷脂酰乙醇胺5％、聚乙烯吡咯烷酮10％、聚乙二醇单硬脂酸酯10％、司盘8015％、海藻酸钠15％、蔗糖酯5％、注射用水30％；气体为全氟丁烷和六氟化硫，二者的体积配比的1:3。该超声造影剂具有稳定时间长、使用效果好、循环半衰期长并且制备方法简单的优点，具有很高的临床应用价值。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于造影剂领域，具体而言涉及一种超声造影剂。
技术介绍
超声图像的产生依赖于反射和散射的超声波信号的接收、分析和显示。作为一种医学影像，提供了体内器官重要的功能和解剖信息，是广泛的非侵入性检测手段。超声多普勒技术评估血流的方向和速度提高了超声的诊断能力，但不能评估组织微血管的血流，因为微血管血流信号低于组织信号。超声造影剂(Ultrasoundcontrastagents，UCAs)是一类能够显著增强医学超声检测信号的诊断试剂，可使一些不能显影或显影不佳的器官和部位的成像效果得到改善。从第1代包裹空气的微气泡，发展到第2代包裹氟碳类气体的微气泡，UCAs在稳定性和有效性方面均取得了突破性的发展，已能满足有效的血池显像要求。但是目前传统的造影剂由于气体利用率未达到最理想的效果，稳定时间和循环半衰期段。
技术实现思路
本专利技术提供一种该超声造影剂具有稳定时间长、使用效果好、循环半衰期长并且制备方法简单的优点，具有很高的临床应用价值。具体地，本专利技术涉及一种超声造影剂，包括外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液。在本专利技术一个具体的实施方式中，所述的超声造影剂包括外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液，其中外壳材料的重量百分比组成为二棕榈酰磷脂酰胆碱10％、磷脂酰乙醇胺5％、聚乙烯吡咯烷酮10％、聚乙二醇单硬脂酸酯10％、司盘8015％、海藻酸钠15％、蔗糖酯5％、注射用水30％。在本专利技术一个具体的实施方式中，所述的超声造影剂包括外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液，其中外壳材料的重量百分比组成为二棕榈酰磷脂酰胆碱10％、磷脂酰乙醇胺5％、聚乙烯吡咯烷酮10％、聚乙二醇单硬脂酸酯10％、司盘8015％、海藻酸钠15％、蔗糖酯5％、注射用水30％；气体为全氟丁烷和六氟化硫。在本专利技术一个具体的实施方式中，所述的超声造影剂包括外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液，其中外壳材料的重量百分比组成为二棕榈酰磷脂酰胆碱10％、磷脂酰乙醇胺5％、聚乙烯吡咯烷酮10％、聚乙二醇单硬脂酸酯10％、司盘8015％、海藻酸钠15％、蔗糖酯5％、注射用水30％；气体为全氟丁烷和六氟化硫，二者的体积配比的1:3。本专利技术另一方面提供一种所述的超声造影剂的制备方法，包括在无菌操作条件下的下列步骤：(1)将二棕榈酰磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺置于部分注射用水中，在45℃下加热并搅拌均匀，备用；(2)将聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇单硬脂酸酯置于剩余的注射用水中，在50℃下加热并搅拌均匀，备用；(3)将司盘80、海藻酸钠、蔗糖酯置于6％的右旋糖酐注射液中，搅拌均匀，备用；(4)将步骤(1)-(3)的溶液混合，通入气体，高压均质，即得。具体实施方式实施例1一种超声造影剂，由外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液组成，其中外壳材料的重量百分比组成为二棕榈酰磷脂酰胆碱10％、磷脂酰乙醇胺5％、聚乙烯吡咯烷酮10％、聚乙二醇单硬脂酸酯10％、司盘8015％、海藻酸钠15％、蔗糖酯5％、注射用水30％；气体为全氟丁烷和六氟化硫，二者的体积配比的1:3；制备方法包括在无菌操作条件下的下列步骤：(1)将二棕榈酰磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺置于部分注射用水中，在45℃下加热并搅拌均匀，备用；(2)将聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇单硬脂酸酯置于剩余的注射用水中，在50℃下加热并搅拌均匀，备用；(3)将司盘80、海藻酸钠、蔗糖酯置于6％的右旋糖酐注射液中，搅拌均匀，备用；(4)将步骤(1)-(3)的溶液混合，通入气体，高压均质，即得。对比例1一种超声造影剂，由外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液组成，其中外壳材料的重量百分比组成为二棕榈酰磷脂酰胆碱15％、聚乙烯吡咯烷酮10％、聚乙二醇单硬脂酸酯10％、司盘8015％、海藻酸钠15％、蔗糖酯5％、注射用水30％；气体为全氟丁烷和六氟化硫，二者的体积配比的1:3；制备方法包括在无菌操作条件下的下列步骤：(1)将二棕榈酰磷脂酰胆碱置于部分注射用水中，在45℃下加热并搅拌均匀，备用；(2)将聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇单硬脂酸酯置于剩余的注射用水中，在50℃下加热并搅拌均匀，备用；(3)将司盘80、海藻酸钠、蔗糖酯置于6％的右旋糖酐注射液中，搅拌均匀，备用；(4)将步骤(1)-(3)的溶液混合，通入气体，高压均质，即得。对比例2：一种超声造影剂，由外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液组成，其中外壳材料的重量百分比组成为二棕榈酰磷脂酰胆碱10％、磷脂酰乙醇胺5％、聚乙二醇单硬脂酸酯20％、司盘8015％、海藻酸钠15％、蔗糖酯5％、注射用水30％；气体为全氟丁烷和六氟化硫，二者的体积配比的1:3；制备方法包括在无菌操作条件下的下列步骤：(1)将二棕榈酰磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺置于部分注射用水中，在45℃下加热并搅拌均匀，备用；(2)将聚乙二醇单硬脂酸酯置于剩余的注射用水中，在50℃下加热并搅拌均匀，备用；(3)将司盘80、海藻酸钠、蔗糖酯置于6％的右旋糖酐注射液中，搅拌均匀，备用；(4)将步骤(1)-(3)的溶液混合，通入气体，高压均质，即得。对比例3一种超声造影剂，由外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液组成，其中外壳材料的重量百分比组成为二棕榈酰磷脂酰胆碱10％、磷脂酰乙醇胺5％、聚乙烯吡咯烷酮10％、聚乙二醇单硬脂酸酯10％、司盘8025％、蔗糖酯10％、注射用水30％；气体为全氟丁烷和六氟化硫，二者的体积配比的1:3；制备方法包括在无菌操作条件下的下列步骤：(1)将二棕榈酰磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺置于部分注射用水中，在45℃下加热并搅拌均匀，备用；(2)将聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇单硬脂酸酯置于剩余的注射用水中，在50℃下加热并搅拌均匀，备用；(3)将司盘80、蔗糖酯置于6％的右旋糖酐注射液中，搅拌均匀，备用；(4)将步骤(1)-(3)的溶液混合，通入气体，高压均质，即得。对比例4一种超声造影剂，由外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液组成，其中外壳材料的重量百分比组成为二棕榈酰磷脂酰胆碱10％、磷脂酰乙醇胺5％、聚乙烯吡咯烷酮10％、聚乙二醇单硬脂酸酯10％、司盘8015％、海藻酸钠20％、注射用水30％；气体为全氟丁烷和六氟化硫，二者的体积配比的1:3；制备方法包括在无菌操作条件下的下列步骤：(1)将二棕榈酰磷脂酰胆碱、磷脂酰乙醇胺置于部分注射用水中，在45℃下加热并搅拌均匀，备用；(2)将聚乙烯吡咯烷本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种超声造影剂，包括外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液。

【技术特征摘要】
1.一种超声造影剂，包括外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液。
2.根据权利要求1所述的超声造影剂，包括外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液，
其中外壳材料的重量百分比组成为二棕榈酰磷脂酰胆碱10％、磷脂酰乙醇胺5％、聚乙烯
吡咯烷酮10％、聚乙二醇单硬脂酸酯10％、司盘8015％、海藻酸钠15％、蔗糖酯5％、注
射用水30％。
3.根据权利要求2所述的超声造影剂，包括外壳材料、气体和6％的右旋糖酐注射液，
其中外壳材料的重量百分比组成为二棕榈酰磷脂酰胆碱10％、磷脂酰乙醇胺5％、聚乙烯
吡咯烷酮10％、聚乙二醇单硬脂酸酯10％、司盘8015％、海藻酸钠15％、蔗糖酯5％、注
射用水30％；气体为全氟丁烷和六氟化硫。
4.根据权利要求3所述的超声造影剂，包括外壳材料、气体和6％...

【专利技术属性】
技术研发人员：张超，王善良，刘素霞，徐后莹，
申请(专利权)人：张超，
类型：发明
国别省市：山东;37